Injeksi Alemtuzumab (Multiple Sclerosis)

Isi

• Suntikan alemtuzumab digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan berbagai bentuk multiple sclerosis (MS; penyakit di mana saraf tidak berfungsi dengan baik dan orang mungkin mengalami kelemahan, mati rasa, kehilangan koordinasi otot, dan masalah dengan penglihatan, bicara, dan kontrol kandung kemih) yang belum membaik dengan setidaknya dua atau lebih obat MS termasuk:
• Sebelum menerima injeksi alemtuzumab,
• Suntikan alemtuzumab dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:
• Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia secara online di . Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Suntikan alemtuzumab dapat menyebabkan gangguan autoimun yang serius atau mengancam jiwa (kondisi di mana sistem kekebalan menyerang bagian tubuh yang sehat dan menyebabkan rasa sakit, pembengkakan, dan kerusakan), termasuk trombositopenia (jumlah trombosit yang rendah [sejenis sel darah yang dibutuhkan untuk pembekuan darah]) dan masalah ginjal. Beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki masalah pendarahan atau penyakit ginjal. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, segera hubungi dokter Anda: pendarahan yang tidak biasa, pembengkakan kaki atau kaki Anda, batuk darah, pendarahan dari luka yang sulit dihentikan, pendarahan menstruasi yang berat atau tidak teratur, bintik-bintik pada kulit Anda yang merah, merah muda, atau ungu, pendarahan dari gusi atau hidung, darah dalam urin, nyeri dada, penurunan jumlah urin, dan kelelahan.

Anda mungkin mengalami reaksi infus yang serius atau mengancam jiwa saat Anda menerima dosis injeksi alemtuzumab atau hingga 3 hari sesudahnya. Anda akan menerima setiap dosis obat di fasilitas medis, dan dokter Anda akan memantau Anda dengan cermat selama infus dan setelah Anda menerima obat. Penting bagi Anda untuk tetap berada di pusat infus setidaknya selama 2 jam setelah infus Anda selesai. Jika Anda mengalami salah satu gejala berikut selama atau setelah infus Anda, segera beri tahu dokter Anda: demam; panas dingin; mual; sakit kepala; muntah; gatal-gatal; ruam; gatal; pembilasan; maag; pusing; sesak napas; kesulitan bernapas atau menelan; pernapasan melambat; mengencangkan tenggorokan; pembengkakan mata, wajah, mulut, bibir, lidah atau tenggorokan; suara serak; pusing; pusing; pingsan; detak jantung cepat atau tidak teratur; atau nyeri dada.

Suntikan alemtuzumab dapat menyebabkan stroke atau robekan di arteri Anda yang memasok darah ke otak Anda, terutama dalam 3 hari pertama setelah perawatan. Jika Anda mengalami salah satu gejala berikut selama atau setelah infus Anda, segera beri tahu dokter Anda: terkulai di satu sisi wajah, sakit kepala parah, sakit leher, kelemahan tiba-tiba atau mati rasa pada lengan atau kaki, terutama di satu sisi tubuh , atau kesulitan berbicara, atau memahami.

Suntikan alemtuzumab dapat meningkatkan risiko terkena kanker tertentu, termasuk kanker tiroid, melanoma (sejenis kanker kulit), dan kanker darah tertentu. Anda harus memeriksakan kulit Anda ke dokter untuk mengetahui tanda-tanda kanker sebelum Anda memulai perawatan dan setiap tahun setelahnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki gejala berikut yang mungkin merupakan tanda kanker tiroid: benjolan baru atau pembengkakan di leher Anda; rasa sakit di depan leher; penurunan berat badan yang tidak dapat dijelaskan; nyeri tulang atau sendi; benjolan atau pembengkakan di kulit, leher, kepala, selangkangan atau perut Anda; perubahan bentuk, ukuran, atau warna tahi lalat atau pendarahan; lesi kecil dengan batas tidak teratur dan bagian yang tampak merah, putih, biru atau biru-hitam; suara serak atau perubahan suara lainnya yang tidak hilang; kesulitan menelan atau bernapas; atau batuk.

Karena risiko obat ini, injeksi alemtuzumab hanya tersedia melalui program distribusi terbatas khusus. Sebuah program bernama Program yang disebut Program Lemtrada Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS). Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda memiliki pertanyaan tentang bagaimana Anda akan menerima obat Anda.

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes tertentu untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap injeksi alemtuzumab sebelum dan selama perawatan Anda dan selama 4 tahun setelah Anda menerima dosis terakhir Anda.

Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko menerima injeksi alemtuzumab.

Suntikan alemtuzumab digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan berbagai bentuk multiple sclerosis (MS; penyakit di mana saraf tidak berfungsi dengan baik dan orang mungkin mengalami kelemahan, mati rasa, kehilangan koordinasi otot, dan masalah dengan penglihatan, bicara, dan kontrol kandung kemih) yang belum membaik dengan setidaknya dua atau lebih obat MS termasuk:

• bentuk relaps-remitting (perjalanan penyakit di mana gejala menyala dari waktu ke waktu) atau
• bentuk progresif sekunder (perjalanan penyakit di mana kekambuhan lebih sering terjadi).

Alemtuzumab termasuk dalam kelas obat yang disebut antibodi monoklonal. Ia bekerja dengan mengurangi aksi sel-sel kekebalan yang dapat menyebabkan kerusakan saraf.

Alemtuzumab juga tersedia sebagai suntikan (Campath) yang digunakan untuk mengobati leukemia limfositik kronis (kanker yang berkembang perlahan di mana terlalu banyak jenis sel darah putih tertentu terakumulasi dalam tubuh). Monograf ini hanya memberikan informasi tentang injeksi alemtuzumab (Lemtrada) untuk multiple sclerosis. Jika Anda menerima alemtuzumab untuk leukemia limfositik kronis, bacalah monografi berjudul Injeksi Alemtuzumab (Leukemia Limfositik Kronis).

Suntikan alemtuzumab hadir sebagai solusi (cairan) untuk disuntikkan secara intravena (ke dalam pembuluh darah) selama 4 jam oleh dokter atau perawat di rumah sakit atau kantor medis. Biasanya diberikan sekali sehari selama 5 hari untuk siklus pengobatan pertama. Siklus pengobatan kedua biasanya diberikan sekali sehari selama 3 hari, 12 bulan setelah siklus pengobatan pertama. Dokter Anda mungkin meresepkan siklus perawatan tambahan selama 3 hari setidaknya 12 bulan setelah perawatan sebelumnya.

Suntikan alemtuzumab membantu mengendalikan multiple sclerosis, tetapi tidak menyembuhkannya.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum menerima injeksi alemtuzumab,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap alemtuzumab, obat lain, atau bahan apa pun dalam injeksi alemtuzumab. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi apa yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan yang berikut ini: alemtuzumab (Campath; nama merek produk yang digunakan untuk mengobati leukemia); obat kanker; atau obat imunosupresif seperti siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), mikofenolat (Cellcept), prednison, dan tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
• beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki infeksi atau human immunodeficiency virus (HIV). Dokter Anda mungkin akan memberi tahu Anda untuk tidak menerima injeksi alemtuzumab.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita tuberkulosis (TB; infeksi serius yang mempengaruhi paru-paru dan terkadang bagian lain dari tubuh), herpes zoster (herpes zoster; ruam yang dapat terjadi pada orang yang pernah menderita cacar air di masa lalu) , herpes genital (infeksi virus herpes yang menyebabkan luka di sekitar alat kelamin dan dubur dari waktu ke waktu), varicella (cacar air), penyakit hati termasuk hepatitis B atau hepatitis C, atau penyakit tiroid, jantung, paru-paru, atau kandung empedu.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil, berencana untuk hamil, atau sedang menyusui. Jika Anda perempuan, Anda perlu melakukan tes kehamilan sebelum memulai perawatan dan menggunakan alat kontrasepsi selama perawatan dan selama 4 bulan setelah dosis terakhir Anda. Bicaralah dengan dokter Anda tentang jenis alat kontrasepsi yang dapat Anda gunakan untuk mencegah kehamilan selama ini. Jika Anda hamil saat menerima injeksi alemtuzumab, segera hubungi dokter Anda. Alemtuzumab dapat membahayakan janin.
• tanyakan kepada dokter Anda untuk mengetahui apakah Anda perlu menerima vaksinasi sebelum menerima alemtuzumab. Beri tahu dokter Anda jika Anda telah menerima vaksin dalam 6 minggu terakhir. Jangan melakukan vaksinasi tanpa berbicara dengan dokter Anda selama perawatan Anda.

Hindari makanan berikut yang dapat menyebabkan infeksi setidaknya 1 bulan sebelum Anda mulai menerima alemtuzumab dan selama perawatan Anda: daging deli, produk susu yang dibuat dengan susu yang tidak dipasteurisasi, keju lunak, atau daging setengah matang, makanan laut, atau unggas.

Suntikan alemtuzumab dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• kesulitan tidur atau tertidur
• nyeri pada kaki, lengan, jari kaki, dan tangan
• sakit punggung, sendi, atau leher neck
• sensasi kesemutan, menusuk, dingin, terbakar, atau mati rasa pada kulit
• kulit merah, gatal, atau bersisik
• maag
• pembengkakan hidung dan tenggorokan

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

• sesak napas, nyeri dada atau sesak, batuk, batuk darah, atau mengi
• demam, menggigil, diare, mual, muntah, sakit kepala, nyeri sendi atau otot, leher kaku, kesulitan berjalan, atau perubahan status mental
• mudah memar atau berdarah, darah dalam urin atau tinja, hidung berdarah, muntah berdarah, atau nyeri dan/atau sendi bengkak
• keringat berlebih, mata bengkak, penurunan berat badan, gugup, atau detak jantung cepat
• penambahan berat badan yang tidak dapat dijelaskan, kelelahan, merasa kedinginan, atau sembelit
• depresi
• berpikir tentang melukai atau membunuh diri sendiri atau merencanakan atau mencoba melakukannya
• luka genital, sensasi kesemutan, atau ruam pada penis atau di area vagina
• luka dingin atau lepuh demam pada atau di sekitar mulut
• ruam yang menyakitkan di satu sisi wajah atau tubuh, dengan lepuh, nyeri, gatal, atau kesemutan di area ruam
• (pada wanita) bau vagina, keputihan putih atau kekuningan (mungkin kental atau terlihat seperti keju cottage), atau gatal-gatal pada vagina
• lesi putih di lidah atau pipi bagian dalam
• sakit perut atau nyeri tekan, demam, mual, atau muntah
• mual, muntah, sakit perut, kelelahan ekstrem, kehilangan nafsu makan, mata atau kulit kuning, kelelahan ekstrem, urin berwarna gelap, atau pendarahan atau memar lebih mudah dari biasanya
• kelemahan pada satu sisi tubuh yang memburuk seiring waktu; kecanggungan lengan atau kaki; perubahan dalam pemikiran, ingatan, berjalan, keseimbangan, ucapan, penglihatan, atau kekuatan Anda yang berlangsung beberapa hari; sakit kepala; kejang; kebingungan; atau perubahan kepribadian
• demam, pembengkakan kelenjar, ruam, kejang, perubahan pemikiran atau kewaspadaan, atau ketidakstabilan atau kesulitan berjalan yang baru atau memburuk

Suntikan alemtuzumab dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat menerima obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia secara online di . Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

• sakit kepala
• ruam
• pusing

Ajukan pertanyaan kepada apoteker Anda tentang injeksi alemtuzumab.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Lemtrada^®