saproterin

Isi

• Sebelum mengambil sapropterin,
• Sapropterin dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami gejala-gejala ini segera hubungi dokter Anda:
• Gejala overdosis mungkin termasuk yang berikut:

Sapropterin digunakan bersama dengan diet terbatas untuk mengontrol kadar fenilalanin darah pada orang dewasa dan anak-anak usia 1 bulan ke atas yang memiliki fenilketonuria (PKU; suatu kondisi bawaan di mana fenilalanin dapat menumpuk dalam darah dan menyebabkan penurunan kecerdasan dan penurunan kemampuan untuk memfokuskan, mengingat, dan mengatur informasi). Sapropterin hanya akan bekerja untuk beberapa orang yang memiliki PKU, dan satu-satunya cara untuk mengetahui apakah sapropterin akan membantu pasien tertentu adalah dengan memberikan obat untuk jangka waktu tertentu dan melihat apakah tingkat fenilalaninnya menurun. Sapropterin termasuk dalam kelas obat yang disebut kofaktor. Ia bekerja dengan membantu tubuh untuk memecah fenilalanin sehingga tidak akan menumpuk di dalam darah.

Sapropterin hadir sebagai tablet dan sebagai bubuk untuk dicampur dengan makanan cair atau lunak dan diminum. Biasanya diminum sekali sehari dengan makanan. Ambil sapropterin di sekitar waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Ambil sapropterin persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang atau meminumnya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Jika Anda tidak dapat menelan tablet, masukkan jumlah tablet sapropterin yang diminta untuk Anda minum dalam cangkir yang berisi 4 hingga 8 ons (1/2 hingga 1 cangkir atau 120 hingga 240 mililiter) air atau jus apel. Aduk campuran atau hancurkan tablet dengan sendok untuk melarutkan tablet. Tablet mungkin tidak larut sepenuhnya; mungkin masih ada potongan kecil tablet yang mengambang di bagian atas cairan. Saat tablet sebagian besar larut, minum seluruh campuran. Jika potongan tablet tetap berada di cangkir setelah Anda meminum campuran tersebut, tuangkan lebih banyak air atau jus apel ke dalam cangkir dan minumlah untuk memastikan Anda menelan semua obat. Pastikan untuk meminum seluruh campuran dalam waktu 15 menit setelah Anda menyiapkannya. Tablet sapropterin juga bisa dihancurkan dan dicampur dengan makanan lunak seperti saus apel dan puding.

Untuk menyiapkan bubuk sapropterin, tambahkan isi paket bubuk dengan 4 hingga 8 ons (1/2 hingga 1 cangkir atau 120 hingga 240 mililiter) air atau jus apel, atau sedikit makanan lunak seperti saus apel atau puding. Campur bubuk dalam cairan atau makanan lunak dengan sangat baik sampai bubuk benar-benar larut. Pastikan untuk minum atau makan seluruh campuran sehingga Anda akan mendapatkan dosis lengkap. Makan atau minum campuran tersebut dalam waktu 30 menit setelah persiapan.

Jika Anda adalah orang tua atau pengasuh yang memberikan bedak kepada anak dengan berat badan 22 pon (10 kg) atau kurang, Anda perlu mendapatkan instruksi khusus dari dokter tentang berapa banyak air atau jus apel yang digunakan, dan berapa banyak yang disiapkan. campuran untuk diberikan kepada anak Anda. Ukur jumlah air atau jus apel yang Anda gunakan dengan cangkir obat dan gunakan jarum suntik dosis oral untuk mengukur dan memberikan dosis kepada anak. Buang campuran yang tersisa setelah dosis diberikan.

Dokter Anda akan memberi Anda dosis sapropterin dan akan memeriksa kadar fenilalanin darah Anda secara teratur. Jika tingkat fenilalanin Anda tidak menurun, dokter Anda dapat meningkatkan dosis sapropterin Anda. Jika kadar fenilalanin Anda tidak menurun setelah 1 bulan pengobatan dengan sapropterin dosis tinggi, Anda dan dokter Anda akan mengetahui bahwa kondisi Anda tidak merespons sapropterin. Dokter Anda akan memberitahu Anda untuk berhenti minum obat.

Sapropterin dapat membantu mengontrol kadar fenilalanin darah, tetapi tidak akan menyembuhkan PKU. Terus minum sapropterin bahkan jika Anda merasa sehat. Jangan berhenti minum sapropterin tanpa berbicara dengan dokter Anda.

Mintalah apoteker atau dokter Anda untuk salinan informasi produsen untuk pasien.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum mengambil sapropterin,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap sapropterin atau obat lain.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda obat resep dan nonresep, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal apa yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari berikut ini: levodopa (di Sinemet, di Stalevo); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, lainnya); Inhibitor PDE5 seperti sildenafil (Revatio, Viagra), tadalafil (Cialis), dan vardenafil (Levitra); proguanil (dalam Malarone), pirimetamin (Daraprim), dan trimetoprim (Primsol, di Bactrim, Septra). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita anoreksia (kelainan makan di mana seseorang makan terlalu sedikit dan/atau berolahraga terlalu banyak untuk mempertahankan berat badan minimum yang dianggap normal untuk usia dan tinggi badannya) atau kondisi lain apa pun yang menyebabkan Anda kekurangan gizi, atau penyakit hati atau ginjal.
• beri tahu dokter Anda jika Anda demam atau jika Anda sakit kapan saja selama perawatan Anda. Demam dan penyakit dapat memengaruhi kadar fenilalanin Anda, jadi dokter Anda mungkin perlu menyesuaikan dosis sapropterin Anda.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil, berencana untuk hamil, atau sedang menyusui. Jika Anda hamil saat menggunakan sapropterin, hubungi dokter Anda.

Anda harus terus mengikuti diet rendah fenilalanin saat Anda mengonsumsi sapropterin. Ikuti petunjuk dokter dan ahli gizi Anda dengan hati-hati. Jangan mengubah diet Anda dengan cara apa pun tanpa berbicara dengan dokter atau ahli gizi Anda.

Jika Anda ingat dosis yang terlewat pada hari yang sama, minumlah dosis yang terlewat segera setelah Anda mengingatnya. Namun, jika Anda tidak ingat sampai hari berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis reguler Anda. Jangan mengambil lebih dari satu dosis dalam satu hari atau mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Sapropterin dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• diare
• mual
• muntah
• sakit perut
• sakit kepala
• batuk, sakit tenggorokan, atau gejala pilek
• gelisah, bergerak, atau berbicara terlalu banyak

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami gejala-gejala ini segera hubungi dokter Anda:

• mengi, sesak napas, batuk, kemerahan, mual, ruam
• nyeri di daerah perut bagian atas, mual, muntah, tinja berwarna hitam, lembek atau berdarah, muntah darah

Sapropterin dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat minum obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan obat ini dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan di tempat yang sejuk dan kering, jauh dari panas dan kelembaban berlebih (bukan di kamar mandi atau mobil). Jangan lepaskan pengering (paket kecil yang disertakan dengan obat untuk menyerap kelembapan).

Obat-obatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda tidak boleh membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengambilan kembali obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah/daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengambilan kembali di komunitas Anda. Lihat situs web Pembuangan Obat Aman FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program penarikan kembali.

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Gejala overdosis mungkin termasuk yang berikut:

• sakit kepala
• pusing

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium tertentu untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap sapropterin.

Jangan biarkan orang lain meminum obat Anda. Ajukan pertanyaan apa pun kepada apoteker Anda tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Kuvan^®