Idecabtagene Vicleucel Injeksi

Isi

• Sebelum menerima injeksi idecabtagene vicleucel,
• Idecabtagene vicleucel dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

Injeksi idecabtagene vicleucel dapat menyebabkan reaksi serius atau mengancam jiwa yang disebut cytokine release syndrome (CRS). Seorang dokter atau perawat akan memantau Anda dengan cermat selama pemasangan infus dan setidaknya 4 minggu setelahnya. Beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki gangguan peradangan atau jika Anda memiliki atau berpikir Anda mungkin memiliki jenis infeksi apa pun sekarang. Anda akan diberikan obat 30 sampai 60 menit sebelum infus Anda untuk membantu mencegah reaksi terhadap idecabtagene vicleucel. Jika Anda mengalami salah satu gejala berikut selama dan setelah infus Anda, segera beri tahu dokter Anda: demam, kedinginan, detak jantung cepat atau tidak teratur, nyeri otot, gemetar, diare, kelelahan, kelemahan, kesulitan bernapas, sesak napas, batuk, kebingungan, mual, muntah, pusing, atau pusing.

Injeksi idecabtagene vicleucel dapat menyebabkan reaksi sistem saraf pusat yang parah atau mengancam jiwa. Reaksi ini dapat terjadi setelah pengobatan dengan idecabtagene vicleucel. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami kejang, stroke, atau kehilangan ingatan. Jika Anda mengalami salah satu gejala berikut, segera beri tahu dokter Anda: sakit kepala, pusing, sulit tidur atau tetap tertidur, gelisah, bingung, cemas, gemetar tak terkendali pada bagian tubuh, kehilangan kesadaran, agitasi, kejang, kehilangan kesadaran. keseimbangan, atau kesulitan berbicara.

Injeksi idecabtagene vicleucel dapat menyebabkan penurunan parah dalam jumlah jenis sel darah tertentu dalam darah Anda. Hal ini dapat menyebabkan gejala tertentu dan dapat meningkatkan risiko terkena infeksi serius atau pendarahan. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut setelah perawatan Anda, segera beri tahu dokter Anda: demam, merasa lelah, atau memar atau berdarah.

Idecabtagene vicleucel hanya tersedia melalui program distribusi terbatas khusus. Program REMS Abecma (Evaluasi Risiko dan Strategi Mitigasi) telah dibentuk karena risiko CRS, sistem saraf pusat, dan masalah sel darah. Anda hanya dapat menerima obat dari dokter dan fasilitas kesehatan yang berpartisipasi dalam program ini. Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda memiliki pertanyaan tentang program ini.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) ketika Anda memulai pengobatan dengan idecabtagene vicleucel dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Injeksi idecabtagene vicleucel digunakan untuk mengobati beberapa jenis multiple myeloma (sejenis kanker sumsum tulang) pada orang dewasa yang kankernya telah kembali atau tidak responsif terhadap setidaknya empat perawatan lainnya. Injeksi idecabtagene vicleucel termasuk dalam kelas obat yang disebut imunoterapi seluler autologus, sejenis obat yang disiapkan menggunakan sel-sel dari darah pasien sendiri. Ia bekerja dengan menyebabkan sistem kekebalan tubuh (sekelompok sel, jaringan, dan organ yang melindungi tubuh dari serangan bakteri, virus, sel kanker, dan zat lain yang menyebabkan penyakit) untuk melawan sel kanker.

Injeksi idecabtagene vicleucel hadir sebagai suspensi (cairan) untuk disuntikkan secara intravena (ke dalam pembuluh darah) oleh dokter atau perawat di kantor dokter atau pusat infus. Biasanya diberikan selama periode total hingga 30 menit sebagai dosis satu kali. Sebelum Anda menerima dosis idecabtagene vicleucel Anda, dokter atau perawat Anda akan memberikan obat kemoterapi lain untuk mempersiapkan tubuh Anda untuk idecabtagene vicleucel.

Sebelum dosis injeksi idecabtagene vicleucel Anda diberikan, sampel sel darah putih Anda akan diambil di pusat pengumpulan sel menggunakan prosedur yang disebut leukapheresis (proses yang menghilangkan sel darah putih dari tubuh). Karena obat ini dibuat dari sel Anda sendiri, obat ini harus diberikan hanya kepada Anda. Penting untuk tepat waktu dan tidak melewatkan janji pengumpulan sel yang dijadwalkan atau untuk menerima dosis pengobatan Anda. Anda harus merencanakan untuk tinggal dalam waktu 2 jam dari lokasi di mana Anda menerima pengobatan idecabtagene vicleucel setidaknya selama 4 minggu setelah dosis Anda. Penyedia layanan kesehatan Anda akan memeriksa untuk melihat apakah perawatan Anda berhasil dan memantau Anda untuk kemungkinan efek samping. Bicaralah dengan dokter Anda tentang bagaimana mempersiapkan leukapheresis dan apa yang diharapkan selama dan setelah prosedur.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum menerima injeksi idecabtagene vicleucel,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap idecabtagene vicleucel, obat lain, dimetil sulfoksida (DMSO), atau salah satu bahan dalam injeksi idecabtagene vicleucel. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari yang berikut: steroid seperti deksametason, metilprednisolon (Medrol), prednisolon, dan prednison (Rayos). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah mengalami reaksi dari perawatan kemoterapi sebelumnya seperti masalah pernapasan atau detak jantung tidak teratur. Juga, beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita penyakit paru-paru, ginjal, jantung, atau hati.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil, berencana untuk hamil, atau sedang menyusui. Anda harus menjalani tes kehamilan sebelum memulai idecabtagene vicleucel. Jika Anda hamil saat menerima idecabtagene vicleucel, segera hubungi dokter Anda. Idecabtagene vicleucel dapat membahayakan janin.
• Anda harus tahu bahwa injeksi idecabtagene vicleucel dapat membuat Anda mengantuk dan menyebabkan kebingungan, kelemahan, pusing, kejang, dan masalah koordinasi. Jangan mengendarai mobil atau mengoperasikan mesin setidaknya selama 8 minggu setelah dosis idecabtagene vicleucel Anda.
• jangan menyumbangkan darah, organ, jaringan, atau sel untuk transplantasi setelah Anda menerima injeksi idecabtagene vicleucel Anda.
• periksa dengan dokter Anda untuk melihat apakah Anda perlu menerima vaksinasi. Jangan melakukan vaksinasi apa pun tanpa berbicara dengan dokter Anda selama setidaknya 6 minggu sebelum memulai kemoterapi, selama perawatan idecabtagene vicleucel Anda, dan sampai dokter Anda memberi tahu Anda bahwa sistem kekebalan Anda telah pulih.

Jika Anda melewatkan janji untuk mengambil sel Anda, Anda harus segera menghubungi dokter dan pusat pengumpulan. Jika Anda melewatkan janji untuk menerima dosis idecabtagene vicleucel Anda, Anda harus segera menghubungi dokter Anda.

Idecabtagene vicleucel dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• sembelit
• penurunan berat badan
• kehilangan selera makan
• sakit mulut
• mulut kering
• mata kering

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

• penurunan frekuensi atau jumlah buang air kecil
• pembengkakan mata, wajah, bibir, lidah, tenggorokan, lengan, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bagian bawah
• kesulitan menelan
• ruam
• gatal-gatal
• gatal

Idecabtagene vicleucel dapat meningkatkan risiko Anda terkena kanker tertentu. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko menerima obat ini.

Idecabtagene vicleucel dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat menerima obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan semua janji dengan dokter Anda, pusat pengumpulan sel, dan laboratorium. Dokter Anda mungkin memesan tes laboratorium tertentu sebelum, selama, dan setelah perawatan Anda untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap injeksi idecabtagene vicleucel.

Sebelum menjalani tes laboratorium, beri tahu dokter Anda dan petugas laboratorium bahwa Anda menerima idecabtagene vicleucel. Obat ini dapat mempengaruhi hasil tes laboratorium tertentu.

Ajukan pertanyaan kepada apoteker Anda tentang injeksi idecabtagene vicleucel.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Abecma^®