Injeksi Nivolumab

Isi

• Sebelum menerima injeksi nivolumab,

Injeksi Nivolumab digunakan:

• sendiri atau dalam kombinasi dengan ipilimumab (Yervoy) untuk mengobati beberapa jenis melanoma (sejenis kanker kulit) yang telah menyebar ke bagian lain dari tubuh atau tidak dapat diangkat dengan operasi,
• untuk mengobati dan mencegah kembalinya jenis melanoma tertentu setelah operasi untuk mengangkatnya dan semua jaringan dan kelenjar getah bening yang terkena,
• dalam kombinasi dengan ipilimumab (Yervoy) untuk mengobati jenis kanker paru-paru tertentu (kanker paru-paru non-sel kecil; NSCLC) yang telah menyebar ke bagian lain dari tubuh,
• dalam kombinasi dengan ipilimumab (Yervoy) dan kemoterapi platinum untuk mengobati jenis NSCLC tertentu yang telah kembali atau telah menyebar ke bagian lain dari tubuh,
• sendiri untuk mengobati jenis NSCLC tertentu yang telah menyebar ke bagian lain dari tubuh dan memburuk baik selama atau setelah pengobatan dengan obat kemoterapi platinum,
• untuk mengobati jenis lain dari kanker paru-paru (kanker paru-paru sel kecil, SCLC) yang telah menyebar ke bagian lain dari tubuh yang memburuk setelah perawatan setelah kemoterapi platinum dan dengan setidaknya satu obat kemoterapi lainnya,
• untuk mengobati karsinoma sel ginjal lanjut (RCC, sejenis kanker yang dimulai di sel-sel ginjal) yang memburuk setelah pengobatan dengan obat kemoterapi lainnya,
• dalam kombinasi dengan ipilimumab (Yervoy) untuk mengobati RCC lanjut pada orang yang belum pernah diobati dengan obat kemoterapi lainnya,
• untuk mengobati limfoma Hodgkin (penyakit Hodgkin) pada orang dewasa yang memburuk atau tidak menanggapi transplantasi sel induk autologus (prosedur di mana sel-sel darah tertentu dikeluarkan dari tubuh dan kemudian dikembalikan ke tubuh setelah kemoterapi dan/atau pengobatan radiasi) dan brentuximab vedotin (Adcetris) pengobatan atau setidaknya tiga perawatan lain termasuk transplantasi sel induk,
• untuk mengobati jenis kanker kepala dan leher tertentu yang terus datang kembali atau yang telah menyebar ke bagian lain dari tubuh atau memburuk selama atau setelah pengobatan dengan obat kemoterapi lainnya,
• untuk mengobati kanker urothelial (kanker pada lapisan kandung kemih dan bagian lain dari saluran kemih) yang telah menyebar ke bagian lain dari tubuh dan memburuk selama atau setelah pengobatan dengan obat kemoterapi lainnya,
• sendiri atau dalam kombinasi dengan ipilimumab untuk mengobati jenis kanker kolorektal tertentu (kanker yang dimulai di usus besar) pada orang dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas yang telah menyebar ke bagian lain dari tubuh dan memburuk setelah perawatan dengan kemoterapi lain obat-obatan,
• sendiri atau dalam kombinasi dengan ipilimumab untuk mengobati karsinoma hepatoseluler (HCC; sejenis kanker hati) pada orang yang sebelumnya diobati dengan sorafenib (Nexafar),
• untuk mengobati kanker sel skuamosa esofagus (kanker tabung yang menghubungkan tenggorokan ke perut Anda) yang telah menyebar ke bagian lain dari tubuh, memburuk setelah perawatan dengan obat kemoterapi lain, atau tidak dapat diobati dengan operasi,
• dan dalam kombinasi dengan ipilimumab untuk mengobati mesothelioma pleura ganas (sejenis kanker yang mempengaruhi lapisan dalam paru-paru dan rongga dada) pada orang dewasa yang tidak dapat diangkat dengan operasi.

Nivolumab termasuk dalam kelas obat yang disebut antibodi monoklonal. Ia bekerja dengan membantu sistem kekebalan Anda untuk memperlambat atau menghentikan pertumbuhan sel kanker.

Nivolumab hadir sebagai cairan untuk disuntikkan ke pembuluh darah selama 30 menit oleh dokter atau perawat di rumah sakit atau fasilitas medis. Ketika nivolumab diberikan sendiri untuk mengobati melanoma, kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC), limfoma Hodgkin, kanker kepala dan leher, kanker urothelial, RCC lanjut, kanker kolorektal, kanker sel skuamosa esofagus, atau karsinoma hepatoseluler, biasanya diberikan satu kali. setiap 2 atau 4 minggu tergantung pada dosis Anda selama dokter Anda menyarankan Anda menerima perawatan. Ketika nivolumab diberikan sendiri untuk mengobati kanker paru-paru sel kecil (SCLC), biasanya diberikan setiap 2 minggu sekali selama dokter Anda menyarankan Anda menerima pengobatan. Ketika nivolumab diberikan dalam kombinasi dengan ipilimumab untuk mengobati melanoma, karsinoma hepatoseluler, kanker kolorektal, atau RCC, biasanya diberikan setiap 3 minggu untuk 4 dosis dengan ipilimumab, dan kemudian sendiri setiap 2 atau 4 minggu tergantung pada dosis Anda untuk selama dokter Anda menyarankan Anda menerima perawatan. Ketika nivolumab diberikan dalam kombinasi dengan ipilimumab untuk mengobati NSCLC, biasanya diberikan setiap 2 minggu sekali selama dokter Anda menyarankan Anda menerima perawatan. Ketika nivolumab diberikan dalam kombinasi dengan ipilimumab untuk mengobati mesothelioma pleura ganas, biasanya diberikan setiap 3 minggu sekali selama dokter Anda menyarankan Anda menerima perawatan. Ketika nivolumab diberikan dalam kombinasi dengan kemoterapi ipilimumab dan platinum untuk mengobati NSCLC, biasanya diberikan setiap 3 minggu sekali selama dokter Anda menyarankan Anda menerima perawatan.

Nivolumab dapat menyebabkan reaksi serius atau mengancam jiwa selama infus. Seorang dokter atau perawat akan mengawasi Anda dengan cermat saat Anda menerima infus dan segera setelah infus untuk memastikan Anda tidak mengalami reaksi serius terhadap obat tersebut. Beritahu dokter atau perawat Anda segera jika Anda mengalami gejala berikut yang mungkin terjadi selama infus: menggigil atau gemetar, gatal, ruam, kemerahan, kesulitan bernapas, pusing, demam, dan merasa pingsan.

Dokter Anda mungkin memperlambat infus Anda, menundanya, atau menghentikan perawatan Anda dengan injeksi nivolumab, atau merawat Anda dengan obat tambahan tergantung pada respons Anda terhadap obat dan efek samping yang Anda alami. Bicaralah dengan dokter Anda tentang bagaimana perasaan Anda selama perawatan Anda.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien pabrikan (Panduan Pengobatan) saat Anda memulai pengobatan dengan injeksi nivolumab. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum menerima injeksi nivolumab,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap nivolumab, obat lain, atau bahan apa pun dalam injeksi nivolumab. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah menjalani transplantasi organ. Juga beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah memiliki penyakit autoimun (kondisi di mana sistem kekebalan menyerang bagian tubuh yang sehat) seperti penyakit Crohn (kondisi di mana sistem kekebalan menyerang lapisan saluran pencernaan yang menyebabkan rasa sakit, diare, penurunan berat badan, dan demam), kolitis ulserativa (kondisi yang menyebabkan pembengkakan dan luka pada lapisan usus besar [usus besar] dan rektum), atau lupus (kondisi di mana sistem kekebalan menyerang banyak jaringan dan organ termasuk kulit, sendi, darah, dan ginjal); segala jenis penyakit paru-paru atau masalah pernapasan; atau penyakit tiroid, ginjal atau hati.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil. Anda perlu melakukan tes kehamilan sebelum menerima nivolumab. Anda tidak boleh hamil saat menerima injeksi nivolumab. Anda harus menggunakan alat kontrasepsi yang efektif untuk mencegah kehamilan selama perawatan Anda dengan injeksi nivolumab dan setidaknya 5 bulan setelah dosis terakhir Anda. Bicaralah dengan dokter Anda tentang metode pengendalian kelahiran yang akan bekerja untuk Anda. Jika Anda hamil saat menerima injeksi nivolumab, segera hubungi dokter Anda. Injeksi nivolumab dapat membahayakan janin.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui atau berencana untuk menyusui. Anda tidak boleh menyusui saat menerima injeksi nivolumab dan selama 5 bulan setelah dosis terakhir Anda.

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Jika Anda melewatkan janji untuk menerima injeksi nivolumab, hubungi dokter Anda sesegera mungkin.

Injeksi Nivolumab dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• nyeri sendi, punggung, rahang, atau tulang
• nyeri atau kelemahan otot
• kulit kering, pecah-pecah, bersisik
• kemerahan, bengkak, atau nyeri pada telapak tangan atau telapak kaki Anda
• sariawan
• mata atau mulut kering

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian BAGAIMANA, segera beri tahu dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

• sesak napas
• batuk baru atau memburuk
• batuk darah
• nyeri dada
• diare
• sakit atau nyeri di daerah perut stomach
• tinja yang berwarna hitam, lembek, lengket, atau mengandung darah
• kelelahan atau kelemahan
• merasa kedinginan
• pendalaman suara atau suara serak
• perubahan berat badan (naik atau turun)
• perubahan suasana hati atau perilaku (penurunan dorongan seks, lekas marah, atau pelupa)
• leher kaku
• rasa sakit, terbakar, kesemutan, atau mati rasa di tangan atau kaki
• sakit kepala, termasuk yang tidak biasa atau tidak akan hilang
• halusinasi (melihat sesuatu atau mendengar suara yang tidak ada)
• kejang
• kebingungan
• demam
• rambut rontok
• gatal, ruam, gatal-gatal, atau lecet pada kulit Anda
• sembelit
• mual
• muntah
• kantuk
• pusing atau pingsan
• kulit atau mata menguning, urin berwarna gelap, pendarahan atau memar lebih mudah dari biasanya, kehilangan nafsu makan, energi berkurang, atau nyeri di sisi kanan area perut
• rasa haus yang meningkat
• penurunan atau peningkatan buang air kecil
• pembengkakan wajah, lengan, kaki, kaki atau pergelangan kaki
• darah dalam urin
• perubahan penglihatan
• nafas yang berbau buah

Injeksi Nivolumab dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat menerima obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium tertentu untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap injeksi nivolumab. Untuk beberapa kondisi, dokter Anda akan memesan tes laboratorium sebelum Anda memulai perawatan untuk melihat apakah kanker Anda dapat diobati dengan nivolumab.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Opdivo^®