Injeksi Mipomersen

Isi

• Sebelum menyuntikkan injeksi mipomersen,
• Injeksi mipomersen dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

Injeksi mipomersen dapat menyebabkan kerusakan hati. Beri tahu dokter Anda jika Anda minum atau pernah minum alkohol dalam jumlah besar dan jika Anda pernah atau pernah menderita penyakit hati, termasuk kerusakan hati yang berkembang saat Anda minum obat lain. Dokter Anda mungkin akan memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan injeksi mipomersen jika Anda memiliki penyakit hati. Beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda secara teratur mengonsumsi acetaminophen (Tylenol, dalam obat lain untuk nyeri) dan jika Anda menggunakan amiodarone (Cordarone, Pacerone); obat lain untuk kolesterol tinggi; metotreksat (Rheumatrex, Trexall); tamoksifen (Soltamox); atau antibiotik tetrasiklin seperti doxycycline (Doryx, Vibra-Tabs, Vibramycin), minocycline (Dynacin, Minocin), dan tetracycline (Sumycin). Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, segera hubungi dokter Anda: mual, muntah, kehilangan nafsu makan, sakit perut, kelelahan yang berlebihan, kulit atau mata menguning, urin berwarna gelap, atau gatal.

Minum alkohol meningkatkan risiko kerusakan hati selama perawatan dengan injeksi mipomersen. Jangan minum lebih dari satu minuman beralkohol per hari saat Anda menggunakan obat ini.

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes tertentu sebelum dan selama perawatan Anda untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap injeksi mipomersen.

Karena risiko kerusakan hati, sebuah program telah dibuat untuk memantau pasien yang menggunakan injeksi mipomersen. Dokter Anda perlu menyelesaikan pelatihan dan mendaftar ke program sebelum meresepkan obat ini. Anda hanya akan dapat menerima obat Anda dari apotek yang telah disertifikasi untuk mengeluarkan injeksi mipomersen. Tanyakan kepada dokter Anda untuk informasi lebih lanjut tentang cara mendapatkan obat Anda.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) saat Anda memulai pengobatan dengan injeksi mipomersen dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko menggunakan injeksi mipomersen.

Suntikan mipomersen digunakan untuk menurunkan kadar kolesterol dan zat lemak lainnya dalam darah pada orang yang memiliki hiperkolesterolemia familial homozigot (HoFH; kondisi bawaan langka yang menyebabkan kadar kolesterol sangat tinggi dalam darah, meningkatkan risiko penyakit jantung serius). Beberapa orang dengan HoFH dapat diobati dengan apheresis LDL (prosedur yang menghilangkan LDL dari darah), tetapi injeksi mipomersen tidak boleh digunakan bersamaan dengan perawatan ini. Injeksi mipomersen tidak boleh digunakan untuk menurunkan kadar kolesterol pada orang yang tidak memiliki HoFH. Injeksi mipomersen termasuk dalam kelas obat yang disebut inhibitor antisense oligonucleotide (ASO). Ia bekerja dengan mencegah zat lemak tertentu terbentuk di dalam tubuh.

Injeksi mipomersen hadir sebagai solusi untuk menyuntikkan di bawah kulit. Biasanya disuntikkan seminggu sekali. Suntikkan injeksi mipomersen pada hari yang sama dalam seminggu dan sekitar waktu yang sama setiap kali Anda menyuntikkannya. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Gunakan injeksi mipomersen persis seperti yang diarahkan. Jangan menyuntikkan lebih banyak atau lebih sedikit atau menyuntikkannya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Suntikan mipomersen dapat membantu mengontrol kolesterol Anda tetapi tidak akan menyembuhkan kondisi Anda. Mungkin diperlukan waktu 6 bulan atau lebih untuk menurunkan kadar kolesterol Anda secara signifikan. Lanjutkan menggunakan injeksi mipomersen bahkan jika Anda merasa sehat. Jangan berhenti menggunakan injeksi mipomersen tanpa berbicara dengan dokter Anda.

Anda dapat menyuntikkan mipomersen sendiri atau meminta teman atau kerabat menyuntikkan obat untuk Anda. Dokter Anda akan menunjukkan kepada Anda atau orang yang akan menyuntikkan obat bagaimana cara memberikan suntikan. Anda dan orang yang akan menyuntikkan obat harus membaca petunjuk penggunaan dari produsen yang disertakan dengan obat tersebut. Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda memiliki pertanyaan atau tidak mengerti cara menyuntikkan mipomersen.

Injeksi Mipomersen datang dalam jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya dan dalam botol. Jika Anda menggunakan botol injeksi mipomersen, dokter Anda akan memberi tahu Anda jenis jarum suntik apa yang harus Anda gunakan dan bagaimana Anda harus memasukkan obat ke dalam jarum suntik. Jangan mencampur obat lain dalam jarum suntik dengan injeksi mipomersen.

Keluarkan injeksi mipomersen dari lemari es setidaknya 30 menit sebelum Anda berencana untuk menyuntikkannya agar obat mencapai suhu kamar. Simpan jarum suntik dalam kemasannya untuk melindunginya dari cahaya selama waktu ini. Jangan mencoba menghangatkan jarum suntik dengan memanaskannya dengan cara apa pun.

Selalu perhatikan injeksi mipomersen sebelum menyuntikkannya. Pastikan bahwa kemasannya disegel, tidak rusak dan diberi label dengan nama obat yang benar dan tanggal kedaluwarsa yang belum lewat. Periksa apakah larutan dalam vial atau spuit jernih dan tidak berwarna atau agak kuning. Jangan gunakan vial atau spuit jika rusak, kadaluarsa, berubah warna, keruh atau mengandung partikel.

Anda dapat menyuntikkan mipomersen di mana saja di bagian luar lengan atas, paha, atau perut Anda, kecuali pusar (pusar) dan area 2 inci di sekitarnya. Pilih tempat yang berbeda setiap kali Anda menyuntikkan obat. Jangan menyuntikkan ke kulit yang merah, bengkak, terinfeksi, bekas luka, bertato, terbakar matahari atau yang terkena ruam atau penyakit kulit seperti psoriasis.

Setiap spuit atau vial yang telah diisi sebelumnya hanya berisi injeksi mipomersen yang cukup untuk satu dosis. Jangan mencoba menggunakan vial atau spuit lebih dari satu kali. Buang jarum suntik bekas dalam wadah tahan tusukan. Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda bagaimana cara membuang wadah tahan tusukan.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum menyuntikkan injeksi mipomersen,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap mipomersen, obat lain, atau bahan apa pun dalam injeksi mipomersen. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda obat resep dan nonresep, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal apa yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan obat-obatan yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING. Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
• jangan menyuntikkan obat lain pada saat yang sama saat Anda menyuntikkan mipomersen. Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda kapan harus menyuntikkan obat Anda.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita penyakit ginjal.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil, berencana untuk hamil, atau sedang menyusui. Anda harus menggunakan alat kontrasepsi untuk mencegah kehamilan selama perawatan Anda. Bicaralah dengan dokter Anda tentang metode pengendalian kelahiran yang akan bekerja untuk Anda. Jika Anda hamil selama perawatan Anda, hentikan penggunaan injeksi mipomersen dan segera hubungi dokter Anda.

Makan makanan rendah lemak dan rendah kolesterol. Pastikan untuk mengikuti semua rekomendasi olahraga dan diet yang dibuat oleh dokter atau ahli diet Anda. Anda juga dapat mengunjungi situs web Program Pendidikan Kolesterol Nasional (NCEP) di http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf untuk informasi diet tambahan.

Jika Anda ingat setidaknya 3 hari sebelum dosis terjadwal berikutnya, segera ambil dosis yang terlewat. Namun, jika Anda ingat kurang dari 3 hari sebelum dosis terjadwal berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis reguler Anda. Jangan menyuntikkan dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Injeksi mipomersen dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• kemerahan, nyeri, nyeri tekan, bengkak, perubahan warna, gatal, atau memar pada kulit tempat Anda menyuntikkan mipomersen
• gejala seperti flu seperti demam, menggigil, nyeri otot, nyeri sendi, kelemahan, dan kelelahan yang paling mungkin terjadi selama 2 hari pertama setelah Anda menyuntikkan mipomersen
• sakit kepala
• kesulitan tidur atau tetap tertidur
• nyeri di lengan atau kaki

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

• nyeri dada
• detak jantung berdebar
• pembengkakan pada lengan, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bagian bawah
• ruam
• gatal-gatal
• pembengkakan pada wajah, tenggorokan, lidah, bibir, atau mata
• suara serak
• kesulitan menelan atau bernafas

Injeksi mipomersen dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat menggunakan obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan obat ini dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan di lemari es dan lindungi dari cahaya. Jika lemari es tidak tersedia, Anda dapat menyimpan obat pada suhu kamar hingga 14 hari.

Obat-obatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda tidak boleh membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengambilan kembali obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah/daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengambilan kembali di komunitas Anda. Lihat situs web Pembuangan Obat Aman FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program penarikan kembali.

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Jangan biarkan orang lain meminum obat Anda. Ajukan pertanyaan apa pun kepada apoteker Anda tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Kynamro^®