Upadacitinib

Isi

• Sebelum mengambil upadacitinib,
• Upadacitinib dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

Mengambil upadacitinib dapat menurunkan kemampuan Anda untuk melawan infeksi dan meningkatkan risiko Anda akan mendapatkan infeksi serius, termasuk infeksi jamur, bakteri, atau virus parah yang menyebar ke seluruh tubuh. Infeksi ini mungkin perlu dirawat di rumah sakit dan dapat menyebabkan kematian. Beri tahu dokter Anda jika Anda sering terkena infeksi jenis apa pun atau jika Anda merasa sedang mengalami infeksi jenis apa pun sekarang. Ini termasuk infeksi ringan (seperti luka terbuka atau luka), infeksi yang datang dan pergi (seperti luka dingin), dan infeksi kronis yang tidak hilang. Juga beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita diabetes, human immunodeficiency virus (HIV), acquired immunodeficiency syndrome (AIDS), penyakit paru-paru, atau kondisi lain apa pun yang memengaruhi sistem kekebalan Anda. Anda juga harus memberi tahu dokter Anda jika Anda tinggal atau pernah tinggal di daerah seperti lembah sungai Ohio atau Mississippi di mana infeksi jamur parah lebih sering terjadi. Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda tidak yakin apakah infeksi ini umum di daerah Anda. Beri tahu dokter Anda jika Anda mengonsumsi obat yang menurunkan aktivitas sistem kekebalan tubuh seperti berikut: azathioprine (Imuran), cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), hydroxychloroquine (Plaquenil), leflunomide (Arava), methotrexate (Otrexup, Rasuvo , Trexall); steroid termasuk deksametason, metilprednisolon (Medrol), prednisolon (Prelone), dan prednison (Rayos); sulfasalazin; atau tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf).

Dokter Anda akan memantau Anda untuk tanda-tanda infeksi selama dan setelah perawatan Anda. Jika Anda memiliki salah satu gejala berikut sebelum memulai perawatan atau jika Anda mengalami salah satu gejala berikut selama atau segera setelah perawatan, segera hubungi dokter Anda: demam; berkeringat; panas dingin; Nyeri otot; batuk; sesak napas; penurunan berat badan; kulit hangat, merah, atau nyeri; luka pada kulit; perasaan sering, nyeri, atau terbakar saat buang air kecil; diare, atau kelelahan yang berlebihan.

Anda mungkin sudah terinfeksi tuberkulosis (TB; infeksi paru-paru serius) tetapi tidak memiliki gejala penyakit apa pun. Dalam hal ini, mengonsumsi upadacitinib dapat membuat infeksi Anda lebih serius dan menyebabkan Anda mengalami gejala. Dokter Anda akan melakukan tes kulit untuk melihat apakah Anda memiliki infeksi TB yang tidak aktif sebelum Anda memulai pengobatan dengan upadacitinib. Jika perlu, dokter Anda akan memberi Anda obat untuk mengobati infeksi ini sebelum Anda mulai menggunakan upadacitinib. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita TB, jika Anda pernah tinggal atau mengunjungi negara di mana TB biasa terjadi, atau jika Anda pernah berada di sekitar seseorang yang menderita TB. Jika Anda memiliki salah satu gejala TB berikut, atau jika Anda mengalami salah satu gejala ini selama pengobatan, segera hubungi dokter Anda: batuk, batuk berlendir berdarah, penurunan berat badan, kehilangan tonus otot, atau demam.

Mengambil upadacitinib dapat meningkatkan risiko Anda akan mengembangkan limfoma (kanker yang dimulai pada sel yang melawan infeksi) atau jenis kanker lain seperti kanker kulit. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita kanker jenis apa pun.

Upadacitinib dapat meningkatkan risiko pembekuan darah yang serius dan mungkin mengancam jiwa di paru-paru atau kaki. Jika Anda mengalami salah satu dari efek samping berikut, hubungi dokter Anda atau segera dapatkan perawatan medis darurat: nyeri dada yang meremukkan atau dada terasa berat; sesak napas; batuk; nyeri, kehangatan, kemerahan, bengkak, atau nyeri kaki; atau sensasi dingin di lengan, tangan, atau kaki; atau nyeri otot.

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda mungkin memesan tes laboratorium tertentu sebelum, selama, dan setelah perawatan Anda untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap upadacitinib.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) ketika Anda memulai pengobatan dengan upadacitinib dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko mengambil upadacitinib.

Upadacitinib digunakan sendiri atau dengan obat lain untuk mengobati rheumatoid arthritis (kondisi di mana tubuh menyerang persendiannya sendiri yang menyebabkan rasa sakit, bengkak, dan kehilangan fungsi) pada orang yang tidak merespons metotreksat dengan baik (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Upadacitinib termasuk dalam kelas obat yang disebut inhibitor Janus kinase (JAK). Ia bekerja dengan mengurangi aktivitas sistem kekebalan tubuh.

Upadacitinib hadir sebagai tablet extended-release (long-acting). Biasanya diminum dengan atau tanpa makanan sekali sehari. Ambil upadacitinib sekitar waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Ambil upadacitinib persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang atau meminumnya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Telan seluruh tablet extended-release; jangan membelah, mengunyah, atau menghancurkannya.

Dokter Anda mungkin perlu menghentikan pengobatan untuk sementara atau permanen jika Anda mengalami efek samping tertentu yang parah. Pastikan untuk memberi tahu dokter Anda bagaimana perasaan Anda selama perawatan.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum mengambil upadacitinib,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap upadacitinib, obat lain apa pun, atau salah satu bahan dalam tablet extended-release upadacitinib. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari yang berikut: obat antijamur tertentu seperti itrakonazol (Onmel, Sporanox) dan ketokonazol; aspirin dan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) lainnya seperti ibuprofen (Advil, Motrin) dan naproxen (Naprosyn, Aleve); barbiturat seperti fenobarbital atau fenitoin (Dilantin, Phenytek); carbamazepine (Carbatrol, Tegretol, Equetro, lainnya); klaritromisin (Biaxin, di Prevpac); enzalutamide (Xtandi); obat-obatan tertentu untuk HIV termasuk efavirenz (Sustiva), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune), ritonavir (Norvir, dalam Kaletra), dan saquinavir (Invirase); nefazodon; rifabutin (Mycobutin); atau rifampisin (Rifadin, Rimactane, di Rifamate, di Rifater). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping. Banyak obat lain juga dapat berinteraksi dengan upadacitinib, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda pakai, bahkan yang tidak muncul dalam daftar ini.
• beri tahu dokter Anda produk herbal apa yang Anda pakai, terutama St. John's Wort.
• beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki bisul (luka di lapisan perut atau usus), divertikulitis (pembengkakan lapisan usus besar), herpes zoster (herpes zoster; ruam yang dapat terjadi pada orang yang pernah menderita cacar air di masa lalu ), atau anemia (jumlah sel darah merah yang lebih rendah dari normal), atau penyakit hati, termasuk hepatitis B atau C.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil. Anda harus menjalani tes kehamilan sebelum memulai pengobatan dengan upadacitinib. Anda harus menggunakan alat kontrasepsi untuk mencegah kehamilan selama perawatan Anda dan setidaknya 4 minggu setelah dosis terakhir Anda. Bicaralah dengan dokter Anda tentang metode pengendalian kelahiran yang dapat Anda gunakan. Jika Anda hamil, segera hubungi dokter Anda. Upadacitinib dapat membahayakan janin.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui. Anda tidak boleh menyusui selama perawatan dengan upadacitinib dan selama 6 hari setelah dosis terakhir Anda.
• jika Anda menjalani operasi, termasuk operasi gigi, beri tahu dokter atau dokter gigi bahwa Anda menggunakan upadacitinib.
• beri tahu dokter Anda jika Anda baru saja menerima atau dijadwalkan untuk menerima vaksinasi apa pun. Jika Anda memerlukan vaksinasi, Anda mungkin harus menerima vaksinasi dan kemudian menunggu beberapa saat sebelum memulai perawatan Anda dengan upadacitinib. Jangan melakukan vaksinasi selama perawatan Anda tanpa berbicara dengan dokter Anda.

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Ambil dosis yang terlewat segera setelah Anda mengingatnya. Namun, jika sudah hampir waktunya untuk dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis reguler Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Upadacitinib dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• hidung tersumbat atau berair
• mual

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

• menguningnya kulit atau mata, kehilangan nafsu makan, urin berwarna gelap, atau buang air besar berwarna tanah liat
• sesak napas, kelelahan, atau kulit pucat

Upadacitinib dapat menyebabkan peningkatan kadar kolesterol darah Anda. Dokter Anda akan memesan tes untuk memantau kadar kolesterol Anda selama perawatan Anda dengan upadacitinib. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko minum obat ini.

Upadacitinib dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat minum obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan obat ini dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan baik di lemari es atau pada suhu kamar dan jauh dari panas dan kelembaban berlebih (bukan di kamar mandi).

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Obat-obatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda tidak boleh membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengambilan kembali obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah/daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengambilan kembali di komunitas Anda. Lihat situs web Pembuangan Obat Aman FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program penarikan kembali.

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Jangan biarkan orang lain meminum obat Anda. Ajukan pertanyaan apa pun kepada apoteker Anda tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Rinvoq^®