Injeksi Brexanolone

Isi

• Sebelum menerima brexanolone,
• Brexanolone dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:
• Gejala overdosis mungkin termasuk:

Suntikan brexanolone dapat menyebabkan Anda merasa sangat mengantuk atau kehilangan kesadaran secara tiba-tiba selama perawatan. Anda akan menerima injeksi brexanolone di fasilitas medis. Dokter Anda akan memeriksa Anda untuk tanda-tanda kantuk setiap 2 jam saat Anda bangun. Beri tahu dokter Anda segera jika Anda mengalami kelelahan yang luar biasa, jika Anda merasa tidak dapat tetap terjaga selama waktu biasanya Anda bangun, atau jika Anda merasa akan pingsan.

Anda harus memiliki pengasuh atau anggota keluarga yang membantu Anda dengan anak Anda selama dan setelah menerima injeksi brexanolone.

Jangan mengendarai mobil atau mengoperasikan mesin sampai Anda tidak lagi merasa mengantuk atau mengantuk setelah infus brexanolone Anda.

Karena risiko dengan obat ini, brexanolone hanya tersedia melalui program distribusi terbatas khusus. Sebuah program bernama program Zulresso Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS). Anda, dokter Anda, dan apotek Anda harus terdaftar dalam program Zulresso REMS sebelum Anda dapat menerimanya. Anda akan menerima brexanolone di fasilitas medis di bawah pengawasan dokter atau profesional kesehatan lainnya.

Simpan semua janji dengan dokter Anda.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) ketika Anda memulai pengobatan dengan brexanolone dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Injeksi Brexanolone digunakan untuk pengobatan depresi pascamelahirkan (PPD) pada orang dewasa. Suntikan brexanolone termasuk dalam kelas obat yang disebut antidepresan neurosteroid. Ia bekerja dengan mengubah aktivitas zat alami tertentu di otak.

Brexanolone hadir sebagai solusi untuk disuntikkan secara intravena (ke dalam pembuluh darah Anda). Biasanya diberikan sebagai infus satu kali selama 60 jam (2,5 hari) di fasilitas medis.

Dokter Anda mungkin menghentikan pengobatan Anda untuk sementara atau permanen atau menyesuaikan dosis brexanolone Anda tergantung pada respons Anda terhadap pengobatan dan efek samping apa pun yang Anda alami.

Brexanolone mungkin membentuk kebiasaan. Saat menerima brexanolone, diskusikan tujuan perawatan Anda dengan penyedia layanan kesehatan Anda.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum menerima brexanolone,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap obat lain, atau salah satu bahan dalam injeksi brexanolone. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari yang berikut: antidepresan, benzodiazepin termasuk alprazolam (Xanax), diazepam (Diastat, Valium), midazolam, atau triazolam (Halcion); obat untuk penyakit mental, obat untuk nyeri seperti opioid, obat untuk kejang, obat penenang, obat tidur, dan obat penenang. Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita penyakit ginjal.
• beri tahu dokter Anda jika Anda hamil atau jika Anda merasa hamil, atau sedang menyusui.
• Anda harus tahu bahwa alkohol dapat memperburuk efek samping dari brexanolone. Jangan minum alkohol saat menerima brexanolone.
• Anda harus tahu bahwa kesehatan mental Anda dapat berubah dengan cara yang tidak terduga ketika Anda menerima brexanolone atau antidepresan lain bahkan jika Anda adalah orang dewasa di atas usia 24. Anda dapat menjadi bunuh diri, terutama pada awal perawatan Anda dan setiap kali dosis Anda diubah. Anda, keluarga Anda, atau pengasuh Anda harus segera menghubungi dokter Anda jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut: depresi baru atau memburuk; berpikir tentang melukai atau membunuh diri sendiri, atau merencanakan atau mencoba melakukannya; kekhawatiran ekstrim; agitasi; serangan panik; kesulitan tidur atau tetap tertidur; perilaku agresif; sifat lekas marah; bertindak tanpa berpikir; kegelisahan yang parah; dan hiruk pikuk kegembiraan abnormal. Pastikan bahwa keluarga atau pengasuh Anda mengetahui gejala mana yang mungkin serius sehingga mereka dapat menghubungi dokter jika Anda tidak dapat mencari pengobatan sendiri.

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Brexanolone dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• mulut kering
• maag
• sakit mulut atau tenggorokan
• pembilasan
• semburan panas
• pusing atau sensasi berputar
• kelelahan

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

• balap detak jantung

Brexanolone dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat menerima obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Gejala overdosis mungkin termasuk:

• sedasi
• penurunan kesadaran

Ajukan pertanyaan kepada apoteker Anda tentang brexanolone.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Zulresso^®