Injeksi Darbepoetin Alfa

Isi

• Sebelum menggunakan injeksi darbepoetin alfa,
• Suntikan darbepoetin alfa dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

Semua pasien:

Menggunakan injeksi darbepoetin alfa meningkatkan risiko gumpalan darah akan terbentuk atau berpindah ke kaki, paru-paru, atau otak. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita penyakit jantung dan jika Anda pernah mengalami stroke. Hubungi dokter Anda segera atau dapatkan bantuan medis darurat jika Anda mengalami salah satu gejala berikut: nyeri, nyeri tekan, kemerahan, kehangatan, dan/atau bengkak di kaki; kesejukan atau pucat di lengan atau kaki; sesak napas; batuk yang tidak kunjung hilang atau mengeluarkan darah; nyeri dada; tiba-tiba kesulitan berbicara atau memahami pembicaraan; kebingungan tiba-tiba; kelemahan tiba-tiba atau mati rasa pada lengan atau kaki (terutama pada satu sisi tubuh) atau wajah; kesulitan berjalan tiba-tiba, pusing, atau kehilangan keseimbangan atau koordinasi; atau pingsan. Jika Anda sedang dirawat dengan hemodialisis (pengobatan untuk membuang limbah dari darah saat ginjal tidak bekerja), gumpalan darah dapat terbentuk di akses vaskular Anda (tempat di mana tabung hemodialisis terhubung ke tubuh Anda). Beri tahu dokter Anda jika akses vaskular Anda berhenti bekerja seperti biasa.

Dokter Anda akan menyesuaikan dosis injeksi darbepoetin alfa sehingga kadar hemoglobin Anda (jumlah protein yang ditemukan dalam sel darah merah) cukup tinggi sehingga Anda tidak memerlukan transfusi sel darah merah (transfer sel darah merah satu orang ke orang lain). tubuh seseorang untuk mengobati anemia berat). Jika Anda menerima cukup darbepoetin alfa untuk meningkatkan hemoglobin Anda ke tingkat normal atau mendekati normal, ada risiko lebih besar bahwa Anda akan mengalami stroke atau mengembangkan masalah jantung yang serius atau mengancam jiwa termasuk serangan jantung, dan gagal jantung. Hubungi dokter Anda segera atau dapatkan bantuan medis darurat jika Anda mengalami salah satu gejala berikut: nyeri dada, tekanan meremas, atau sesak; sesak napas; mual, pusing, berkeringat, dan tanda-tanda awal serangan jantung lainnya; ketidaknyamanan atau nyeri di lengan, bahu, leher, rahang, atau punggung; atau pembengkakan pada tangan, kaki, atau pergelangan kaki.

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium tertentu untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap injeksi darbepoetin alfa. Dokter Anda mungkin mengurangi dosis Anda atau meminta Anda untuk berhenti menggunakan injeksi darbepoetin alfa untuk jangka waktu tertentu jika tes menunjukkan bahwa Anda berisiko tinggi mengalami efek samping yang serius. Ikuti petunjuk dokter Anda dengan hati-hati.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) ketika Anda memulai pengobatan dengan darbepoetin alfa dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko penggunaan injeksi darbepoetin alfa.

pasien kanker:

Dalam studi klinis, orang dengan kanker tertentu yang menerima injeksi darbepoetin alfa meninggal lebih cepat atau mengalami pertumbuhan tumor, kembalinya kanker mereka, atau kanker yang menyebar lebih cepat daripada orang yang tidak menerima obat. Jika Anda menderita kanker, Anda harus menerima dosis injeksi darbepoetin alfa serendah mungkin. Anda hanya boleh menerima injeksi darbepoetin alfa untuk mengobati anemia yang disebabkan oleh kemoterapi jika kemoterapi Anda diharapkan berlanjut selama minimal 2 bulan setelah Anda memulai pengobatan dengan injeksi darbepoetin alfa dan jika tidak ada kemungkinan besar bahwa kanker Anda akan sembuh. Pengobatan dengan injeksi darbepoetin alfa harus dihentikan ketika kemoterapi Anda berakhir.

Sebuah program yang disebut Program Onkologi ESA APPRISE telah dibentuk untuk mengurangi risiko penggunaan injeksi darbepoetin alfa untuk mengobati anemia yang disebabkan oleh kemoterapi. Dokter Anda perlu menyelesaikan pelatihan dan mendaftar dalam program ini sebelum Anda dapat menerima injeksi darbepoetin alfa. Sebagai bagian dari program, Anda akan menerima informasi tertulis tentang risiko penggunaan injeksi darbepoetin alfa dan Anda perlu menandatangani formulir sebelum menerima obat untuk menunjukkan bahwa dokter Anda telah mendiskusikan risiko injeksi darbepoetin alfa dengan Anda. Dokter Anda akan memberi Anda informasi lebih lanjut tentang program ini dan akan menjawab pertanyaan Anda tentang program dan perawatan Anda dengan injeksi darbepoetin alfa.

Suntikan darbepoetin alfa digunakan untuk mengobati anemia (jumlah sel darah merah yang lebih rendah dari normal) pada orang dengan gagal ginjal kronis (kondisi di mana ginjal secara perlahan dan permanen berhenti bekerja selama periode waktu tertentu). Suntikan darbepoetin alfa juga digunakan untuk mengobati anemia yang disebabkan oleh kemoterapi pada orang dengan jenis kanker tertentu. Darbepoetin alfa tidak dapat digunakan sebagai pengganti transfusi sel darah merah untuk mengobati anemia berat dan belum terbukti meningkatkan kelelahan atau kesehatan yang buruk yang mungkin disebabkan oleh anemia. Darbepoetin alfa termasuk dalam kelas obat yang disebut erythropoiesis-stimulating agents (ESA). Ia bekerja dengan menyebabkan sumsum tulang (jaringan lunak di dalam tulang tempat darah dibuat) untuk membuat lebih banyak sel darah merah.

Suntikan darbepoetin alfa hadir sebagai solusi (cair) untuk disuntikkan secara subkutan (tepat di bawah kulit) atau secara intravena (ke dalam pembuluh darah). Biasanya disuntikkan setiap 1 hingga 4 minggu sekali. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Gunakan injeksi darbepoetin alfa persis seperti yang diarahkan. Jangan gunakan lebih atau kurang atau menggunakannya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Dokter Anda akan memulai Anda dengan injeksi darbepoetin alfa dosis rendah dan menyesuaikan dosis Anda tergantung pada hasil lab Anda dan bagaimana perasaan Anda. Dokter Anda mungkin juga meminta Anda untuk berhenti menggunakan injeksi darbepoetin alfa untuk sementara waktu. Ikuti petunjuk ini dengan hati-hati.

Suntikan darbepoetin alfa akan membantu mengendalikan anemia Anda hanya selama Anda terus menggunakannya. Mungkin diperlukan waktu 2-6 minggu atau lebih lama sebelum Anda merasakan manfaat penuh dari injeksi darbepoetin alfa. Lanjutkan menggunakan injeksi darbepoetin alfa bahkan jika Anda merasa sehat. Jangan berhenti menggunakan injeksi darbepoetin alfa tanpa berbicara dengan dokter Anda.

Suntikan darbepoetin alfa dapat diberikan oleh dokter atau perawat, atau dokter Anda mungkin memutuskan bahwa Anda dapat menyuntikkan darbepoetin alfa sendiri, atau Anda mungkin memiliki teman atau saudara yang memberikan suntikan. Anda dan orang yang akan memberikan suntikan harus membaca informasi produsen untuk pasien yang datang dengan injeksi darbepoetin alfa sebelum Anda menggunakannya untuk pertama kali di rumah. Mintalah dokter Anda untuk menunjukkan kepada Anda atau orang yang akan menyuntikkan obat bagaimana cara menyuntikkannya.

Injeksi Darbepoetin alfa tersedia dalam jarum suntik yang telah diisi sebelumnya dan dalam botol untuk digunakan dengan jarum suntik sekali pakai. Jika Anda menggunakan botol injeksi darbepoetin alfa, dokter atau apoteker Anda akan memberi tahu Anda jenis jarum suntik apa yang harus Anda gunakan. Jangan gunakan jarum suntik jenis lain karena Anda mungkin tidak mendapatkan jumlah obat yang tepat.

Jangan kocok injeksi darbepoetin alfa. Jika Anda mengocok injeksi darbepoetin alfa mungkin terlihat berbusa dan tidak boleh digunakan.

Selalu menyuntikkan injeksi darbepoetin alfa dalam jarum suntiknya sendiri. Jangan encerkan dengan cairan apa pun dan jangan mencampurnya dengan obat lain.

Anda dapat menyuntikkan injeksi darbepoetin alfa di mana saja di area luar lengan atas Anda, perut Anda kecuali area 2 inci (5 sentimeter) di sekitar pusar (pusar), bagian depan paha tengah Anda, dan area luar atas pantat Anda. Pilih tempat baru setiap kali Anda menyuntikkan darbepoetin alfa. Jangan menyuntikkan darbepoetin alfa ke tempat yang lunak, merah, memar, atau keras, atau yang memiliki bekas luka atau stretch mark.

Jika Anda sedang dirawat dengan dialisis (pengobatan untuk membuang limbah dari darah saat ginjal tidak bekerja), dokter Anda mungkin meminta Anda untuk menyuntikkan obat ke port akses vena Anda (tempat di mana tabung dialisis terhubung ke tubuh Anda). Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda memiliki pertanyaan tentang cara menyuntikkan obat Anda.

Selalu perhatikan larutan injeksi darbepoetin alfa sebelum menyuntikkannya. Pastikan bahwa jarum suntik atau vial yang telah diisi sebelumnya diberi label dengan nama dan kekuatan obat yang benar serta tanggal kedaluwarsa yang belum lewat. Jika Anda menggunakan vial, periksa untuk memastikan tutupnya berwarna, dan jika Anda menggunakan jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya, periksa apakah jarum tertutup dengan penutup abu-abu dan bahwa selongsong plastik kuning belum ditarik ke atas jarum. . Periksa juga apakah larutan jernih dan tidak berwarna serta tidak mengandung gumpalan, serpihan, atau partikel. Jika ada masalah dengan obat Anda, hubungi apoteker Anda dan jangan menyuntikkannya.

Jangan gunakan jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya, jarum suntik sekali pakai, atau botol injeksi darbepoetin alfa lebih dari satu kali. Buang jarum suntik bekas dalam wadah tahan tusukan. Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda bagaimana cara membuang wadah tahan tusukan.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum menggunakan injeksi darbepoetin alfa,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap darbepoetin alfa, epoetin alfa (Epogen, Procrit), obat lain, atau bahan apa pun dalam injeksi darbepoetin alfa.Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya. Jika Anda akan menggunakan jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya, beri tahu dokter Anda jika Anda atau orang yang akan menyuntikkan obat alergi terhadap lateks.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami tekanan darah tinggi, dan jika Anda pernah mengalami aplasia sel darah merah murni (PRCA; sejenis anemia berat yang mungkin berkembang setelah perawatan dengan ESA seperti injeksi darbepoetin alfa atau injeksi epoetin alfa). Dokter Anda mungkin memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan injeksi darbepoetin alfa.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda obat resep dan nonresep, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal apa yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami kejang. Jika Anda menggunakan injeksi darbepoetin alfa untuk mengobati anemia yang disebabkan oleh penyakit ginjal kronis, beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita kanker.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil, berencana untuk hamil, atau sedang menyusui. Jika Anda hamil saat menggunakan injeksi darbepoetin alfa, hubungi dokter Anda.
• sebelum menjalani operasi, termasuk operasi gigi, beri tahu dokter atau dokter gigi Anda bahwa Anda sedang dirawat dengan injeksi darbepoetin alfa. Sangat penting untuk memberi tahu dokter Anda bahwa Anda menggunakan injeksi darbepoetin alfa jika Anda menjalani operasi cangkok bypass arteri koroner (CABG) atau operasi untuk mengobati masalah tulang. Dokter Anda mungkin meresepkan antikoagulan ('pengencer darah') untuk mencegah pembentukan gumpalan selama operasi.

Dokter Anda mungkin akan meresepkan diet khusus untuk membantu mengontrol tekanan darah Anda dan untuk membantu meningkatkan kadar zat besi Anda sehingga injeksi darbepoetin alfa dapat bekerja dengan sebaik mungkin. Ikuti petunjuk ini dengan hati-hati dan tanyakan kepada dokter atau ahli gizi Anda jika Anda memiliki pertanyaan.

Hubungi dokter Anda untuk menanyakan apa yang harus dilakukan jika Anda melewatkan dosis injeksi darbepoetin alfa. Jangan gunakan dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Suntikan darbepoetin alfa dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• batuk
• sakit perut
• kemerahan, bengkak, memar, gatal, atau benjolan di tempat Anda menyuntikkan darbepoetin alfa

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

• ruam
• gatal
• kesulitan bernapas atau menelan
• mengi
• suara serak
• pembengkakan pada wajah, tenggorokan, lidah, bibir, mata, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau tungkai bawah
• pulsa cepat
• kelelahan yang berlebihan
• kekurangan energi
• pusing
• pingsan
• kulit pucat

Suntikan darbepoetin alfa dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa atau Anda merasa tidak enak badan saat menggunakan obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan obat ini di dalam kotak kemasannya, tertutup rapat, dan jauhkan dari jangkauan anak-anak. Setelah botol atau jarum suntik yang telah diisi sebelumnya dikeluarkan dari kartonnya, tutuplah untuk melindunginya dari cahaya ruangan sampai dosis diberikan. Simpan injeksi darbepoetin alfa di lemari es, tetapi jangan dibekukan. Buang semua obat yang telah dibekukan.

Obat-obatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda tidak boleh membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengambilan kembali obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah/daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengambilan kembali di komunitas Anda. Lihat situs web Pembuangan Obat Aman FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program penarikan kembali.

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Simpan semua janji dengan dokter Anda. Dokter Anda akan sering memantau tekanan darah Anda selama perawatan Anda dengan injeksi darbepoetin alfa.

Sebelum menjalani tes laboratorium, beri tahu dokter dan petugas laboratorium bahwa Anda menggunakan injeksi darbepoetin alfa.

Jangan biarkan orang lain menggunakan obat Anda. Ajukan pertanyaan apa pun kepada apoteker Anda tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• aranesp^®