Lumacaftor dan Ivacaftor

Isi

• Sebelum mengambil lumacaftor dan ivacaftor,
• Lumacaftor dan ivacaftor dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami gejala-gejala ini, segera hubungi dokter Anda:
• Gejala overdosis mungkin termasuk:

Lumacaftor dan ivacaftor digunakan untuk mengobati beberapa jenis cystic fibrosis (penyakit bawaan yang menyebabkan masalah pernapasan, pencernaan, dan reproduksi) pada orang dewasa dan anak-anak berusia 2 tahun ke atas. Lumacaftor termasuk dalam kelas obat yang disebut korektor cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR). Ivacaftor termasuk dalam kelas obat yang disebut potensiator cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR).Kedua obat ini bekerja dengan meningkatkan fungsi protein dalam tubuh untuk mengurangi penumpukan lendir kental di paru-paru dan memperbaiki gejala cystic fibrosis lainnya.

Kombinasi lumacaftor dan ivacaftor hadir sebagai tablet dan butiran untuk diminum. Hal ini biasanya diambil dengan makanan berlemak dua kali sehari, 12 jam terpisah. Ambil lumacaftor dan ivacaftor sekitar waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Ambil lumacaftor dan ivacaftor persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang atau meminumnya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Untuk menyiapkan dosis butiran lumacaftor dan ivacaftor, campurkan seluruh paket butiran dalam 1 sendok teh (5 mL) makanan lunak atau cairan (dingin atau pada suhu kamar) seperti yogurt, saus apel, puding, susu, atau jus. Ambil seluruh campuran dalam waktu 1 jam setelah mencampur butiran dengan makanan atau cairan.

Ambil lumacaftor dan ivacaftor dengan makanan berlemak seperti telur, alpukat, kacang-kacangan, mentega, selai kacang, pizza keju, susu murni dan produk susu utuh lainnya seperti keju dan yogurt penuh lemak. Bicaralah dengan dokter Anda tentang makanan berlemak lain untuk dimakan dengan lumacaftor dan ivacaftor.

Lumacaftor dan ivacaftor mengontrol cystic fibrosis tetapi tidak menyembuhkannya. Lanjutkan untuk mengambil lumacaftor dan ivacaftor bahkan jika Anda merasa sehat. Jangan berhenti minum lumacaftor dan ivacaftor tanpa berbicara dengan dokter Anda.

Jika Anda tidak menggunakan lumacaftor dan ivacaftor selama 7 hari atau lebih, jangan mulai meminumnya lagi tanpa berbicara dengan dokter Anda. Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat ini atau obat lain yang Anda pakai.

Mintalah apoteker atau dokter Anda untuk salinan informasi produsen untuk pasien.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum mengambil lumacaftor dan ivacaftor,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap lumacaftor dan ivacaftor, obat lain, atau bahan apa pun dalam tablet atau butiran lumacaftor dan ivacaftor. Tanyakan apoteker Anda untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda obat resep dan nonresep, vitamin, dan suplemen nutrisi apa yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari yang berikut: antijamur tertentu seperti itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketoconazole, posaconazole (Noxafil), dan voriconazole (Vfend); antibiotik tertentu seperti klaritromisin (Biaxin, dalam Prevpac), eritromisin (E.E.S., Erythrocin, Eryped, lainnya), rifabutin (Mycobutin) dan rifampisin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); obat-obatan tertentu untuk diabetes seperti chlorpropamide (Diabinese), glimepiride (Amaryl, in Duetact), glipizide (Glucotrol), glyburide (Diabeta, Glynase, in Glucovance), repaglinide (Prandin), tolazamide dan tolbutamide; digoksin (Lanoksin); ibuprofen (Advil, Motrin, di Vicoprofen); imunosupresan tertentu seperti siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) dan tacrolimus (Astagraf, Prograf); midazolam; montelukast (Singulair); metilprednisolon (Medrol); prednison (Rayo); penghambat pompa proton (PPI) tertentu seperti esomeprazole (Nexium, dalam Vimovo), lansoprazole (Prevacid, dalam Prevpac), dan omeprazole (Prilosec, dalam Zegerid); ranitidine (Zantac); obat-obatan tertentu untuk kejang seperti carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital, dan fenitoin (Dilantin, Phenytek); inhibitor reuptake serotonin selektif tertentu (SSRI) seperti citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), dan sertraline (Zoloft); triazolam (Halcion); dan warfarin (Coumadin, Jantoven). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping. Banyak obat lain juga dapat berinteraksi dengan lumacaftor dan ivacaftor, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda pakai, bahkan yang tidak muncul dalam daftar ini.
• beri tahu dokter Anda produk herbal apa yang Anda pakai, terutama St. John's wort. Dokter Anda mungkin akan memberi tahu Anda untuk tidak mengonsumsi St. John's wort saat mengonsumsi lumacaftor dan ivacaftor.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami masalah atau kondisi pernapasan, transplantasi organ, atau penyakit hati atau ginjal.
• Anda harus tahu bahwa lumacaftor dan ivacaftor dapat menurunkan efektivitas kontrasepsi hormonal (pil KB, patch, cincin, suntikan, implan, atau alat kontrasepsi). Bicaralah dengan dokter Anda tentang metode kontrasepsi lain yang akan bekerja untuk Anda saat Anda menggunakan lumacaftor dan ivacaftor.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil, berencana untuk hamil, atau sedang menyusui. Jika Anda hamil saat menggunakan lumacaftor dan ivacaftor, hubungi dokter Anda.

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Jika Anda ingat dosis yang terlewat dalam waktu 6 jam dari waktu Anda dijadwalkan untuk meminumnya, segera ambil dosis yang terlewat. Namun, jika lebih dari 6 jam telah berlalu sejak waktu Anda biasanya menggunakan lumacaftor dan ivacaftor, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis reguler Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Lumacaftor dan ivacaftor dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• sesak napas
• sesak atau nyeri dada
• masalah pernapasan
• diare
• gas
• kelelahan yang berlebihan
• ruam
• periode menstruasi yang tidak teratur, terlewat, berat atau menyakitkan, terutama pada wanita yang menggunakan kontrasepsi hormonal hormonal
• pilek, bersin, batuk, sakit tenggorokan, atau gejala seperti flu
• sakit tenggorokan
• hidung tersumbat atau berair
• sakit kepala

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami gejala-gejala ini, segera hubungi dokter Anda:

• mual
• muntah
• kehilangan selera makan
• sakit perut bagian kanan atas
• urin gelap
• kebingungan
• menguningnya kulit atau mata

Lumacaftor dan ivacaftor dapat menyebabkan katarak (mengaburkan lensa mata yang dapat menyebabkan masalah penglihatan) pada anak-anak dan remaja. Anak-anak dan remaja yang menggunakan lumacaftor dan ivacaftor harus mengunjungi dokter mata sebelum dan selama perawatan mereka. Bicaralah dengan dokter anak Anda tentang risiko pemberian lumacaftor dan ivacaftor kepada anak Anda.

Lumacaftor dan ivacaftor dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat minum obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan obat ini dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebih (bukan di kamar mandi).

Obat-obatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda tidak boleh membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengambilan kembali obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah/daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengambilan kembali di komunitas Anda. Lihat situs web Pembuangan Obat Aman FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program penarikan kembali.

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Gejala overdosis mungkin termasuk:

• sakit kepala
• ruam

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium sebelum Anda memulai perawatan Anda untuk melihat apakah kondisi Anda dapat diobati dengan lumacaftor dan ivacaftor karena harus digunakan hanya pada orang dengan susunan genetik tertentu. Dokter Anda akan memesan pemeriksaan mata dan tes laboratorium tertentu sebelum dan selama perawatan Anda untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap lumacaftor dan ivacaftor. Tekanan darah Anda harus diperiksa secara teratur saat Anda minum obat ini.

Jangan biarkan orang lain meminum obat Anda. Ajukan pertanyaan apa pun kepada apoteker Anda tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Orkambi^®