Regorafenib

Isi

• Sebelum mengambil regorafenib,
• Regorafenib dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:
• Gejala overdosis mungkin termasuk:

Regorafenib dapat menyebabkan kerusakan hati, yang mungkin parah atau mengancam jiwa. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita penyakit hati. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, segera hubungi dokter Anda: kulit atau mata menguning, mual, muntah, urin berwarna gelap, nyeri di bagian kanan atas perut, kelelahan ekstrem, pendarahan atau memar yang tidak biasa, kekurangan energi , kehilangan nafsu makan, gejala seperti flu, atau perubahan kebiasaan tidur.

Simpan semua janji dengan laboratorium. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium tertentu sebelum dan selama perawatan Anda untuk memastikan bahwa aman bagi Anda untuk menggunakan regorafenib dan untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap obat tersebut.

Regorafenib digunakan untuk mengobati kanker usus besar dan rektum (kanker yang dimulai di usus besar atau rektum) yang telah menyebar ke bagian tubuh lain pada orang yang belum berhasil diobati dengan obat tertentu lainnya. Ini juga digunakan untuk mengobati tumor stroma gastrointestinal (GIST; sejenis tumor yang tumbuh di lambung, usus [usus], atau kerongkongan [tabung yang menghubungkan tenggorokan dengan perut]) pada orang yang tidak berhasil diobati dengan obat tertentu lainnya. obat-obatan. Regorafenib juga digunakan untuk mengobati karsinoma hepatoseluler (HCC; sejenis kanker hati) pada orang yang sebelumnya diobati dengan sorafenib (Nexafar). Regorafenib termasuk dalam kelas obat yang disebut inhibitor kinase. Ia bekerja dengan menghalangi aksi protein abnormal yang memberi sinyal sel kanker untuk berkembang biak. Ini membantu memperlambat atau menghentikan penyebaran sel kanker.

Regorafenib hadir sebagai tablet untuk diminum. Biasanya diambil dengan makanan rendah lemak (mengandung di bawah 600 kalori dan kurang dari 30% kalori dari lemak) sekali sehari selama 3 minggu dan kemudian dilewati selama 1 minggu. Periode perawatan ini disebut siklus, dan siklus tersebut dapat diulang selama yang direkomendasikan oleh dokter Anda. Ambil regorafenib pada waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Ambil regorafenib persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang atau meminumnya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Telan seluruh tablet; jangan membelah, mengunyah, atau menghancurkannya.

Dokter Anda mungkin menurunkan dosis regorafenib Anda atau meminta Anda untuk berhenti minum regorafenib untuk jangka waktu tertentu selama perawatan Anda. Ini akan tergantung pada seberapa baik obat bekerja untuk Anda dan efek samping yang mungkin Anda alami. Lanjutkan minum regorafenib bahkan jika Anda merasa sehat. Jangan berhenti minum regorafenib tanpa berbicara dengan dokter Anda.

Regorafenib tidak tersedia di apotek ritel. Obat Anda akan dikirimkan kepada Anda atau ke dokter Anda dari apotek khusus. Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda memiliki pertanyaan tentang bagaimana Anda akan menerima obat Anda.

Mintalah apoteker atau dokter Anda untuk salinan informasi produsen untuk pasien.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum mengambil regorafenib,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap regorafenib, obat lain, atau salah satu bahan dalam tablet regorafenib. Tanyakan apoteker Anda untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, dan suplemen nutrisi apa yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari berikut ini: antikoagulan (''pengencer darah'') seperti warfarin (Coumadin, Jantoven); obat antijamur tertentu seperti itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketoconazole (Nizoral), posaconazole (Noxafil), dan voriconazole (Vfend); obat-obatan tertentu untuk kejang seperti carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Tegretol), fenobarbital, dan fenitoin (Dilantin, Phenytek); atorvastatin (Lipitor, dalam Caduet); klaritromisin (Biaxin, di Prevpac); fluvastatin (Lescol); irinotecan (Camptosar); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rifampisin (Rifadin, Rifamate, dalam Rifater); atau telitromisin (Ketek). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
• beri tahu dokter Anda produk herbal apa yang Anda pakai, terutama St. John's wort. Anda tidak boleh mengonsumsi St. John's wort saat mengonsumsi regorafenib.
• beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki luka yang belum sembuh atau jika Anda pernah atau pernah mengalami masalah pendarahan, tekanan darah tinggi, nyeri dada, atau penyakit jantung, ginjal, atau hati. Juga beri tahu dokter Anda jika Anda baru saja menjalani operasi.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil. Jika Anda seorang wanita, Anda tidak boleh hamil saat menggunakan regorafenib dan hingga 2 bulan setelah dosis terakhir Anda. Bicaralah dengan dokter Anda tentang metode pengendalian kelahiran yang akan bekerja untuk Anda. Jika Anda laki-laki, Anda dan pasangan wanita Anda harus menggunakan alat kontrasepsi selama perawatan Anda dan terus menggunakan alat kontrasepsi selama 2 bulan setelah dosis terakhir Anda. Jika Anda atau pasangan Anda hamil saat menggunakan regorafenib, hubungi dokter Anda. Regorafenib dapat membahayakan janin.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui. Anda tidak boleh menyusui selama perawatan dengan regorafenib dan hingga 2 minggu setelah dosis terakhir Anda.
• jika Anda menjalani operasi, termasuk operasi gigi, beri tahu dokter atau dokter gigi bahwa Anda menggunakan regorafenib. Dokter Anda mungkin akan memberi tahu Anda untuk berhenti minum regorafenib setidaknya 2 minggu sebelum operasi Anda. Dokter Anda akan memberi tahu Anda kapan aman bagi Anda untuk mulai menggunakan regorafenib lagi setelah operasi Anda.

Jangan makan jeruk bali atau minum jus jeruk bali saat minum obat ini.

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Jika Anda melewatkan satu dosis regorafenib, minumlah dosis yang terlewat segera setelah Anda mengingatnya pada hari itu. Jangan mengambil dua dosis pada hari yang sama untuk menebus yang terlewat.

Regorafenib dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• kelelahan
• kelemahan
• kehilangan selera makan
• diare
• pembengkakan, nyeri, dan kemerahan pada lapisan mulut atau tenggorokan Anda
• penurunan berat badan
• suara serak atau perubahan lain dalam suara Anda

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

• nyeri dada
• sesak napas
• keputihan yang tidak biasa atau iritasi
• terbakar atau nyeri saat buang air kecil
• pusing atau merasa pingsan
• demam, batuk, sakit tenggorokan, menggigil, dan tanda-tanda infeksi lainnya
• pembengkakan perut
• demam tinggi
• panas dingin
• diare parah
• sakit kepala parah
• kejang
• kebingungan
• perubahan penglihatan
• mulut kering, kram otot, atau buang air kecil berkurang
• kemerahan, nyeri, lecet, berdarah, atau bengkak di telapak tangan atau telapak kaki Anda
• ruam
• muntah darah atau muntahan yang terlihat seperti bubuk kopi
• urin berwarna merah muda atau coklat
• tinja merah atau hitam (tinggal)
• batuk darah atau gumpalan darah blood
• perdarahan menstruasi yang tidak normal (menstruasi)
• pendarahan vagina yang tidak biasa
• sering mimisan

Regorafenib dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat minum obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan obat ini dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Jangan letakkan tablet di wadah lain, seperti kotak pil harian atau mingguan, dan jangan keluarkan pengering (bahan pengering) dari wadah. Simpan pada suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebih (bukan di kamar mandi). Buang semua tablet yang tidak digunakan 7 minggu setelah botol pertama kali dibuka.

Obat-obatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda tidak boleh membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengambilan kembali obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah/daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengambilan kembali di komunitas Anda. Lihat situs web Pembuangan Obat Aman FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program penarikan kembali.

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Gejala overdosis mungkin termasuk:

• ruam atau perubahan kulit lainnya
• perubahan suara atau suara serak
• diare
• pembengkakan di dalam hidung atau mulut
• mulut kering
• nafsu makan menurun
• kelelahan

Simpan semua janji dengan dokter Anda. Dokter Anda akan memeriksa tekanan darah Anda sebelum Anda mulai menggunakan regorafenib dan secara teratur selama perawatan Anda.

Jangan biarkan orang lain meminum obat Anda. Ajukan pertanyaan apa pun kepada apoteker Anda tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Stivarga^®