Venetoclax

Isi

• Sebelum mengambil venetoklax,
• Venetoclax dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERHATIAN KHUSUS, segera hubungi dokter Anda:

Venetoclax digunakan sendiri atau dalam kombinasi dengan obinutuzumab (Gazyva) atau rituximab (Rituxan) untuk mengobati beberapa jenis leukemia limfositik kronis (CLL; sejenis kanker yang dimulai pada sel darah putih) atau beberapa jenis limfoma limfositik kecil (SLL; sejenis kanker yang sebagian besar dimulai di kelenjar getah bening). Ini juga digunakan dalam kombinasi dengan azacitidine (Vidaza), decitabine (Dacogen), atau cytarabine sebagai pengobatan pertama untuk leukemia myeloid akut (AML; sejenis kanker yang dimulai pada sel darah putih) pada orang berusia 75 tahun atau lebih tua, atau pada orang dewasa yang memiliki kondisi medis yang mencegah mereka dari pengobatan dengan obat kemoterapi lainnya. Venetoclax termasuk dalam kelas obat yang disebut inhibitor limfoma-2 sel B (BCL-2). Ia bekerja dengan menghalangi aksi protein tertentu dalam tubuh yang membantu sel kanker bertahan hidup. Ini membantu untuk membunuh sel kanker.

Venetoclax hadir sebagai tablet untuk diminum. Biasanya diambil dengan makanan dan air sekali sehari. Ambil venetoclax di sekitar waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Ambil venetoclax persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang atau meminumnya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Telan seluruh tablet; jangan membelah, mengunyah, atau menghancurkannya.

Jika Anda muntah setelah minum venetoclax, jangan ulangi dosisnya. Lanjutkan jadwal dosis reguler Anda.

Dokter Anda mungkin akan memberi Anda dosis rendah venetoclax dan secara bertahap meningkatkan dosis Anda, tidak lebih dari sekali setiap minggu selama 5 minggu pertama jika Anda dirawat karena CLL atau SLL, dan sekali sehari selama 3 atau 4 hari pertama. jika Anda sedang dirawat karena AML.

Dokter Anda mungkin perlu menghentikan atau menghentikan perawatan Anda jika Anda mengalami efek samping tertentu. Pastikan untuk memberi tahu dokter Anda bagaimana perasaan Anda selama perawatan dengan venetoclax. Untuk efek samping tertentu, dokter Anda mungkin meminta Anda untuk mulai mengonsumsi venetoclax dengan dosis yang lebih rendah.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) ketika Anda memulai pengobatan dengan venetoclax dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum mengambil venetoklax,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap venetoclax, obat lain, atau bahan apa pun dalam tablet venetoclax. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter Anda jika Anda menggunakan klaritromisin, konivaptan (Vaprisol), indinavir (Crixivan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketoconazole, lopinavir (dalam Kaletra), posaconazole (Noxafil), ritonavir (Norvir, di Kaletra, Technivie, Viekira Pak ), atau vorikonazol (Vfend). Dokter Anda mungkin memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan venetoclax jika Anda menggunakan satu atau lebih dari obat-obatan ini.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda obat resep dan nonresep lainnya, vitamin dan suplemen nutrisi apa yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari yang berikut: amiodarone (Nexterone, Pacerone), bosentan (Tracleer), captopril, carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), carvedilol (Coreg), ciprofloxacin (Cipro), cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), digoxin (Lanoxin), diltiazem (Cardizem, Cartia XT, Diltzac, Taztia, Tiazac), dronedarone (Multaq), efavirenz (Sustiva, dalam Atripla), eritromisin (EES, Eryc, Eryped, Ery-tab, Erythrocin ), etravirine (Intelence), everolimus (Afinitor, Zortress), felodipine, flukonazol (Diflucan), modafinil (Nuvigil, Provigil), nafcillin (Nallpen), fenitoin (Dilantin, Phenytek), quinidine (dalam Nuedexta), ranolazine (Ranexa) , rifampisin (Rifadin, Rimactane, dalam Rifamate, Rifater), sirolimus (Rapamune), ticagrelor (Brilinta), verapamil (Calan, Verelan, di Tarka), atau warfarin (Coumadin, Jantoven). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping. Banyak obat lain juga dapat berinteraksi dengan venetoclax, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda pakai, bahkan yang tidak muncul dalam daftar ini.
• beri tahu dokter Anda produk herbal apa yang Anda pakai, terutama quercetin atau St. John's wort.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah memiliki masalah dengan kadar kalium, fosfor, atau kalsium dalam darah Anda; kadar asam urat yang tinggi dalam darah Anda; asam urat (sejenis radang sendi yang disebabkan oleh kristal yang disimpan di persendian); atau penyakit ginjal atau hati.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil. Jika Anda bisa hamil, Anda harus menjalani tes kehamilan sebelum memulai pengobatan dengan venetoclax. Anda tidak boleh hamil selama perawatan Anda dan selama 30 hari setelah dosis terakhir Anda. Bicaralah dengan dokter Anda tentang metode pengendalian kelahiran yang dapat Anda gunakan selama perawatan Anda. Jika Anda hamil saat menggunakan venetoclax, hubungi dokter Anda.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui. Jangan menyusui saat menggunakan venetoclax dan selama 1 minggu setelah dosis terakhir Anda.
• Anda harus tahu bahwa obat ini dapat menurunkan kesuburan pada pria. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko mengonsumsi venetoclax.
• tidak melakukan vaksinasi sebelum, selama, atau setelah pengobatan dengan venetoclax tanpa berbicara dengan dokter Anda.
• Anda harus tahu bahwa Anda mungkin mengalami sindrom lisis tumor (TLS; suatu kondisi yang disebabkan oleh kerusakan sel kanker yang cepat yang dapat menyebabkan gagal ginjal dan komplikasi lainnya) selama perawatan Anda dengan venetoclax. Ini lebih mungkin terjadi ketika Anda pertama kali memulai pengobatan, dan setiap kali dosis Anda ditingkatkan. Untuk membantu mengurangi risiko mengalami TLS, Anda harus minum setidaknya 6 hingga 8 gelas (48 hingga 64 ons) air sehari selama 2 hari sebelum dan pada hari dosis pertama Anda, dan setiap kali dosis Anda ditingkatkan. Selain itu, dokter Anda akan memberi Anda obat untuk diminum sebelum memulai dan selama perawatan Anda untuk membantu mencegah efek samping ini. Jika Anda mengalami salah satu gejala TLS berikut, segera hubungi dokter Anda: demam, kedinginan, mual, muntah, kebingungan, sesak napas, kejang, detak jantung tidak teratur, urin berwarna gelap atau keruh, kelelahan yang tidak biasa, atau nyeri otot atau sendi.

Jangan makan jeruk bali, belimbing wuluh, atau jeruk Seville (kadang-kadang digunakan dalam selai jeruk), atau minum jus jeruk bali saat minum obat ini.

Jika Anda ingat dosis yang terlewat dalam waktu 8 jam dari waktu yang dijadwalkan untuk meminumnya, segera ambil dosis yang terlewat. Namun, jika lebih dari 8 jam telah berlalu sejak waktu Anda biasanya menggunakan venetoclax, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis reguler Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Jika Anda melewatkan minum venetoclax selama lebih dari 7 hari, Anda harus menghubungi dokter Anda sebelum minum obat lagi. Dokter Anda mungkin ingin memulai kembali pengobatan Anda dengan dosis yang lebih rendah.

Venetoclax dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• diare
• sembelit
• mual
• muntah
• nafsu makan menurun
• kelelahan yang luar biasa
• pembengkakan lengan atau tangan Anda
• sakit punggung
• nyeri tulang, otot, atau sendi
• sakit perut
• pembengkakan atau luka di mulut
• sakit mulut atau tenggorokan
• sakit kepala
• hidung meler atau tersumbat, batuk
• sesak napas
• pusing
• ruam
• kesulitan tidur atau tetap tertidur

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERHATIAN KHUSUS, segera hubungi dokter Anda:

• demam sendiri atau bersama dengan sakit tenggorokan, batuk, kedinginan, kulit hangat, merah, nyeri atau bengkak, buang air kecil yang mendesak, sering, atau nyeri, dan tanda-tanda infeksi lainnya
• buang air kecil berkurang
• pembengkakan kaki, pergelangan kaki, atau kaki Anda
• pendarahan atau memar yang tidak biasa atau berat
• kulit pucat, sesak napas, pusing, kelelahan ekstrim, detak jantung cepat

Venetoclax dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat minum obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan obat ini dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Melakukan tidak pindahkan obat ke wadah lain. Simpan pada suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebih (bukan di kamar mandi).

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Obat-obatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda tidak boleh membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengambilan kembali obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah/daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengambilan kembali di komunitas Anda. Lihat situs web Pembuangan Obat Aman FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program penarikan kembali.

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium tertentu sebelum dan selama perawatan Anda untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap venetoclax.

Jangan biarkan orang lain meminum obat Anda. Ajukan pertanyaan apa pun kepada apoteker Anda tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Venclexta^®