Tolvaptan (penyakit ginjal)

Isi

• Sebelum mengambil tolvaptan (Jynarque),
• Tolvaptan (Jynarque) dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda:
• Gejala overdosis mungkin termasuk:

Tolvaptan (Jynarque) dapat menyebabkan kerusakan hati, terkadang cukup serius sehingga memerlukan transplantasi hati atau menyebabkan kematian. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah memiliki masalah hati, termasuk hepatitis. Dokter Anda mungkin memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan tolvaptan (Jynarque). Dokter Anda akan memesan tes laboratorium secara teratur sebelum dan selama perawatan Anda untuk melihat apakah tolvaptan (Jynarque) mempengaruhi hati Anda. Dokter Anda mungkin memberi tahu Anda bahwa Anda tidak boleh menerima obat ini jika tes menunjukkan bahwa Anda memiliki masalah hati. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, segera hubungi dokter Anda: mual, muntah, kelelahan ekstrem, pendarahan atau memar yang tidak biasa, kekurangan energi, kehilangan nafsu makan, nyeri di bagian kanan atas perut, kulit atau mata menguning. , urin berwarna gelap, ruam, gatal, atau gejala seperti flu.

Karena risiko obat ini, tolvaptan (Jynarque) hanya tersedia melalui program distribusi terbatas khusus. Sebuah program yang disebut Strategi Evaluasi dan Mitigasi Risiko Jynarque (REMS) telah dibentuk untuk mengurangi risiko penggunaan tolvaptan (Jynarque). Dokter dan apoteker Anda harus terdaftar dalam program Jynarque REMS. Tanyakan kepada dokter Anda untuk informasi lebih lanjut tentang program ini dan bagaimana Anda akan menerima pengobatan Anda. Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes tertentu sebelum dan selama perawatan Anda untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap tolvaptan (Jynarque).

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) ketika Anda memulai pengobatan dengan tolvaptan (Jynarque) dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko mengonsumsi tolvaptan (Jynarque).

Tolvaptan (Jynarque) digunakan untuk memperlambat memburuknya fungsi ginjal pada pasien tertentu dengan penyakit ginjal polikistik dominan autosomal (ADPKD; jenis penyakit ginjal bawaan). Tolvaptan (Jynarque) termasuk dalam kelas obat yang disebut vasopresin V₂ antagonis reseptor. Ia bekerja dengan meningkatkan jumlah air yang dikeluarkan dari tubuh sebagai urin dan mengurangi pertumbuhan kista di ginjal. Mengeluarkan cairan dari tubuh dan memperlambat pertumbuhan kista membantu memperlambat memburuknya fungsi ginjal.

Tolvaptan juga tersedia sebagai tablet (Samsca) untuk mengobati kadar natrium darah rendah pada orang yang mengalami gagal jantung atau kondisi tertentu lainnya. Monograf ini hanya memberikan informasi tentang tablet tolvaptan (Jynarque) untuk memperlambat perburukan fungsi ginjal pada penderita ADPKD. Jika Anda menggunakan obat ini untuk mengobati kadar natrium yang rendah dalam darah, bacalah monografi berjudul tolvaptan (natrium darah rendah).

Tolvaptan (Jynarque) hadir sebagai tablet untuk diminum. Biasanya diminum dua kali sehari, satu tablet di pagi hari dan satu tablet 8 jam kemudian, dengan atau tanpa makanan. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Ambil tolvaptan (Jynarque) persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang atau meminumnya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Dokter Anda mungkin akan memberi Anda dosis rendah tolvaptan (Jynarque) dan secara bertahap meningkatkan dosis Anda.

Dokter Anda mungkin perlu mengurangi dosis Anda jika Anda mengalami efek samping tertentu. Penting bagi Anda untuk memberi tahu dokter Anda bagaimana perasaan Anda selama perawatan.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum mengambil tolvaptan (Jynarque),

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap tolvaptan (Jynarque, Samsca), obat lain, atau salah satu bahan dalam tablet tolvaptan. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter Anda jika Anda menggunakan antijamur tertentu seperti ketoconazole (Nizoral) atau itraconazole (Sporanox); klaritromisin (Biaxin); atau obat-obatan tertentu untuk HIV seperti indinavir (Crixivan), lopinavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir), atau saquinavir (Invirase); konivaptan (Vaprisol); atau nefazodon. Dokter Anda mungkin memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan tolvaptan (Jynarque) jika Anda menggunakan satu atau lebih dari obat-obatan ini.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari yang berikut: atorvastatin (Lipitor, dalam Caduet), bosentan (Tracleer), desmopressin (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoxin (Lanoxin), fluconazole (Diflucan); furosemide (Lasix), glyburide (Diabeta, Glynase), lovastatin (Altoprev), methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), nateglinide (Starlix), pravastatin (Pravachol), repaglinide (Prandin), rifampin (Rifadin, Rifater, Rimachol ), rosuvastatin (Crestor), dan simvastatin (Zocor, dalam Vytorin). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping. Banyak obat lain juga dapat berinteraksi dengan tolvaptan (Jynarque), jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda pakai, bahkan yang tidak muncul dalam daftar ini.
• beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki salah satu kondisi yang disebutkan di bagian PERINGATAN PENTING, jika Anda pernah atau pernah memiliki kadar natrium yang tinggi dalam darah Anda, jika Anda mengalami kesulitan buang air kecil atau tidak dapat buang air kecil, jika Anda mengalami muntah parah atau diare atau berpikir Anda mungkin mengalami dehidrasi, atau jika Anda tidak dapat menyadari bahwa Anda haus. Dokter Anda mungkin memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan tolvaptan (Jynarque).
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil, berencana untuk hamil, atau sedang menyusui. Jika Anda hamil saat menggunakan tolvaptan (Jynarque), hubungi dokter Anda. Anda tidak boleh menyusui saat menggunakan tolvaptan (Jynarque).

Anda akan perlu minum cukup air saat Anda mengambil tolvaptan (Jynarque) sehingga Anda tidak menjadi haus atau dehidrasi.

Jangan makan jeruk bali atau minum jus jeruk bali saat minum obat ini.

Lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis reguler Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Tolvaptan (Jynarque) dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• haus
• mulut kering
• sering buang air kecil berlebihan
• maag
• nafsu makan menurun

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda:

• diare
• ketidakmampuan untuk minum secara normal
• pusing
• pingsan
• buang air kecil berkurang
• kelemahan
• kantuk
• kebingungan
• penurunan berat badan
• detak jantung yang cepat atau berdebar-debar
• pembengkakan pada wajah, tenggorokan, lidah, bibir, mata, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau tungkai bawah
• suara serak
• gatal-gatal

Tolvaptan (Jynarque) dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat minum obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan obat ini dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebih (bukan di kamar mandi).

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Obat-obatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda tidak boleh membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengambilan kembali obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah/daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengambilan kembali di komunitas Anda. Lihat situs web Pembuangan Obat Aman FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program penarikan kembali.

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Gejala overdosis mungkin termasuk:

• buang air kecil berlebihan
• rasa haus yang berlebihan
• pusing
• pingsan

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda mungkin memesan tes laboratorium tertentu untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap tolvaptan (Jynarque).

Jangan biarkan orang lain meminum obat Anda. Ajukan pertanyaan apa pun kepada apoteker Anda tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Jynarque^®