Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir)

Isi

• Apa Harvoni?
• Harvoni generik
• Efek samping Harvoni
• Efek samping yang lebih umum
• Efek samping yang serius
• Pencegahan bunuh diri
• Efek samping jangka panjang
• Efek samping setelah perawatan
• Penurunan berat badan atau penambahan berat badan
• Gejala penarikan
• Nyeri sendi
• Efek mata
• Rambut rontok
• Ruam / gatal
• Diare
• Depresi
• Kelelahan
• Insomnia (sulit tidur)
• Sakit kepala
• Kanker hati / kanker
• Biaya Harvoni
• Bantuan keuangan dan asuransi
• Harvoni menggunakan
• Dosis Harvoni
• Bentuk dan kekuatan obat
• Dosis untuk hepatitis C.
• Lama pengobatan
• Bagaimana jika saya melewatkan satu dosis?
• Tetap berpegang pada rencana perawatan Harvoni Anda
• Harvoni dan alkohol
• Harvoni dengan ribavirin
• Efek samping ribavirin
• Ribavirin dan kehamilan
• Ribavirin dan menyusui
• Interaksi Harvoni
• Harvoni dan obat lain
• Harvoni dan ribavirin
• Harvoni dan omeprazole atau PPI lainnya
• Harvoni, herbal, dan suplemen
• Harvoni dan kopi
• Alternatif untuk Harvoni
• Harvoni vs. obat lain
• Harvoni vs. Epclusa
• Harvoni vs. Mavyret
• Harvoni vs. Sovaldi
• Harvoni vs. Zepatier
• Bagaimana cara mengambil Harvoni
• Pengaturan waktu
• Membawa Harvoni dengan makanan
• Bisakah Harvoni dihancurkan?
• Bagaimana Harvoni bekerja
• Tentang hepatitis C.
• Bagaimana Harvoni mengobati hepatitis C?
• Berapa lama untuk bekerja?
• Harvoni dan kehamilan
• Harvoni dan menyusui
• Pertanyaan umum tentang Harvoni
• Apakah saya perlu mengikuti diet khusus saat mengonsumsi Harvoni?
• Berapa lama waktu yang dibutuhkan Harvoni untuk menyembuhkan hepatitis C saya?
• Berapa angka kesembuhan untuk Harvoni?
• Bisakah hepatitis C kembali setelah mengonsumsi Harvoni?
• Apa itu genotipe hepatitis C?
• Overdosis Harvoni
• Gejala overdosis
• Apa yang harus dilakukan jika terjadi overdosis
• Peringatan Harvoni
• Peringatan FDA: Reaktivasi virus hepatitis B.
• Peringatan lainnya
• Harvoni kedaluwarsa
• Informasi profesional untuk Harvoni
• Mekanisme aksi
• Farmakokinetik dan metabolisme
• Kontraindikasi
• Penyimpanan

Apa Harvoni?

Harvoni adalah obat resep bermerek yang digunakan untuk mengobati hepatitis C. Harvoni mengandung dua obat: ledipasvir dan sofosbuvir. Itu datang sebagai tablet yang biasanya diminum sekali sehari selama 12 minggu.

Harvoni adalah sejenis obat yang disebut antivirus yang bertindak langsung (DAA). Itu disetujui oleh FDA pada tahun 2014 untuk mengobati beberapa genotipe, atau bentuk, hepatitis C.

Harvoni disetujui untuk mengobati hepatitis C:

• pada orang dengan hepatitis C genotipe 1, 4, 5, dan 6
• pada orang dengan atau tanpa sirosis
• pada orang yang pernah menjalani transplantasi hati
• pada orang dewasa atau anak-anak yang berusia 12 tahun atau lebih atau yang memiliki berat setidaknya 77 pon

Dalam kebanyakan studi klinis untuk Harvoni, tingkat keberhasilan penyembuhan hepatitis C lebih dari 90 persen. Ini berarti bahwa hampir semua orang yang menggunakan Harvoni mencapai tanggapan virologi berkelanjutan (SVR). SVR berarti bahwa mereka tidak memiliki virus yang terdeteksi dalam tubuh mereka selama 12 minggu atau lebih setelah pengobatan berakhir.

Harvoni generik

Harvoni mengandung dua obat dalam satu tablet: ledipasvir dan sofosbuvir. Saat ini tidak ada bentuk generik dari kombinasi obat atau obat individu. Harvoni hanya tersedia sebagai obat resep bermerek.

Namun, Harvoni versi generik diharapkan akan dirilis pada awal 2019.

Efek samping Harvoni

Harvoni dapat menyebabkan efek samping ringan atau serius. Daftar berikut berisi beberapa efek samping utama yang dapat terjadi saat mengonsumsi Harvoni. Daftar ini tidak mencakup semua kemungkinan efek samping.

Untuk informasi lebih lanjut tentang kemungkinan efek samping dari Harvoni atau tip tentang bagaimana menangani efek samping yang mengganggu, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.

Jika dokter Anda juga meresepkan ribavirin untuk Anda pakai dengan Harvoni, Anda mungkin memiliki efek samping tambahan. (Lihat “Harvoni dan ribavirin” di bawah.)

Efek samping yang lebih umum

Efek samping yang lebih umum dari Harvoni dapat mencakup:

• kelelahan
• sakit kepala
• mual
• diare
• insomnia (sulit tidur)
• batuk
• kelemahan
• nyeri otot
• dispnea (sesak napas)
• sifat lekas marah
• pusing

Dalam beberapa kasus, Harvoni dapat menyebabkan reaksi alergi ringan. Gejala dapat berupa ruam kulit, gatal, dan kemerahan (kulit hangat dan kemerahan, biasanya di wajah dan leher).

Sebagian besar efek samping ini dapat hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Jika lebih parah atau tidak hilang, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.

Efek samping yang serius

Efek samping yang serius dari Harvoni tidak umum, tetapi dapat terjadi. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki efek samping yang serius. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Efek samping yang serius dan gejalanya dapat meliputi:

• Reaktivasi hepatitis B pada orang koinfeksi hepatitis C dan hepatitis B.. Beberapa orang yang menderita hepatitis C dan hepatitis B telah mengalami pengaktifan kembali virus hepatitis B ketika mereka memulai pengobatan dengan Harvoni. Reaktivasi berarti virus menjadi aktif kembali. Reaktivasi virus hepatitis B dapat menyebabkan kerusakan hati, gagal hati, atau kematian. Sebelum Anda memulai pengobatan dengan Harvoni, dokter Anda akan menguji Anda untuk hepatitis B. Anda mungkin perlu minum obat untuk mengobati hepatitis B.
• Reaksi alergi yang serius. Dalam kasus yang jarang terjadi, Harvoni dapat menyebabkan reaksi alergi yang serius. Gejalanya bisa meliputi:
• angioedema (bengkak di bawah kulit Anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki)
• pembengkakan tenggorokan, mulut, dan lidah Anda
• kesulitan bernapas
• Pikiran untuk bunuh diri. Dalam kasus yang jarang terjadi, Harvoni dapat menyebabkan pikiran atau tindakan bunuh diri jika dikonsumsi bersamaan dengan ribavirin atau interferon pegilasi / ribavirin.

Pencegahan bunuh diri

• Jika Anda mengenal seseorang yang berisiko melukai diri sendiri, bunuh diri, atau menyakiti orang lain:
• Hubungi 911 atau nomor darurat lokal.
• Tetap bersama orang tersebut sampai bantuan profesional tiba.
• Singkirkan senjata, obat-obatan, atau benda yang berpotensi membahayakan lainnya.
• Dengarkan orang tersebut tanpa menghakimi.
• Jika Anda atau seseorang yang Anda kenal sedang berpikir untuk bunuh diri, saluran siaga pencegahan dapat membantu. National Suicide Prevention Lifeline tersedia 24 jam sehari di 1-800-273-8255.

Efek samping jangka panjang

Efek samping jangka panjang belum dilaporkan dengan penggunaan Harvoni.

Namun, orang dengan sirosis (jaringan parut hati) dapat terus mengalami gejala kerusakan hati setelah hepatitis C mereka sembuh. Jika Anda menderita sirosis, dokter Anda mungkin ingin memeriksa fungsi hati Anda secara teratur selama dan setelah pengobatan dengan Harvoni.

Efek samping setelah perawatan

Efek samping setelah pengobatan Harvoni belum dilaporkan dalam studi klinis.

Namun, setelah menyelesaikan pengobatan dengan Harvoni, beberapa orang mungkin mengalami gejala mirip flu, seperti nyeri otot, menggigil, kelelahan, dan sulit tidur. Efek samping ini kemungkinan besar disebabkan oleh pemulihan tubuh Anda setelah virus hepatitis C diberantas.

Jika Anda memiliki gejala seperti flu setelah Anda menyelesaikan perawatan dengan Harvoni, bicarakan dengan dokter Anda.

Penurunan berat badan atau penambahan berat badan

Perubahan berat badan selama pengobatan Harvoni tidak dilaporkan dalam studi klinis. Namun, beberapa orang mengalami penurunan berat badan sebagai gejala hepatitis C. Jika Anda mengalami perubahan berat badan yang parah, bicarakan dengan dokter Anda.

Gejala penarikan

Menghentikan pengobatan dengan Harvoni tidak menyebabkan gejala penarikan diri dalam studi klinis.

Beberapa orang mungkin mengalami gejala yang menyerupai penarikan diri, seperti demam seperti flu, sakit kepala, dan nyeri otot. Namun, tidak jelas apakah gejala ini terkait dengan penghentian pengobatan Harvoni.

Nyeri sendi

Nyeri sendi bukanlah efek samping dari Harvoni dalam studi klinis.

Banyak orang dengan hepatitis C mengalami nyeri sendi sebagai gejala virus. Ini bisa jadi akibat peradangan kronis atau proses autoimun yang menyerang persendian Anda.

Jika Anda mengalami nyeri pada persendian, bicarakan dengan dokter Anda tentang cara menanganinya.

Efek mata

Dalam studi klinis Harvoni, orang yang memakai obat tersebut tidak mengalami masalah mata. Tetapi ada satu laporan kehilangan penglihatan sementara setelah menggunakan Harvoni dengan obat ribavirin. Dan orang lain melaporkan peradangan mata dan penglihatan kabur setelah menggunakan sofosbuvir (salah satu obat di Harvoni) dan ribavirin.

Namun, tidak jelas apakah Harvoni atau bahan-bahannya menyebabkan masalah mata dalam kasus ini. Selain itu, sebuah studi tahun 2019 menemukan bahwa obat-obatan yang sama ini tidak menyebabkan masalah mata pada orang dengan hepatitis C.

Bagaimanapun, jika Anda mengalami efek mata apa pun saat menggunakan Harvoni, segera bicarakan dengan dokter Anda.

Rambut rontok

Rambut rontok tidak dilaporkan sebagai efek samping dalam studi klinis Harvoni. Beberapa orang telah melaporkan rambut rontok saat mengonsumsi obat, tetapi tidak jelas apakah Harvoni adalah penyebab kerontokan rambut mereka.

Penting untuk diperhatikan bahwa rambut rontok dapat menjadi gejala hepatitis C. Virus hepatitis C (HCV) membuat hati Anda tidak berfungsi dengan baik. Anda membutuhkan hati yang sehat untuk mendapatkan nutrisi dari makanan yang Anda makan. Jadi, jika Anda tidak dapat memperoleh nutrisi yang dibutuhkan tubuh, Anda dapat mengalami kerontokan rambut.

Jika Anda khawatir tentang rambut rontok, bicarakan dengan dokter Anda.

Ruam / gatal

Ruam kulit dilaporkan terjadi pada beberapa orang yang menggunakan Harvoni dalam studi klinis, tetapi tidak jelas seberapa umum hal tersebut. Dalam beberapa kasus, orang mengalami lecet dan pembengkakan pada kulit juga. Ini bisa disebabkan oleh reaksi alergi terhadap Harvoni.

Kulit gatal dan ruam juga merupakan gejala dari virus hepatitis C. Selain itu, mereka bisa menjadi tanda kerusakan hati yang serius. Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda mengalami ruam atau kulit gatal yang mengganggu.

Diare

Dalam studi klinis Harvoni, antara 3 persen dan 7 persen orang mengalami diare selama pengobatan. Diare bisa hilang dengan terus menggunakan obat.

Jika Anda mengalami diare parah, atau diare yang berlangsung lebih dari beberapa hari, segera bicarakan dengan dokter Anda.

Depresi

Depresi adalah efek samping yang tidak biasa dari Harvoni. Dalam studi klinis, kurang dari 5 persen orang yang menggunakan Harvoni mengalami depresi. Selain itu, pikiran untuk bunuh diri terjadi pada kurang dari 1 persen orang yang memakai Harvoni dengan ribavirin atau interferon pegilasi / ribavirin.

Banyak orang dengan hepatitis C dapat merasa tertekan karena diagnosisnya. Jika Anda merasa depresi, bicarakan dengan dokter Anda tentang cara-cara untuk meningkatkan suasana hati Anda. Dan jika Anda memiliki pikiran untuk melukai diri sendiri, segera hubungi dokter Anda.

Kelelahan

Kelelahan, atau kekurangan energi, adalah efek samping yang umum dari Harvoni. Dalam studi klinis, hingga 18 persen orang yang menggunakan Harvoni mengalami kelelahan.

Kelelahan bisa hilang dengan terus menggunakan Harvoni. Namun, jika kelelahan Anda parah dan memengaruhi hidup Anda, bicarakan dengan dokter Anda.

Insomnia (sulit tidur)

Dalam studi klinis, insomnia terjadi hingga 6 persen orang yang menggunakan Harvoni. Efek samping ini bisa hilang dengan terus menggunakan obat.

Cara untuk meningkatkan kualitas tidur Anda termasuk mengikuti jadwal tidur yang teratur dan menjauhkan perangkat elektronik, seperti smartphone, dari kamar Anda. Jika insomnia Anda mengganggu dan tidak kunjung sembuh, bicarakan dengan dokter Anda tentang cara lain untuk membantu Anda tidur.

Sakit kepala

Sakit kepala adalah efek samping yang umum dari Harvoni. Dalam studi klinis, hingga 29 persen orang yang menggunakan Harvoni mengalami sakit kepala. Jika Anda mengalami sakit kepala saat menggunakan Harvoni, bicarakan dengan dokter Anda tentang cara membantu Anda mengelolanya.

Kanker hati / kanker

Harvoni adalah obat yang disebut antivirus yang bertindak langsung (DAA). Mengobati hepatitis C dengan DAA membantu mencegah efek jangka panjang, seperti kanker hati. Namun, ada laporan kanker hati pada orang yang telah sembuh dari hepatitis C dengan pengobatan Harvoni.

Satu studi klinis menemukan bahwa orang dengan sirosis yang diobati dengan DAA memiliki risiko lebih besar terkena kanker hati dibandingkan dengan mereka yang tidak menderita sirosis. Namun, orang tanpa sirosis tetap bisa terkena kanker hati.

Jika Anda khawatir tentang risiko terkena kanker hati, bicarakan dengan dokter Anda.

Biaya Harvoni

Seperti semua obat, biaya Harvoni dapat bervariasi.

Biaya Anda yang sebenarnya akan tergantung pada pertanggungan asuransi Anda.

Bantuan keuangan dan asuransi

Jika Anda memerlukan dukungan keuangan untuk membayar Harvoni, atau jika Anda memerlukan bantuan untuk memahami perlindungan asuransi Anda, bantuan tersedia.

Gilead Sciences, Inc., produsen Harvoni, menawarkan program bernama Harvoni Support Path. Untuk informasi lebih lanjut dan untuk mengetahui apakah Anda memenuhi syarat untuk mendapatkan dukungan, hubungi 855-769-7284 atau kunjungi situs web program.

Harvoni menggunakan

Administrasi Makanan dan Obat (FDA) menyetujui obat resep seperti Harvoni untuk mengobati kondisi tertentu.

Harvoni disetujui FDA untuk mengobati virus hepatitis C (HCV). Harvoni dapat diresepkan untuk:

• Orang dewasa dan anak-anak (berusia 12 tahun ke atas atau yang memiliki berat setidaknya 77 pon) yang:
• memiliki HCV genotipe 1, 4, 5, atau 6. Genotipe adalah galur, atau tipe virus yang berbeda.
• memiliki atau tidak memiliki sirosis kompensasi. Sirosis adalah jaringan parut serius di hati yang mencegahnya bekerja dengan baik. Sirosis kompensasi adalah sirosis yang umumnya tidak menimbulkan gejala.
• Orang dewasa yang:
• memiliki genotipe 1 dan sirosis dekompensasi. Sirosis dekompensasi terjadi ketika hati rusak dan menyebabkan masalah kesehatan yang serius. Orang dengan sirosis dekompensasi perlu memakai Harvoni dengan obat kedua, ribavirin (Rebetol).
• memiliki genotipe 1 atau 4 dan telah menjalani transplantasi hati.

Tabel ini menggambarkan siapa yang memenuhi syarat untuk perawatan Harvoni:

Dosis Harvoni

Harvoni diresepkan sebagai dosis tunggal: Tablet yang mengandung 90 mg ledipasvir dan 400 mg sofosbuvir, diminum sekali sehari.

Dalam situasi tertentu, dokter Anda mungkin meresepkan obat kedua untuk dikonsumsi bersama Harvoni. Misalnya, Anda mungkin diresepkan ribavirin (Rebetol) yang dikombinasikan dengan Harvoni.

Hal ini dapat terjadi jika Anda menderita sirosis dekompensasi (gejala parah dari penyakit hati lanjut) atau jika Anda telah mengonsumsi obat tertentu untuk mengobati hepatitis C di masa lalu. Dosis ribavirin Anda akan bergantung pada berat badan, fungsi ginjal, dan kondisi kesehatan lainnya.

Informasi berikut menjelaskan dosis yang dianjurkan Harvoni.

Bentuk dan kekuatan obat

Harvoni tersedia dalam satu kekuatan. Itu datang dalam tablet kombinasi yang mengandung 90 mg ledipasvir dan 400 mg sofosbuvir.

Dosis untuk hepatitis C.

Dosis untuk mengobati hepatitis C adalah satu tablet (ledipasvir 90 mg / 400 mg sofosbuvir), dipakai sekali sehari.

Lama pengobatan

Berapa lama Anda mengonsumsi Harvoni akan bergantung pada genotipe hepatitis C Anda (jenis virus). Ini juga akan tergantung pada fungsi hati Anda, dan perawatan hepatitis C apa pun yang pernah Anda coba sebelumnya.

Kebanyakan orang menggunakan Harvoni selama 12 minggu, tetapi pengobatan juga bisa bertahan 8 atau 24 minggu. Dokter Anda akan menentukan durasi pengobatan yang tepat untuk Anda.

Bagaimana jika saya melewatkan satu dosis?

Penting untuk mengonsumsi Harvoni setiap hari selama periode waktu yang ditentukan oleh dokter Anda. Dosis yang hilang atau dilewati dapat menyebabkan virus menjadi kebal terhadap Harvoni. Resistant berarti obat tersebut tidak lagi berfungsi untuk Anda.

Menggunakan alat pengingat dapat membantu Anda mengingat untuk menggunakan Harvoni setiap hari.

Jika Anda melewatkan satu dosis, ambillah segera setelah Anda ingat. Jika Anda tidak ingat sampai keesokan harinya, jangan minum Harvoni dua dosis sekaligus. Ini dapat meningkatkan risiko efek samping. Ambil saja Harvoni dosis reguler Anda.

Tetap berpegang pada rencana perawatan Harvoni Anda

Sangat penting bagi Anda untuk mengonsumsi tablet Harvoni persis seperti yang diresepkan dokter Anda. Ini karena mengikuti rencana perawatan Anda meningkatkan peluang Anda untuk menyembuhkan hepatitis C (HCV) Anda. Ini juga membantu mengurangi risiko efek jangka panjang HCV, yang meliputi sirosis dan kanker hati.

Dosis yang hilang dapat membuat Harvoni kurang efektif dalam mengobati HCV Anda. Dalam beberapa kasus, jika Anda melewatkan dosis, HCV Anda mungkin tidak dapat disembuhkan.

Pastikan untuk mengikuti instruksi dokter Anda dan minum satu tablet Harvoni setiap hari selama perawatan Anda. Menggunakan alat pengingat dapat membantu Anda memastikan bahwa Anda mengonsumsi Harvoni setiap hari.

Jika Anda memiliki pertanyaan atau kekhawatiran tentang perawatan Anda, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat membantu menyelesaikan masalah apa pun untuk Anda dan membantu Anda mendapatkan pengobatan yang paling efektif untuk hepatitis C.

Harvoni dan alkohol

Minum alkohol saat mengambil Harvoni dapat meningkatkan risiko efek samping tertentu dari Harvoni. Efek samping ini meliputi:

• kelelahan
• sakit kepala
• mual
• diare

Selain itu, hepatitis C dan penggunaan alkohol yang berlebihan menyebabkan jaringan parut dan peradangan di hati Anda. Menggabungkan keduanya meningkatkan risiko sirosis dan gagal hati.

Alkohol juga dapat membuat Anda kurang dapat minum obat seperti yang diarahkan oleh dokter Anda. Misalnya, hal itu dapat menyebabkan Anda lupa minum obat pada waktu yang tepat. Dosis Harvoni yang hilang bisa membuatnya kurang efektif dalam mengobati HCV Anda.

Untuk semua alasan ini, Anda harus menghindari minum alkohol saat Anda menderita hepatitis C. Hal ini terutama berlaku saat Anda sedang dirawat dengan Harvoni. Jika Anda kesulitan menghindari alkohol, bicarakan dengan dokter Anda.

Harvoni dengan ribavirin

Harvoni biasanya dikonsumsi sendiri untuk mengobati hepatitis C. Namun, dalam beberapa kasus, digunakan dengan obat lain yang disebut ribavirin (Rebetol).

Dokter Anda mungkin meresepkan ribavirin dengan Harvoni jika Anda:

• memiliki sirosis dekompensasi
• pernah menjalani transplantasi hati
• pernah mengalami pengobatan yang gagal dengan obat hepatitis C tertentu lainnya di masa lalu

Harvoni dan ribavirin digunakan bersama pada orang dalam situasi ini karena studi klinis menunjukkan tingkat kesembuhan yang lebih tinggi dengan pengobatan kombinasi dibandingkan dengan Harvoni saja.

Pengobatan dengan ribavirin biasanya berlangsung selama 12 minggu. Ribavirin datang sebagai pil yang Anda minum dua kali sehari. Dosis yang Anda konsumsi akan didasarkan pada berat badan Anda. Ini mungkin juga didasarkan pada fungsi ginjal dan kadar hemoglobin Anda.

Efek samping ribavirin

Ribavirin dapat menyebabkan beberapa efek samping yang umum dan serius. Itu juga dilengkapi dengan peringatan penting.

Peringatan kotak

Ribavirin memiliki peringatan kotak dari FDA. Peringatan dalam kotak adalah jenis peringatan terkuat yang dibutuhkan FDA. Peringatan kotak Ribavirin menyarankan bahwa:

• Ribavirin tidak boleh digunakan sendiri untuk mengobati hepatitis C karena tidak efektif dengan sendirinya.
• Ribavirin dapat menyebabkan jenis kelainan darah yang disebut anemia hemolitik. Kondisi ini bisa memicu serangan jantung atau kematian. Karena risiko ini, orang yang memiliki penyakit jantung yang serius atau tidak stabil sebaiknya tidak menggunakan ribavirin.
• Ketika ribavirin digunakan pada wanita hamil, itu dapat menyebabkan bahaya serius atau kematian pada janin. Ribavirin tidak boleh dikonsumsi oleh wanita hamil atau pasangan seksual pria mereka selama kehamilan. Kehamilan juga harus dihindari setidaknya selama enam bulan setelah pengobatan ribavirin berakhir. Selama ini, pertimbangkan untuk menggunakan kontrasepsi bentuk cadangan (KB).

Efek samping lainnya

Ribavirin juga dapat menyebabkan beberapa efek samping yang umum, seperti:

• kelelahan
• merasa cemas
• demam
• sakit kepala
• merasa mudah tersinggung
• kehilangan selera makan
• nyeri atau kelemahan otot
• mual
• muntah

Efek samping yang jarang tetapi serius terlihat dalam studi klinis termasuk anemia, penyakit paru-paru, dan pankreatitis. Mereka juga termasuk masalah mata, seperti infeksi dan penglihatan kabur.

Ribavirin dan kehamilan

Lihat "Peringatan dalam kotak" di atas.

Ribavirin dan menyusui

Tidak diketahui apakah ribavirin masuk ke dalam ASI manusia. Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa ribavirin yang diminum oleh induknya bisa berbahaya untuk menyusui anak. Namun, penelitian pada hewan tidak selalu memprediksi apa yang akan terjadi pada manusia.

Jika Anda mempertimbangkan pengobatan ribavirin saat Anda menyusui, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka mungkin menyarankan Anda berhenti menyusui atau menghindari pengobatan ribavirin.

Interaksi Harvoni

Harvoni dapat berinteraksi dengan beberapa obat lain. Itu juga dapat berinteraksi dengan suplemen dan makanan tertentu.

Interaksi yang berbeda dapat menyebabkan efek yang berbeda. Misalnya, beberapa dapat mengganggu seberapa baik obat bekerja, sementara yang lain dapat menyebabkan peningkatan efek samping.

Harvoni dan obat lain

Di bawah ini adalah daftar obat-obatan yang dapat berinteraksi dengan Harvoni. Daftar ini tidak mengandung semua obat yang dapat berinteraksi dengan Harvoni.

Sebelum mengambil Harvoni, pastikan untuk memberi tahu dokter dan apoteker Anda tentang semua resep, over-the-counter, dan obat lain yang Anda pakai. Juga beri tahu mereka tentang vitamin, herbal, dan suplemen yang Anda gunakan. Berbagi informasi ini dapat membantu Anda menghindari kemungkinan interaksi.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang interaksi obat yang dapat memengaruhi Anda, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Antasida

Mengonsumsi Harvoni dengan antasida, seperti Mylanta atau Tums, dapat mengurangi jumlah Harvoni yang diserap tubuh Anda. Ini dapat membuat Harvoni menjadi kurang efektif. Untuk mencegah interaksi ini, pisahkan dosis Harvoni dan antasida setidaknya empat jam.

Penghambat H2

Mengonsumsi Harvoni dengan obat yang disebut H2 blocker dapat menurunkan jumlah Harvoni yang diserap ke dalam tubuh Anda. Hal ini dapat menyebabkan Harvoni menjadi kurang efektif dalam melawan virus hepatitis C.

Jika Anda perlu menggunakan H2 blocker dengan Harvoni, Anda harus meminumnya pada waktu yang sama atau memisahkannya selama 12 jam. Meminumnya pada saat yang sama memungkinkan obat larut dan diserap oleh tubuh Anda sebelum efek penyekat H2 muncul. Mengonsumsi obat tersebut dengan selang waktu 12 jam juga memungkinkan setiap obat diserap oleh tubuh Anda tanpa berinteraksi dengan obat lain.

Contoh penghambat H2 termasuk famotidine (Pepcid) dan simetidin (Tagamet HB).

Amiodarone

Mengambil Harvoni dengan amiodarone (Pacerone, Nexterone) dapat menyebabkan detak jantung sangat lambat yang berbahaya, yang disebut bradikardia. Beberapa laporan menyatakan bahwa orang yang mengonsumsi amiodarone dan Harvoni bersama-sama membutuhkan alat pacu jantung untuk menjaga detak jantung tetap teratur. Mereka juga melaporkan bahwa orang lain mengalami serangan jantung yang fatal.

Tidak disarankan mengonsumsi amiodarone dan Harvoni. Jika Anda harus mengonsumsi Harvoni dan amiodarone bersama, dokter Anda akan memantau fungsi jantung Anda dengan cermat.

Digoxin

Mengambil Harvoni dengan digoxin (Lanoxin) dapat meningkatkan jumlah digoxin dalam tubuh Anda. Kadar digoxin yang terlalu tinggi dapat menimbulkan efek samping yang berbahaya.

Jika Anda perlu menggunakan Harvoni dan digoxin bersama-sama, dokter Anda akan memantau kadar digoksin Anda dengan cermat. Mereka dapat mengubah dosis digoxin Anda untuk menurunkan risiko efek samping.

Obat kejang

Mengambil Harvoni dengan obat kejang tertentu dapat menurunkan jumlah Harvoni yang diserap tubuh Anda. Ini dapat mengurangi keefektifan Harvoni. Untuk alasan ini, Anda tidak boleh mengonsumsi Harvoni dengan obat kejang ini.

Contoh obat kejang yang harus dihindari saat menggunakan Harvoni meliputi:

• karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenitoin (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbital
• oxcarbazepine (Trileptal)

Antibiotik

Obat antibiotik tertentu dapat menurunkan kadar Harvoni dalam tubuh Anda. Ini dapat membuat Harvoni menjadi kurang efektif. Untuk mencegah interaksi ini, hindari mengonsumsi Harvoni dengan antibiotik berikut:

• rifabutin (Mycobutin)
• rifampisin (Rifadin, Rimactane)
• rifapentine (Priftin)

Obat HIV

Mengambil Harvoni dengan obat HIV tertentu dapat mengubah tingkat Harvoni atau obat HIV dalam tubuh Anda. Interaksi ini dapat membuat obat menjadi kurang efektif atau meningkatkan risiko efek samping.

Tenofovir disoproxil fumarate

Menggunakan Harvoni dengan obat yang mengandung tenofovir disoproxil fumarate dapat meningkatkan tingkat tenofovir dalam tubuh Anda. Ini akan meningkatkan risiko efek samping tenofovir, seperti kerusakan ginjal. Jika Anda perlu menggunakan Harvoni dengan obat yang mengandung tenofovir disoproxil fumarate, dokter Anda akan memantau Anda lebih dekat untuk efek samping.

Contoh obat yang mengandung tenofovir disoproxil fumarate meliputi:

• tenofovir (Viread)
• tenofovir dan emtricitabine (Truvada)
• tenofovir, elvitegravir, cobicistat, dan emtricitabine (Stribild)
• tenofovir, emtricitabine, dan rilpivirine (Complera)

Tipranavir dan ritonavir

Mengambil Harvoni dengan obat HIV tipranavir (Aptivus) atau ritonavir (Norvir) dapat menurunkan tingkat Harvoni dalam tubuh Anda. Ini bisa membuat Harvoni menjadi kurang efektif. Menggunakan Harvoni dengan tipranavir dan ritonavir tidak disarankan.

Obat kolesterol

Mengambil Harvoni dengan obat kolesterol yang disebut statin dapat meningkatkan kadar statin dalam tubuh Anda. Ini meningkatkan risiko efek samping statin, seperti nyeri otot dan kerusakan.

Statin termasuk obat-obatan seperti rosuvastatin (Crestor), atorvastatin (Lipitor), dan simvastatin (Zocor). Jika Anda menggunakan Harvoni dengan statin, dokter Anda akan memantau Anda dengan cermat untuk tanda-tanda rhabdomyolysis (kerusakan otot).

Rosuvastatin dan Harvoni tidak boleh disatukan. Statin lain harus digunakan dengan hati-hati dengan Harvoni.

Warfarin

Harvoni dapat memengaruhi kemampuan tubuh Anda untuk membentuk gumpalan darah. Jika Anda perlu mengonsumsi warfarin (Coumadin) saat Anda dirawat dengan Harvoni, dokter Anda mungkin lebih sering menguji darah Anda. Mereka mungkin juga perlu menambah atau mengurangi dosis warfarin Anda.

Harvoni dan ribavirin

Tidak ada interaksi antara Harvoni dan ribavirin (Rebetol). Harvoni aman dikonsumsi dengan ribavirin. Faktanya, Harvoni disetujui oleh FDA untuk digunakan bersama ribavirin untuk orang dengan riwayat medis tertentu.

Dokter Anda mungkin meresepkan ribavirin untuk Anda pakai bersama Harvoni jika Anda:

• memiliki sirosis dekompensasi
• pernah menjalani transplantasi hati
• pernah gagal pengobatan dengan obat hepatitis C tertentu lainnya di masa lalu

Harvoni dan ribavirin digunakan bersama pada orang dengan kondisi ini karena studi klinis menunjukkan tingkat kesembuhan yang lebih tinggi dengan pengobatan kombinasi.

Harvoni dan omeprazole atau PPI lainnya

Mengkonsumsi Harvoni dengan omeprazole (Prilosec) atau penghambat pompa proton (PPI) lainnya dapat menurunkan jumlah Harvoni dalam tubuh Anda. Ini bisa membuat Harvoni menjadi kurang efektif.

Jika memungkinkan, hindari mengonsumsi Harvoni dengan obat golongan ini. Jika Anda memerlukan PPI saat menggunakan Harvoni, Anda harus mengonsumsi Harvoni dan PPI secara bersamaan saat perut kosong.

Contoh PPI lainnya meliputi:

• esomeprazole (Nexium)
• lansoprazole (Prevacid)
• pantoprazole (Protonix)

Harvoni, herbal, dan suplemen

Mengonsumsi Harvoni dengan St. John’s wort dapat menurunkan jumlah Harvoni dalam tubuh Anda. Ini dapat membuat Harvoni menjadi kurang efektif. Untuk menghindari interaksi ini, jangan mengonsumsi Harvoni dengan St. John’s wort.

Herbal atau suplemen lain yang dapat menurunkan jumlah Harvoni dalam tubuh Anda meliputi:

• kava kava.dll
• milk thistle
• lidah buaya
• glukomanan

Selama perawatan Anda dengan Harvoni, tanyakan kepada dokter Anda sebelum minum herbal atau suplemen baru.

Harvoni dan kopi

Tidak ada interaksi yang dilaporkan antara Harvoni dan kopi. Namun, beberapa efek samping Harvoni dapat memburuk jika Anda mengonsumsi terlalu banyak kopi atau kafein. Misalnya, minum kopi di sore atau malam hari bisa membuat masalah tidur Anda semakin parah. Dan kafein bisa memperburuk sakit kepala.

Jika Anda minum kopi atau mengonsumsi kafein secara teratur, bicarakan dengan dokter Anda tentang apakah ini aman untuk Anda selama perawatan dengan Harvoni atau tidak.

Alternatif untuk Harvoni

Obat lain yang tersedia yang dapat mengobati hepatitis C. Beberapa mungkin lebih cocok untuk Anda daripada yang lain. Jika Anda tertarik untuk mencari alternatif selain Harvoni, bicarakan dengan dokter Anda untuk mempelajari lebih lanjut tentang obat lain yang mungkin bekerja dengan baik untuk Anda.

Hepatitis C dapat diobati dengan menggunakan beberapa obat lain atau kombinasi obat. Perawatan obat yang dipilih dokter Anda akan bergantung pada genotipe hepatitis C Anda, fungsi hati Anda, dan apakah Anda pernah menerima pengobatan untuk hepatitis C di masa lalu.

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati hepatitis C meliputi:

• Epclusa (velpatasvir, sofosbuvir)
• Mavyret (glecaprevir, pibrentasvir)
• Viekira Pak (paritaprevir, ombitasvir, ritonavir, dasubuvir)
• Vosevi (velpatasvir, sofosbuvir, voxilaprevir)
• Zepatier (elbasvir, grazoprevir)
• Rebetol (ribavirin), yang digunakan dalam kombinasi dengan obat lain

Interferon adalah obat lama yang dulunya biasa digunakan untuk mengobati hepatitis C. Namun, obat baru seperti Harvoni menyebabkan lebih sedikit efek samping dan memiliki tingkat kesembuhan yang lebih tinggi daripada interferon. Karena alasan ini, interferon saat ini biasanya tidak digunakan untuk mengobati hepatitis C.

Harvoni vs. obat lain

Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana Harvoni dibandingkan dengan obat lain yang diresepkan untuk penggunaan serupa. Di bawah ini adalah perbandingan antara Harvoni dan beberapa obat.

Harvoni vs. Epclusa

Harvoni mengandung dua obat dalam satu pil: ledipasvir dan sofosbuvir. Epclusa juga mengandung dua obat dalam satu pil: velpatasvir dan sofosbuvir.

Kedua obat tersebut mengandung obat sofosbuvir, yang dianggap sebagai “tulang punggung” pengobatan. Ini berarti bahwa rencana pengobatan didasarkan pada obat tulang punggung, dengan obat lain yang ditambahkan dalam kombinasi.

Kegunaan

Harvoni dan Epclusa keduanya disetujui FDA untuk mengobati hepatitis C. Harvoni dapat mengobati hepatitis C genotipe 1, 4, 5, dan 6, sedangkan Epclusa dapat mengobati keenam genotipe tersebut.

Kedua obat tersebut disetujui untuk mengobati orang tanpa sirosis, atau dengan sirosis kompensasi atau dekompensasi. Ada sedikit perbedaan dalam hal resep untuk siapa, tergantung pada genotipe, fungsi hati, dan riwayat kesehatan.

Harvoni disetujui FDA untuk mengobati hepatitis C pada anak-anak berusia 12 tahun ke atas atau yang memiliki berat setidaknya 77 pon. Epclusa tidak disetujui untuk mengobati hepatitis C pada anak-anak.

Bentuk dan administrasi obat

Harvoni dan Epclusa sama-sama diminum sebagai satu tablet sekali sehari. Mereka bisa dikonsumsi dengan makanan atau dengan perut kosong.

Durasi pengobatan untuk Harvoni adalah 8, 12, atau 24 minggu. Berapa lama Anda mengonsumsi Harvoni akan tergantung pada genotipe Anda, atau jenis hepatitis C dan fungsi hati Anda. Ini juga akan tergantung pada perawatan hepatitis C Anda sebelumnya.

Durasi pengobatan untuk Epclusa adalah 12 minggu.

Efek samping dan resiko

Harvoni dan Epclusa keduanya adalah obat yang disebut antivirus yang bekerja langsung dan memiliki efek serupa di tubuh. Karena itu, mereka menyebabkan banyak efek samping yang sama. Di bawah ini adalah beberapa contoh efek samping tersebut.

Efek samping yang lebih umum

Efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Harvoni dan Epclusa meliputi:

Efek samping yang serius

Efek samping serius yang dapat terjadi dengan Harvoni dan Epclusa meliputi:

• pengaktifan kembali hepatitis B (ketika infeksi sebelumnya menjadi aktif kembali), yang dapat menyebabkan gagal hati atau kematian (lihat "Peringatan dalam kotak" di bawah)
• reaksi alergi yang serius, dengan gejala yang dapat mencakup kesulitan bernapas dan angioedema (pembengkakan di bawah kulit, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki)

Peringatan dalam kotak

Harvoni dan Epclusa keduanya memiliki peringatan kotak dari FDA. Peringatan dalam kotak adalah peringatan terkuat yang dibutuhkan FDA.

Peringatan tersebut menjelaskan risiko pengaktifan kembali hepatitis B setelah memulai pengobatan dengan salah satu obat tersebut. Pengaktifan kembali hepatitis B dapat menyebabkan kerusakan hati yang serius, gagal hati, atau kematian.

Dokter Anda akan menguji Anda untuk hepatitis B sebelum Anda mulai menggunakan Harvoni atau Epclusa. Jika Anda dites positif hepatitis B, Anda mungkin perlu minum obat untuk mengobatinya.

Efektivitas

Menurut pedoman pengobatan, Harvoni dan Epclusa keduanya adalah pilihan pengobatan pilihan pertama untuk pengobatan hepatitis C genotipe 1, 4, 5, dan 6. Rekomendasi tambahan termasuk yang berikut ini:

• Harvoni adalah pilihan pilihan pertama untuk mengobati genotipe 1, 4, 5, dan 6 pada anak-anak berusia 12 tahun ke atas (atau dengan berat 77 pon atau lebih).
• Epclusa adalah pilihan pilihan pertama untuk mengobati genotipe 2 dan 3.

Harvoni dan Epclusa telah dibandingkan dalam studi klinis. Keduanya ditemukan sangat efektif untuk menyembuhkan hepatitis C. Namun, Epclusa dapat menyembuhkan lebih banyak orang daripada Harvoni.

Dalam satu studi klinis, lebih dari 93 persen orang yang menerima ledipasvir dan sofosbuvir, komponen Harvoni, sembuh dari hepatitis C. Angka kesembuhan untuk orang yang menerima velpatasvir dan sofosbuvir, komponen Epclusa, lebih besar dari 97 persen.

Studi kedua menemukan hasil serupa pada orang dengan sirosis hati terkompensasi. Studi lain juga menemukan bahwa Epclusa menyembuhkan hepatitis C lebih banyak pada orang daripada Harvoni.

Dalam ketiga penelitian, SVR sedikit lebih tinggi untuk Epclusa dibandingkan Harvoni. SVR adalah singkatan dari tanggapan virologi berkelanjutan, yang berarti virus tidak dapat lagi dideteksi di tubuh Anda.

Biaya

Harvoni dan Epclusa keduanya adalah obat bermerek. Saat ini tidak ada bentuk generik dari kedua obat tersebut. Obat-obatan bermerek umumnya lebih mahal daripada obat generik.

Menurut perkiraan di GoodRx.com, Harvoni biasanya lebih mahal daripada Epclusa. Harga sebenarnya yang Anda bayarkan untuk salah satu obat akan bergantung pada paket asuransi Anda dan apotek yang Anda gunakan.

Catatan: Versi generik dari kedua obat tersebut diharapkan akan dirilis pada awal 2019. Produsen memperkirakan bahwa biaya untuk satu rangkaian obat adalah $ 24.000. Harga ini jauh lebih murah dari harga versi merek.

Harvoni vs. Mavyret

Harvoni mengandung dua obat dalam satu pil: ledipasvir dan sofosbuvir. Mavyret juga mengandung dua obat dalam satu pil: glecaprevir dan pibrentasvir.

Kegunaan

Harvoni dan Mavyret keduanya disetujui oleh FDA untuk mengobati hepatitis C. Namun, keduanya digunakan untuk mengobati genotipe yang berbeda dalam situasi yang berbeda-beda:

• Harvoni disetujui untuk mengobati hepatitis C genotipe 1, 4, 5, dan 6. Mavyret disetujui untuk mengobati keenam genotipe utama.
• Kedua obat tersebut digunakan untuk mengobati orang yang mengalami sirosis kompensasi. Harvoni juga dapat digunakan pada orang dengan sirosis dekompensasi, tetapi Mavyret tidak bisa.
• Keduanya dapat digunakan pada orang yang pernah menjalani transplantasi hati.
• Mavyret dapat digunakan pada orang dengan penyakit ginjal yang parah atau setelah transplantasi ginjal, tetapi Harvoni tidak disetujui untuk penggunaan ini.
• Harvoni disetujui untuk mengobati hepatitis C pada anak-anak berusia 12 tahun ke atas atau yang memiliki berat setidaknya 77 pon. Mavyret hanya disetujui untuk digunakan pada orang dewasa.
• Kedua obat tersebut disetujui untuk mengobati orang yang pernah mencoba obat hepatitis C tertentu di masa lalu.

Bentuk dan administrasi obat

Harvoni dan Mavyret keduanya datang sebagai tablet yang Anda minum sekali sehari. Namun, saat Anda mengonsumsi satu tablet Harvoni per hari, Anda mengonsumsi tiga tablet Mavyret per hari.

Harvoni dapat dikonsumsi dengan atau tanpa makanan, tetapi Mavyret harus dikonsumsi dengan makan.

Harvoni dapat diresepkan selama 8, 12, atau 24 minggu pengobatan. Durasi pengobatan Mavyret mungkin 8, 12, atau 16 minggu. Lama pengobatan yang diresepkan dokter Anda akan didasarkan pada genotipe hepatitis C Anda, fungsi hati, dan riwayat pengobatan hepatitis C sebelumnya.

Efek samping dan resiko

Harvoni dan Mavyret memiliki efek serupa pada tubuh. Ini berarti mereka juga menyebabkan efek samping yang serupa. Di bawah ini adalah contoh dari beberapa efek samping tersebut.

Efek samping yang lebih umum

Efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Harvoni dan Mavyret meliputi:

Efek samping yang serius

Efek samping serius yang dapat terjadi dengan Harvoni dan Mavyret meliputi:

• pengaktifan kembali hepatitis B (ketika infeksi sebelumnya menjadi aktif kembali), yang dapat menyebabkan kerusakan hati yang parah, gagal hati, atau kematian (lihat "Peringatan dalam kotak" di bawah)
• reaksi alergi yang serius, dengan gejala yang dapat mencakup kesulitan bernapas dan angioedema (pembengkakan di bawah kulit, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki)

Peringatan dalam kotak

Harvoni dan Mavyret keduanya memiliki kotak peringatan dari FDA. Peringatan dalam kotak adalah peringatan terkuat yang dibutuhkan FDA.

Peringatan tersebut menjelaskan risiko pengaktifan kembali hepatitis B setelah memulai pengobatan dengan salah satu obat tersebut. Reaktivasi hepatitis B dapat menyebabkan kerusakan hati yang serius, gagal hati, atau kematian.

Dokter Anda akan menguji Anda untuk hepatitis B sebelum Anda mulai menggunakan Harvoni atau Mavyret. Jika Anda dinyatakan positif hepatitis B, Anda mungkin perlu minum obat untuk mengobatinya.

Efektivitas

Harvoni dan Mavyret belum pernah dibandingkan dalam studi klinis, tetapi keduanya efektif untuk mengobati hepatitis C.

Menurut pedoman pengobatan, Harvoni dan Mavyret adalah pilihan pengobatan pilihan pertama untuk hepatitis C genotipe 1, 4, 5, dan 6. Mavyret juga merupakan pilihan pilihan pertama untuk genotipe 2 dan 3. Selain pertimbangan ini, ada kondisi medis tertentu di mana satu obat lebih direkomendasikan daripada yang lain:

• Anak-anak berusia 12 tahun ke atas atau yang memiliki berat 77 pon atau lebih: Harvoni adalah pilihan pertama untuk mengobati anak-anak ini dengan genotipe 1, 4, 5, dan 6. Mavyret tidak disarankan untuk digunakan pada anak-anak.
• Penyakit ginjal yang parah: Mavyret adalah pilihan pilihan pertama untuk mengobati hepatitis C pada orang dengan kondisi ini. Harvoni tidak disarankan untuk orang dengan penyakit ginjal yang parah.
• Sirosis dekompensasi: Untuk orang dengan sirosis dekompensasi, Harvoni direkomendasikan untuk digunakan dengan ribavirin. Mavyret tidak direkomendasikan untuk orang dengan kondisi ini.
• Transplantasi ginjal: Untuk orang yang pernah menerima transplantasi ginjal, kedua obat tersebut direkomendasikan sebagai pilihan lini pertama untuk orang dengan genotipe 1 atau 4. (Harvoni digunakan di luar label untuk tujuan ini.) Mavyret juga direkomendasikan untuk orang dengan genotipe 2 , 3, 5, atau 6 yang pernah menjalani transplantasi ginjal, tetapi Harvoni tidak.
• Transplantasi Hati: Rekomendasi pengobatan untuk penggunaan Harvoni dan Mavyret berbeda untuk orang dengan transplantasi hati. Mereka didasarkan pada genotipe dan fungsi hati.

Biaya

Harvoni dan Mavyret keduanya adalah obat bermerek. Saat ini tidak ada bentuk generik dari kedua obat yang tersedia. Obat-obatan bermerek biasanya lebih mahal daripada obat generik.

Menurut perkiraan di GoodRx.com, Harvoni biasanya jauh lebih mahal daripada Mavyret. Biaya sebenarnya yang Anda bayarkan untuk salah satu obat akan bergantung pada rencana asuransi Anda dan apotek yang Anda gunakan.

Catatan: Harvoni versi generik diharapkan akan dirilis pada awal 2019. Produsen memperkirakan biaya untuk satu rangkaian obat tersebut adalah $ 24.000. Harga ini jauh lebih murah dari harga versi merek.

Harvoni vs. Sovaldi

Harvoni dan Sovaldi sama-sama digunakan untuk mengobati hepatitis C. Harvoni adalah tablet kombinasi yang mengandung dua obat: ledipasvir dan sofosbuvir. Sovaldi mengandung satu obat: sofosbuvir.

Kegunaan

Harvoni disetujui FDA untuk mengobati hepatitis C pada orang dewasa dengan genotipe 1, 4, 5, atau 6. Harvoni juga dapat digunakan untuk merawat anak-anak dengan genotipe ini yang berusia 12 ke atas atau yang memiliki berat setidaknya 77 pon.

Sovaldi juga disetujui untuk mengobati hepatitis C, tetapi digunakan pada orang dewasa dengan genotipe 1, 2, 3, atau 4. Sovaldi juga dapat digunakan pada anak-anak dengan genotipe 2 atau 3 yang berusia 12 tahun atau lebih atau yang memiliki berat 77 pon atau lebih. .

Sovaldi digunakan dalam kombinasi dengan obat lain untuk mengobati hepatitis C. Itu tidak disetujui FDA untuk digunakan sendiri.

Bentuk dan administrasi obat

Harvoni dan Sovaldi sama-sama datang sebagai tablet yang Anda minum melalui mulut. Harvoni diminum sekali sehari selama 8, 12, atau 24 minggu. Sovaldi juga diminum sekali sehari, tapi selama 12 atau 24 minggu.

Kedua obat tersebut mengandung sofosbuvir, tetapi Harvoni adalah obat kombinasi yang dapat digunakan sendiri untuk sebagian orang. Sovaldi tidak digunakan dengan sendirinya untuk mengobati hepatitis C. Ini diresepkan dengan obat lain, termasuk interferon pegilasi dan ribavirin (Rebetol). Bentuk generik Sovaldi juga ditemukan dalam kombinasi obat hepatitis C lainnya.

Efek samping dan resiko

Kedua obat tersebut mengandung sofosbuvir, jadi akan menyebabkan banyak efek samping yang sama. Namun, Sovaldi selalu dikonsumsi bersamaan dengan obat lain, yang mungkin bekerja berbeda dari Harvoni. Karena itu, efek samping yang terlihat dengan pengobatan Sovaldi bergantung pada obat yang digunakan.

Efek samping yang umum dan serius untuk Harvoni dan Sovaldi ditampilkan di bawah ini. Efek samping Sovaldi yang dijelaskan terlihat ketika Sovaldi digunakan dengan obat hepatitis C lain seperti ribavirin dan interferon pegilasi.

* Harvoni dan Sovaldi keduanya memiliki kotak peringatan dari FDA untuk pengaktifan kembali hepatitis B. Peringatan dalam kotak adalah peringatan terkuat yang dibutuhkan FDA. Ini mengingatkan dokter dan pasien tentang efek obat yang mungkin berbahaya.

Efektivitas

Harvoni dan Sovaldi memiliki penggunaan berbeda yang disetujui FDA, tetapi keduanya digunakan untuk mengobati hepatitis C. Harvoni efektif melawan virus bila digunakan sendiri atau dengan ribavirin. Sovaldi efektif untuk mengobati hepatitis C hanya jika digunakan dalam kombinasi dengan obat lain, seperti ribavirin dan interferon pegilasi.

Menurut pedoman pengobatan, Harvoni adalah pilihan pilihan pertama untuk mengobati hepatitis C pada orang dengan genotipe 1, 4, 5, atau 6. Ia juga merupakan pilihan pilihan pertama pada anak-anak berusia 12 tahun ke atas atau yang memiliki berat paling sedikit 77 pon.

Sovaldi tidak lagi direkomendasikan oleh pedoman pengobatan sebagai pilihan pilihan pertama untuk mengobati hepatitis C. Ini karena obat yang lebih baru seperti Harvoni dianggap lebih efektif. Obat-obatan baru juga menyebabkan lebih sedikit efek samping serius.

Namun, Sovaldi kadang-kadang direkomendasikan sebagai pengobatan pilihan kedua untuk orang-orang tertentu, tetapi harus digunakan dalam kombinasi dengan obat lain.

Biaya

Harvoni dan Sovaldi adalah obat bermerek. Saat ini tidak ada bentuk generik yang tersedia untuk kedua obat tersebut.

Menurut perkiraan di GoodRx.com, Harvoni biasanya harganya sedikit lebih mahal daripada Sovaldi. Harga sebenarnya yang Anda bayarkan untuk salah satu obat akan bergantung pada asuransi dan apotek yang Anda gunakan.

Catatan: Harvoni versi generik diharapkan akan dirilis pada awal 2019. Produsen memperkirakan biaya untuk satu rangkaian obat tersebut adalah $ 24.000. Harga ini jauh lebih murah dari harga versi merek.

Harvoni vs. Zepatier

Harvoni berisi obat ledipasvir dan sofosbuvir dalam satu pil. Zepatier juga mengandung dua obat dalam satu pil: elbasvir dan grazoprevir.

Kegunaan

Harvoni dan Zepatier keduanya disetujui FDA untuk mengobati virus hepatitis C pada orang dewasa dengan genotipe 1 atau 4. Harvoni juga disetujui untuk mengobati genotipe 5 dan 6 pada orang dewasa, dan genotipe 1, 4, 5, atau 6 pada anak-anak usia 12 atau lebih atau yang memiliki berat setidaknya 77 pon. Zepatier tidak disetujui untuk digunakan pada anak-anak.

Harvoni disetujui untuk mengobati virus hepatitis C pada orang dewasa dengan sirosis dekompensasi atau yang pernah menjalani transplantasi hati. Dengan kondisi ini, dokter Anda kemungkinan akan meresepkan ribavirin dengan Harvoni.

Zepatier tidak disetujui untuk digunakan pada orang dengan penyakit hati sedang atau berat, sirosis dekompensasi, atau setelah transplantasi hati.

Zepatier disetujui FDA untuk digunakan pada orang dengan genotipe 1 dan 4 yang memiliki kondisi yang disebut polimorfisme. Dengan kondisi ini, seseorang memiliki variasi genetik (mutasi) tertentu yang membuat virus menjadi kebal terhadap obat tertentu. Jika virus resisten, sulit diobati dengan obat-obatan tertentu.

Dokter Anda akan melakukan tes darah untuk mengetahui apakah Anda memiliki salah satu dari variasi ini. Jika ya, Anda mungkin perlu memakai ribavirin dengan Zepatier.

Bentuk dan administrasi obat

Harvoni dan Zepatier sama-sama datang sebagai satu tablet yang diminum sekali sehari. Masing-masing bisa diminum dengan atau tanpa makanan.

Perawatan Harvoni berlangsung selama 8, 12, atau 24 minggu. Pengobatan Zepatier berlangsung selama 12 atau 16 minggu. Durasi pengobatan yang diresepkan oleh dokter Anda akan didasarkan pada genotipe, fungsi hati, dan riwayat pengobatan hepatitis C sebelumnya.

Efek samping dan resiko

Harvoni dan Zepatier adalah obat yang serupa dan efeknya pada tubuh juga sama. Oleh karena itu, mereka menyebabkan banyak efek samping yang sama. Di bawah ini adalah beberapa contoh efek sampingnya.

* Harvoni dan Zepatier keduanya memiliki kotak peringatan dari FDA untuk pengaktifan kembali hepatitis B. Peringatan dalam kotak adalah peringatan terkuat yang dibutuhkan FDA. Ini mengingatkan dokter dan pasien tentang efek obat yang mungkin berbahaya.

Efektivitas

Harvoni dan Zepatier belum pernah dibandingkan dalam studi klinis, tetapi keduanya efektif untuk mengobati hepatitis C.

Menurut pedoman pengobatan, baik Harvoni dan Zepatier direkomendasikan sebagai pilihan pilihan pertama untuk mengobati hepatitis C pada orang dewasa dengan genotipe 1 dan 4. Harvoni juga merupakan pilihan pilihan pertama untuk mengobati genotipe 5 dan 6, tetapi Zepatier tidak.

Rekomendasi pedoman untuk Harvoni dan Zepatier juga berbeda dalam kondisi berikut:

• Anak-anak berusia 12 tahun ke atas atau yang memiliki berat 77 pon atau lebih: Harvoni adalah pilihan pertama untuk merawat anak-anak yang memiliki genotipe 1, 4, 5, dan 6. Zepatier tidak disarankan untuk digunakan pada anak-anak.
• Penyakit ginjal yang parah: Zepatier direkomendasikan sebagai opsi pilihan pertama bagi orang-orang dengan kondisi ini, sedangkan Harvoni tidak.
• Sirosis dekompensasi: Pada orang dengan sirosis dekompensasi, Harvoni direkomendasikan sebagai pilihan pertama. Zepatier tidak disarankan untuk orang dengan kondisi ini.
• Transplantasi hati atau ginjal: Harvoni adalah pilihan pilihan pertama untuk mengobati hepatitis C pada orang yang pernah menjalani transplantasi hati atau ginjal. Zepatier tidak disarankan untuk orang dengan kondisi ini.

Biaya

Harvoni dan Zepatier adalah obat bermerek. Saat ini tidak ada bentuk generik yang tersedia untuk kedua obat tersebut. Obat-obatan bermerek biasanya lebih mahal daripada obat generik.

Menurut perkiraan di GoodRx.com, Harvoni biasanya lebih mahal daripada Zepatier. Biaya sebenarnya yang Anda bayarkan untuk salah satu obat akan bergantung pada rencana asuransi Anda dan apotek yang Anda gunakan.

Catatan: Harvoni versi generik diharapkan akan dirilis pada awal 2019. Produsen memperkirakan biaya untuk satu rangkaian obat tersebut adalah $ 24.000. Harga ini jauh lebih murah dari harga versi merek.

Bagaimana cara mengambil Harvoni

Anda harus mengkonsumsi Harvoni sesuai dengan petunjuk dokter Anda.

Pengaturan waktu

Harvoni bisa diminum kapan saja sepanjang hari. Namun, Anda harus mencoba mengonsumsi Harvoni pada waktu yang sama setiap hari. Ini dapat membantu Anda mengingat untuk meminumnya dan membantu menjaga jumlah obat yang konsisten dalam sistem Anda.

Jika Anda mengalami kelelahan selama perawatan dengan Harvoni, cobalah minum obat tersebut pada malam hari. Itu mungkin membantu Anda menghindari efek samping itu.

Membawa Harvoni dengan makanan

Harvoni bisa dikonsumsi dengan atau tanpa makanan. Jika Anda mengalami mual setelah mengonsumsi Harvoni, Anda dapat menghindari efek samping tersebut dengan mengonsumsi obat dengan makanan.

Bisakah Harvoni dihancurkan?

Tidak diketahui apakah aman untuk menghancurkan tablet Harvoni, jadi yang terbaik adalah menghindari menghancurkannya. Jika Anda mengalami kesulitan menelan tablet Harvoni, bicarakan dengan dokter Anda tentang obat lain yang mungkin bekerja lebih baik untuk Anda.

Bagaimana Harvoni bekerja

Harvoni digunakan untuk mengobati infeksi virus hepatitis C (HCV).

Tentang hepatitis C.

HCV ditularkan melalui darah atau cairan tubuh. Virus ini terutama menyerang sel-sel di hati Anda dan menyebabkan peradangan. Ini menyebabkan gejala seperti:

• sakit di perut Anda (perut)
• demam
• urin berwarna gelap
• nyeri sendi
• penyakit kuning (menguningnya kulit atau bagian putih mata Anda)

Beberapa sistem kekebalan orang dapat melawan HCV tanpa pengobatan. Namun, banyak orang membutuhkan pengobatan untuk membersihkan virus dan mengurangi efek jangka panjang. Efek serius dan jangka panjang dari hepatitis C termasuk sirosis (jaringan parut hati) dan kanker hati.

Bagaimana Harvoni mengobati hepatitis C?

Harvoni adalah antivirus yang bertindak langsung (DAA). Jenis obat ini mengobati HCV dengan menghentikan reproduksi virus (menggandakan dirinya). Virus yang tidak dapat membuat salinan akhirnya mati dan dibersihkan dari tubuh.

Membersihkan virus dari tubuh Anda akan mengurangi peradangan hati dan mencegah jaringan parut tambahan di hati.

Berapa lama untuk bekerja?

Beberapa orang mulai merasa lebih baik dalam beberapa hari atau minggu setelah memulai pengobatan dengan Harvoni. Namun, Anda tetap harus menggunakan Harvoni selama waktu yang ditentukan oleh dokter Anda.

Dalam studi klinis, lebih dari 86 persen orang yang memakai Harvoni sembuh setelah tiga bulan pengobatan.

Dokter Anda akan menguji darah Anda untuk virus sebelum dan selama perawatan. Mereka juga akan mengujinya 12 minggu setelah Anda menyelesaikan perawatan. Jika tidak ada virus yang terdeteksi dalam tubuh Anda dalam 12 minggu setelah pengobatan Anda berakhir, Anda telah mencapai tanggapan virologi berkelanjutan (SVR). Mencapai SVR berarti Anda dianggap sembuh dari hepatitis C.

Harvoni dan kehamilan

Belum ada cukup penelitian pada manusia untuk mengetahui apakah Harvoni aman dikonsumsi selama kehamilan. Dalam penelitian pada hewan, tidak ada salahnya janin yang terlihat saat ibunya menerima Harvoni. Namun, penelitian pada hewan tidak selalu memprediksi apa yang akan terjadi pada manusia.

Jika Anda hamil atau berencana untuk hamil, bicarakan dengan dokter Anda tentang apakah Harvoni tepat untuk Anda.

Catatan: Jika Anda menggunakan Harvoni dengan ribavirin, pengobatan tersebut tidak aman untuk digunakan selama kehamilan (lihat “Harvoni dan ribavirin” di atas).

Harvoni dan menyusui

Tidak diketahui apakah Harvoni masuk ke dalam ASI manusia. Dalam penelitian pada hewan, Harvoni ditemukan dalam ASI tetapi tidak menimbulkan efek berbahaya pada keturunannya. Namun, penelitian pada hewan tidak selalu memprediksi apa yang akan terjadi pada manusia.

Jika Anda menyusui atau berencana untuk menyusui, bicarakan dengan dokter Anda tentang potensi risiko dan manfaat menggunakan Harvoni saat menyusui.

Catatan: Jika Anda menggunakan Harvoni dengan ribavirin, Anda harus berbicara dengan dokter Anda tentang apakah Anda dapat melanjutkan menyusui dengan aman (lihat "Harvoni dan ribavirin" di atas).

Pertanyaan umum tentang Harvoni

Berikut adalah jawaban atas beberapa pertanyaan umum tentang Harvoni.

Apakah saya perlu mengikuti diet khusus saat mengonsumsi Harvoni?

Tidak, tidak ada diet khusus yang diperlukan saat Anda menggunakan Harvoni.

Namun, jika Anda mengalami mual atau sakit perut sebagai efek samping Harvoni, makan makanan kecil dan hindari makanan yang berminyak, pedas, atau asam akan membantu. Mengonsumsi Harvoni dengan camilan kecil juga dapat mengurangi mual.

Berapa lama waktu yang dibutuhkan Harvoni untuk menyembuhkan hepatitis C saya?

Harvoni akan segera mulai bekerja untuk melawan virus. Namun, untuk menghilangkan hepatitis C, Anda harus menggunakan Harvoni untuk jangka waktu yang ditentukan oleh dokter Anda. Ini mungkin 8, 12, atau 24 minggu, tergantung pada riwayat kesehatan Anda.

Dalam studi klinis, hampir semua orang yang menggunakan Harvoni mencapai tanggapan virologi bertahan (SVR) setelah pengobatan penuh. SVR berarti virus tidak lagi terdeteksi dalam darah mereka. Ketika seseorang mencapai SVR, mereka dianggap sembuh dari hepatitis C.

Berapa angka kesembuhan untuk Harvoni?

Tingkat kesembuhan untuk Harvoni tergantung pada aspek-aspek tertentu dari hepatitis C. Ini termasuk apakah Anda menderita sirosis atau tidak, pengobatan hepatitis C apa yang telah Anda coba di masa lalu, dan genotipe virus apa yang Anda miliki.

Misalnya, dalam studi klinis Harvoni, 96 persen orang yang memenuhi deskripsi berikut sembuh dari hepatitis C setelah 12 minggu:

• memiliki genotipe 1
• tidak memiliki sirosis
• tidak memiliki riwayat pengobatan hepatitis C lainnya

Dalam studi klinis yang sama, antara 86 persen dan 100 persen orang dengan riwayat medis berbeda sembuh dari hepatitis C.

Bisakah hepatitis C kembali setelah mengonsumsi Harvoni?

Jika Anda mengonsumsi Harvoni setiap hari seperti yang diarahkan oleh dokter Anda dan Anda mempertahankan gaya hidup sehat, virus tidak akan kembali.

Namun, itu mungkin untuk kambuh (infeksi muncul kembali). Ini terjadi ketika obat telah menyembuhkan seseorang dari hepatitis C, tetapi tes darah mendeteksi virus itu lagi berbulan-bulan sampai bertahun-tahun setelah pengobatan. Dalam uji klinis, hingga 6 persen orang yang diobati dengan Harvoni mengalami kekambuhan.

Selain itu, jika Anda terkena hepatitis C lagi setelah Anda minum obat hepatitis C, termasuk Harvoni, Anda dapat terinfeksi kembali dengan virus tersebut. Infeksi ulang dapat terjadi dengan cara yang sama seperti infeksi awal.

Berbagi jarum suntik yang digunakan untuk menyuntikkan narkoba dan melakukan hubungan seksual tanpa kondom adalah cara yang memungkinkan untuk infeksi ulang. Menghindari perilaku ini dapat membantu mencegah infeksi ulang hepatitis C.

Apa itu genotipe hepatitis C?

Ada enam galur, atau tipe, virus hepatitis C yang diketahui menginfeksi orang. Strain ini disebut genotipe.

Genotipe dikenali dari perbedaan kode genetik virus. Strain hepatitis C yang paling umum di Amerika Serikat adalah genotipe 1, tetapi strain lain juga terlihat di sini.

Dokter Anda akan memberi Anda tes darah untuk menentukan genotipe yang Anda miliki. Genotipe hepatitis C Anda akan membantu dokter Anda memutuskan obat mana yang tepat untuk Anda.

Overdosis Harvoni

Jika Anda mengambil terlalu banyak Harvoni, Anda meningkatkan risiko efek samping yang serius.

Gejala overdosis

Gejala overdosis Harvoni dapat meliputi:

• kelelahan
• sakit kepala parah
• mual dan muntah
• kelemahan otot
• insomnia (sulit tidur)
• sifat lekas marah

Apa yang harus dilakukan jika terjadi overdosis

Jika Anda merasa telah mengonsumsi terlalu banyak obat ini, hubungi dokter Anda atau dapatkan panduan dari American Association of Poison Control Center di 800-222-1222 atau melalui alat online mereka. Tetapi jika gejala Anda parah, hubungi 911 atau segera pergi ke ruang gawat darurat terdekat.

Peringatan Harvoni

Obat ini dilengkapi dengan beberapa peringatan.

Peringatan FDA: Reaktivasi virus hepatitis B.

Obat ini memiliki peringatan kotak. Ini adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Peringatan dalam kotak memberi peringatan kepada dokter dan pasien tentang efek obat yang mungkin berbahaya.

• Ketika orang koinfeksi hepatitis C dan hepatitis B mulai memakai Harvoni, ada risiko pengaktifan kembali virus hepatitis B (HBV). Reaktivasi berarti virus menjadi aktif kembali. Reaktivasi HBV dapat menyebabkan gagal hati atau kematian. Dokter Anda akan menguji Anda untuk HBV sebelum Anda memulai pengobatan dengan Harvoni. Jika Anda diketahui mengidap HBV, Anda mungkin perlu minum obat untuk mengobatinya.

Peringatan lainnya

Sebelum mengambil Harvoni, bicarakan dengan dokter Anda tentang riwayat kesehatan Anda. Harvoni mungkin tidak tepat untuk Anda jika Anda memiliki kondisi medis tertentu.

Tidak diketahui apakah Harvoni aman atau efektif pada orang dengan penyakit ginjal yang parah. Ini termasuk orang dengan gangguan ginjal parah atau penyakit ginjal stadium akhir yang memerlukan hemodialisis. Namun, orang dengan penyakit ginjal parah yang memakai Harvoni dalam studi klinis 2018 dirawat secara efektif dan tidak memiliki efek negatif yang parah.

Jika Anda memiliki penyakit ginjal yang parah, bicarakan dengan dokter Anda tentang apakah Harvoni tepat untuk Anda.

Harvoni kedaluwarsa

Ketika Harvoni dikeluarkan dari apotek, apoteker akan menambahkan tanggal kadaluwarsa pada label di botol. Tanggal ini biasanya satu tahun sejak tanggal obat diberikan.

Tujuan tanggal kadaluwarsa tersebut adalah untuk menjamin keefektifan obat selama ini. Sikap Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) saat ini adalah menghindari penggunaan obat-obatan kadaluwarsa.

Berapa lama obat tetap baik dapat bergantung pada banyak faktor, termasuk bagaimana dan di mana obat disimpan. Tablet Harvoni harus disimpan di bawah 86⁰F (30⁰C) dan disimpan di wadah tempat mereka masuk.

Jika Anda memiliki obat yang tidak terpakai yang telah melewati tanggal kedaluwarsa, bicarakan dengan apoteker Anda tentang apakah Anda mungkin masih dapat menggunakannya.

Informasi profesional untuk Harvoni

Informasi berikut ini disediakan untuk dokter dan profesional perawatan kesehatan lainnya.

Mekanisme aksi

Harvoni mengandung dua obat: ledipasvir dan sofosbuvir.

Ledipasvir menghambat protein HCV NS5A, yang diperlukan untuk fosforilasi RNA virus yang efisien. Penghambatan NS5A memblokir replikasi dan perakitan RNA.

Sofosbuvir adalah inhibitor HCV NS5B polimerase dengan metabolit aktif (nukleosida analog trifosfat) yang dimasukkan ke dalam RNA HCV. Metabolit aktif bertindak sebagai terminator rantai, menghentikan replikasi HCV.

Harvoni memiliki aktivitas melawan HCV genotipe 1, 4, 5, dan 6.

Farmakokinetik dan metabolisme

Harvoni mengandung dua bahan aktif: ledipasvir dan sofosbuvir.

Ledipasvir mencapai konsentrasi puncak dalam waktu sekitar empat jam dan hampir sepenuhnya terikat pada protein plasma. Metabolisme terjadi melalui oksidasi melalui mekanisme yang tidak diketahui. Waktu paruh sekitar 47 jam. Obat yang tidak berubah dan metabolit oksidatifnya dieliminasi terutama dalam tinja.

Konsentrasi puncak Sofosbuvir terjadi dalam 45 menit hingga satu jam. Pengikatan protein plasma menyumbang sekitar 65 persen dari obat yang beredar. Sofosbuvir adalah obat yang diubah menjadi metabolit aktif (GS-461203) dengan hidrolisis dan fosforilasi di hati. GS-461203 selanjutnya mengalami defosforilasi menjadi metabolit yang tidak aktif.

Hingga 80 persen dosis dieliminasi dalam urin. Waktu paruh obat induk adalah 30 menit, dan waktu paruh metabolit tidak aktif adalah sekitar 27 jam.

Kontraindikasi

Tidak ada kontraindikasi untuk penggunaan Harvoni. Rujuk ke informasi resep ribavirin untuk kontraindikasi bagi orang yang menerima Harvoni dengan ribavirin.

Penyimpanan

Harvoni harus disimpan dalam wadah aslinya pada suhu lebih rendah dari 86⁰F (30⁰C).

Penolakan: MedicalNewsToday telah berusaha semaksimal mungkin untuk memastikan bahwa semua informasi benar, lengkap, dan mutakhir. Namun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan keahlian profesional perawatan kesehatan berlisensi. Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter atau ahli kesehatan lain sebelum minum obat apa pun. Informasi obat yang terkandung di sini dapat berubah dan tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk arah, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Tidak adanya peringatan atau informasi lain untuk obat tertentu tidak menunjukkan bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk semua pasien atau semua penggunaan tertentu.