Mifepristone (Mifeprex)

Isi

• Sebelum mengambil mifepristone,
• Mifepristone dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Gejala overdosis mungkin termasuk yang berikut:

Pendarahan vagina yang serius atau mengancam jiwa dapat terjadi ketika kehamilan diakhiri dengan keguguran atau aborsi medis atau bedah. Tidak diketahui apakah mengonsumsi mifepristone meningkatkan risiko Anda akan mengalami pendarahan yang sangat berat. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami masalah pendarahan, anemia (jumlah sel darah merah kurang dari normal), atau jika Anda mengonsumsi antikoagulan ('pengencer darah') seperti aspirin, apixaban (Eliquis), dabigatran (Pradaxa) , dalteparin (Fragmin), edoxaban (Savaysa). enoxaparin (Lovenox), Fondaparinux (Arixtra), heparin, rivaroxaban (Xarelto), atau warfarin (Coumadin, Jantoven). Jika demikian, dokter Anda mungkin akan memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan mifepristone. Jika Anda mengalami pendarahan vagina yang sangat berat, seperti merendam dua pembalut tebal ukuran penuh setiap jam selama dua jam terus menerus, segera hubungi dokter Anda atau cari perawatan medis darurat.

Infeksi serius atau mengancam nyawa dapat terjadi ketika kehamilan diakhiri dengan keguguran atau aborsi medis atau bedah. Sejumlah kecil pasien meninggal karena infeksi yang mereka kembangkan setelah mereka menggunakan mifepristone dan misoprostol untuk mengakhiri kehamilan mereka. Tidak diketahui apakah mifepristone dan/atau misoprostol menyebabkan infeksi atau kematian ini. Jika Anda mengalami infeksi serius, Anda mungkin tidak memiliki banyak gejala dan gejala Anda mungkin tidak terlalu parah. Anda harus segera menghubungi dokter atau mendapatkan perawatan medis darurat jika Anda mengalami salah satu gejala berikut: demam lebih dari 38 °C yang berlangsung lebih dari 4 jam, nyeri hebat atau nyeri tekan di area di bawah pinggang, menggigil, detak jantung cepat, atau pingsan.

Anda juga harus segera menghubungi dokter atau mendapatkan perawatan medis darurat jika Anda memiliki gejala umum penyakit seperti lemas, mual, muntah, diare, atau merasa sakit lebih dari 24 jam setelah mengonsumsi mifepristone meskipun Anda tidak mengalami demam atau nyeri di area di bawah pinggang Anda.

Karena risiko komplikasi serius, mifepristone hanya tersedia melalui program terbatas. Sebuah program di bawah yang disebut Mifeprex Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) Program telah dibentuk untuk semua pasien wanita yang diberi resep mifepristone. Dokter Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) untuk dibaca sebelum Anda memulai perawatan dengan mifepristone. Anda juga perlu menandatangani perjanjian pasien sebelum menggunakan mifepristone. Beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki pertanyaan tentang pengobatan dengan mifepristone atau jika Anda tidak dapat mengikuti panduan dalam perjanjian pasien. Mifepristone hanya tersedia di klinik, kantor medis, dan rumah sakit dan tidak didistribusikan melalui apotek ritel.

Bicaralah dengan dokter Anda dan putuskan siapa yang harus dihubungi dan apa yang harus dilakukan jika terjadi keadaan darurat setelah mengonsumsi mifepristone. Beri tahu dokter Anda jika Anda merasa tidak dapat mengikuti rencana ini atau mendapatkan perawatan medis dengan cepat dalam keadaan darurat selama dua minggu pertama setelah Anda menggunakan mifepristone. Bawalah panduan pengobatan Anda jika Anda mengunjungi ruang gawat darurat atau mencari perawatan medis darurat sehingga dokter yang merawat Anda akan mengerti bahwa Anda sedang menjalani aborsi medis.

Simpan semua janji dengan dokter Anda. Janji temu ini diperlukan untuk memastikan bahwa kehamilan Anda telah berakhir dan bahwa Anda tidak mengalami komplikasi serius dari aborsi medis.

Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko mengonsumsi mifepristone.

Mifepristone digunakan dalam kombinasi dengan misoprostol (Cytotec) untuk mengakhiri kehamilan dini. Kehamilan dini berarti sudah 70 hari atau kurang sejak periode menstruasi terakhir Anda dimulai. Mifepristone termasuk dalam kelas obat yang disebut steroid antiprogestasional. Ia bekerja dengan menghalangi aktivitas progesteron, zat yang dibuat tubuh Anda untuk membantu melanjutkan kehamilan.

Mifepristone juga tersedia sebagai produk lain (Korlym), yang digunakan untuk mengontrol hiperglikemia (gula darah tinggi) pada orang dengan jenis Sindrom Cushing tertentu di mana tubuh membuat terlalu banyak hormon kortisol. Monograf ini hanya memberikan informasi tentang mifepristone (Mifeprex), yang digunakan sendiri atau dikombinasikan dengan obat lain untuk mengakhiri kehamilan dini. Jika Anda menggunakan mifepristone untuk mengontrol hiperglikemia yang disebabkan oleh sindrom Cushing, bacalah monografi berjudul mifepristone (Korlym) yang telah ditulis tentang produk ini.

Mifepristone hadir sebagai tablet untuk diminum. Anda akan mengambil satu tablet mifepristone sekali pada hari pertama. Dalam waktu 24 sampai 48 jam setelah minum mifepristone, Anda akan mengoleskan empat tablet total obat lain yang disebut misoprostol secara buccally (antara gusi dan pipi) dengan menempatkan dua tablet di setiap kantong pipi selama 30 menit, kemudian menelan sisa isinya dengan air atau lainnya. cair. Pastikan Anda berada di lokasi yang tepat saat menggunakan misoprostol karena pendarahan vagina, kram, mual, dan diare biasanya dimulai dalam 2 hingga 24 jam setelah meminumnya, tetapi bisa juga dimulai dalam 2 jam.Pendarahan atau bercak vagina biasanya berlangsung selama 9 hingga 16 hari tetapi dapat berlangsung selama 30 hari atau lebih. Anda harus kembali ke dokter untuk pemeriksaan atau USG 7 sampai 14 hari setelah minum mifepristone untuk memastikan bahwa kehamilan telah berakhir dan untuk memeriksa jumlah perdarahan. Ambil mifepristone persis seperti yang diarahkan.

Mifepristone juga terkadang digunakan untuk mengakhiri kehamilan ketika lebih dari 70 hari telah berlalu sejak periode menstruasi terakhir wanita tersebut; sebagai kontrasepsi darurat setelah hubungan seksual tanpa pengaman ('morning-after pill'); untuk mengobati tumor otak, endometriosis (pertumbuhan jaringan rahim di luar rahim), atau fibroid (tumor non-kanker di dalam rahim); atau untuk menginduksi persalinan (untuk membantu memulai proses kelahiran pada wanita hamil). Bicaralah dengan dokter Anda tentang kemungkinan risiko penggunaan obat ini untuk kondisi Anda.

Sebelum mengambil mifepristone,

• beri tahu dokter Anda jika Anda alergi terhadap mifepristone (gatal-gatal, ruam, gatal-gatal, pembengkakan pada wajah, mata, mulut, tenggorokan, tangan; kesulitan bernapas atau menelan); misoprostol (Cytotec, dalam Arthrotec); prostaglandin lain seperti alprostadil (Caverject, Edex, Muse, lainnya), carboprost tromethamine (Hemabate), dinoprostone (Cervidil, Prepidil, Prostin E2), epoprostenol (Flolan, Veletri), latanoprost (Xalatan), treprostinil (Orenitram, Remodulin, Tyvaso ); obat lain, atau bahan apa pun dalam tablet mifepristone. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter Anda jika Anda menggunakan kortikosteroid seperti beclomethasone (Beconase, QNASL, QVAR), betametason (Celestone), budesonide (Entocort, Pulmicort, Uceris), kortison, deksametason, fludrocortisone, flunisolide (Aerospan HFA), fluticasone (Advair, Floventone , Veramyst, lainnya), hidrokortison (Cortef, Solu-Cortef, U-Cort, lainnya), metilprednisolon (Medrol, Depo-Medrol), prednisolon (Omnipred, Prelone, lainnya), prednison (Rayos), dan triamsinolon (Kenalog, lainnya ). Dokter Anda mungkin akan memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan mifepristone.
• beri tahu dokter Anda apa obat resep dan nonresep lain, vitamin, dan suplemen nutrisi yang Anda pakai. Pastikan untuk menyebutkan obat-obatan yang terdaftar di bagian PERINGATAN PENTING dan salah satu dari berikut ini: benzodiazepin seperti alprazolam (Xanax), diazepam (Diastat, Valium), midazolam, atau triazolam (Halcion); buspiron; penghambat saluran kalsium seperti amlodipine (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, lainnya), felodipine, nifedipine (Adalat, Afeditab CR, Procardia), nisoldipine (Sular), atau verapamil (Calan, Verelan, di Tarka); karbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril, lainnya); chlorpheniramine (antihistamin dalam produk batuk dan pilek); obat penurun kolesterol (statin) seperti atorvastatin (Lipitor, dalam Caduet), lovastatin (Altoprev, dalam Advicor), atau simvastatin (Simcor, Zocor, dalam Vytorin); klaritromisin (Biaxin, di Prevpac); siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eritromisin (E.E.S., Eritrosin, lainnya); haloperidol; furosemida; Protease inhibitor HIV seperti indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, dalam Kaletra, lainnya), atau saquinavir (Invirase); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol (Nizoral); metadon (Dolophine, Metadose); nefazodon; fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); pimozide (Orap); propranolol (Hemangeol, Inderal, Innopran); quinidine (dalam Nuedexta); rifampisin (Rifadin, Rimactane, di Rifamate, di Rifater); rifabutin (Mycobutin); tacrolimus (Astagraf, Prograf, Protopic, lainnya); tamoksifen (Soltamox); trazodon; atau vincristine (Marqibo Kit). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
• beri tahu dokter Anda produk herbal apa yang Anda pakai, terutama St. John's wort.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami kehamilan ektopik ('kehamilan tuba' atau kehamilan di luar rahim), kegagalan adrenal (masalah dengan kelenjar adrenal Anda), atau porfiria (penyakit darah bawaan yang dapat menyebabkan masalah kulit atau sistem saraf ). Dokter Anda mungkin akan memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan mifepristone. Juga, beri tahu dokter Anda jika Anda telah memasang alat kontrasepsi (IUD). Itu harus dihapus sebelum Anda mengambil mifepristone.
• Anda harus tahu bahwa ada kemungkinan bahwa mifepristone tidak akan mengakhiri kehamilan Anda. Dokter Anda akan memeriksa untuk memastikan bahwa kehamilan Anda telah berakhir ketika Anda kembali untuk janji tindak lanjut setelah Anda menggunakan mifepristone. Jika Anda masih hamil setelah mengonsumsi mifepristone, ada kemungkinan bayi Anda lahir dengan cacat lahir. Jika kehamilan Anda belum berakhir sepenuhnya, dokter Anda akan mendiskusikan pilihan lain untuk dipertimbangkan. Anda dapat memilih untuk menunggu, mengambil dosis misoprostol lagi atau menjalani operasi untuk mengakhiri kehamilan. Jika Anda menggunakan misoprostol dosis berulang, Anda harus melakukan kunjungan lanjutan dengan dokter Anda dalam 7 hari setelah dosis itu untuk memastikan bahwa kehamilan Anda telah berakhir.

• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui.

• jika Anda menjalani operasi, termasuk operasi gigi, beri tahu dokter atau dokter gigi bahwa Anda telah menggunakan mifepristone.
• Anda harus tahu bahwa setelah mengakhiri kehamilan dengan mifepristone, Anda dapat segera hamil lagi, bahkan sebelum menstruasi Anda kembali. Jika Anda tidak ingin hamil lagi, Anda harus mulai menggunakan alat kontrasepsi segera setelah kehamilan ini berakhir atau sebelum Anda mulai melakukan hubungan seksual lagi.

Jangan minum mifepristone dengan jus jeruk bali. Bicaralah dengan dokter Anda tentang minum jus jeruk setelah minum obat ini.

Anda hanya akan mengonsumsi mifepristone di tempat praktek dokter atau klinik Anda, jadi Anda tidak perlu khawatir lupa meminumnya di rumah.

Mifepristone dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• pendarahan vagina atau bercak
• kram
• nyeri panggul
• vagina terbakar, gatal, atau keluar cairan
• sakit kepala

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu gejala yang disebutkan di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda.

Mifepristone dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat minum obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Dokter Anda akan menyimpan obat di kantornya.

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Gejala overdosis mungkin termasuk yang berikut:

• pusing
• pingsan
• penglihatan kabur
• mual
• kelelahan
• kelemahan
• sesak napas
• detak jantung cepat

Anda harus mendapatkan mifepristone hanya dari dokter bersertifikat dan menggunakan obat ini hanya saat berada di bawah perawatan dokter. Anda tidak boleh membeli mifepristone dari sumber lain, seperti Internet, karena Anda akan mengabaikan perlindungan penting untuk melindungi kesehatan Anda.

Jangan biarkan orang lain meminum obat Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Mifeprex^®

• RU-486