Tanya Jawab Tentang Uji Klinis untuk Kanker Kandung Kemih Lanjut

Isi

• Siapa yang memenuhi syarat untuk uji klinis?
• Apakah uji klinis untuk kanker kandung kemih lanjut aman?
• Bisakah saya keluar dari uji klinis?
• Apakah uji klinis untuk kanker kandung kemih lanjut sedang berlangsung?
• Siapa yang membayar uji klinis?
• Apa yang membuat uji klinis lebih baik atau berbeda dari perawatan standar?
• Di mana saya dapat menemukan informasi lebih lanjut tentang bergabung dengan uji klinis?
• Apa saja uji klinis kanker kandung kemih tingkat lanjut yang telah diselesaikan?
• Dibawa pulang

Ketika Anda menerima diagnosis kanker kandung kemih, atau karsinoma urothelial, kemoterapi baik dengan atau tanpa operasi dianggap sebagai pengobatan lini pertama.

Beberapa orang juga menerima imunoterapi, yang menggunakan sistem kekebalan mereka sendiri untuk melawan sel kanker.

Ketika kanker kandung kemih bermetastasis atau berkembang, yang dikenal sebagai metastatic urothelial carcinoma (mUC), terapi tradisional ini menjadi kurang efektif, sehingga lebih sulit untuk diobati.

Jika Anda didiagnosis menderita kanker kandung kemih tingkat lanjut, Anda mungkin mempertimbangkan untuk mendaftar untuk uji klinis.

Uji klinis meneliti cara-cara baru untuk mendiagnosis dan mencegah penyakit. Mereka juga mempelajari perawatan yang belum disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA).

Tergantung pada sifat penelitian, peserta uji coba menerima obat atau perawatan eksperimental sehingga peneliti dapat menguji efektivitasnya.

Siapa yang memenuhi syarat untuk uji klinis?

Persyaratan kelayakan bervariasi dari percobaan ke percobaan. Sebuah uji klinis mungkin secara khusus mencari peserta dari jenis kelamin tertentu, kelompok umur, atau mereka yang memiliki gejala tertentu.

Beberapa uji coba mungkin hanya menguji obat pada orang yang baru didiagnosis. Orang lain hanya dapat menguji obat baru pada mereka yang belum berhasil dengan terapi tradisional.

Sebagai contoh, satu percobaan klinis mungkin mencari wanita yang baru didiagnosis dengan kanker kandung kemih stadium 1 atau stadium 2.

Uji coba lain mungkin mencari pria berusia 65 dan lebih tua dengan kanker kandung kemih lanjut yang belum berhasil pada perawatan lain.

Saat meneliti uji klinis, Anda akan menemukan bahwa setiap uji coba memiliki informasi terperinci tentang kandidat ideal dan kriteria kelayakan lainnya.

Apakah uji klinis untuk kanker kandung kemih lanjut aman?

Uji klinis terkadang menggunakan obat dan perawatan baru atau eksperimental. Jadi partisipasi Anda datang dengan risiko mengalami efek samping atau komplikasi yang tidak diketahui.

Perlu diingat, sebelum menguji obat atau terapi pada manusia, peneliti menghabiskan waktu bertahun-tahun mempelajari dan menguji perawatan ini di laboratorium dan pada subyek non-manusia.

Jika suatu pengobatan terbukti tidak aman pada tahap-tahap awal ini, itu tidak bergerak maju untuk pengujian pada manusia.

Sebelum memulai uji klinis, Anda akan menerima informasi tentang potensi risiko yang telah ditemukan dalam fase penelitian awal sehingga Anda dapat membuat keputusan berdasarkan informasi tentang partisipasi Anda.

Anda mungkin ragu untuk mendaftar karena ada kemungkinan Anda akan menerima perawatan plasebo selama uji klinis. Namun, dalam banyak kasus, peserta yang menerima plasebo juga akan menerima pengobatan standar untuk menghindari memburuknya kondisi mereka.

Anda juga mungkin berhak menerima perawatan eksperimental nanti jika terbukti berhasil dalam uji coba.

Bisakah saya keluar dari uji klinis?

Partisipasi Anda dalam uji klinis bersifat sukarela, sehingga Anda dapat keluar kapan saja. Anda mungkin mempertimbangkan untuk meninggalkan percobaan jika Anda merasa bahwa perawatannya tidak berhasil atau jika Anda mulai mengalami efek samping yang parah.

Apakah uji klinis untuk kanker kandung kemih lanjut sedang berlangsung?

Beberapa uji klinis untuk kanker kandung kemih lanjut sedang berlangsung, sehingga Anda dapat mendaftar kapan saja. Lainnya memiliki tanggal mulai yang spesifik.

Setelah mendaftar, Anda mungkin menerima obat percobaan selama beberapa bulan atau tahun. Para peneliti akan melacak kemajuan Anda sepanjang jalan untuk mendokumentasikan apakah kondisi Anda membaik, memburuk, atau tetap sama.

Siapa yang membayar uji klinis?

Sebagian besar perusahaan asuransi kesehatan akan menanggung biaya biasa dari perawatan standar yang Anda terima selama uji klinis, yang mencakup hal-hal seperti pekerjaan laboratorium rutin atau sinar-X.

Sebagian besar polis asuransi kesehatan tidak menanggung biaya penelitian. Ini termasuk hal-hal seperti pekerjaan laboratorium atau sinar-X yang diperlukan untuk tujuan uji klinis saja. Sponsor uji klinis sering kali menanggung biaya ini.

Dalam beberapa kasus, Anda mungkin bertanggung jawab untuk biaya seperti bepergian ke kota lain dan tinggal di rumah sakit atau fasilitas medis sebagai bagian dari percobaan. Beberapa uji klinis menawarkan penggantian biaya ini.

Apa yang membuat uji klinis lebih baik atau berbeda dari perawatan standar?

Ada beberapa pilihan pengobatan terbatas untuk kanker kandung kemih stadium lanjut atau metastasis, sehingga percobaan klinis dapat menjadi pilihan yang bagus untuk dicoba jika terapi tradisional gagal.

Bergabung dengan uji klinis menawarkan paparan pengobatan baru di cakrawala yang dapat membantu mengecilkan tumor, meningkatkan kualitas hidup Anda, dan bahkan memperpanjang hidup Anda.

Mendaftar untuk uji coba melampaui peluang untuk membantu para peneliti dan dokter dengan perawatan baru. Partisipasi Anda juga berpotensi menyelamatkan nyawa orang lain.

Di mana saya dapat menemukan informasi lebih lanjut tentang bergabung dengan uji klinis?

Untuk mempelajari lebih lanjut tentang uji klinis, bicarakan dengan ahli urologi atau onkologi Anda. Mereka mungkin memiliki informasi tentang uji coba yang akan datang di daerah Anda atau di kota atau negara bagian lain.

Selain itu, Anda dapat mencari uji klinis menggunakan berbagai database online. Ini termasuk:

• Pusat Informasi dan Studi Partisipasi Penelitian Klinis
• CenterWatch
• Institut Nasional Uji Klinis Kesehatan
• Uji Klinis Institut Kanker Nasional
• Platform Pendaftaran Percobaan Klinis Internasional Organisasi Kesehatan Dunia

Anda akan menemukan informasi tentang uji coba yang akan datang untuk kanker kandung kemih lanjut termasuk:

• kriteria kelayakan
• tanggal mulai dan berakhir
• lokasi

Apa saja uji klinis kanker kandung kemih tingkat lanjut yang telah diselesaikan?

Dalam beberapa tahun terakhir, berbagai uji klinis telah mengarah pada pengembangan terapi baru untuk mengobati kanker kandung kemih tingkat lanjut.

Sejak 2014, lima obat imunoterapi yang dikenal sebagai inhibitor pos pemeriksaan imun telah melalui uji klinis dan menerima persetujuan FDA untuk mengobati kanker kandung kemih. Ini termasuk:

• atezolizumab (Tencentriq)
• avelumab (Bavencio)
• durvalumab (Imfinzi)
• nivolumab (Opdivo)
• pembrolizumab (Keytruda)

Pada tahun 2019, FDA menyetujui jenis terapi target yang berbeda yang disebut erdafitinib (Balversa) untuk membantu mengobati jenis tertentu dari karsinoma urothelial lanjutan atau metastasis yang tidak merespons kemoterapi.

Pada tahun yang sama, obat kanker kandung kemih lain yang disebut enfortumab vedotin-ejfv (Padcev) juga menerima persetujuan FDA.

Percobaan klinis ini telah berakhir, tetapi peneliti terus mencari cara baru untuk mencegah dan mengobati kanker kandung kemih dan mengevaluasi keamanan dan kemanjuran obat baru yang potensial.

Dibawa pulang

Kanker kandung kemih stadium lanjut bisa sulit diobati, dan kadang-kadang, terapi kanker tradisional tidak efektif.

Ketika itu terjadi, bergabung dengan uji klinis dapat memberi Anda akses ke obat baru yang sedang diuji untuk membantu memperlambat perkembangan kanker dan memperpanjang hidup Anda.

Membantu para peneliti menemukan cara baru untuk mengobati kanker kandung kemih dapat bermanfaat bagi orang lain yang hidup dengan kanker kandung kemih tingkat lanjut, juga.