Sunitinib

Isi

• Sebelum mengambil sunitinib,
• Sunitinib dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING atau PERHATIAN KHUSUS, segera hubungi dokter Anda:

Sunitinib dapat menyebabkan kerusakan hati yang serius atau mengancam jiwa. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah memiliki penyakit hati atau masalah dengan hati Anda. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, segera hubungi dokter Anda: gatal, mata dan kulit kuning, urin berwarna gelap, atau nyeri atau ketidaknyamanan di daerah perut kanan atas. Dokter Anda mungkin harus mengurangi dosis sunitinib Anda atau menghentikan pengobatan Anda secara permanen atau sementara.

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes darah tertentu sebelum dan selama perawatan Anda untuk memastikan bahwa aman bagi Anda untuk mengonsumsi sunitinib dan untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap obat tersebut.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) saat Anda memulai pengobatan dengan sunitinib dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko mengonsumsi sunitinib.

Sunitinib digunakan untuk mengobati tumor stroma gastrointestinal (GIST; sejenis tumor yang tumbuh di lambung, usus (usus), atau kerongkongan (tabung yang menghubungkan tenggorokan dengan perut) pada orang dengan tumor yang tidak berhasil diobati dengan imatinib ( Gleevec) atau orang yang tidak dapat menggunakan imatinib. Sunitinib juga digunakan untuk mengobati karsinoma sel ginjal lanjut (RCC, sejenis kanker yang dimulai di sel-sel ginjal). Sunitinib juga digunakan untuk membantu mencegah kembalinya RCC pada orang yang memiliki RCC yang belum menyebar dan ginjal telah diangkat Sunitinib juga digunakan untuk mengobati tumor neuroendokrin pankreas (pNET, sejenis tumor yang dimulai pada sel-sel tertentu pankreas) pada orang dengan tumor yang telah memburuk dan tidak dapat diobati dengan operasi. Sunitinib termasuk dalam kelas obat yang disebut inhibitor kinase. Ia bekerja dengan menghalangi aksi protein abnormal yang memberi sinyal sel kanker untuk berkembang biak. Ini membantu menghentikan atau memperlambat penyebaran sel kanker dan dapat membantu mengecilkan tumor.

Sunitinib hadir sebagai kapsul untuk diminum dengan atau tanpa makanan. Untuk pengobatan tumor stroma gastrointestinal (GIST), atau untuk pengobatan karsinoma sel ginjal (RCC), sunitinib biasanya diminum sekali sehari selama 4 minggu (28 hari) diikuti dengan istirahat 2 minggu sebelum memulai siklus dosis berikutnya dan diulang setiap 6 minggu selama dokter Anda merekomendasikan. Untuk pencegahan RCC, sunitinib biasanya diminum sekali sehari selama 4 minggu (28 hari) diikuti dengan istirahat 2 minggu sebelum memulai siklus dosis berikutnya dan diulang setiap 6 minggu selama 9 siklus. Untuk pengobatan tumor neuroendokrin pankreas (pNET), sunitinib biasanya diminum sekali sehari. Ambil sunitinib sekitar waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Ambil sunitinib persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang atau meminumnya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Telan seluruh kapsul; jangan membelah, mengunyah, atau menghancurkannya. Jangan membuka kapsul.

Anda mungkin perlu meminum satu atau lebih kapsul sekaligus tergantung pada dosis sunitinib Anda.

Dokter Anda mungkin secara bertahap menambah atau mengurangi dosis sunitinib Anda selama perawatan Anda. Ini tergantung pada seberapa baik obat bekerja untuk Anda dan efek samping yang Anda alami. Bicaralah dengan dokter Anda tentang bagaimana perasaan Anda selama perawatan Anda. Terus minum sunitinib bahkan jika Anda merasa sehat. Jangan berhenti menggunakan sunitinib tanpa berbicara dengan dokter Anda.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum mengambil sunitinib,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap sunitinib, bahan apa pun dari kapsul sunitinib, atau obat lain apa pun. Tanyakan apoteker Anda atau periksa lembar informasi pasien produsen (Panduan Obat) untuk daftar bahan.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda obat resep dan nonresep, vitamin, dan suplemen nutrisi apa yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari yang berikut: antibiotik tertentu seperti klaritromisin (Biaxin, di Prevpac), rifampisin (Rifadin, Rimactane, di Rifamate, di Rifater), rifabutin (Mycobutin), rifapentine (Priftin), dan telithromycin (Ketek); antijamur tertentu seperti itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketoconazole, dan voriconazole (Vfend); deksametason; obat untuk diabetes; obat-obatan tertentu untuk human immunodeficiency virus (HIV) atau acquired immunodeficiency syndrome (AIDS) termasuk atazanavir (Reyataz, dalam Evotaz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, dalam Kaletra), dan saquinavir (Invirase); nefazodon; obat-obatan tertentu untuk kejang seperti carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital, dan fenitoin (Dilantin, Phenytek). Juga beri tahu dokter Anda jika Anda menggunakan atau telah mengonsumsi alendronate (Binosto, Fosamax), etidronate, ibandronate (Boniva), pamidronate, risedronate (Actonel, Atelvia), atau injeksi asam zoledronic (Reclast, Zometa), Obat lain juga dapat berinteraksi dengan sunitinib, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda pakai, bahkan yang tidak tercantum dalam daftar ini. Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda produk herbal apa yang Anda pakai, terutama St. John's wort. Jangan mengonsumsi St. John's wort saat mengonsumsi sunitinib.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami masalah pendarahan; gumpalan darah di paru-paru; perpanjangan interval QT (irama jantung tidak teratur yang dapat menyebabkan pingsan, kehilangan kesadaran, kejang, atau kematian mendadak); detak jantung yang lambat, cepat, atau tidak teratur; serangan jantung; gagal jantung; tekanan darah tinggi; kejang; gula darah rendah atau diabetes; kadar kalium atau magnesium yang rendah dalam darah Anda; masalah dengan mulut, gigi atau gusi Anda; atau ginjal, tiroid, atau penyakit jantung.
• beri tahu dokter Anda jika Anda hamil, berencana untuk hamil, atau jika Anda berencana untuk memiliki anak. Anda atau pasangan Anda tidak boleh hamil saat Anda menggunakan sunitinib. Jika Anda perempuan, Anda perlu menjalani tes kehamilan sebelum memulai pengobatan, dan Anda harus menggunakan alat kontrasepsi untuk mencegah kehamilan selama pengobatan sunitinib Anda dan selama 4 minggu setelah dosis terakhir Anda. Jika Anda laki-laki, Anda dan pasangan harus menggunakan alat kontrasepsi untuk mencegah kehamilan selama pengobatan dengan sunitinib dan selama 7 minggu setelah dosis terakhir Anda. Bicaralah dengan dokter Anda tentang metode pengendalian kelahiran yang dapat Anda gunakan selama perawatan Anda. Sunitinib dapat menurunkan kesuburan pada pria dan wanita. Namun, Anda tidak boleh berasumsi bahwa Anda atau pasangan Anda tidak bisa hamil. Jika Anda atau pasangan Anda hamil saat menggunakan sunitinib, hubungi dokter Anda. Sunitinib dapat membahayakan janin.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui. Anda tidak boleh menyusui selama perawatan dengan sunitinib dan selama 4 minggu setelah dosis terakhir Anda.
• jika Anda menjalani operasi, beri tahu dokter atau dokter gigi bahwa Anda menggunakan sunitinib. Dokter Anda mungkin akan meminta Anda untuk berhenti menggunakan sunitinib setidaknya 3 minggu sebelum jadwal operasi Anda karena dapat mempengaruhi penyembuhan luka. Dokter Anda akan memberi tahu Anda kapan harus mulai menggunakan sunitinib lagi setelah operasi Anda.
• Anda harus tahu bahwa sunitinib dapat menyebabkan kulit Anda menguning dan rambut Anda menjadi cerah dan kehilangan warna. Ini mungkin disebabkan oleh warna kuning obat dan tidak berbahaya atau menyakitkan.
• Anda harus tahu bahwa sunitinib dapat menyebabkan tekanan darah tinggi. Tekanan darah Anda harus diperiksa secara teratur saat Anda menggunakan sunitinib.
• Anda harus tahu bahwa sunitinib dapat menyebabkan osteonekrosis rahang (ONJ, kondisi serius pada tulang rahang), terutama jika Anda menjalani operasi atau perawatan gigi saat Anda minum obat. Seorang dokter gigi harus memeriksa gigi Anda dan melakukan perawatan yang diperlukan, termasuk membersihkan atau memperbaiki gigi palsu yang tidak pas, sebelum Anda mulai menggunakan sunitinib. Pastikan untuk menyikat gigi dan membersihkan mulut dengan benar saat menggunakan sunitinib. Beri tahu dokter atau dokter gigi Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami sakit mulut, gigi, atau rahang; luka mulut atau bengkak; mati rasa atau perasaan berat di rahang; atau gigi yang goyang. Bicaralah dengan dokter Anda sebelum menjalani perawatan gigi saat Anda menggunakan obat ini.

Jangan makan jeruk bali atau minum jus jeruk bali saat minum obat ini.

Jika Anda melewatkan dosis sunitinib kurang dari 12 jam, ambil dosis yang terlewat segera setelah Anda mengingatnya dan kemudian minum dosis berikutnya pada waktu yang dijadwalkan. Namun, jika Anda melewatkan dosis lebih dari 12 jam, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis reguler Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Sunitinib dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• kelemahan
• mual
• muntah
• diare
• sembelit
• maag
• gas
• wasir
• rasa sakit, iritasi, atau sensasi terbakar pada bibir, lidah, mulut atau tenggorokan
• mulut kering
• berubah dalam hal rasa
• kehilangan selera makan
• perubahan berat badan
• rambut rontok
• kuku atau rambut tipis dan rapuh brittle
• bicara lambat
• kulit pucat atau kering
• gemetar
• periode menstruasi yang berat, tidak teratur, atau tidak terjawab
• depresi
• kesulitan tidur atau tetap tertidur
• kulit kering, tebal, pecah-pecah, atau melepuh pada telapak tangan dan telapak kaki
• nyeri otot, sendi, punggung, atau anggota badan
• sering mimisan
• berdarah dari gusimu
• ketidaknyamanan yang tidak biasa dalam suhu dingin

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING atau PERHATIAN KHUSUS, segera hubungi dokter Anda:

• memar atau pendarahan yang tidak biasa
• tinja berdarah atau hitam dan lembek
• darah dalam urin
• muntah yang berwarna merah cerah atau terlihat seperti ampas kopi
• batuk darah
• sakit perut, bengkak, atau nyeri tekan
• sakit kepala
• demam
• pembengkakan, nyeri tekan, kehangatan, atau kemerahan pada kaki
• pembengkakan kaki atau pergelangan kaki
• detak jantung yang cepat, tidak teratur, atau berdebar-debar
• pusing atau pingsan
• penurunan kewaspadaan atau konsentrasi
• kebingungan
• depresi
• kegugupan
• kejang
• perubahan penglihatan
• nyeri dada atau tekanan
• kelelahan yang luar biasa
• sesak napas
• nyeri saat bernafas dalam
• kenaikan berat badan yang tidak dapat dijelaskan
• buang air kecil berkurang
• urin keruh
• pembengkakan mata, wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan
• ruam
• gatal-gatal
• kulit melepuh atau mengelupas atau bagian dalam mulut inside
• kesulitan menelan atau bernafas
• suara serak

Sunitinib dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat minum obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan obat ini dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebih (bukan di kamar mandi).

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Obat-obatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda tidak boleh membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengambilan kembali obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah/daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengambilan kembali di komunitas Anda. Lihat situs web Pembuangan Obat Aman FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program penarikan kembali.

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda mungkin memesan tes tertentu seperti elektrokardiogram (EKG, tes yang merekam aktivitas listrik jantung), ekokardiogram (tes yang menggunakan gelombang suara untuk mengukur kemampuan jantung Anda untuk memompa darah), dan tes urin sebelum dan selama perawatan Anda dengan sunitinib untuk memastikan aman bagi Anda untuk mengonsumsi sunitinib, dan untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap obat tersebut.

Jangan biarkan orang lain meminum obat Anda. Ajukan pertanyaan apa pun kepada apoteker Anda tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Suten^®