Klozapin

Isi

• Sebelum mengambil clozapine,
• Clozapine dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING atau PERHATIAN KHUSUS, segera hubungi dokter Anda:
• Gejala overdosis mungkin termasuk yang berikut:

Clozapine dapat menyebabkan kondisi darah yang serius. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium tertentu sebelum Anda memulai perawatan Anda, selama perawatan Anda, dan setidaknya 4 minggu setelah perawatan Anda. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium seminggu sekali pada awalnya dan mungkin memesan tes lebih jarang saat perawatan Anda berlanjut. Jika Anda mengalami salah satu gejala berikut, segera hubungi dokter Anda: kelelahan yang luar biasa; kelemahan; demam, sakit tenggorokan, kedinginan, atau tanda-tanda flu atau infeksi lainnya; keputihan yang tidak biasa atau gatal-gatal; luka di mulut atau tenggorokan Anda; luka yang membutuhkan waktu lama untuk sembuh; rasa sakit atau terbakar saat buang air kecil; luka atau nyeri di dalam atau di sekitar daerah dubur Anda; atau sakit perut.

Karena risiko dengan obat ini, clozapine hanya tersedia melalui program distribusi terbatas khusus. Sebuah program telah dibuat oleh produsen clozapine untuk memastikan bahwa orang tidak menggunakan clozapine tanpa pemantauan yang diperlukan yang disebut Program Evaluasi Risiko dan Mitigasi Clozapine (REMS). Dokter dan apoteker Anda harus terdaftar dalam program Clozapine REMS, dan apoteker Anda tidak akan mengeluarkan obat Anda kecuali dia telah menerima hasil tes darah Anda. Tanyakan kepada dokter Anda untuk informasi lebih lanjut tentang program ini dan bagaimana Anda akan menerima pengobatan Anda.

Clozapine dapat menyebabkan kejang. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami kejang. Jangan mengendarai mobil, mengoperasikan mesin, berenang, atau memanjat saat menggunakan clozapine, karena jika Anda tiba-tiba kehilangan kesadaran, Anda dapat membahayakan diri sendiri atau orang lain. Jika Anda mengalami kejang, segera hubungi dokter atau dapatkan perawatan medis darurat.

Clozapine dapat menyebabkan miokarditis (pembengkakan otot jantung yang mungkin berbahaya) atau kardiomiopati (otot jantung yang membesar atau menebal yang menghentikan jantung untuk memompa darah secara normal). Jika Anda mengalami salah satu gejala berikut, segera hubungi dokter Anda: kelelahan yang luar biasa; gejala seperti flu; kesulitan bernapas atau bernapas cepat; demam; nyeri dada; atau detak jantung yang cepat, tidak teratur, atau berdebar.

Clozapine dapat menyebabkan pusing, sakit kepala ringan, atau pingsan ketika Anda berdiri, terutama ketika Anda pertama kali mulai meminumnya atau ketika dosis Anda ditingkatkan. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami serangan jantung, gagal jantung, atau detak jantung yang lambat dan tidak teratur atau sedang mengonsumsi obat untuk tekanan darah tinggi. Juga beri tahu dokter Anda jika Anda mengalami muntah parah atau diare atau tanda-tanda dehidrasi sekarang, atau jika Anda mengalami gejala ini setiap saat selama perawatan Anda. Dokter Anda mungkin akan memberi Anda clozapine dosis rendah dan secara bertahap meningkatkan dosis Anda untuk memberi waktu pada tubuh Anda untuk menyesuaikan diri dengan obat dan mengurangi kemungkinan Anda akan mengalami efek samping ini. Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda tidak menggunakan clozapine selama 2 hari atau lebih. Dokter Anda mungkin akan memberi tahu Anda untuk memulai kembali perawatan Anda dengan clozapine dosis rendah.

Gunakan pada Orang Dewasa yang Lebih Tua:

Penelitian telah menunjukkan bahwa orang dewasa yang lebih tua dengan demensia (gangguan otak yang mempengaruhi kemampuan untuk mengingat, berpikir jernih, berkomunikasi, dan melakukan aktivitas sehari-hari dan yang dapat menyebabkan perubahan suasana hati dan kepribadian) yang menggunakan antipsikotik (obat untuk penyakit mental) seperti clozapine memiliki kemungkinan kematian yang lebih tinggi selama perawatan.

Clozapine tidak disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk pengobatan masalah perilaku pada orang dewasa yang lebih tua dengan demensia. Bicaralah dengan dokter yang meresepkan clozapine jika Anda, anggota keluarga, atau seseorang yang Anda sayangi menderita demensia dan sedang mengonsumsi obat ini. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi situs web FDA: http://www.fda.gov/Drugs

Clozapine digunakan untuk mengobati gejala skizofrenia (penyakit mental yang menyebabkan pemikiran terganggu atau tidak biasa, kehilangan minat dalam hidup, dan emosi yang kuat atau tidak pantas) pada orang yang belum dibantu oleh obat lain atau yang telah mencoba bunuh diri dan cenderung mencoba untuk membunuh atau menyakiti diri mereka sendiri lagi. Clozapine termasuk dalam kelas obat yang disebut antipsikotik atipikal. Ia bekerja dengan mengubah aktivitas zat alami tertentu di otak.

Clozapine hadir sebagai tablet, tablet disintegrasi oral (tablet yang larut dengan cepat di mulut), dan suspensi oral (cair) untuk diminum. Biasanya diminum sekali atau dua kali sehari. Ambil clozapine di sekitar waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Ambil clozapine persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang atau meminumnya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Jangan mencoba mendorong tablet yang hancur secara oral melalui kemasan foil. Sebagai gantinya, gunakan tangan kering untuk mengupas kertas timah. Segera keluarkan tablet dan letakkan di lidah Anda. Tablet akan cepat larut dan dapat ditelan dengan air liur. Tidak diperlukan air untuk menelan tablet yang hancur.

Untuk mengukur suspensi oral clozapine, ikuti langkah-langkah berikut:

1. Pastikan tutupnya kencang pada wadah suspensi oral dengan memutar tutup searah jarum jam (ke kanan). Kocok botol ke atas dan ke bawah selama 10 detik sebelum digunakan.
2. Lepaskan tutup botol dengan menekan tutupnya, lalu putar berlawanan arah jarum jam (ke kiri). Pertama kali Anda membuka botol baru, dorong adaptor ke dalam botol hingga bagian atas adaptor sejajar dengan bagian atas botol.
3. Jika dosis Anda adalah 1 mL atau kurang, gunakan jarum suntik oral yang lebih kecil (1 mL). Jika dosis Anda lebih dari 1 mL, gunakan jarum suntik oral yang lebih besar (9 mL).
4. Isi spuit oral dengan udara dengan menarik kembali plunger. Kemudian masukkan ujung spuit oral yang terbuka ke dalam adaptor. Dorong semua udara dari jarum suntik oral ke dalam botol dengan menekan plunger.
5. Sambil memegang jarum suntik oral di tempatnya, balikkan botol dengan hati-hati. Tarik sebagian obat dari botol ke dalam jarum suntik oral dengan menarik kembali plunger. Berhati-hatilah untuk tidak menarik plunger sepenuhnya.
6. Anda akan melihat sedikit udara di dekat ujung plunger di dalam spuit oral. Tekan plunger sehingga obat kembali ke dalam botol dan udara menghilang. Tarik kembali plunger untuk menarik dosis obat yang benar ke dalam jarum suntik oral.
7. Saat masih memegang jarum suntik oral di dalam botol, putar botol dengan hati-hati ke atas sehingga jarum suntik berada di atas. Lepaskan spuit oral dari adaptor leher botol tanpa mendorong plunger. Minum obat tepat setelah Anda memasukkannya ke dalam jarum suntik oral. Jangan menyiapkan dosis dan menyimpannya dalam jarum suntik untuk digunakan nanti.
8. Tempatkan ujung jarum suntik oral yang terbuka ke satu sisi mulut Anda. Tutup rapat bibir Anda di sekitar jarum suntik oral dan dorong plunger perlahan saat cairan masuk ke mulut Anda. Telan obat secara perlahan saat masuk ke mulut Anda.
9. Tinggalkan adaptor di dalam botol. Pasang kembali tutup botol dan putar searah jarum jam (ke kanan) untuk mengencangkannya.
10. Bilas jarum suntik oral dengan air keran hangat setelah digunakan. Isi cangkir dengan air dan tempatkan ujung jarum suntik oral ke dalam air di cangkir. Tarik kembali plunger dan tarik air ke dalam jarum suntik oral. Dorong plunger untuk menyemprotkan air ke wastafel atau wadah terpisah sampai jarum suntik oral bersih. Biarkan spuit oral mengering dan buang sisa air bilasan.

Clozapine mengontrol skizofrenia tetapi tidak menyembuhkannya. Mungkin diperlukan beberapa minggu atau lebih lama sebelum Anda merasakan manfaat penuh dari clozapine. Lanjutkan minum clozapine bahkan jika Anda merasa sehat. Jangan berhenti minum clozapine tanpa berbicara dengan dokter Anda. Dokter Anda mungkin ingin mengurangi dosis Anda secara bertahap.

Obat ini tidak boleh diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum mengambil clozapine,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap clozapine, obat lain, atau salah satu bahan dalam tablet clozapine. Tanyakan apoteker Anda untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda obat resep dan nonresep, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal apa yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING dan salah satu dari berikut ini: antihistamin seperti diphenhydramine (Benadryl); antibiotik seperti ciprofloxacin (Cipro) dan erythromycin (E.E.S., E-Mycin, lainnya); benztropin (Cogentin); simetidin (Tagamet); bupropion (Aplenzin, Wellbutrin, Zyban, di Contrave); siklobenzaprin (Amrix); escitalopram (Lexapro); obat untuk kecemasan, tekanan darah tinggi, penyakit mental, mabuk perjalanan, atau mual; obat untuk detak jantung tidak teratur seperti encainide, flecainide, propafenone (Rythmol), dan quinidine (dalam Nuedexta); kontrasepsi oral; obat untuk kejang seperti carbamazepine (Equetro, Tegretol, Teril, lainnya) atau fenitoin (Dilantin, Phenytek); rifampisin (Rifadin, Rimactane, di Rifamate, di Rifater); obat penenang; inhibitor reuptake serotonin selektif (SSRI) seperti duloxetine (Cymbalta), fluoxetine (Prozac, Sarafem, Selfemra, lainnya), fluvoxamine (Luvox), paroxetine (Brisdelle, Paxil, Pexeva), dan sertraline (Zoloft); obat tidur; terbinafine (Lamisil); dan obat penenang. Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
• beri tahu dokter Anda produk herbal apa yang Anda pakai, terutama St. John's wort.
• selain kondisi yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, beri tahu dokter Anda jika Anda atau siapa pun di keluarga Anda pernah mengalami interval QT yang berkepanjangan (masalah jantung langka yang dapat menyebabkan detak jantung tidak teratur, pingsan, atau kematian mendadak) atau diabetes. Beri tahu dokter Anda jika Anda mengalami konstipasi, mual, muntah, atau sakit perut atau distensi; atau jika Anda pernah atau pernah memiliki masalah dengan sistem kemih atau prostat Anda (kelenjar reproduksi pria); dislipidemia (kadar kolesterol tinggi); ileus paralitik (kondisi di mana makanan tidak dapat bergerak melalui usus); glaukoma; tekanan darah tinggi atau rendah; kesulitan menjaga keseimbangan Anda; atau penyakit jantung, ginjal, paru-paru, atau hati. Juga beri tahu dokter Anda jika Anda pernah harus berhenti minum obat untuk penyakit mental karena efek samping yang parah.
• beri tahu dokter Anda jika Anda hamil, terutama jika Anda berada dalam beberapa bulan terakhir kehamilan Anda, atau jika Anda berencana untuk hamil atau sedang menyusui. Jika Anda hamil saat menggunakan clozapine, hubungi dokter Anda. Clozapine dapat menyebabkan masalah pada bayi baru lahir setelah melahirkan jika diambil selama bulan-bulan terakhir kehamilan.
• jika Anda menjalani operasi, termasuk operasi gigi, beri tahu dokter atau dokter gigi bahwa Anda menggunakan clozapine.
• Anda harus tahu bahwa alkohol dapat menambah rasa kantuk yang disebabkan oleh obat ini.
• beri tahu dokter Anda jika Anda menggunakan produk tembakau. Merokok dapat menurunkan efektivitas obat ini.
• Anda harus tahu bahwa Anda mungkin mengalami hiperglikemia (peningkatan gula darah Anda) saat Anda minum obat ini, bahkan jika Anda belum menderita diabetes. Jika Anda menderita skizofrenia, Anda lebih mungkin terkena diabetes daripada orang yang tidak menderita skizofrenia, dan mengonsumsi clozapine atau obat serupa dapat meningkatkan risiko ini. Beritahu dokter Anda segera jika Anda memiliki gejala berikut saat Anda mengambil clozapine: haus yang ekstrim, sering buang air kecil, kelaparan ekstrim, penglihatan kabur, atau kelemahan. Sangat penting untuk menghubungi dokter Anda segera setelah Anda memiliki gejala-gejala ini, karena gula darah tinggi dapat menyebabkan kondisi serius yang disebut ketoasidosis. Ketoasidosis dapat mengancam jiwa jika tidak diobati pada tahap awal. Gejala ketoasidosis antara lain: mulut kering, mual dan muntah, sesak napas, napas berbau buah, dan penurunan kesadaran.
• jika Anda memiliki fenilketonuria (PKU, suatu kondisi bawaan di mana diet khusus harus diikuti untuk mencegah keterbelakangan mental), Anda harus tahu bahwa tablet yang dihancurkan secara oral mengandung aspartam yang membentuk fenilalanin.

Bicaralah dengan dokter Anda tentang minum minuman berkafein saat minum obat ini.

Ambil dosis yang terlewat segera setelah Anda mengingatnya. Namun, jika sudah hampir waktunya untuk dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis reguler Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Jika Anda melewatkan minum clozapine selama lebih dari 2 hari, Anda harus menghubungi dokter Anda sebelum minum obat lagi. Dokter Anda mungkin ingin memulai kembali pengobatan Anda dengan dosis yang lebih rendah.

Clozapine dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• kantuk
• pusing, merasa goyah, atau kesulitan menjaga keseimbangan Anda
• peningkatan air liur
• mulut kering
• kegelisahan
• sakit kepala

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING atau PERHATIAN KHUSUS, segera hubungi dokter Anda:

• sembelit; mual; perut bengkak atau sakit; atau muntah
• berjabat tangan yang tidak bisa kamu kendalikan
• pingsan
• jatuh
• kesulitan buang air kecil atau kehilangan kontrol kandung kemih
• kebingungan
• perubahan penglihatan
• kegoyahan
• kekakuan otot yang parah
• berkeringat
• perubahan perilaku
• pendarahan atau memar yang tidak biasa
• kehilangan selera makan
• sakit perut
• menguningnya kulit atau mata
• sakit perut bagian kanan atas
• kekurangan energi

Clozapine dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat minum obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan obat ini dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu kamar dan jauh dari cahaya dan panas berlebih dan kelembaban (bukan di kamar mandi). Jangan mendinginkan atau membekukan suspensi oral.

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Obat-obatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda tidak boleh membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengambilan kembali obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah/daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengambilan kembali di komunitas Anda. Lihat situs web Pembuangan Obat Aman FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program penarikan kembali.

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Gejala overdosis mungkin termasuk yang berikut:

• pusing
• pingsan
• pernapasan lambat
• perubahan detak jantung
• penurunan kesadaran

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium tertentu untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap clozapine.

Jangan biarkan orang lain meminum obat Anda. Ajukan pertanyaan apa pun kepada apoteker Anda tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Klozaril^®
• FazaClo^® ODT
• Versaclozo^®