Injeksi Certolizumab

Isi

• Suntikan Certolizumab digunakan untuk meredakan gejala gangguan autoimun tertentu (kondisi di mana sistem kekebalan menyerang bagian tubuh yang sehat dan menyebabkan rasa sakit, bengkak, dan kerusakan) termasuk yang berikut:
• Sebelum menggunakan injeksi certolizumab,
• Injeksi Certolizumab dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan bantuan medis darurat:

Suntikan Certolizumab dapat menurunkan kemampuan Anda untuk melawan infeksi dan meningkatkan risiko bahwa Anda akan mendapatkan infeksi serius atau yang mengancam jiwa termasuk infeksi jamur, bakteri, dan virus yang parah yang dapat menyebar ke seluruh tubuh. Infeksi ini mungkin perlu dirawat di rumah sakit dan dapat menyebabkan kematian. Beri tahu dokter Anda jika Anda sering mengalami infeksi jenis apa pun atau jika Anda memiliki atau berpikir Anda mungkin memiliki jenis infeksi apa pun sekarang. Ini termasuk infeksi ringan (seperti luka terbuka atau luka), infeksi yang datang dan pergi (seperti luka dingin), dan infeksi kronis yang tidak hilang. Juga beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita diabetes, hepatitis B (infeksi virus yang memengaruhi hati), human immunodeficiency virus (HIV), atau kondisi apa pun yang memengaruhi sistem kekebalan Anda, dan jika Anda tinggal atau pernah tinggal di daerah seperti lembah Sungai Ohio dan Mississippi di mana infeksi jamur parah lebih sering terjadi. Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda tidak tahu apakah infeksi ini umum di daerah Anda. Beri tahu dokter Anda jika Anda sedang mengonsumsi obat yang memperlambat aktivitas sistem kekebalan tubuh seperti abatacept (Orencia), adalimumab (Humira), anakinra (Kineret), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade), methotrexate ( Otrexup, Rasuvo, Trexall), natalizumab (Tysabri), rituximab (Rituxan), steroid termasuk deksametason, methylprednisolone (Medrol), prednisolon (Prelone), dan prednison (Rayos), dan tocilizumab (Actemra).

Dokter Anda akan memantau Anda untuk tanda-tanda infeksi selama dan setelah perawatan Anda. Jika Anda memiliki salah satu dari gejala berikut sebelum memulai perawatan atau jika Anda mengalami salah satu gejala berikut selama atau segera setelah perawatan, segera hubungi dokter Anda: sakit tenggorokan; batuk; batuk lendir berdarah; demam; sakit perut; diare; gejala seperti flu; luka terbuka atau luka; penurunan berat badan; kelemahan; berkeringat; sulit bernafas; buang air kecil yang sulit, sering, atau menyakitkan; atau tanda-tanda infeksi lainnya.

Anda mungkin sudah terinfeksi tuberkulosis (TB; infeksi paru-paru serius) atau hepatitis B (virus yang mempengaruhi hati) tetapi tidak memiliki gejala penyakit apa pun. Dalam hal ini, menggunakan injeksi certolizumab dapat membuat infeksi Anda lebih serius dan menyebabkan Anda mengalami gejala. Dokter Anda akan melakukan tes kulit untuk melihat apakah Anda memiliki infeksi TB yang tidak aktif dan mungkin memerintahkan tes darah untuk melihat apakah Anda memiliki infeksi hepatitis B yang tidak aktif. Jika perlu, dokter Anda akan memberi Anda obat untuk mengobati infeksi ini sebelum Anda mulai menggunakan certolizumab. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita TB, jika Anda pernah tinggal atau mengunjungi negara di mana TB biasa terjadi, atau jika Anda pernah berada di sekitar seseorang yang menderita TB. Jika Anda memiliki salah satu dari gejala TB berikut, atau jika Anda mengalami salah satu gejala ini selama perawatan, segera hubungi dokter Anda: batuk, penurunan berat badan, kehilangan tonus otot, atau demam. Juga hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki gejala hepatitis B ini atau jika Anda mengalami gejala ini selama atau setelah perawatan Anda: kelelahan yang berlebihan, kulit atau mata menguning, kehilangan nafsu makan, mual atau muntah, nyeri otot, urin gelap, buang air besar berwarna tanah liat, demam, menggigil, sakit perut, atau ruam.

Beberapa anak dan remaja yang menerima obat yang mirip dengan injeksi certolizumab mengembangkan kanker parah atau yang mengancam jiwa termasuk limfoma (kanker yang dimulai pada sel yang melawan infeksi). Anak-anak dan remaja biasanya tidak boleh menerima injeksi certolizumab, tetapi dalam beberapa kasus, dokter mungkin memutuskan bahwa injeksi certolizumab adalah obat terbaik untuk mengobati kondisi anak. Jika injeksi certolizumab diresepkan untuk anak Anda, Anda harus berbicara dengan dokter anak Anda tentang risiko dan manfaat penggunaan obat ini. Jika anak Anda mengalami gejala-gejala ini selama perawatannya, segera hubungi dokternya: penurunan berat badan yang tidak dapat dijelaskan; pembengkakan kelenjar di leher, ketiak, atau selangkangan; atau mudah memar atau berdarah.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) ketika Anda memulai pengobatan dengan injeksi certolizumab dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko menggunakan injeksi certolizumab.

Suntikan Certolizumab digunakan untuk meredakan gejala gangguan autoimun tertentu (kondisi di mana sistem kekebalan menyerang bagian tubuh yang sehat dan menyebabkan rasa sakit, bengkak, dan kerusakan) termasuk yang berikut:

• Penyakit Crohn (suatu kondisi di mana tubuh menyerang lapisan saluran pencernaan, menyebabkan rasa sakit, diare, penurunan berat badan, dan demam) yang belum membaik saat diobati dengan obat lain,
• rheumatoid arthritis (suatu kondisi di mana tubuh menyerang persendiannya sendiri, menyebabkan rasa sakit, bengkak, dan kehilangan fungsi),
• psoriatic arthritis (suatu kondisi yang menyebabkan nyeri sendi dan pembengkakan dan sisik pada kulit),
• ankylosing spondylitis aktif (suatu kondisi di mana tubuh menyerang sendi tulang belakang dan area lain yang menyebabkan nyeri, pembengkakan, dan kerusakan sendi) dengan perubahan yang terlihat pada sinar-X,
• spondyloarthritis aksial non-radiografik aktif (suatu kondisi di mana tubuh menyerang sendi tulang belakang dan area lain yang menyebabkan rasa sakit dan tanda-tanda pembengkakan), tetapi tanpa perubahan yang terlihat pada X-ray,
• psoriasis plak (penyakit kulit di mana bercak merah dan bersisik terbentuk di beberapa area tubuh) pada orang yang mungkin mendapat manfaat dari obat-obatan atau fototerapi (perawatan yang melibatkan paparan sinar ultraviolet pada kulit).

Injeksi certolizumab termasuk dalam kelas obat yang disebut penghambat faktor nekrosis tumor (TNF). Ia bekerja dengan menghalangi aktivitas TNF, zat dalam tubuh yang menyebabkan peradangan.

Injeksi Certolizumab hadir dalam bentuk bubuk untuk dicampur dengan air steril dan disuntikkan secara subkutan (tepat di bawah kulit) oleh dokter atau perawat di kantor medis dan sebagai jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya yang dapat Anda suntikkan secara subkutan sendiri di rumah. Ketika injeksi certolizumab digunakan untuk mengobati penyakit Crohn, biasanya diberikan setiap dua minggu untuk tiga dosis pertama dan kemudian setiap empat minggu selama pengobatan berlanjut. Ketika injeksi certolizumab digunakan untuk mengobati rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, atau axial spondyloarthritis, biasanya diberikan setiap 2 minggu untuk tiga dosis pertama dan kemudian setiap 2 atau 4 minggu selama pengobatan berlanjut. Ketika injeksi certolizumab digunakan untuk mengobati psoriasis plak, biasanya diberikan setiap 2 minggu. Jika Anda menyuntikkan injeksi certolizumab sendiri, ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati. Jangan menyuntikkan certolizumab lebih atau kurang dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Jika Anda akan menyuntikkan injeksi certolizumab sendiri di rumah atau meminta teman atau kerabat menyuntikkan obat untuk Anda, mintalah dokter Anda untuk menunjukkan kepada Anda atau orang yang akan menyuntikkan obat tersebut cara menyuntikkannya. Anda dan orang yang akan menyuntikkan obat juga harus membaca instruksi tertulis untuk penggunaan yang disertakan dengan obat tersebut.

Sebelum Anda membuka kemasan yang berisi obat Anda, periksa untuk memastikan bahwa kemasan tersebut tidak sobek, segel anti rusak di bagian atas dan bawah kemasan tidak hilang atau rusak, dan tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan belum lulus. Setelah Anda membuka bungkusnya, perhatikan baik-baik cairan di dalam jarum suntik. Cairan harus jernih atau kuning pucat dan tidak mengandung partikel besar berwarna. Hubungi apoteker Anda, jika ada masalah dengan paket atau jarum suntik. Jangan menyuntikkan obat.

Anda dapat menyuntikkan injeksi certolizumab di mana saja di perut atau paha Anda kecuali pusar (pusar) dan area 2 inci di sekitarnya. Jangan menyuntikkan obat ke kulit yang lembut, memar, merah, atau keras, atau yang memiliki bekas luka atau stretch mark. Jangan menyuntikkan obat di tempat yang sama lebih dari sekali. Pilih tempat baru setidaknya 1 inci dari tempat yang telah Anda gunakan sebelumnya setiap kali Anda menyuntikkan obat. Jika dokter Anda telah memberi tahu Anda untuk menyuntikkan dua jarum suntik certolizumab untuk setiap dosis, pilih tempat yang berbeda untuk setiap suntikan.

Jangan menggunakan kembali jarum suntik certolizumab yang telah diisi sebelumnya dan jangan menutup kembali jarum suntik setelah digunakan. Buang jarum suntik bekas dalam wadah tahan tusukan. Tanyakan apoteker Anda bagaimana membuang wadah.

Suntikan Certolizumab dapat membantu mengendalikan gejala Anda, tetapi itu tidak akan menyembuhkan kondisi Anda. Jangan berhenti menggunakan injeksi certolizumab tanpa berbicara dengan dokter Anda.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum menggunakan injeksi certolizumab,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap injeksi certolizumab; obat lain, lateks atau karet, atau bahan apa pun dalam injeksi certolizumab. Tanyakan apoteker Anda atau periksa panduan pengobatan untuk daftar bahan-bahannya. Jika Anda akan menggunakan jarum suntik yang telah diisi sebelumnya, beri tahu dokter Anda jika Anda atau orang yang akan menyuntikkan obat alergi terhadap lateks.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan obat-obatan yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING. Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah memiliki penyakit yang mempengaruhi sistem saraf Anda, seperti multiple sclerosis (MS; penyakit di mana saraf tidak berfungsi dengan baik menyebabkan kelemahan, mati rasa, kehilangan koordinasi otot dan masalah dengan penglihatan, bicara , dan kontrol kandung kemih) Sindrom Guillain-Barré (kelemahan, kesemutan, dan kemungkinan kelumpuhan karena kerusakan saraf mendadak) atau neuritis optik (radang saraf yang mengirimkan pesan dari mata ke otak); mati rasa, terbakar, atau kesemutan di bagian tubuh mana pun; kejang; gagal jantung; semua jenis kanker; atau masalah pendarahan atau penyakit yang mempengaruhi darah Anda.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil, berencana untuk hamil, atau sedang menyusui. Jika Anda hamil saat menggunakan injeksi certolizumab, hubungi dokter Anda.
• jika Anda menjalani operasi, termasuk operasi gigi, beri tahu dokter atau dokter gigi bahwa Anda menggunakan injeksi certolizumab.
• tidak memiliki vaksinasi tanpa berbicara dengan dokter Anda.

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Suntikkan dosis yang terlewat segera setelah Anda mengingatnya. Jika hampir waktunya untuk dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis reguler Anda. Jangan menyuntikkan dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Injeksi Certolizumab dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• kemerahan, gatal, nyeri, atau bengkak di tempat suntikan
• sakit kepala
• sakit punggung

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan bantuan medis darurat:

• pembengkakan pada wajah, tenggorokan, lidah, bibir, mata, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau tungkai bawah
• suara serak
• sesak napas
• kesulitan menelan atau bernafas
• nyeri dada
• kenaikan berat badan secara tiba-tiba
• gatal-gatal
• semburan panas
• pusing atau pingsan
• ruam, terutama di pipi atau lengan yang memburuk di bawah sinar matahari
• memar atau pendarahan yang tidak biasa
• kulit pucat
• kulit melepuh
• kelelahan yang luar biasa
• mati rasa atau kesemutan
• masalah dengan penglihatan
• kelemahan pada lengan atau kaki
• nyeri sendi
• kehilangan selera makan
• bercak merah bersisik dan/atau benjolan berisi nanah pada kulit

Orang dewasa yang menerima injeksi certolizumab mungkin lebih mungkin mengembangkan kanker kulit, limfoma, dan jenis kanker lainnya daripada orang yang tidak menerima injeksi certolizumab. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko menerima obat ini.

Injeksi Certolizumab dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat menggunakan obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan vial dan jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya di dalam karton aslinya untuk melindunginya dari cahaya dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan injeksi certolizumab di lemari es dan jangan dibekukan.

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Obat-obatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda tidak boleh membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengambilan kembali obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah/daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengambilan kembali di komunitas Anda. Lihat situs web Pembuangan Obat Aman FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program penarikan kembali.

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium tertentu untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap injeksi certolizumab.

Sebelum menjalani tes laboratorium, beri tahu dokter dan petugas laboratorium bahwa Anda menggunakan injeksi certolizumab.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Cimzia^®