Isotretinoin

Isi

• Sebelum mengambil isotretinoin,
• Isotretinoin dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING atau PERHATIAN KHUSUS, hentikan penggunaan isotretinoin dan hubungi dokter Anda atau segera dapatkan perawatan medis darurat:
• Gejala overdosis mungkin termasuk yang berikut:

Untuk semua pasien:

Isotretinoin tidak boleh dikonsumsi oleh pasien yang sedang hamil atau yang mungkin hamil. Ada risiko tinggi bahwa isotretinoin akan menyebabkan keguguran, atau akan menyebabkan bayi lahir terlalu dini, meninggal segera setelah lahir, atau dilahirkan dengan cacat lahir (masalah fisik yang muncul saat lahir).

Sebuah program yang disebut iPLEDGE telah dibentuk untuk memastikan bahwa wanita hamil tidak menggunakan isotretinoin dan bahwa wanita tidak hamil saat menggunakan isotretinoin. Semua pasien, termasuk wanita yang tidak bisa hamil dan laki-laki, bisa mendapatkan isotretinoin hanya jika mereka terdaftar di iPLEDGE, memiliki resep dari dokter yang terdaftar di iPLEDGE dan mengisi resep di apotek yang terdaftar di iPLEDGE. Jangan membeli isotretinoin melalui internet.

Anda akan menerima informasi tentang risiko mengambil isotretinoin dan harus menandatangani lembar persetujuan yang menyatakan bahwa Anda memahami informasi ini sebelum Anda dapat menerima obat. Anda perlu menemui dokter setiap bulan selama perawatan untuk membicarakan kondisi Anda dan efek samping yang Anda alami. Pada setiap kunjungan, dokter Anda mungkin memberi Anda resep untuk persediaan obat hingga 30 hari tanpa isi ulang. Jika Anda seorang wanita yang bisa hamil, Anda juga perlu menjalani tes kehamilan di laboratorium yang disetujui setiap bulan dan resep Anda diisi dan diambil dalam waktu 7 hari setelah tes kehamilan Anda. Jika Anda seorang pria atau jika Anda seorang wanita yang tidak dapat hamil, resep ini harus diisi dan diambil dalam waktu 30 hari setelah kunjungan dokter Anda. Apoteker Anda tidak dapat mengeluarkan obat Anda jika Anda datang untuk mengambilnya setelah jangka waktu yang diizinkan telah berlalu.

Beri tahu dokter Anda jika Anda tidak memahami semua yang diberitahukan kepada Anda tentang isotretinoin dan program iPLEDGE atau jika Anda merasa tidak dapat memenuhi janji atau memenuhi resep Anda sesuai jadwal setiap bulan.

Dokter Anda akan memberi Anda nomor identifikasi dan kartu saat Anda memulai perawatan. Anda akan memerlukan nomor ini untuk mengisi resep Anda dan untuk mendapatkan informasi dari situs web iPLEDGE dan saluran telepon. Simpan kartu di tempat yang aman agar tidak hilang. Jika Anda kehilangan kartu Anda, Anda dapat meminta penggantian melalui situs web atau saluran telepon.

Jangan mendonorkan darah saat Anda menggunakan isotretinoin dan selama 1 bulan setelah perawatan Anda.

Jangan berbagi isotretinoin dengan orang lain, bahkan dengan orang yang memiliki gejala yang sama dengan Anda.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) ketika Anda memulai pengobatan dengan isotretinoin dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), situs web produsen, atau situs web program iPLEDGE (http://www.ipledgeprogram.com) untuk mendapatkan Panduan Obat.

Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko mengonsumsi isotretinoin.

Untuk pasien wanita:

Jika Anda bisa hamil, Anda harus memenuhi persyaratan tertentu selama perawatan dengan isotretinoin. Anda harus memenuhi persyaratan ini bahkan jika Anda belum mulai menstruasi (menstruasi bulanan) atau memiliki ligasi tuba ('tabung diikat'; operasi untuk mencegah kehamilan). Anda dapat dibebaskan dari memenuhi persyaratan ini hanya jika Anda tidak mengalami menstruasi selama 12 bulan berturut-turut dan dokter Anda mengatakan bahwa Anda telah melewati masa menopause (perubahan hidup) atau Anda telah menjalani operasi untuk mengangkat rahim dan/atau kedua indung telur Anda. Jika tidak ada yang benar untuk Anda, maka Anda harus memenuhi persyaratan di bawah ini.

Anda harus menggunakan dua bentuk kontrasepsi yang dapat diterima selama 1 bulan sebelum Anda mulai menggunakan isotretinoin, selama perawatan Anda dan selama 1 bulan setelah perawatan Anda. Dokter Anda akan memberi tahu Anda bentuk kontrasepsi mana yang dapat diterima dan akan memberi Anda informasi tertulis tentang pengendalian kelahiran. Anda juga dapat melakukan kunjungan gratis dengan dokter atau ahli keluarga berencana untuk membicarakan tentang pengendalian kelahiran yang tepat untuk Anda. Anda harus menggunakan kedua bentuk kontrasepsi ini setiap saat kecuali jika Anda dapat berjanji bahwa Anda tidak akan melakukan kontak seksual dengan pria selama 1 bulan sebelum perawatan, selama perawatan, dan selama 1 bulan setelah perawatan.

Jika Anda memilih untuk menggunakan isotretinoin, Anda bertanggung jawab untuk menghindari kehamilan selama 1 bulan sebelum, selama, dan selama 1 bulan setelah perawatan Anda. Anda harus memahami bahwa segala bentuk pengendalian kelahiran bisa gagal. Oleh karena itu, sangat penting untuk mengurangi risiko kehamilan yang tidak disengaja dengan menggunakan dua bentuk pengendalian kelahiran setiap saat. Beri tahu dokter Anda jika Anda tidak memahami semua yang diberitahukan kepada Anda tentang alat kontrasepsi atau Anda tidak berpikir bahwa Anda akan dapat menggunakan dua bentuk alat kontrasepsi setiap saat.

Jika Anda berencana menggunakan kontrasepsi oral (pil KB) saat mengonsumsi isotretinoin, beri tahu dokter nama pil yang akan Anda gunakan. Isotretinoin mengganggu kerja kontrasepsi oral progestin dosis mikro ('minipill') (Ovrette, Micronor, Nor-QD). Jangan gunakan jenis kontrasepsi ini saat menggunakan isotretinoin.

Jika Anda berencana untuk menggunakan kontrasepsi hormonal (pil KB, patch, implan, suntikan, cincin, atau alat kontrasepsi), pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat, vitamin, dan suplemen herbal yang Anda pakai. Banyak obat mengganggu kerja kontrasepsi hormonal. Jangan mengonsumsi St. John's wort jika Anda menggunakan jenis kontrasepsi hormonal apa pun.

Anda harus memiliki dua tes kehamilan negatif sebelum Anda dapat mulai menggunakan isotretinoin. Dokter Anda akan memberi tahu Anda kapan dan di mana harus menjalani tes ini. Anda juga perlu diuji kehamilan di laboratorium setiap bulan selama perawatan Anda, saat Anda mengambil dosis terakhir dan 30 hari setelah Anda mengambil dosis terakhir Anda.

Anda perlu menghubungi sistem iPLEDGE melalui telepon atau internet setiap bulan untuk mengonfirmasi dua bentuk kontrasepsi yang Anda gunakan dan untuk menjawab dua pertanyaan tentang program iPLEDGE. Anda hanya akan dapat terus mendapatkan isotretinoin jika Anda telah melakukan ini, jika Anda telah mengunjungi dokter Anda untuk berbicara tentang bagaimana perasaan Anda dan bagaimana Anda menggunakan alat kontrasepsi Anda dan jika Anda memiliki tes kehamilan negatif dalam 7 tahun terakhir. hari.

Berhenti minum isotretinoin dan hubungi dokter Anda segera jika Anda merasa hamil, Anda melewatkan periode menstruasi, atau Anda berhubungan seks tanpa menggunakan dua bentuk pengendalian kelahiran. Jika Anda hamil selama perawatan atau dalam waktu 30 hari setelah perawatan, dokter Anda akan menghubungi program iPLEDGE, produsen isotretinoin, dan Food and Drug Administration (FDA). Anda juga akan berbicara dengan dokter yang berspesialisasi dalam masalah selama kehamilan yang dapat membantu Anda membuat pilihan yang terbaik untuk Anda dan bayi Anda. Informasi tentang kesehatan Anda dan kesehatan bayi Anda akan digunakan untuk membantu dokter mempelajari lebih lanjut tentang efek isotretinoin pada bayi yang belum lahir.

Untuk pasien pria:

Jumlah isotretinoin yang sangat kecil mungkin akan ada dalam air mani Anda ketika Anda menggunakan dosis obat yang ditentukan. Tidak diketahui apakah isotretinoin dalam jumlah kecil ini dapat membahayakan janin jika pasangan Anda hamil atau hamil. Beri tahu dokter Anda jika pasangan Anda hamil, berencana untuk hamil, atau hamil selama perawatan Anda dengan isotretinoin.

Isotretinoin digunakan untuk mengobati jerawat nodular bandel yang parah (sejenis jerawat parah tertentu) yang belum dibantu oleh perawatan lain, seperti antibiotik. Isotretinoin termasuk dalam kelas obat yang disebut retinoid. Ia bekerja dengan memperlambat produksi zat alami tertentu yang dapat menyebabkan jerawat.

Isotretinoin hadir sebagai kapsul untuk diminum. Isotretinoin biasanya diminum dua kali sehari dengan makanan selama 4 hingga 5 bulan sekaligus. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Ambil isotretinoin persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang atau meminumnya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Telan kapsul utuh dengan segelas penuh cairan. Jangan mengunyah, menghancurkan, atau mengisap kapsul.

Dokter Anda mungkin akan memberi Anda dosis rata-rata isotretinoin dan menambah atau mengurangi dosis Anda tergantung pada seberapa baik Anda merespons obat dan efek samping yang Anda alami. Ikuti petunjuk ini dengan hati-hati dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak yakin berapa banyak isotretinoin yang harus Anda konsumsi.

Mungkin perlu beberapa minggu atau lebih lama bagi Anda untuk merasakan manfaat penuh dari isotretinoin. Jerawat Anda mungkin bertambah buruk selama awal perawatan Anda dengan isotretinoin. Ini normal dan tidak berarti bahwa obatnya tidak bekerja. Jerawat Anda mungkin terus membaik bahkan setelah Anda menyelesaikan perawatan dengan isotretinoin.

Isotretinoin telah digunakan untuk mengobati kondisi kulit tertentu lainnya dan beberapa jenis kanker. Bicaralah dengan dokter Anda tentang kemungkinan risiko penggunaan obat ini untuk kondisi Anda.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain. Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum mengambil isotretinoin,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap isotretinoin, vitamin A, obat lain, atau salah satu bahan dalam kapsul isotretinoin. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan yang tidak aktif.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda obat resep dan nonresep, vitamin, produk herbal, dan suplemen nutrisi apa yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan obat untuk kejang seperti fenitoin (Dilantin); obat untuk penyakit mental; steroid oral seperti deksametason (Decadron, Dexone), metilprednisolon (Medrol), dan prednison; antibiotik tetrasiklin seperti demeclocycline (Declomycin), doxycycline (Monodox, Vibramycin, lainnya), minocycline (Minocin, Vectrin), oxytetracycline (Terramycin), dan tetrasiklin (Sumycin, Tetrex, lainnya); dan suplemen vitamin A. Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
• beri tahu dokter Anda jika Anda atau siapa pun dalam keluarga Anda telah memikirkan atau mencoba bunuh diri dan jika Anda atau siapa pun dalam keluarga Anda pernah atau pernah mengalami depresi, penyakit mental, diabetes, asma, osteoporosis (suatu kondisi di mana tulang rapuh dan patah mudah), osteomalacia (tulang lemah karena kekurangan vitamin D atau kesulitan menyerap vitamin ini), atau kondisi lain yang menyebabkan tulang lemah, tingkat trigliserida (lemak dalam darah) yang tinggi, gangguan metabolisme lipid (kondisi apa pun yang membuatnya sulit bagi tubuh Anda untuk memproses lemak), anoreksia nervosa (kelainan makan di mana sangat sedikit yang dimakan), atau penyakit jantung atau hati. Juga beri tahu dokter Anda jika Anda kelebihan berat badan atau jika Anda minum atau pernah minum alkohol dalam jumlah besar.
• jangan menyusui saat Anda menggunakan isotretinoin dan selama 1 bulan setelah Anda berhenti minum isotretinoin.
• rencanakan untuk menghindari paparan sinar matahari yang tidak perlu atau berkepanjangan dan mengenakan pakaian pelindung, kacamata hitam, dan tabir surya. Isotretinoin dapat membuat kulit Anda sensitif terhadap sinar matahari.
• Anda harus tahu bahwa isotretinoin dapat menyebabkan perubahan dalam pikiran, perilaku, atau kesehatan mental Anda. Beberapa pasien yang menggunakan isotretinoin telah mengembangkan depresi atau psikosis (kehilangan kontak dengan kenyataan), telah menjadi kekerasan, berpikir untuk membunuh atau menyakiti diri sendiri, dan telah mencoba atau berhasil melakukannya. Anda atau keluarga Anda harus segera menghubungi dokter Anda jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut: kecemasan, kesedihan, tangisan, kehilangan minat dalam aktivitas yang biasa Anda nikmati, kinerja buruk di sekolah atau tempat kerja, tidur lebih dari biasanya, sulit jatuh tertidur atau tetap tertidur, lekas marah, marah, agresi, perubahan nafsu makan atau berat badan, sulit berkonsentrasi, menarik diri dari teman atau keluarga, kekurangan energi, perasaan tidak berharga atau bersalah, berpikir untuk membunuh atau menyakiti diri sendiri, bertindak berdasarkan pikiran berbahaya, atau halusinasi (melihat atau mendengar hal-hal yang tidak ada). Pastikan anggota keluarga Anda mengetahui gejala mana yang serius sehingga mereka dapat menghubungi dokter jika Anda tidak dapat mencari pengobatan sendiri.
• Anda harus tahu bahwa isotretinoin dapat menyebabkan mata Anda terasa kering dan membuat pemakaian lensa kontak tidak nyaman selama dan setelah perawatan Anda.
• Anda harus tahu bahwa isotretinoin dapat membatasi kemampuan Anda untuk melihat dalam gelap. Masalah ini mungkin mulai tiba-tiba kapan saja selama perawatan Anda dan dapat berlanjut setelah perawatan Anda dihentikan. Berhati-hatilah saat mengemudi atau mengoperasikan mesin di malam hari.
• rencanakan untuk menghindari hair removal dengan waxing, perawatan kulit laser, dan dermabrasi (perataan kulit dengan pembedahan) saat Anda menggunakan isotretinoin dan selama 6 bulan setelah perawatan Anda. Isotretinoin meningkatkan risiko bekas luka akibat perawatan ini. Tanyakan kepada dokter Anda kapan Anda dapat menjalani perawatan ini dengan aman.
• bicarakan dengan dokter Anda sebelum Anda berpartisipasi dalam aktivitas fisik yang berat seperti olahraga. Isotretinoin dapat menyebabkan tulang melemah atau menebal secara tidak normal dan dapat meningkatkan risiko cedera tulang tertentu pada orang yang melakukan beberapa jenis aktivitas fisik. Jika Anda mengalami patah tulang selama perawatan, pastikan untuk memberi tahu semua penyedia layanan kesehatan Anda bahwa Anda menggunakan isotretinoin.

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis reguler Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Isotretinoin dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• bibir merah, pecah-pecah, dan perih
• kulit, mata, mulut, atau hidung kering
• mimisan
• perubahan warna kulit
• kulit terkelupas di telapak tangan dan telapak kaki
• perubahan pada kuku
• memperlambat penyembuhan luka atau luka
• gusi berdarah atau bengkak
• rambut rontok atau pertumbuhan rambut yang tidak diinginkan
• berkeringat
• pembilasan
• perubahan suara
• kelelahan
• gejala flu

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING atau PERHATIAN KHUSUS, hentikan penggunaan isotretinoin dan hubungi dokter Anda atau segera dapatkan perawatan medis darurat:

• sakit kepala
• penglihatan kabur
• pusing
• mual
• muntah
• kejang
• bicara lambat atau sulit difficult
• kelemahan atau mati rasa pada satu bagian atau sisi tubuh
• sakit perut
• nyeri dada
• kesulitan menelan atau nyeri saat menelan swallow
• mulas baru atau memburuk
• diare
• pendarahan dubur
• menguningnya kulit atau mata
• urin berwarna gelap
• nyeri punggung, tulang, sendi atau otot muscle
• kelemahan otot
• kesulitan mendengar
• berdenging di telinga
• masalah penglihatan
• mata kering yang menyakitkan atau konstan
• haus yang tidak biasa
• sering buang air kecil
• kesulitan bernapas
• pingsan
• detak jantung cepat atau berdebar
• mata merah, bengkak, gatal, atau berair
• demam
• ruam
• kulit mengelupas atau melepuh, terutama pada kaki, lengan, atau wajah,
• luka di mulut, tenggorokan, hidung, atau mata
• bercak merah atau memar di kaki
• pembengkakan mata, wajah, bibir, lidah, tenggorokan, lengan, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bagian bawah
• kesulitan menelan atau nyeri saat menelan swallow

Isotretinoin dapat menyebabkan tulang berhenti tumbuh terlalu cepat pada remaja. Bicaralah dengan dokter anak Anda tentang risiko memberikan obat ini kepada anak Anda.

Isotretinoin dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat minum obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan obat ini dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebih (bukan di kamar mandi).

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Obat-obatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda tidak boleh membuang obat ini ke toilet.Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengambilan kembali obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah/daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengambilan kembali di komunitas Anda. Lihat situs web Pembuangan Obat Aman FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program penarikan kembali.

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Gejala overdosis mungkin termasuk yang berikut:

• muntah
• pembilasan
• bibir pecah-pecah parah
• sakit perut
• sakit kepala
• pusing
• kehilangan koordinasi

Siapapun yang telah mengambil overdosis isotretinoin harus tahu tentang risiko cacat lahir yang disebabkan oleh isotretinoin dan tidak boleh mendonorkan darah selama 1 bulan setelah overdosis. Wanita hamil harus berbicara dengan dokter mereka tentang risiko melanjutkan kehamilan setelah overdosis. Wanita yang bisa hamil harus menggunakan dua bentuk kontrasepsi selama 1 bulan setelah overdosis. Pria yang pasangannya sedang atau mungkin hamil harus menggunakan kondom atau menghindari kontak seksual dengan pasangan itu selama 1 bulan setelah overdosis karena isotretinoin mungkin ada dalam air mani.

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium tertentu untuk memeriksa respons Anda terhadap isotretinoin.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Absorik^®
• Akutan^®¶
• harga diri^®
• Claravis^®
• Myorisan^®
• sotret^®¶
• Zenatane^®

^¶ Produk bermerek ini sudah tidak ada lagi di pasaran. Alternatif generik mungkin tersedia.