Teriflunomida

Isi

• Sebelum mengambil teriflunomide,
• Teriflunomide dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, hentikan penggunaan teriflunomide dan segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

Teriflunomide dapat menyebabkan kerusakan hati yang serius atau mengancam jiwa, yang mungkin memerlukan transplantasi hati. Risiko kerusakan hati dapat meningkat pada orang yang menggunakan obat lain yang diketahui menyebabkan kerusakan hati, dan pada orang yang sudah memiliki penyakit hati. Beritahu dokter Anda jika Anda memiliki penyakit hati. Dokter Anda mungkin memberi tahu Anda untuk tidak mengonsumsi teriflunomide. Beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang semua obat yang Anda pakai sehingga mereka dapat memeriksa apakah obat Anda dapat meningkatkan risiko kerusakan hati selama perawatan dengan teriflunomide. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, segera hubungi dokter Anda: mual, muntah, kelelahan ekstrem, pendarahan atau memar yang tidak biasa, kekurangan energi, kehilangan nafsu makan, nyeri di bagian kanan atas perut, kulit atau mata menguning. , urin berwarna gelap, atau gejala seperti flu. Jika dicurigai ada kerusakan hati, dokter Anda mungkin menghentikan teriflunomide dan mungkin memberi Anda pengobatan yang akan membantu menghilangkan teriflunomide lebih cepat dari tubuh Anda.

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes tertentu sebelum Anda memulai perawatan dan secara teratur selama perawatan Anda untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap teriflunomide.

Jangan mengambil teriflunomide jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil. Teriflunomide dapat membahayakan janin. Anda tidak boleh mulai menggunakan teriflunomide sampai Anda melakukan tes kehamilan dengan hasil negatif dan dokter Anda memberi tahu Anda bahwa Anda tidak hamil. Anda harus menggunakan metode pengendalian kelahiran yang efektif sebelum Anda mulai menggunakan teriflunomide, selama perawatan dengan teriflunomide, dan hingga 2 tahun setelah perawatan, sampai tes darah menunjukkan bahwa Anda memiliki kadar teriflunomide yang cukup rendah dalam darah Anda. Jika menstruasi Anda terlambat, Anda melewatkan menstruasi, atau Anda berpikir Anda mungkin hamil selama perawatan dengan teriflunomide atau selama 2 tahun setelah perawatan Anda, segera hubungi dokter Anda. Jika Anda seorang pria dan pasangan Anda bisa hamil, Anda dan pasangan Anda harus menggunakan alat kontrasepsi yang efektif selama perawatan Anda. Jika Anda atau pasangan Anda berencana untuk hamil atau bisa hamil, bicarakan dengan dokter Anda tentang pengobatan yang akan membantu menghilangkan teriflunomide lebih cepat dari tubuh Anda setelah Anda berhenti minum obat.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) ketika Anda memulai pengobatan dengan teriflunomide dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko mengonsumsi teriflunomide.

Teriflunomide digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan berbagai bentuk multiple sclerosis (MS; penyakit di mana saraf tidak berfungsi dengan baik dan orang mungkin mengalami kelemahan, mati rasa, kehilangan koordinasi otot, dan masalah dengan penglihatan, bicara, dan kontrol kandung kemih) termasuk :

• sindrom klinis terisolasi (CIS; episode gejala saraf yang berlangsung setidaknya 24 jam),
• bentuk relaps-remitting (perjalanan penyakit di mana gejala menyala dari waktu ke waktu), atau
• bentuk progresif sekunder (perjalanan penyakit di mana kekambuhan lebih sering terjadi).

Teriflunomide termasuk dalam kelas obat yang disebut agen imunomodulator. Diperkirakan bekerja dengan mengurangi peradangan dan mengurangi aksi sel-sel kekebalan yang dapat menyebabkan kerusakan saraf.

Teriflunomide hadir sebagai tablet untuk diminum. Biasanya diminum sekali sehari dengan atau tanpa makanan. Ambil teriflunomide sekitar waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Ambil teriflunomide persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang atau meminumnya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Teriflunomide dapat membantu mengendalikan gejala multiple sclerosis, tetapi tidak menyembuhkannya. Terus minum teriflunomide bahkan jika Anda merasa sehat. Jangan berhenti minum teriflunomide tanpa berbicara dengan dokter Anda.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum mengambil teriflunomide,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap teriflunomide (ruam, gatal-gatal, sesak napas, pembengkakan wajah, mata, mulut, tenggorokan, lidah, bibir, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau tungkai bawah), leflunomide (Arava) , obat lain, atau salah satu bahan dalam tablet teriflunomide. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter Anda jika Anda menggunakan leflunomide (Arava). Dokter Anda mungkin akan memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan teriflunomide jika Anda menggunakan obat ini.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan obat-obatan yang terdaftar di bagian PERINGATAN PENTING dan salah satu dari berikut ini: alosetron (Lotronex); antikoagulan ('pengencer darah') seperti warfarin (Coumadin, Jantoven); atorvastatin (Lipitor, dalam Caduet); sefaklor; simetidin (Tagamet); siprofloksasin (Sipro); duloxetine (Cymbalta); eltrombopag (Promacta); furosemid (Lasix); gefitinib (Iressa); ketoprofen; obat-obatan yang dapat menyebabkan kerusakan saraf seperti obat untuk kanker, HIV, atau AIDS; obat lain yang menekan sistem kekebalan tubuh seperti azathioprine (Azasan, Imuran), cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune), dan tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); mitoksantron; nateglinida (Starlix); kontrasepsi oral (pil KB); paclitaxel (Abraxane, Taxol); penisilin G; pioglitazone (Actos, dalam Actoplus Met, dalam Duetact); pravastatin (Pravachol); repaglinide (Prandin, dalam Prandimet); rifampisin (Rifadin, Rimactane, di Rifamate, di Rifater); rosiglitazone (Avandia); rosuvastatin (Crestor); simvastatin (Zocor, dalam Vytorin); teofilin (Elixophyllin, Theo-24, Uniphyl, lainnya); tizanidine (Zanaflex); dan zidovudine (Retrovir, dalam Combivir, dalam Trizivir). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping. Banyak obat lain juga dapat berinteraksi dengan teriflunomide, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda pakai, bahkan yang tidak tercantum dalam daftar ini.
• beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki infeksi sekarang, termasuk infeksi berkelanjutan yang tidak hilang, atau jika Anda pernah atau pernah mengalami reaksi kulit yang serius setelah Anda minum obat lain; diabetes; masalah pernapasan; kanker atau kondisi lain yang mempengaruhi sumsum tulang atau sistem kekebalan tubuh; tekanan darah tinggi; neuropati perifer (mati rasa, terbakar atau kesemutan di tangan atau kaki yang terasa berbeda dari gejala MS Anda); atau penyakit ginjal.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui. Jangan menyusui saat menggunakan teriflunomide.
• jika pasangan Anda berencana untuk hamil, Anda harus berbicara dengan dokter Anda tentang menghentikan teriflunomide dan menerima perawatan untuk membantu mengeluarkan obat ini dari tubuh Anda lebih cepat. Jika pasangan Anda tidak berencana untuk hamil, Anda dan pasangan Anda harus menggunakan metode pengendalian kelahiran yang efektif selama perawatan Anda dengan teriflunomide dan hingga 2 tahun setelah perawatan, sampai tes darah menunjukkan bahwa Anda memiliki kadar teriflunomide yang cukup rendah dalam tubuh Anda. darah.
• jika Anda menjalani operasi, termasuk operasi gigi, beri tahu dokter atau dokter gigi bahwa Anda menggunakan teriflunomide.
• Anda mungkin sudah terinfeksi tuberkulosis (TB; infeksi paru-paru serius) tetapi tidak memiliki gejala penyakit apa pun. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita TB, jika Anda pernah tinggal atau mengunjungi negara di mana TB biasa terjadi, atau jika Anda pernah berada di sekitar seseorang yang pernah atau pernah menderita TB. Sebelum Anda memulai pengobatan dengan teriflunomide, dokter Anda akan melakukan tes kulit untuk melihat apakah Anda menderita TB. Jika Anda memang menderita TB, dokter Anda akan mengobati infeksi ini sebelum Anda mulai mengonsumsi teriflunomide.
• jangan melakukan vaksinasi tanpa berbicara dengan dokter Anda saat Anda menggunakan teriflunomide dan selama 6 bulan setelah Anda berhenti meminumnya.
• Anda harus tahu bahwa teriflunomide dapat menyebabkan tekanan darah tinggi. Anda harus memeriksakan tekanan darah Anda sebelum memulai perawatan dan secara teratur saat Anda minum obat ini.

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Ambil dosis yang terlewat segera setelah Anda mengingatnya. Namun, jika sudah hampir waktunya untuk dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis reguler Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Teriflunomide dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• rambut rontok
• diare
• Pandangan yang kabur
• sakit gigi
• jerawat
• nyeri sendi atau otot
• kegelisahan
• penurunan berat badan

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, hentikan penggunaan teriflunomide dan segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

• detak jantung cepat, tidak teratur, atau lambat slow
• sakit kepala
• pusing
• kulit pucat
• kebingungan
• demam, batuk, sakit tenggorokan, menggigil, dan tanda-tanda infeksi lainnya
• mati rasa, terbakar, atau kesemutan di tangan, lengan, kaki, atau kaki
• kehilangan tonus otot
• kelemahan atau berat di kaki
• dingin, kulit abu-abu
• kulit merah, mengelupas, atau melepuh or
• ruam
• gatal-gatal
• gatal
• kesulitan menelan
• pembengkakan pada wajah, mata, mulut, tenggorokan, lidah, atau bibir
• sesak napas
• ruam yang mungkin terjadi dengan demam, pembengkakan kelenjar, atau pembengkakan wajah
• sakit perut, samping, atau punggung

Teriflunomide dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat minum obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan obat ini dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebih (bukan di kamar mandi).

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Obat-obatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda tidak boleh membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengambilan kembali obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah/daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengambilan kembali di komunitas Anda. Lihat situs web Pembuangan Obat Aman FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program penarikan kembali.

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Jangan biarkan orang lain meminum obat Anda. Ajukan pertanyaan apa pun kepada apoteker Anda tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Aubagio^®