Injeksi Etanercept

Isi

• Sebelum menggunakan injeksi etanercept,
• Etanercept dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari efek samping berikut atau yang disebutkan di BAGIAN PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan bantuan medis darurat:

Menggunakan injeksi etanercept dapat menurunkan kemampuan Anda untuk melawan infeksi dan meningkatkan risiko terkena infeksi serius, termasuk infeksi virus, bakteri, atau jamur parah yang menyebar ke seluruh tubuh. Infeksi ini mungkin perlu dirawat di rumah sakit dan dapat menyebabkan kematian. Beri tahu dokter Anda jika Anda sering terkena infeksi jenis apa pun atau jika Anda merasa sedang mengalami infeksi jenis apa pun sekarang. Ini termasuk infeksi ringan (seperti luka terbuka atau luka), infeksi yang datang dan pergi (seperti luka dingin) dan infeksi kronis yang tidak hilang. Juga beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita diabetes, human immunodeficiency virus (HIV), acquired immunodeficiency syndrome (AIDS), atau kondisi lain apa pun yang memengaruhi sistem kekebalan Anda. Anda juga harus memberi tahu dokter Anda jika Anda tinggal atau pernah tinggal di daerah seperti lembah sungai Ohio dan Mississippi di mana infeksi jamur parah lebih sering terjadi. Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda tidak tahu apakah infeksi ini umum di daerah Anda. Juga beri tahu dokter Anda jika Anda sedang mengonsumsi obat yang menurunkan aktivitas sistem kekebalan seperti berikut: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); azathioprine (Imuran); steroid termasuk deksametason, metilprednisolon (Medrol), prednisolon (Prelone) dan prednison; atau metotreksat (Rheumatrex).

Dokter Anda akan memantau Anda untuk tanda-tanda infeksi selama dan segera setelah perawatan Anda. Jika Anda memiliki salah satu gejala berikut sebelum memulai perawatan atau jika Anda mengalami salah satu gejala berikut selama atau segera setelah perawatan, segera hubungi dokter Anda: kelemahan; berkeringat; sulit bernafas; sakit tenggorokan; batuk; batuk lendir berdarah; demam; penurunan berat badan; kelelahan ekstrim; diare; sakit perut; gejala seperti flu; kulit hangat, merah, atau nyeri; atau tanda-tanda infeksi lainnya.

Anda mungkin terinfeksi tuberkulosis (TB, sejenis infeksi paru-paru) atau hepatitis B (sejenis penyakit hati) tetapi tidak memiliki gejala penyakit apa pun. Dalam kasus ini, injeksi etanercept dapat meningkatkan risiko infeksi Anda menjadi lebih serius dan Anda akan mengalami gejala. Dokter Anda akan melakukan tes kulit untuk melihat apakah Anda memiliki infeksi TB yang tidak aktif dan mungkin memerintahkan tes darah untuk melihat apakah Anda memiliki infeksi hepatitis B yang tidak aktif. Jika perlu, dokter Anda akan memberi Anda obat untuk mengobati infeksi ini sebelum Anda mulai menggunakan injeksi etanercept. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita TB, jika Anda pernah tinggal di negara di mana TB biasa terjadi, atau jika Anda pernah berada di sekitar seseorang yang menderita TB. Jika Anda memiliki salah satu dari gejala TB berikut, atau jika Anda mengalami salah satu gejala ini selama perawatan, segera hubungi dokter Anda: batuk, penurunan berat badan, kehilangan tonus otot, atau demam. Juga hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki gejala hepatitis B ini atau jika Anda mengalami gejala ini selama atau setelah perawatan Anda: kelelahan yang berlebihan, kulit atau mata menguning, kehilangan nafsu makan, mual atau muntah, nyeri otot, urin gelap, buang air besar berwarna tanah liat, demam, menggigil, sakit perut, atau ruam.

Beberapa anak dan remaja yang menerima injeksi etanercept dan obat serupa mengembangkan kanker parah atau yang mengancam jiwa termasuk limfoma (kanker yang dimulai pada sel yang melawan infeksi). Jika anak Anda mengalami gejala-gejala ini selama perawatannya, segera hubungi dokternya: penurunan berat badan yang tidak dapat dijelaskan; pembengkakan kelenjar di leher, ketiak, atau selangkangan; atau mudah memar atau berdarah. Bicaralah dengan dokter anak Anda tentang risiko memberikan suntikan etanercept kepada anak Anda.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) ketika Anda memulai pengobatan dengan injeksi etanercept dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko menggunakan injeksi etanercept.

Etanercept digunakan sendiri atau dengan obat lain untuk meredakan gejala gangguan autoimun tertentu (kondisi di mana sistem kekebalan menyerang bagian tubuh yang sehat dan menyebabkan rasa sakit, pembengkakan, dan kerusakan) termasuk:

• rheumatoid arthritis (kondisi di mana tubuh menyerang sendi sendiri, menyebabkan rasa sakit, bengkak, dan kehilangan fungsi) pada orang dewasa,
• psoriatic arthritis (kondisi yang menyebabkan nyeri sendi dan pembengkakan dan sisik pada kulit) pada orang dewasa,
• Juvenile idiopathic arthritis (JIA; suatu kondisi yang menyerang anak-anak di mana tubuh menyerang sendinya sendiri, menyebabkan rasa sakit, bengkak, kehilangan fungsi, dan keterlambatan pertumbuhan dan perkembangan) pada anak-anak berusia 2 tahun ke atas,
• ankylosing spondylitis (suatu kondisi di mana tubuh menyerang sendi tulang belakang dan area lain yang menyebabkan rasa sakit dan kerusakan sendi),
• psoriasis plak kronis (penyakit kulit di mana bercak merah bersisik terbentuk di beberapa area tubuh) pada orang dewasa dan anak-anak berusia 4 tahun ke atas yang psoriasisnya terlalu parah untuk diobati dengan obat topikal saja.

Etanercept termasuk dalam kelas obat yang disebut penghambat faktor nekrosis tumor (TNF). Ia bekerja dengan menghalangi aksi TNF, zat dalam tubuh yang menyebabkan peradangan

Injeksi Etanercept hadir sebagai larutan (cair) dalam jarum suntik yang telah diisi sebelumnya dan perangkat injeksi otomatis, dan sebagai bubuk untuk dicampur dengan cairan yang disediakan. Etanercept disuntikkan secara subkutan (di bawah kulit). Biasanya disuntikkan seminggu sekali. Ketika injeksi etanercept digunakan untuk mengobati psoriasis plak kronis, dapat disuntikkan dua kali seminggu selama 3 bulan pertama pengobatan dan kemudian seminggu sekali setelah 3 bulan pertama. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Gunakan etanercept persis seperti yang diarahkan. Jangan gunakan lebih atau kurang atau menggunakannya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Anda akan menerima suntikan etanercept dosis pertama di kantor dokter. Setelah itu, Anda bisa menyuntikkan obat sendiri di rumah atau meminta teman atau kerabat melakukan penyuntikan. Mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menunjukkan kepada Anda atau orang yang akan melakukan suntikan cara menyuntikkan etanercept. Baca instruksi tertulis yang disertakan dengan injeksi etanercept sebelum Anda menyuntikkan obat.

Botol injeksi etanercept mungkin berisi obat yang cukup untuk lebih dari satu dosis. Jika ada cukup obat yang tersisa di vial untuk dosis lengkap, letakkan vial di lemari es sesegera mungkin, tetapi tidak lebih dari 4 jam setelah Anda mencampurnya. Anda dapat menyimpan botol injeksi etanercept hingga 14 hari setelah Anda mencampurnya jika ada cukup obat yang tersisa untuk dosis lengkap. Namun, Anda tidak boleh menggabungkan isi dari dua atau lebih botol injeksi etanercept untuk membuat dosis yang lengkap. Anda juga tidak boleh mencampur obat lain dengan injeksi etanercept.

Jika obat Anda datang dalam jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya atau perangkat injeksi otomatis, gunakan setiap jarum suntik atau perangkat hanya sekali dan suntikkan semua larutan ke dalam jarum suntik atau perangkat. Sekalipun masih ada larutan yang tertinggal di dalam jarum suntik atau alat, jangan gunakan lagi. Buang jarum, spuit, dan peralatan bekas pakai dalam wadah tahan tusukan. Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda tentang cara membuang wadah tahan tusukan.

Jika Anda menggunakan jarum suntik yang telah diisi sebelumnya, perangkat injeksi otomatis, atau botol yang telah didinginkan, letakkan jarum suntik, perangkat, atau botol pada permukaan yang rata dan biarkan hangat hingga suhu kamar selama 15-30 menit sebelum Anda siap untuk menyuntikkan obat. Jangan mencoba menghangatkan obat dengan memanaskannya dalam microwave, memasukkannya ke dalam air panas, atau dengan cara lain.

Jangan mengocok spuit, alat suntik otomatis, atau vial yang mengandung etanercept. Berhati-hatilah agar tidak menjatuhkan perangkat ke permukaan yang keras karena dapat merusak perangkat, alat suntik, atau jarum.

Selalu perhatikan larutan etanercept sebelum menyuntikkannya. Periksa apakah tanggal kedaluwarsa belum lewat dan cairannya jernih dan tidak berwarna. Cairan mungkin mengandung partikel putih kecil, tetapi tidak boleh mengandung partikel besar atau berwarna. Jangan gunakan jarum suntik atau pena dosis jika retak atau pecah, jika kedaluwarsa, atau jika cairannya keruh atau mengandung partikel besar atau berwarna.

Tempat terbaik untuk menyuntikkan injeksi etanercept adalah bagian depan paha tengah Anda. Anda juga dapat menyuntikkan obat di perut bagian bawah di bawah pusar, kecuali area 2 inci (5 sentimeter) di sekitar pusar. Jika orang lain memberi Anda suntikan, orang itu juga dapat menyuntikkan obat ke lengan atas Anda. Jika etanercept disuntikkan ke lengan atas atau perut, kulit di area tersebut harus diregangkan untuk menciptakan permukaan yang kokoh untuk injeksi. Pilih situs yang berbeda untuk setiap injeksi. Jangan menyuntikkan ke area di mana kulitnya lembut, memar, merah, keras, atau di mana ada bekas luka atau stretch mark. Jika Anda menderita psoriasis, jangan menyuntikkan ke kulit yang merah, tebal, terangkat, atau bersisik.

Injeksi etanercept dapat membantu mengontrol kondisi Anda tetapi tidak akan menyembuhkannya. Lanjutkan menggunakan injeksi etanercept bahkan jika Anda merasa sehat. Jangan berhenti menggunakan etanercept tanpa berbicara dengan dokter Anda.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum menggunakan injeksi etanercept,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap etanercept atau obat lain. Jika Anda akan menggunakan jarum suntik yang telah diisi sebelumnya atau alat injeksi otomatis, beri tahu dokter Anda jika Anda atau orang yang akan menyuntikkan obat untuk Anda alergi terhadap karet atau lateks.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda obat resep dan nonresep, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal apa yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan obat-obatan yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, obat untuk diabetes, dan siklofosfamid (Cytoxan). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami kejang; penyakit yang mempengaruhi sistem saraf Anda, seperti multiple sclerosis (MS; kehilangan koordinasi, kelemahan, dan mati rasa karena kerusakan saraf); mielitis transversa (radang sumsum tulang belakang yang dapat menyebabkan sensasi abnormal, kehilangan sensasi, atau kehilangan kemampuan untuk menggerakkan tubuh bagian bawah); neuritis optik (radang saraf yang mengirimkan pesan dari mata ke otak); masalah pendarahan; penyakit hati, atau gagal jantung.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil, berencana untuk hamil, atau sedang menyusui. Jika Anda hamil saat menggunakan etanercept, hubungi dokter Anda. Jika Anda menggunakan injeksi etanercept selama kehamilan Anda, pastikan untuk berbicara dengan dokter bayi Anda tentang hal ini setelah bayi Anda lahir. Bayi Anda mungkin perlu menerima vaksinasi tertentu lebih lambat dari biasanya.
• jika Anda menjalani operasi, termasuk operasi gigi, beri tahu dokter atau dokter gigi bahwa Anda menggunakan etanercept.
• tidak memiliki vaksinasi selama perawatan Anda dengan etanercept tanpa berbicara dengan dokter Anda. Jika anak Anda akan diobati dengan injeksi etanercept, bicarakan dengan dokternya tentang vaksinasi yang harus diberikan sebelum pengobatan dimulai. Jika memungkinkan, anak Anda harus diberikan semua vaksinasi yang diperlukan untuk anak-anak seusianya sebelum memulai pengobatan.
• jika Anda terkena cacar air saat menggunakan etanercept, segera hubungi dokter Anda.

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Suntikkan dosis yang terlewat segera setelah Anda mengingatnya. Jika hampir waktunya untuk dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal pemberian dosis Anda yang biasa. Jangan menyuntikkan dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Etanercept dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• kemerahan, gatal, nyeri, atau bengkak di tempat suntikan
• sakit kepala
• mual
• muntah
• maag
• sakit perut
• kelemahan
• batuk

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari efek samping berikut atau yang disebutkan di BAGIAN PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan bantuan medis darurat:

• kejang
• memar
• berdarah
• kulit pucat
• kulit melepuh
• ruam
• gatal-gatal
• gatal
• pembengkakan mata, wajah, bibir, lidah, tenggorokan, lengan, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bagian bawah
• kesulitan bernapas atau menelan
• ruam di wajah dan lengan yang memburuk di bawah sinar matahari
• mati rasa atau kesemutan
• masalah penglihatan
• kelemahan pada lengan atau kaki
• pusing
• bercak merah, bersisik atau benjolan berisi nanah pada kulit

Orang dewasa yang menerima injeksi etanercept mungkin berisiko lebih besar terkena limfoma, leukemia (kanker yang dimulai di sel darah putih), kanker kulit, dan jenis kanker lainnya daripada orang dewasa yang tidak menerima obat ini. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko menerima injeksi etanercept.

Injeksi etanercept dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat menggunakan obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan obat ini dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan injeksi etanercept di lemari es tetapi jangan dibekukan. Simpan vial, jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya, atau perangkat injeksi dalam karton aslinya untuk melindunginya dari cahaya. Jika Anda telah mencampur sebotol bubuk etanercept dengan cairan yang disediakan, Anda dapat menyimpan larutan di lemari es hingga 14 hari.

Obat-obatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda tidak boleh membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengambilan kembali obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah/daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengambilan kembali di komunitas Anda. Lihat situs web Pembuangan Obat Aman FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program penarikan kembali.

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda mungkin memesan tes laboratorium tertentu untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap etanercept.

Sebelum menjalani tes laboratorium, beri tahu dokter dan petugas laboratorium bahwa Anda menggunakan etanercept.

Jangan biarkan orang lain menggunakan obat Anda. Ajukan pertanyaan apa pun kepada apoteker Anda tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Enbrel^®