Enasidenib

Isi

• Sebelum mengambil enasidenib,
• Enasidenib dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda:

Enasidenib dapat menyebabkan kelompok gejala yang serius atau mengancam jiwa yang disebut sindrom diferensiasi. Dokter Anda akan memantau Anda dengan cermat untuk melihat apakah Anda mengembangkan sindrom ini. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, segera hubungi dokter Anda: demam, kenaikan berat badan tiba-tiba, buang air kecil berkurang, pembengkakan lengan, kaki, leher, selangkangan, atau daerah ketiak, sesak napas, kesulitan bernapas, nyeri dada, batuk, atau nyeri tulang. Pada tanda pertama bahwa Anda mengembangkan sindrom diferensiasi, dokter Anda akan meresepkan obat untuk mengobati sindrom tersebut, dan mungkin meminta Anda untuk berhenti minum enasidenib untuk beberapa waktu.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) saat Anda memulai pengobatan dengan enasidenib dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Enasidenib digunakan untuk mengobati jenis tertentu leukemia myeloid akut (AML; sejenis kanker yang dimulai pada sel darah putih) yang telah memburuk atau kembali setelah pengobatan dengan obat kemoterapi lainnya. Enasidenib termasuk dalam kelas obat yang disebut inhibitor isocitrate dehydrogenase-2 (IDH2). Ia bekerja dengan memperlambat atau menghentikan pertumbuhan sel kanker.

Enasidenib hadir sebagai tablet untuk diminum. Biasanya diminum sekali sehari dengan atau tanpa makanan. Ambil enasidenib sekitar waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Ambil enasidenib persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang atau meminumnya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Telan seluruh tablet dengan secangkir (8 ons [240 mL]) air; jangan membelah, mengunyah, atau menghancurkannya.

Jika Anda muntah setelah minum satu dosis enasidenib, ambil dosis lain sesegera mungkin pada hari yang sama.

Dokter Anda mungkin menghentikan pengobatan Anda untuk sementara atau permanen, mengurangi dosis enasidenib Anda, atau mengobati Anda dengan obat lain tergantung pada efek samping yang Anda alami. Pastikan untuk berbicara dengan dokter Anda tentang bagaimana perasaan Anda selama perawatan Anda. Jangan berhenti minum enasidenib tanpa berbicara dengan dokter Anda.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum mengambil enasidenib,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap enasidenib, obat lain, atau bahan apa pun dalam tablet enasidenib. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda obat resep dan nonresep, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal apa yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil, berencana untuk hamil, atau berencana untuk memiliki anak. Anda tidak boleh hamil saat menggunakan enasidenib. Anda harus memiliki tes kehamilan negatif sebelum Anda mulai minum obat ini. Gunakan alat kontrasepsi yang efektif selama perawatan Anda dengan enasidenib dan selama satu bulan setelah dosis terakhir Anda. Jika Anda seorang pria dan pasangan Anda bisa hamil, Anda harus menggunakan alat kontrasepsi yang efektif selama perawatan Anda dan selama satu bulan setelah dosis terakhir Anda. Enasidenib dapat menurunkan efektivitas kontrasepsi oral tertentu, jadi bicarakan dengan dokter Anda tentang metode pengendalian kelahiran yang akan bekerja untuk Anda. Jika Anda atau pasangan Anda hamil saat menggunakan enasidenib, hubungi dokter Anda.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui. Anda tidak boleh menyusui saat Anda enasidenib dan selama satu bulan setelah dosis terakhir Anda.
• Anda harus tahu bahwa obat ini dapat menurunkan kesuburan pada pria dan wanita. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko mengonsumsi enasidenib.

Minum banyak air atau cairan lain setiap hari selama perawatan Anda dengan enasidenib,

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Ambil dosis yang terlewat segera setelah Anda mengingatnya pada hari yang sama. Namun, jika sudah keesokan harinya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis reguler Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Enasidenib dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• mual
• muntah
• diare
• nafsu makan menurun
• berubah dalam hal rasa

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda:

• menguningnya mata atau kulit Anda
• kejang otot atau kedutan; rasa terbakar, tertusuk, atau kesemutan pada kulit; detak jantung tak teratur; atau kejang

Enasidenib dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat minum obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan obat ini dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebih (bukan di kamar mandi). Jangan keluarkan pengering (paket kecil yang disertakan dengan obat untuk menyerap kelembapan) dari wadah.

Obat-obatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda tidak boleh membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengambilan kembali obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah/daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengambilan kembali di komunitas Anda. Lihat situs web Pembuangan Obat Aman FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program penarikan kembali.

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium tertentu untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap enasidenib.

Jangan biarkan orang lain meminum obat Anda. Ajukan pertanyaan apa pun kepada apoteker Anda tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Idhifa^®