Injeksi Brodalumab

Isi

• Sebelum menggunakan injeksi brodalumab,
• Injeksi brodalumab dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING atau PENCEGAHAN KHUSUS, segera hubungi dokter Anda:

Beberapa orang yang menggunakan injeksi brodalumab memiliki pikiran dan perilaku untuk bunuh diri (berpikir untuk melukai atau membunuh diri sendiri atau merencanakan atau mencoba melakukannya). Tidak diketahui apakah injeksi brodalumab menyebabkan pikiran dan perilaku bunuh diri. Beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda memiliki riwayat depresi atau pikiran untuk bunuh diri. Jika Anda mengalami salah satu gejala berikut, segera hubungi dokter Anda: depresi atau kecemasan baru atau yang memburuk; pikiran untuk bunuh diri, sekarat, atau menyakiti diri sendiri, atau merencanakan atau mencoba melakukannya; perubahan perilaku atau suasana hati Anda; atau bertindak berdasarkan impuls berbahaya. Penyedia layanan kesehatan Anda akan memberi Anda Kartu Dompet Pasien dengan daftar gejala. Jika salah satu dari gejala ini terjadi, Anda harus segera mendapatkan bantuan medis. Bawalah kartu itu setiap saat selama perawatan Anda dengan injeksi brodalumab, dan tunjukkan kepada semua penyedia layanan kesehatan Anda.

Karena risiko pikiran dan perilaku bunuh diri dengan obat ini, injeksi brodalumab hanya tersedia melalui program khusus yang disebut Siliq REMS^®. Anda, dokter Anda, dan apoteker Anda harus terdaftar dalam program ini sebelum Anda dapat menerima injeksi brodalumab. Semua orang yang diberi resep injeksi brodalumab harus memiliki resep dari dokter yang terdaftar di Siliq REMS^® dan minta resep diisi di apotek yang terdaftar di Siliq REMS^® untuk mendapatkan obat ini. Tanyakan kepada dokter Anda untuk informasi lebih lanjut tentang program ini dan bagaimana Anda akan menerima pengobatan Anda.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) ketika Anda memulai pengobatan dengan injeksi brodalumab dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko menggunakan injeksi brodalumab.

Injeksi Brodalumab digunakan untuk mengobati psoriasis plak sedang hingga parah (penyakit kulit di mana bercak merah bersisik terbentuk di beberapa area tubuh) pada orang yang psoriasisnya terlalu parah untuk diobati dengan obat topikal saja dan yang belum berhasil diobati dengan obat lain. Injeksi brodalumab termasuk dalam kelas obat yang disebut antibodi monoklonal. Ia bekerja dengan menghalangi aksi zat alami tertentu dalam tubuh yang menyebabkan gejala psoriasis.

Injeksi Brodalumab datang sebagai cairan dalam jarum suntik yang telah diisi sebelumnya untuk disuntikkan secara subkutan (di bawah kulit). Biasanya disuntikkan seminggu sekali untuk 3 dosis pertama dan kemudian setiap 2 minggu sekali. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Gunakan injeksi brodalumab persis seperti yang diarahkan. Jangan menyuntikkan lebih banyak atau lebih sedikit atau menyuntikkannya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Anda dapat menyuntikkan brodalumab injeksi sendiri atau meminta teman atau kerabat melakukan suntikan. Sebelum Anda menggunakan injeksi brodalumab untuk pertama kalinya, baca instruksi pabriknya dengan cermat. Mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menunjukkan kepada Anda atau orang yang akan menyuntikkan obat bagaimana cara menyuntikkannya.

Gunakan setiap jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya hanya sekali dan masukkan semua larutan ke dalam jarum suntik. Buang jarum suntik dan pena bekas ke dalam wadah tahan tusukan. Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda tentang cara membuang wadah tahan tusukan.

Jika Anda menggunakan semprit yang telah diisi sebelumnya yang telah didinginkan, letakkan semprit pada permukaan yang rata tanpa melepas tutup jarum dan biarkan hangat hingga suhu kamar selama kurang lebih 30 menit sebelum digunakan. Jangan mencoba menghangatkan obat dengan memanaskannya dalam microwave, memasukkannya ke dalam air panas, atau dengan cara lain. Jangan memasukkan kembali jarum suntik yang telah diisi sebelumnya ke dalam lemari es setelah mencapai suhu kamar.

Jangan mengocok obat.

Selalu perhatikan larutan brodalumab sebelum Anda menyuntikkannya. Obat harus bening dan tidak berwarna hingga agak kuning. Jangan gunakan jarum suntik jika obatnya keruh, berubah warna, atau mengandung serpihan atau partikel.

Jangan gunakan jarum suntik jika telah jatuh di permukaan yang keras. Bagian dari jarum suntik mungkin rusak bahkan jika Anda tidak dapat melihat celahnya.

Anda dapat menyuntikkan injeksi brodalumab di mana saja di paha (kaki bagian atas), lengan luar atas, atau perut kecuali pusar dan area 2 inci (5 sentimeter) di sekitarnya. Untuk mengurangi kemungkinan rasa sakit atau kemerahan, gunakan tempat yang berbeda untuk setiap suntikan. Jangan menyuntikkan ke area di mana kulitnya lembut, memar, merah, keras, tebal, bersisik, terkena psoriasis, atau di mana Anda memiliki bekas luka atau stretch mark.

Penyedia layanan kesehatan Anda mungkin meminta Anda untuk berhenti menggunakan injeksi brodalumab jika psoriasis Anda tidak membaik dalam 12 hingga 16 minggu pengobatan. Bicaralah dengan dokter Anda tentang bagaimana perasaan Anda selama perawatan Anda.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum menggunakan injeksi brodalumab,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap brodalumab, obat lain, atau bahan apa pun dalam injeksi brodalumab. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari yang berikut: siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) dan warfarin (Coumadin, Jantoven). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping. Banyak obat lain juga dapat berinteraksi dengan injeksi brodalumab, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda pakai, bahkan yang tidak muncul dalam daftar ini.
• beri tahu dokter Anda jika Anda menderita penyakit Crohn (kondisi di mana sistem kekebalan menyerang lapisan saluran pencernaan yang menyebabkan rasa sakit, diare, penurunan berat badan, dan demam). Dokter Anda mungkin akan memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan injeksi brodalumab.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah memiliki kondisi medis apa pun.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil, berencana untuk hamil, atau sedang menyusui. Jika Anda hamil saat menggunakan injeksi brodalumab, hubungi dokter Anda.
• jika Anda menjalani operasi, termasuk operasi gigi, beri tahu dokter atau dokter gigi bahwa Anda menggunakan injeksi brodalumab.
• periksa dengan dokter Anda untuk melihat apakah Anda perlu menerima vaksinasi. Penting untuk memiliki semua vaksin yang sesuai dengan usia Anda sebelum memulai perawatan dengan injeksi brodalumab. Jangan melakukan vaksinasi selama perawatan Anda tanpa berbicara dengan dokter Anda.
• Anda harus tahu bahwa injeksi brodalumab dapat menurunkan kemampuan Anda untuk melawan infeksi dari bakteri, virus, dan jamur dan meningkatkan risiko Anda akan mendapatkan infeksi yang serius atau mengancam jiwa. Beri tahu dokter Anda jika Anda sering mengalami infeksi jenis apa pun atau jika Anda memiliki atau berpikir Anda mungkin memiliki jenis infeksi apa pun sekarang. Ini termasuk infeksi ringan (seperti luka terbuka atau luka), infeksi yang datang dan pergi (seperti herpes atau luka dingin), dan infeksi kronis yang tidak hilang. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut selama atau segera setelah perawatan Anda dengan injeksi brodalumab, segera hubungi dokter Anda: demam, berkeringat, atau kedinginan; Nyeri otot; batuk; sesak napas; sakit tenggorokan atau kesulitan menelan; kulit atau luka yang hangat, merah, atau nyeri di tubuh Anda; diare; sakit perut; sering, mendesak, atau buang air kecil yang menyakitkan; atau tanda-tanda infeksi lainnya.
• Anda harus tahu bahwa menggunakan injeksi brodalumab meningkatkan risiko Anda terkena tuberkulosis (TB; infeksi paru-paru yang serius), terutama jika Anda sudah terinfeksi TB tetapi tidak memiliki gejala penyakit apa pun. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita TB, jika Anda pernah tinggal di negara di mana TB biasa terjadi, atau jika Anda pernah berada di sekitar seseorang yang menderita TB. Dokter Anda akan memeriksa Anda untuk TB sebelum memulai pengobatan dengan injeksi brodalumab dan mungkin mengobati Anda untuk TB jika Anda memiliki riwayat TB atau memiliki TB aktif. Jika Anda memiliki salah satu gejala TB berikut atau jika Anda mengalami gejala ini selama pengobatan, segera hubungi dokter Anda: batuk, batuk darah atau lendir, kelemahan atau kelelahan, penurunan berat badan, kehilangan nafsu makan, kedinginan, demam, atau keringat malam.

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Gunakan dosis yang terlewat segera setelah Anda mengingatnya dan kemudian lanjutkan jadwal dosis reguler Anda. Jangan gunakan dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Injeksi brodalumab dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• sakit kepala
• nyeri sendi atau otot
• mual
• nyeri, kemerahan, memar, pendarahan, atau gatal-gatal di area tempat obat disuntikkan

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING atau PENCEGAHAN KHUSUS, segera hubungi dokter Anda:

• diare yang menyakitkan
• tinja berdarah
• buang air besar yang tiba-tiba atau tidak terkendali
• sakit perut atau kram
• sembelit
• penurunan berat badan

Injeksi brodalumab dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat minum obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan obat ini dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan jarum suntik brodalumab yang sudah diisi sebelumnya di lemari es, tetapi jangan dibekukan. Simpan jarum suntik dalam karton aslinya untuk melindungi dari cahaya. Bila perlu, jarum suntik yang telah diisi sebelumnya dapat disimpan pada suhu kamar hingga 14 hari. Buang jarum suntik setelah 14 hari pada suhu kamar. Jangan letakkan kembali jarum suntik yang telah diisi sebelumnya yang disimpan pada suhu kamar ke dalam lemari es.

Obat-obatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda tidak boleh membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengambilan kembali obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah/daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengambilan kembali di komunitas Anda. Lihat situs web Pembuangan Obat Aman FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program penarikan kembali.

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Simpan semua janji dengan dokter Anda.

Jangan biarkan orang lain meminum obat Anda. Ajukan pertanyaan apa pun kepada apoteker Anda tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Siliq^®