Infliximab Injeksi

Isi

• Produk injeksi Infliximab digunakan untuk meredakan gejala gangguan autoimun tertentu (kondisi di mana sistem kekebalan menyerang bagian tubuh yang sehat dan menyebabkan rasa sakit, pembengkakan, dan kerusakan) termasuk:
• Sebelum menggunakan produk injeksi infliximab,
• Produk injeksi Infliximab dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Gejala-gejala berikut ini jarang terjadi, tetapi jika Anda mengalaminya, atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING atau PERHATIAN KHUSUS, segera hubungi dokter Anda:

Infliximab injection, infliximab-dyyb injection, dan infliximab-abda injection adalah obat biologis (obat yang terbuat dari organisme hidup). Infliximab-dyyb injeksi biosimilar dan injeksi infliximab-abda sangat mirip dengan injeksi infliximab dan bekerja dengan cara yang sama seperti injeksi infliximab dalam tubuh. Oleh karena itu, istilah produk injeksi infliximab akan digunakan untuk mewakili obat-obat tersebut dalam pembahasan ini.

Produk injeksi Infliximab dapat menurunkan kemampuan Anda untuk melawan infeksi dan meningkatkan risiko terkena infeksi serius, termasuk infeksi virus, bakteri, atau jamur parah yang dapat menyebar ke seluruh tubuh. Infeksi ini mungkin perlu dirawat di rumah sakit dan dapat menyebabkan kematian. Beri tahu dokter Anda jika Anda sering terkena infeksi jenis apa pun atau jika Anda merasa sedang mengalami infeksi jenis apa pun sekarang. Ini termasuk infeksi ringan (seperti luka terbuka atau luka), infeksi yang datang dan pergi (seperti luka dingin) dan infeksi kronis yang tidak hilang. Juga beri tahu dokter Anda jika Anda menderita diabetes atau kondisi apa pun yang memengaruhi sistem kekebalan Anda dan jika Anda tinggal atau pernah tinggal di daerah seperti lembah sungai Ohio atau Mississippi di mana infeksi jamur parah lebih sering terjadi. Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda tidak tahu apakah infeksi lebih sering terjadi di daerah Anda. Juga beri tahu dokter Anda jika Anda sedang mengonsumsi obat yang menurunkan aktivitas sistem kekebalan tubuh seperti abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); steroid seperti deksametason, metilprednisolon (Medrol), prednisolon (Orapred ODT, Pediapred, Prelone), atau prednison; atau tocilizumab (Actemra).

Dokter Anda akan memantau Anda untuk tanda-tanda infeksi selama dan segera setelah perawatan Anda. Jika Anda memiliki salah satu gejala berikut sebelum memulai perawatan atau jika Anda mengalami salah satu gejala berikut selama atau segera setelah perawatan, segera hubungi dokter Anda: kelemahan; berkeringat; sulit bernafas; sakit tenggorokan; batuk; batuk lendir berdarah; demam; kelelahan ekstrim; gejala seperti flu; kulit hangat, merah, atau nyeri; diare; sakit perut; atau tanda-tanda infeksi lainnya.

Anda mungkin terinfeksi tuberkulosis (TB, infeksi paru-paru parah) atau hepatitis B (virus yang mempengaruhi hati) tetapi tidak memiliki gejala penyakit apa pun. Dalam hal ini, produk injeksi infliximab dapat meningkatkan risiko infeksi Anda menjadi lebih serius dan Anda akan mengembangkan gejala. Dokter Anda akan melakukan tes kulit untuk melihat apakah Anda memiliki infeksi TB yang tidak aktif dan mungkin memerintahkan tes darah untuk melihat apakah Anda memiliki infeksi hepatitis B yang tidak aktif. Jika perlu, dokter Anda akan memberi Anda obat untuk mengobati infeksi ini sebelum Anda mulai menggunakan produk injeksi infliximab. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita TB, jika Anda pernah tinggal atau mengunjungi tempat di mana TB biasa terjadi, atau jika Anda pernah berada di sekitar seseorang yang menderita TB. Jika Anda memiliki salah satu dari gejala TB berikut, atau jika Anda mengalami gejala-gejala ini selama pengobatan, segera hubungi dokter Anda: batuk, penurunan berat badan, kehilangan tonus otot, demam, atau keringat malam. Juga hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki gejala hepatitis B ini atau jika Anda mengalami gejala ini selama atau setelah perawatan Anda: kelelahan yang berlebihan, kulit atau mata menguning, kehilangan nafsu makan, mual atau muntah, nyeri otot, urin gelap, buang air besar berwarna tanah liat, demam, menggigil, sakit perut, atau ruam.

Beberapa anak, remaja, dan dewasa muda yang menerima produk injeksi infliximab atau obat serupa mengembangkan kanker parah atau yang mengancam jiwa termasuk limfoma (kanker yang dimulai pada sel yang melawan infeksi). Beberapa pria remaja dan dewasa muda yang menggunakan produk infliximab atau obat serupa mengembangkan limfoma sel T hepatosplenic (HSTCL), suatu bentuk kanker yang sangat serius yang sering menyebabkan kematian dalam waktu singkat.Sebagian besar orang yang mengembangkan HSTCL sedang dirawat karena penyakit Crohn (suatu kondisi di mana tubuh menyerang lapisan saluran pencernaan, menyebabkan rasa sakit, diare, penurunan berat badan, dan demam) atau kolitis ulserativa (suatu kondisi yang menyebabkan pembengkakan dan luka). di lapisan usus besar [usus besar] dan rektum) dengan produk injeksi infliximab atau obat serupa bersama dengan obat lain yang disebut azathioprine (Azasan, Imuran) atau 6-mercaptopurine (Purinethol, Purixan). Beri tahu dokter anak Anda jika anak Anda pernah menderita kanker jenis apa pun. Jika anak Anda mengalami gejala-gejala ini selama perawatannya, segera hubungi dokternya: penurunan berat badan yang tidak dapat dijelaskan; pembengkakan kelenjar di leher, ketiak, atau selangkangan; atau mudah memar atau berdarah. Bicaralah dengan dokter anak Anda tentang risiko memberikan produk injeksi infliximab kepada anak Anda.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) saat Anda memulai perawatan dengan produk injeksi infliximab dan setiap kali Anda menerima obat. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko menggunakan produk injeksi infliximab.

Produk injeksi Infliximab digunakan untuk meredakan gejala gangguan autoimun tertentu (kondisi di mana sistem kekebalan menyerang bagian tubuh yang sehat dan menyebabkan rasa sakit, pembengkakan, dan kerusakan) termasuk:

• rheumatoid arthritis (suatu kondisi di mana tubuh menyerang persendiannya sendiri, menyebabkan rasa sakit, bengkak, dan kehilangan fungsi) yang juga sedang diobati dengan metotreksat (Rheumatrex, Trexall),
• Penyakit Crohn (suatu kondisi di mana tubuh menyerang lapisan saluran pencernaan, menyebabkan rasa sakit, diare, penurunan berat badan, dan demam) pada orang dewasa dan anak-anak berusia 6 tahun atau lebih yang belum membaik ketika diobati dengan obat lain,
• kolitis ulserativa (kondisi yang menyebabkan pembengkakan dan luka pada lapisan usus besar) pada orang dewasa dan anak-anak berusia 6 tahun atau lebih yang tidak membaik saat diobati dengan obat lain,
• ankylosing spondylitis (suatu kondisi di mana tubuh menyerang sendi tulang belakang dan area lain yang menyebabkan rasa sakit dan kerusakan sendi),
• psoriasis plak (penyakit kulit di mana bercak merah bersisik terbentuk di beberapa area tubuh) pada orang dewasa ketika perawatan lain kurang tepat,
• dan psoriatic arthritis (suatu kondisi yang menyebabkan nyeri sendi dan pembengkakan dan sisik pada kulit).

Produk injeksi Infliximab berada dalam kelas obat yang disebut penghambat tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha). Mereka bekerja dengan menghalangi aksi TNF-alpha, zat dalam tubuh yang menyebabkan peradangan.

Produk injeksi Infliximab berbentuk bubuk untuk dicampur dengan air steril dan diberikan secara intravena (ke dalam pembuluh darah) oleh dokter atau perawat. Biasanya diberikan di kantor dokter setiap 2 hingga 8 minggu sekali, lebih sering pada awal perawatan Anda dan lebih jarang saat perawatan Anda berlanjut. Ini akan memakan waktu sekitar 2 jam bagi Anda untuk menerima seluruh dosis produk injeksi infliximab Anda.

Produk injeksi Infliximab dapat menyebabkan reaksi merugikan yang serius, termasuk reaksi alergi selama infus dan selama 2 jam sesudahnya. Seorang dokter atau perawat akan memantau Anda selama waktu ini untuk memastikan Anda tidak mengalami reaksi serius terhadap obat tersebut. Anda mungkin diberikan obat lain untuk mengobati atau mencegah reaksi terhadap produk injeksi infliximab. Beritahu dokter atau perawat Anda segera jika Anda mengalami gejala berikut selama atau segera setelah infus Anda: gatal-gatal; ruam; gatal; pembengkakan pada wajah, mata, mulut, tenggorokan, lidah, bibir, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau tungkai bawah; kesulitan bernapas atau menelan; pembilasan; pusing; pingsan; demam; panas dingin; kejang; kehilangan penglihatan; dan nyeri dada.

Produk injeksi Infliximab dapat membantu mengendalikan gejala Anda, tetapi tidak akan menyembuhkan kondisi Anda. Dokter Anda akan mengawasi Anda dengan cermat untuk melihat seberapa baik produk injeksi infliximab bekerja untuk Anda. Jika Anda menderita rheumatoid arthritis atau penyakit Crohn, dokter Anda dapat meningkatkan jumlah obat yang Anda terima, jika diperlukan. Jika Anda menderita penyakit Crohn dan kondisi Anda tidak membaik setelah 14 minggu, dokter Anda mungkin berhenti merawat Anda dengan produk injeksi infliximab. Penting untuk memberi tahu dokter Anda bagaimana perasaan Anda selama perawatan.

Produk injeksi infliximab juga terkadang digunakan untuk mengobati sindrom Behcet (ulkus di mulut dan pada alat kelamin dan peradangan di berbagai bagian tubuh). Bicaralah dengan dokter Anda tentang kemungkinan risiko penggunaan obat ini untuk kondisi Anda.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum menggunakan produk injeksi infliximab,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap infliximab, infliximab-axxq, infliximab-dyyb, infliximab-abda, obat apa pun yang terbuat dari protein murine (tikus), obat lain, atau bahan apa pun dalam infliximab, infliximab-dyyb, atau injeksi infliximab-abda. Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak tahu apakah obat yang membuat Anda alergi terbuat dari protein murine. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda obat resep dan nonresep, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal apa yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan obat-obatan yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING dan salah satu dari yang berikut: antikoagulan (pengencer darah) seperti warfarin (Coumadin), siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), dan teofilin (Elixophyllin, Theo-24, Theochron) . Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami gagal jantung (kondisi di mana jantung tidak dapat memompa cukup darah ke bagian lain dari tubuh). Dokter Anda mungkin memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan produk injeksi infliximab.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah dirawat dengan fototerapi (pengobatan untuk psoriasis yang melibatkan paparan sinar ultraviolet pada kulit) dan jika Anda pernah atau pernah memiliki penyakit yang mempengaruhi sistem saraf Anda, seperti multiple sclerosis (MS; kehilangan koordinasi, kelemahan, dan mati rasa akibat kerusakan saraf), sindrom Guillain-Barre (kelemahan, kesemutan, dan kemungkinan kelumpuhan akibat kerusakan saraf mendadak) atau neuritis optik (radang saraf yang mengirimkan pesan dari mata ke otak); mati rasa, terbakar atau kesemutan di bagian tubuh mana pun; kejang; penyakit paru obstruktif kronik (PPOK; sekelompok penyakit yang mempengaruhi paru-paru dan saluran udara); semua jenis kanker; masalah pendarahan atau penyakit yang mempengaruhi darah Anda; atau penyakit jantung.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil, berencana untuk hamil, atau sedang menyusui. Jika Anda hamil saat menggunakan produk injeksi infliximab, hubungi dokter Anda. Jika Anda menggunakan produk injeksi infliximab selama kehamilan Anda, pastikan untuk berbicara dengan dokter bayi Anda tentang hal ini setelah bayi Anda lahir. Bayi Anda mungkin perlu menerima vaksinasi tertentu lebih lambat dari biasanya.
• jika Anda menjalani operasi, termasuk operasi gigi, beri tahu dokter atau dokter gigi bahwa Anda menggunakan produk injeksi infliximab.
• beri tahu dokter Anda jika Anda baru saja menerima vaksin. Juga periksa dengan dokter Anda untuk melihat apakah Anda perlu menerima vaksinasi. Jangan melakukan vaksinasi tanpa berbicara dengan dokter Anda. Penting bahwa orang dewasa dan anak-anak menerima semua vaksin yang sesuai dengan usia sebelum memulai pengobatan dengan infliximab.
• Anda harus tahu bahwa Anda mungkin mengalami reaksi alergi tertunda 3 hingga 12 hari setelah Anda menerima produk injeksi infliximab. Beri tahu dokter Anda jika Anda mengalami gejala berikut beberapa hari atau lebih setelah perawatan Anda: nyeri otot atau sendi; demam; ruam; gatal-gatal; gatal; pembengkakan tangan, wajah, atau bibir; kesulitan menelan; sakit tenggorokan; dan sakit kepala.

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Produk injeksi Infliximab dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• mual
• maag
• sakit kepala
• pilek
• bercak putih di mulut
• vagina gatal, terbakar, dan nyeri, atau tanda-tanda lain dari infeksi jamur
• pembilasan

Beberapa efek samping bisa serius. Gejala-gejala berikut ini jarang terjadi, tetapi jika Anda mengalaminya, atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING atau PERHATIAN KHUSUS, segera hubungi dokter Anda:

• semua jenis ruam, termasuk ruam di pipi atau lengan yang memburuk di bawah sinar matahari
• nyeri dada
• detak jantung tak teratur
• nyeri di lengan, punggung, leher, atau rahang
• sakit perut
• pembengkakan kaki, pergelangan kaki, perut, atau kaki bagian bawah
• kenaikan berat badan secara tiba-tiba
• sesak napas
• penglihatan kabur atau perubahan penglihatan
• kelemahan tiba-tiba pada lengan atau kaki (terutama di satu sisi tubuh) atau wajah
• nyeri otot atau sendi
• mati rasa atau kesemutan di bagian tubuh mana pun
• kebingungan tiba-tiba, kesulitan berbicara, atau kesulitan memahami
• tiba-tiba kesulitan berjalan
• pusing atau pingsan
• kehilangan keseimbangan atau koordinasi
• tiba-tiba, sakit kepala parah
• kejang
• menguningnya kulit atau mata
• urin berwarna gelap
• kehilangan selera makan
• sakit perut bagian kanan atas
• memar atau pendarahan yang tidak biasa
• darah dalam tinja
• kulit pucat
• bercak merah, bersisik atau benjolan berisi nanah pada kulit

Injeksi infliximab dapat meningkatkan risiko Anda terkena limfoma (kanker yang dimulai pada sel yang melawan infeksi) dan kanker lainnya. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko menerima produk injeksi infliximab.

Produk injeksi Infliximab dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat menggunakan obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Dokter Anda akan menyimpan obat di kantornya.

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda mungkin memesan tes laboratorium tertentu untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap produk injeksi infliximab.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• avsola^® (Infliximab-axxq)
• infleksi^® (Infliximab-dyyb)
• Remicade^® (Infliximab)
• Renfleksi^® (Infliximab-abda)

• Anti-tumor Nekrosis Factor-alpha
• Anti-TNF-alfa
• cA2