Telaprevir

Isi

• Sebelum menggunakan telaprevir,
• Telaprevir dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau salah satu dari yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:
• Gejala overdosis mungkin termasuk yang berikut:

Telaprevir tidak lagi tersedia di Amerika Serikat setelah 16 Oktober 2014. Jika saat ini Anda menggunakan telaprevir, Anda harus menghubungi dokter Anda untuk mendiskusikan peralihan ke pengobatan lain.

Telaprevir dapat menyebabkan reaksi kulit yang serius atau mengancam jiwa. Hubungi dokter Anda segera atau cari perawatan medis darurat jika Anda mengalami salah satu gejala berikut: ruam, lecet, atau luka pada kulit; gatal; demam; pembengkakan wajah; luka di mulut; atau mata merah, bengkak, gatal, atau berair. Dokter Anda mungkin meminta Anda untuk berhenti minum telaprevir (dan mungkin beberapa obat lain) jika Anda mengalami perubahan kulit; jangan berhenti minum obat Anda kecuali dokter Anda memberi tahu Anda untuk melakukannya. Jika dokter Anda memberi tahu Anda untuk berhenti memakai telaprevir karena perubahan kulit, Anda sebaiknya tidak meminumnya lagi.

Telaprevir digunakan bersama dengan dua obat lain (ribavirin [Copegus, Rebetol] dan peginterferon alfa [Pegasys]) untuk mengobati hepatitis C kronis (infeksi virus berkelanjutan yang merusak hati) pada orang yang belum diobati untuk kondisi ini atau yang kondisi ini tidak berhasil diobati dengan ribavirin dan peginterferon alfa saja. Telaprevir termasuk dalam kelas obat yang disebut protease inhibitor. Ia bekerja dengan mengurangi jumlah virus hepatitis C (HCV) dalam tubuh. Telaprevir mungkin tidak mencegah penyebaran hepatitis C ke orang lain.

Telaprevir hadir sebagai tablet untuk diminum. Biasanya diminum dua kali sehari (setiap 10 hingga 14 jam). Anda harus makan makanan atau camilan yang mengandung sekitar 20 gram lemak dalam waktu 30 menit sebelum Anda menggunakan telaprevir. Contoh makanan (versi biasa, bukan produk rendah lemak atau tanpa lemak) yang dapat dikonsumsi dengan telaprevir meliputi: bagel dengan krim keju, 1/2 cangkir kacang, 3 sendok makan selai kacang, 1 cangkir es krim, 2 ons Amerika atau cheddar keju, 2 ons keripik kentang, atau 1/2 cangkir campuran jejak. Tanyakan kepada dokter Anda tentang contoh makanan lain yang mengandung 20 gram lemak yang dapat Anda makan saat menggunakan telaprevir. Jangan minum telaprevir tanpa makanan. Minum telaprevir pada waktu yang hampir sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Ambil telaprevir persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang atau meminumnya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Telan seluruh tablet; jangan membelah, menghancurkan, atau mengunyahnya. Jika Anda tidak dapat menelan tablet utuh, beri tahu dokter Anda.

Terus minum telaprevir meskipun Anda merasa sehat. Telaprevir harus digunakan dalam kombinasi dengan peginterferon alfa dan ribavirin, biasanya selama 12 minggu. Peginterferon alfa dan ribavirin biasanya dilanjutkan setelah pengobatan dengan telaprevir selesai. Jangan berhenti minum telaprevir, peginterferon alfa, atau ribavirin, kecuali jika diperintahkan oleh dokter Anda.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) ketika Anda memulai pengobatan dengan telaprevir dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum menggunakan telaprevir,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap telaprevir, ribavirin (Copegus, Rebetol), peginterferon alfa (Pegasys), obat lain, atau bahan apa pun dalam tablet telaprevir. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang mengonsumsi obat atau produk herbal berikut ini: alfuzosin (Uroxatral); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); cisapride (Propulsid) (tidak lagi tersedia di Amerika Serikat); obat ergot seperti dihydroergotamine (D.H.E. 45, Migranal), ergotamine (Ergomar, di Cafergot, di Migergot), ergonovine, dan methylergonovine (Methergine); lovastatin (Altoprev, Mevacor, dalam Penasihat); midazolam diminum; fenobarbital, fenitoin (Dilantin, Phenytek); pimozide (Orap); rifampisin (Rifadin, Rimactane, di Rifamate, di Rifater); sildenafil (hanya merek Revatio yang digunakan untuk penyakit paru-paru); simvastatin ( Zocor, di Simcor, di Vytorin); St. John's wort; triazolam (Halcion); dan tadalafil (hanya merek Adcirca yang digunakan untuk penyakit paru-paru). Dokter Anda mungkin akan memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan telaprevir jika Anda menggunakan satu atau lebih obat ini.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, dan suplemen nutrisi yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari berikut ini: alprazolam (Niravam, Xanax); antikoagulan ('pengencer darah') seperti warfarin (Coumadin, Jantoven); obat antijamur seperti itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketoconazole (Nizoral), posaconazole (Noxafil), atau voriconazole (Vfend); bosentan (Pelacak); budesonide (Pulmicort, Rhinocort, di Symbicort); penghambat saluran kalsium seperti amlodipine (Norvasc, di Amturnide, di Tekamlo), diltiazem (Cardizem, Cartia XT, Dilacor, Diltzac, Dilt-CD, Tiazac, Taztia XT, lainnya), felodipine (Plendil), nicardipine (Cardene), nifedipine (Afeditab CR, Adalat, Procardia), nisoldipine (Sular), dan verapamil (Calan, Covera, Verelan, di Tarka); obat penurun kolesterol tertentu seperti atorvastatin (Lipitor, dalam Caduet, dalam Liptruzet), fluvastatin (Lescol), pitavastatin (Livalo), pravastatin (Pravachol), dan rosuvastatin (Crestor); klaritromisin (Biaxin, di Prevpac); colchicine (Colcrys, dalam Col-probenecid); digoksin (Lanoksin); efavirenz (Sustiva, di Atripla); eritromisin (E.E.S., E-Mycin, lainnya); escitalopram (Lexapro); fentanil (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys); fluticasone (dalam Advair, Flonase, Flovent); terapi penggantian hormon (HRT); imunosupresan seperti siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune), atau tacrolimus (Prograf); obat untuk disfungsi ereksi (DE) seperti sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis), atau vardenafil (Levitra, Staxyn); obat untuk detak jantung tidak teratur seperti amiodarone (Cordarone, Pacerone), flecainide, lidocaine (Lidoderm, Lidopen, Xylocaine), propafenone (Rhythmol), atau quinidine; metadon (Dolophine, Metadose); injeksi midazolam; kontrasepsi oral ('pil KB'); steroid oral seperti deksametason, metilprednisolon (Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol), dan prednison (Rayos); repaglinide (Prandin, dalam Prandimet); rifabutin (Mycobutin); ritonavir (Norvir, dalam Kaletra) digunakan dalam kombinasi dengan PI lainnya seperti atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), dan lopinavir (dalam Kaletra); salmeterol (Serevent, dalam Advair); telithromycin (Ketek); tenofovir (Viread, di Atripla, di Stribild, di Truvada); trazodon (Oleptro); dan zolpidem (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpmist). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping. Banyak obat lain juga dapat berinteraksi dengan telaprevir, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda pakai, bahkan yang tidak tercantum dalam daftar ini.
• beri tahu dokter Anda jika Anda telah menjalani transplantasi organ. Juga beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita anemia (tidak cukup sel darah merah dalam darah untuk membawa oksigen ke seluruh tubuh), asam urat (serangan nyeri sendi yang disebabkan oleh tingginya kadar asam urat dalam darah), human immunodeficiency virus (HIV), masalah dengan sistem kekebalan Anda, hepatitis B (HBV) atau penyakit hati selain hepatitis C..
• jika Anda menjalani operasi, termasuk operasi gigi, beri tahu dokter atau dokter gigi Anda bahwa Anda menggunakan telaprevir.
• beri tahu dokter Anda jika Anda hamil, berencana untuk hamil, atau mungkin hamil. Jika Anda laki-laki, beri tahu dokter Anda jika pasangan Anda hamil, berencana untuk hamil, atau mungkin hamil. Telaprevir harus diminum dengan ribavirin, yang dapat membahayakan janin. Anda harus menggunakan dua metode pengendalian kelahiran untuk mencegah kehamilan pada Anda atau pasangan Anda selama perawatan dengan obat-obatan ini dan selama 6 bulan setelah perawatan Anda. Bicaralah dengan dokter Anda tentang metode mana yang harus Anda gunakan; kontrasepsi hormonal (pil KB, patch, implan, cincin, atau suntikan) mungkin tidak bekerja dengan baik pada wanita yang menggunakan obat ini dan hingga 2 minggu setelah perawatan. Anda atau pasangan Anda harus menjalani tes kehamilan setiap bulan selama perawatan Anda dan selama 6 bulan setelah perawatan Anda. Jika Anda atau pasangan Anda hamil saat minum obat ini, segera hubungi dokter Anda.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui.

Berhati-hatilah untuk minum cukup cairan selama perawatan Anda dengan obat ini.

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Jika Anda ingat dosis yang terlewat dalam waktu 6 jam dari waktu yang dijadwalkan untuk meminumnya, segera ambil dosis yang terlewat dengan camilan atau makanan (mengandung sekitar 20 gram lemak) segera. Namun, jika sudah lebih dari 6 jam sejak Anda mengambil dosis, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan dengan jadwal dosis reguler Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Telaprevir dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• mual
• muntah
• diare
• perubahan kemampuan mengecap
• gatal
• wasir
• ketidaknyamanan, rasa terbakar, atau gatal di sekitar anus

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau salah satu dari yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

• kulit pucat
• pusing
• sesak napas
• kelelahan
• kelemahan
• rasa haus yang meningkat
• urin berwarna gelap
• mulut kering
• penurunan frekuensi atau jumlah buang air kecil
• mengalami kesulitan makan atau mengalami muntah atau diare yang parah.

Telaprevir dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat minum obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan obat ini dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebih (bukan di kamar mandi).

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Obat-obatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda tidak boleh membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengambilan kembali obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah/daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengambilan kembali di komunitas Anda. Lihat situs web Pembuangan Obat Aman FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program penarikan kembali.

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Gejala overdosis mungkin termasuk yang berikut:

• mual
• diare
• muntah
• sakit kepala
• kehilangan selera makan
• perubahan rasa

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium tertentu untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap telaprevir.

Jangan biarkan orang lain meminum obat Anda. Ajukan pertanyaan apa pun kepada apoteker Anda tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Incivek^®