Vaksin COVID-19, mRNA (Pfizer-BioNTech)

Isi

• Beri tahu penyedia vaksin Anda tentang semua kondisi medis Anda, termasuk jika Anda:

Vaksin Pfizer-BioNTech coronavirus disease 2019 (COVID-19) saat ini sedang dipelajari untuk mencegah penyakit coronavirus 2019 yang disebabkan oleh virus SARS-CoV-2. Tidak ada vaksin yang disetujui FDA untuk mencegah COVID-19.

Informasi dari uji klinis tersedia saat ini untuk mendukung penggunaan vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech untuk mencegah COVID-19. Dalam uji klinis, sekitar 23.000 orang berusia 12 tahun ke atas telah menerima setidaknya 1 dosis vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech. Informasi lebih lanjut diperlukan untuk mengetahui seberapa baik vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 bekerja untuk mencegah COVID-19 dan kemungkinan efek samping dari vaksin tersebut.

Vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 belum menjalani tinjauan standar untuk disetujui oleh FDA untuk digunakan. Namun, FDA telah menyetujui Emergency Use Authorization (EUA) untuk mengizinkan orang dewasa dan remaja berusia 12 tahun ke atas untuk menerimanya.

Bicaralah dengan dokter atau penyedia vaksin Anda tentang risiko dan manfaat menerima obat ini.

Penyakit COVID-19 disebabkan oleh virus corona yang disebut SARS-CoV-2. Jenis coronavirus ini belum pernah terlihat sebelumnya. Anda bisa mendapatkan COVID-19 melalui kontak dengan orang lain yang memiliki virus. Ini terutama merupakan penyakit pernapasan (paru-paru), tetapi juga dapat mempengaruhi organ lain. Orang dengan COVID-19 memiliki berbagai gejala yang dilaporkan, mulai dari gejala ringan hingga penyakit parah. Gejala dapat muncul 2 hingga 14 hari setelah terpapar virus. Gejala mungkin termasuk: demam, menggigil, batuk, sesak napas, kelelahan, nyeri otot atau tubuh, sakit kepala, kehilangan rasa atau bau, sakit tenggorokan, hidung tersumbat, pilek, mual, muntah, atau diare.

Vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 akan diberikan kepada Anda sebagai suntikan ke dalam otot dalam 2 dosis, diberikan dengan selang waktu 3 minggu. Jika Anda menerima satu dosis vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech, Anda harus menerima dosis kedua ini sama vaksin 3 minggu kemudian untuk menyelesaikan seri vaksinasi.

Beri tahu penyedia vaksin Anda tentang semua kondisi medis Anda, termasuk jika Anda:

• memiliki alergi apapun.
• sedang demam.
• mengalami gangguan pendarahan atau sedang mengonsumsi pengencer darah seperti warfarin (Coumadin, Jantoven).
• memiliki sistem kekebalan yang lemah atau sedang dalam pengobatan yang mempengaruhi sistem kekebalan Anda.
• sedang hamil atau berencana untuk hamil.
• sedang menyusui.
• telah menerima vaksin COVID-19 lagi.
• pernah pingsan karena disuntik
• memiliki reaksi alergi yang parah setelah dosis vaksin ini sebelumnya.
• memiliki reaksi alergi yang serius terhadap bahan apa pun dalam vaksin ini.

Dalam uji klinis yang sedang berlangsung, vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 telah terbukti mencegah COVID-19 setelah mendapatkan 2 dosis yang diberikan dengan selang waktu 3 minggu. Berapa lama Anda terlindungi dari COVID-19 saat ini tidak diketahui.

Efek samping yang telah dilaporkan dengan vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 meliputi:

• nyeri, bengkak, dan kemerahan di tempat suntikan
• kelelahan
• sakit kepala
• nyeri otot
• panas dingin
• nyeri sendi
• demam
• mual
• diare
• muntah
• kurang enak badan
• pembengkakan kelenjar getah bening

Ada kemungkinan kecil bahwa vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 dapat menyebabkan reaksi alergi yang parah. Reaksi alergi yang parah biasanya akan terjadi dalam beberapa menit hingga satu jam setelah mendapatkan dosis vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech.

Tanda-tanda reaksi alergi yang parah dapat meliputi:

• sulit bernafas
• pembengkakan wajah dan tenggorokan Anda
• detak jantung yang cepat
• ruam buruk di sekujur tubuhmu
• pusing dan kelemahan

Ini mungkin bukan semua kemungkinan efek samping dari vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19. Efek samping yang serius dan tidak terduga dapat terjadi. Vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 masih dipelajari dalam uji klinis.

• Jika Anda mengalami reaksi alergi yang parah, hubungi 9-1-1, atau pergi ke rumah sakit terdekat.
• Hubungi penyedia vaksinasi atau penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda memiliki efek samping yang mengganggu Anda atau tidak hilang.
• Laporkan efek samping vaksin ke Sistem Pelaporan Kejadian Buruk Vaksin FDA/CDC (VAERS). Nomor bebas pulsa VAERS adalah 1-800-822-7967 atau lapor online ke https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Harap sertakan "Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine EUA" di baris pertama kotak #18 formulir laporan.
• Selain itu, Anda dapat melaporkan efek samping ke Pfizer Inc. di http://www.pfizersafetyreporting.com atau di 1-800-438-1985.
• Anda juga dapat diberikan pilihan untuk mendaftar di v-safe. V-safe adalah alat berbasis ponsel cerdas sukarela baru yang menggunakan pesan teks dan survei web untuk menghubungi orang-orang yang telah divaksinasi guna mengidentifikasi potensi efek samping setelah vaksinasi COVID-19. V-safe mengajukan pertanyaan yang membantu CDC memantau keamanan vaksin COVID-19. V-safe juga menyediakan pengingat dosis kedua jika diperlukan dan tindak lanjut telepon langsung oleh CDC jika peserta melaporkan dampak kesehatan yang signifikan setelah vaksinasi COVID-19. Untuk informasi lebih lanjut tentang cara mendaftar, kunjungi: http://www.cdc.gov/vsafe.

Tidak. Vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 tidak mengandung SARS-CoV-2 dan tidak dapat memberikan Anda COVID-19.

Saat Anda mendapatkan dosis pertama, Anda akan mendapatkan kartu vaksinasi yang menunjukkan kapan harus kembali untuk dosis kedua vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 Anda. Ingatlah untuk membawa kartu Anda ketika Anda kembali.

Penyedia vaksinasi dapat menyertakan informasi vaksinasi Anda di Sistem Informasi Imunisasi (IIS) negara bagian/yurisdiksi lokal Anda atau sistem lain yang ditunjuk. Ini akan memastikan bahwa Anda menerima vaksin yang sama ketika Anda kembali untuk dosis kedua. Untuk informasi lebih lanjut tentang IIS kunjungi: https://www.cdc.gov/vaccines/programs/iis/about.html.

• Tanyakan pada penyedia vaksinasi.
• Kunjungi CDC di https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/index.html.
• Kunjungi FDA di http://bit.ly/3qI0njF.
• Hubungi departemen kesehatan masyarakat setempat atau negara bagian Anda.

Tidak. Saat ini, penyedia tidak dapat membebankan Anda untuk dosis vaksin dan Anda tidak dapat dikenakan biaya administrasi vaksin out-of-pocket atau biaya lainnya jika hanya menerima vaksinasi COVID-19. Namun, penyedia vaksinasi dapat meminta penggantian yang sesuai dari program atau rencana yang mencakup biaya administrasi vaksin COVID-19 untuk penerima vaksin (asuransi swasta, Medicare, Medicaid, Program Tidak Diasuransikan HRSA COVID-19 untuk penerima yang tidak diasuransikan).

Individu yang mengetahui potensi pelanggaran persyaratan Program Vaksinasi CDC COVID-19 didorong untuk melaporkannya ke Kantor Inspektur Jenderal, Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS, di 1-800-HHS-TIPS atau TIPS.HHS. GOV.

Countermeasures Injury Compensation Program (CICP) adalah program federal yang dapat membantu membayar biaya perawatan medis dan pengeluaran khusus lainnya dari orang-orang tertentu yang telah terluka parah oleh obat-obatan atau vaksin tertentu, termasuk vaksin ini. Umumnya, klaim harus diajukan ke CICP dalam waktu satu tahun sejak tanggal penerimaan vaksin. Untuk mempelajari lebih lanjut tentang program ini, kunjungi http://www.hrsa.gov/cicp/ atau hubungi 1-855-266-2427.

American Society of Health-System Pharmacists, Inc. menyatakan bahwa informasi tentang vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech ini diformulasikan dengan standar perawatan yang wajar, dan sesuai dengan standar profesional di lapangan. Pembaca diperingatkan bahwa vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 bukan vaksin yang disetujui untuk penyakit coronavirus 2019 (COVID-19) yang disebabkan oleh SARS-CoV-2, tetapi sedang diselidiki dan saat ini tersedia di bawah penggunaan darurat FDA otorisasi (EUA) untuk mencegah COVID-19 pada orang dewasa dan remaja berusia 12 tahun ke atas. American Society of Health-System Pharmacist, Inc. tidak membuat pernyataan atau jaminan, tersurat maupun tersirat, termasuk, namun tidak terbatas pada, jaminan tersirat tentang kelayakan untuk diperdagangkan dan/atau kesesuaian untuk tujuan tertentu, sehubungan dengan informasi, dan secara khusus menyangkal semua jaminan tersebut. Pembaca informasi tentang vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 diberitahu bahwa ASHP tidak bertanggung jawab atas kelanjutan informasi, atas kesalahan atau kelalaian, dan/atau konsekuensi apa pun yang timbul dari penggunaan informasi ini. Pembaca disarankan bahwa keputusan mengenai terapi obat adalah keputusan medis yang kompleks yang membutuhkan keputusan independen dan terinformasi dari profesional perawatan kesehatan yang tepat, dan informasi yang terkandung dalam informasi ini disediakan hanya untuk tujuan informasi. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. tidak mendukung atau merekomendasikan penggunaan obat apa pun. Informasi tentang vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech ini tidak dianggap sebagai saran pasien individu. Karena sifat informasi obat yang berubah, Anda disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter atau apoteker Anda tentang penggunaan klinis spesifik dari setiap dan semua obat.

• BNT162b2 mRNA
• Komirnati
• vaksin mRNA COVID-19
• Vaksin SARS-CoV-2 (COVID-19), protein lonjakan mRNA
• Tozinameran