Vigabatrin

Isi

• Sebelum minum vigabatrin,
• Vigabatrin dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING atau PERHATIAN KHUSUS, segera hubungi dokter Anda:
• Gejala overdosis mungkin termasuk yang berikut:

Vigabatrin dapat menyebabkan kerusakan penglihatan permanen, termasuk kehilangan penglihatan tepi dan penglihatan kabur. Meskipun kehilangan penglihatan dimungkinkan dengan jumlah vigabatrin berapa pun, risiko Anda mungkin lebih besar dengan semakin banyak vigabatrin yang Anda konsumsi setiap hari dan semakin lama Anda meminumnya. Kehilangan penglihatan dapat terjadi kapan saja selama perawatan dengan vigabatrin. Kehilangan penglihatan tidak mungkin diperhatikan sebelum parah. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah memiliki masalah penglihatan. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, segera hubungi dokter Anda: pikir Anda tidak melihat sebaik sebelum menggunakan vigabatrin; mulai tersandung, menabrak sesuatu, atau lebih canggung dari biasanya; dikejutkan oleh orang-orang atau hal-hal yang datang di depan Anda yang tampaknya muncul entah dari mana; Pandangan yang kabur; penglihatan ganda; gerakan mata yang tidak dapat Anda kendalikan; sakit mata; dan sakit kepala.

Karena risiko kehilangan penglihatan permanen dengan obat ini, vigabatrin hanya tersedia melalui program khusus yang disebut Sabril REMS^®. Anda, dokter Anda, dan apoteker Anda harus terdaftar dalam program ini sebelum Anda dapat menerima vigabatrin. Semua orang yang diberi resep vigabatrin harus memiliki resep vigabatrin dari dokter yang terdaftar di Sabril REMS^® dan minta resep diisi di apotek yang terdaftar di Sabril REMS^® untuk mendapatkan obat ini. Tanyakan kepada dokter Anda untuk informasi lebih lanjut tentang program ini dan bagaimana Anda akan menerima pengobatan Anda.

Seorang dokter mata akan menguji penglihatan Anda dalam waktu 4 minggu setelah memulai vigabatrin, setidaknya setiap 3 bulan selama pengobatan, dan 3-6 bulan setelah menghentikan pengobatan. Tes penglihatan sulit dilakukan pada bayi dan mungkin tidak menemukan kehilangan penglihatan sebelum parah. Pastikan untuk segera menghubungi dokter Anda jika Anda merasa bayi Anda tidak melihat sebaik sebelum menggunakan vigabatrin atau bertindak berbeda dari biasanya. Tes penglihatan tidak dapat mencegah kerusakan penglihatan tetapi penting untuk mengurangi kerusakan lebih lanjut yang terjadi dengan menghentikan vigabatrin jika perubahan penglihatan ditemukan. Setelah terdeteksi, kehilangan penglihatan tidak dapat dibalikkan. Ada kemungkinan kerusakan lebih lanjut dapat terjadi setelah menghentikan vigabatrin.

Dokter Anda akan menilai respons Anda terhadap dan kebutuhan lanjutan akan vigabatrin. Ini dilakukan dalam waktu 2-4 minggu setelah memulai pengobatan pada bayi dan anak-anak, dalam waktu 3 bulan setelah memulai pengobatan pada orang dewasa, dan kemudian secara teratur sesuai kebutuhan untuk semua pasien. Jika dokter Anda menentukan bahwa vigabatrin tidak bekerja untuk Anda, maka pengobatan Anda harus dihentikan.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) ketika Anda memulai pengobatan dengan vigabatrin dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko mengonsumsi vigabatrin.

Tablet vigabatrin digunakan dalam kombinasi dengan obat lain untuk mengontrol jenis kejang tertentu pada orang dewasa dan anak-anak berusia 10 tahun atau lebih yang kejangnya tidak dikendalikan oleh beberapa obat lain. Bubuk vigabatrin digunakan untuk mengontrol kejang infantil (sejenis kejang yang dapat dialami bayi dan anak-anak) pada bayi usia 1 bulan hingga 2 tahun. Vigabatrin termasuk dalam kelas obat yang disebut antikonvulsan. Ia bekerja dengan mengurangi aktivitas listrik abnormal di otak.

Vigabatrin hadir sebagai bubuk untuk dicampur dengan air dan sebagai tablet untuk diminum. Biasanya diminum dua kali sehari dengan atau tanpa makanan. Ambil vigabatrin di sekitar waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Ambil vigabatrin persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang atau meminumnya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Dokter Anda mungkin akan memberi Anda vigabatrin dosis rendah dan secara bertahap meningkatkan dosis Anda, tidak lebih dari sekali setiap 3 hari untuk bayi yang menerima bedak yang dicampur dengan air dan sekali seminggu untuk orang dewasa yang mengonsumsi tablet.

Vigabatrin dapat membantu mengendalikan kondisi Anda tetapi tidak akan menyembuhkannya. Terus minum vigabatrin bahkan jika Anda merasa sehat. Jangan berhenti minum vigabatrin tanpa berbicara dengan dokter Anda. Jika Anda tiba-tiba berhenti minum vigabatrin, kejang Anda mungkin terjadi lebih sering. Dokter Anda mungkin akan menurunkan dosis Anda secara bertahap, tidak lebih dari sekali setiap 3-4 hari untuk bayi yang menerima bedak yang dicampur dengan air dan seminggu sekali untuk orang dewasa yang mengonsumsi tablet. Beri tahu dokter Anda segera jika kejang Anda terjadi lebih sering saat Anda menghentikan vigabatrin.

Jika Anda mengambil bedak, Anda harus segera mencampurnya dengan air dingin atau suhu kamar sebelum meminumnya. Jangan mencampur bedak dengan cairan atau makanan lain. Dokter akan memberi tahu Anda berapa banyak paket bubuk vigabatrin yang harus digunakan dan berapa banyak air yang harus dicampur. Dokter juga akan memberi tahu Anda berapa banyak campuran yang harus diambil untuk setiap dosis. Jangan gunakan sendok rumah tangga untuk mengukur dosis Anda. Gunakan jarum suntik oral yang disertakan dengan obat. Baca dengan cermat instruksi pabrik yang menjelaskan cara mencampur dan mengambil dosis vigabatrin. Pastikan untuk bertanya kepada apoteker atau dokter Anda jika Anda memiliki pertanyaan tentang cara mencampur atau meminum obat ini.

Bicaralah dengan dokter tentang apa yang harus dilakukan jika bayi Anda muntah, muntah, atau hanya mengonsumsi sebagian dari dosis vigabatrin.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum minum vigabatrin,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap vigabatrin, obat lain, atau bahan apa pun dalam tablet atau bubuk vigabatrin. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari berikut ini: clonazepam (Klonopin) atau fenitoin (Dilantin, Phenytek). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping. Banyak obat lain juga dapat berinteraksi dengan vigabatrin, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda pakai, bahkan yang tidak muncul di sini.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita penyakit ginjal.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil, berencana untuk hamil, atau sedang menyusui. Jika Anda hamil saat menggunakan vigabatrin, hubungi dokter Anda.
• Anda harus tahu bahwa vigabatrin dapat membuat Anda mengantuk atau lelah. Jangan mengendarai mobil atau mengoperasikan mesin sampai Anda tahu bagaimana obat ini mempengaruhi Anda. Jika penglihatan Anda rusak oleh vigabatrin, bicarakan dengan dokter Anda apakah Anda dapat mengemudi dengan aman atau tidak.
• Anda harus tahu bahwa kesehatan mental Anda dapat berubah dengan cara yang tidak terduga dan Anda mungkin menjadi bunuh diri (berpikir untuk melukai atau membunuh diri sendiri atau merencanakan atau mencoba melakukannya) saat Anda menggunakan vigabatrin. Sejumlah kecil orang dewasa dan anak-anak berusia 5 tahun ke atas (sekitar 1 dari 500 orang) yang menggunakan antikonvulsan seperti vigabatrin untuk mengobati berbagai kondisi selama studi klinis menjadi bunuh diri selama perawatan mereka. Beberapa dari orang-orang ini mengembangkan pikiran dan perilaku bunuh diri sejak 1 minggu setelah mereka mulai minum obat. Ada risiko bahwa Anda mungkin mengalami perubahan dalam kesehatan mental Anda jika Anda mengambil obat antikonvulsan seperti vigabatrin, tetapi mungkin juga ada risiko bahwa Anda akan mengalami perubahan dalam kesehatan mental Anda jika kondisi Anda tidak diobati. Anda dan dokter Anda akan memutuskan apakah risiko minum obat antikonvulsan lebih besar daripada risiko tidak minum obat. Anda, keluarga Anda, atau pengasuh Anda harus segera menghubungi dokter Anda jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut: serangan panik; agitasi atau kegelisahan; lekas marah baru atau memburuk, kecemasan, atau depresi; bertindak berdasarkan impuls berbahaya; kesulitan tidur atau tetap tertidur; perilaku agresif, marah, atau kekerasan; mania (kegilaan, suasana hati yang sangat bersemangat); memikirkan atau mencoba menyakiti diri sendiri atau mengakhiri hidup Anda; atau perubahan tidak biasa lainnya dalam perilaku atau suasana hati. Pastikan bahwa keluarga atau pengasuh Anda mengetahui gejala mana yang mungkin serius sehingga mereka dapat menghubungi dokter jika Anda tidak dapat mencari pengobatan sendiri.
• Perlu Anda ketahui bahwa pada beberapa bayi yang telah mengonsumsi vigabatrin terjadi perubahan gambar otak yang diambil dengan magnetic resonance imaging (MRI). Perubahan ini tidak terlihat pada anak yang lebih besar atau orang dewasa. Biasanya perubahan ini hilang ketika pengobatan dihentikan. Tidak diketahui apakah perubahan ini berbahaya.

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Ambil dosis yang terlewat segera setelah Anda mengingatnya. Namun, jika sudah hampir waktunya untuk dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis reguler Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Vigabatrin dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• kantuk
• pusing
• gemetar tak terkendali dari bagian tubuh
• kelemahan
• nyeri sendi atau otot
• masalah berjalan atau merasa tidak terkoordinasi
• masalah memori dan tidak berpikir jernih
• penambahan berat badan
• pembengkakan pada tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bagian bawah
• rasa sakit, terbakar, atau kesemutan di tangan atau kaki
• demam
• sifat lekas marah
• diare
• mual
• muntah
• sembelit
• sakit perut
• maag
• kram yang sangat menyakitkan selama periode menstruasi

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING atau PERHATIAN KHUSUS, segera hubungi dokter Anda:

• kebingungan
• kelelahan
• kulit pucat
• detak jantung cepat
• sulit bernafas
• gatal-gatal
• gatal

Vigabatrin dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat minum obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan tablet vigabatrin dan bubuk vigabatrin dalam wadah tempat mereka masuk, tertutup rapat, dan jauhkan dari jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembapan berlebih (bukan di kamar mandi).

Obat-obatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda tidak boleh membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengambilan kembali obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah/daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengambilan kembali di komunitas Anda. Lihat situs web Pembuangan Obat Aman FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program penarikan kembali.

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Gejala overdosis mungkin termasuk yang berikut:

• kantuk
• penurunan kesadaran

Simpan semua janji dengan dokter dan dokter mata Anda.

Sebelum menjalani tes laboratorium, beri tahu dokter dan petugas laboratorium bahwa Anda menggunakan vigabatrin.

Jangan biarkan orang lain meminum obat Anda. Ajukan pertanyaan apa pun kepada apoteker Anda tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Sabril^®