Fingolimod (Gilenya) Efek Samping dan Informasi Keselamatan

Isi

• Efek samping dari dosis pertama
• Efek samping
• Peringatan FDA
• Kondisi memprihatinkan
• Interaksi obat
• Bicaralah dengan dokter Anda

pengantar

Fingolimod (Gilenya) adalah obat yang diminum untuk mengobati gejala kambuh-remitting multiple sclerosis (RRMS). Ini membantu mengurangi terjadinya gejala RRMS. Gejala-gejala ini bisa meliputi:

• kejang otot
• kelemahan dan mati rasa
• masalah kontrol kandung kemih
• masalah dengan ucapan dan penglihatan

Fingolimod juga berfungsi untuk menunda kecacatan fisik yang dapat disebabkan oleh RRMS.

Seperti semua obat, fingolimod dapat menyebabkan efek samping. Dalam kasus yang jarang terjadi, mereka bisa serius.

Efek samping dari dosis pertama

Anda mengambil dosis pertama dari fingolimod di kantor dokter Anda. Setelah Anda mengambilnya, Anda akan diawasi selama enam jam atau lebih. Elektrokardiogram juga dilakukan sebelum dan sesudah Anda minum obat untuk memeriksa detak jantung dan ritme Anda.

Ahli kesehatan melakukan tindakan pencegahan ini karena dosis pertama fingolimod Anda dapat menyebabkan efek samping tertentu, termasuk tekanan darah rendah dan bradikardia, detak jantung melambat yang bisa berbahaya. Gejala detak jantung melambat bisa meliputi:

• kelelahan mendadak
• pusing
• nyeri dada

Efek ini dapat terjadi pada dosis pertama Anda, tetapi tidak boleh terjadi setiap kali Anda minum obat. Jika Anda mengalami gejala ini di rumah setelah dosis kedua, segera hubungi dokter Anda.

Efek samping

Fingolimod diminum sekali sehari. Efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi setelah dosis kedua dan tindak lanjut lainnya dapat mencakup:

• diare
• batuk
• sakit kepala
• rambut rontok
• depresi
• kelemahan otot
• kulit kering dan gatal
• sakit perut
• sakit punggung

Fingolimod juga dapat menyebabkan efek samping yang lebih serius. Ini biasanya hilang jika Anda berhenti minum obat. Selain masalah hati, yang umum terjadi, efek samping ini cenderung jarang terjadi. Efek samping yang serius dapat meliputi:

• Masalah hati. Dokter Anda kemungkinan akan melakukan tes darah secara teratur selama perawatan Anda untuk memeriksa masalah hati. Gejala masalah hati bisa termasuk penyakit kuning, yang menyebabkan kulit menguning dan bagian putih mata.
• Meningkatnya risiko infeksi. Fingolimod mengurangi jumlah sel darah putih Anda. Sel-sel ini menyebabkan beberapa kerusakan saraf akibat MS. Namun, mereka juga membantu tubuh Anda melawan infeksi.Jadi, risiko infeksi Anda meningkat. Ini bisa bertahan hingga dua bulan setelah Anda berhenti menggunakan fingolimod.
• Edema makula. Dengan kondisi ini, cairan menumpuk di makula, yang merupakan bagian dari retina mata. Gejalanya bisa berupa penglihatan kabur, titik buta, dan melihat warna yang tidak biasa. Risiko Anda terhadap kondisi ini lebih tinggi jika Anda menderita diabetes.
• Kesulitan bernapas. Sesak napas bisa terjadi jika Anda mengonsumsi fingolimod.
• Meningkatnya tekanan darah. Dokter Anda kemungkinan akan memantau tekanan darah Anda selama perawatan Anda dengan fingolimod.
• Leukoencephalopathy. Dalam kasus yang jarang terjadi, fingolimod dapat menyebabkan masalah otak. Ini termasuk leukoensefalopati multifokal progresif dan sindrom ensefalopati posterior. Gejala dapat berupa perubahan cara berpikir, penurunan kekuatan, perubahan penglihatan, kejang, dan sakit kepala parah yang datang dengan cepat. Beri tahu dokter Anda segera jika Anda memiliki gejala ini.
• Kanker. Karsinoma sel basal dan melanoma, dua jenis kanker kulit, telah dikaitkan dengan penggunaan fingolimod. Saat menggunakan obat ini, Anda dan dokter Anda harus memperhatikan benjolan atau pertumbuhan yang tidak biasa pada kulit Anda.
• Alergi. Seperti banyak obat lain, fingolimod dapat menyebabkan reaksi alergi. Gejala dapat berupa pembengkakan, ruam, dan gatal-gatal. Anda tidak boleh mengonsumsi obat ini jika Anda tahu Anda alergi.

Peringatan FDA

Reaksi parah terhadap fingolimod jarang terjadi. Kematian yang dilaporkan pada tahun 2011 terkait dengan penggunaan pertama dari fingolimod. Contoh lain kematian akibat masalah jantung juga telah dilaporkan. Namun, FDA belum menemukan hubungan langsung antara kematian lain ini dan penggunaan fingolimod.

Namun, sebagai akibat dari masalah ini, FDA telah mengubah pedoman penggunaan fingolimod. Sekarang dinyatakan bahwa orang yang menggunakan obat antiaritmia tertentu atau yang memiliki riwayat kondisi jantung atau stroke tertentu tidak boleh menggunakan fingolimod.

Mereka juga telah melaporkan kemungkinan kasus infeksi otak langka yang disebut leukoencephalopathy multifokal progresif setelah penggunaan fingolimod.

Laporan ini mungkin terdengar menakutkan, tetapi perlu diingat bahwa masalah yang paling parah dengan fingolimod jarang terjadi. Jika Anda khawatir tentang penggunaan obat ini, pastikan untuk mendiskusikannya dengan dokter Anda. Jika Anda sudah diberi resep obat ini, jangan berhenti meminumnya kecuali jika dokter Anda menyuruh Anda.

Kondisi memprihatinkan

Fingolimod dapat menyebabkan masalah jika Anda memiliki kondisi kesehatan tertentu. Sebelum mengambil fingolimod, pastikan untuk memberi tahu dokter Anda jika Anda memiliki:

• aritmia, atau detak jantung tidak teratur atau tidak normal
• riwayat stroke atau mini-stroke, disebut juga serangan iskemik transien
• masalah jantung, termasuk serangan jantung atau nyeri dada
• riwayat pingsan berulang
• demam atau infeksi
• suatu kondisi yang merusak sistem kekebalan Anda, seperti HIV atau leukemia
• riwayat cacar air atau vaksin cacar air
• masalah mata, termasuk kondisi yang disebut uveitis
• diabetes
• masalah pernapasan, termasuk saat tidur
• masalah hati
• tekanan darah tinggi
• jenis kanker kulit, terutama karsinoma sel basal atau melanoma
• penyakit tiroid
• rendahnya tingkat kalsium, natrium, atau kalium
• berencana untuk hamil, sedang hamil, atau jika Anda sedang menyusui

Interaksi obat

Fingolimod dapat berinteraksi dengan banyak obat berbeda. Interaksi dapat menyebabkan masalah kesehatan atau membuat obat mana pun menjadi kurang efektif.

Beri tahu dokter Anda tentang semua obat, vitamin, dan suplemen yang Anda konsumsi, terutama yang diketahui berinteraksi dengan fingolimod. Beberapa contoh obat ini meliputi:

• obat yang merusak sistem kekebalan, termasuk kortikosteroid
• vaksin hidup
• obat-obatan yang memperlambat detak jantung Anda, seperti beta-blocker atau calcium channel blocker

Bicaralah dengan dokter Anda

Belum ditemukan obat untuk MS. Oleh karena itu, obat-obatan seperti fingolimod merupakan cara penting untuk meningkatkan kualitas hidup dan menunda kecacatan bagi penderita RRMS.

Anda dan dokter Anda dapat mempertimbangkan kemungkinan manfaat dan risiko minum obat ini. Pertanyaan yang mungkin ingin Anda tanyakan kepada dokter Anda meliputi:

• Apakah saya berisiko tinggi mengalami efek samping dari fingolimod?
• Apakah saya mengonsumsi obat yang mungkin berinteraksi dengan obat ini?
• Adakah obat MS lain yang mungkin menyebabkan lebih sedikit efek samping bagi saya?
• Apa efek samping yang harus saya laporkan kepada Anda segera jika saya memilikinya?

Fingolimod telah beredar di pasaran sejak 2010. Ini adalah obat oral pertama untuk MS yang disetujui oleh FDA. Sejak itu, dua pil lain telah disetujui: teriflunomide (Aubagio) dan dimethyl fumarate (Tecfidera).