Gilteritinib

Isi

• Sebelum mengambil gilteritinib,
• Gilteritinib dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang ada di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

Gilteritinib dapat menyebabkan sekelompok gejala yang serius atau mengancam jiwa yang disebut sindrom diferensiasi. Dokter Anda akan memantau Anda dengan cermat untuk melihat apakah Anda mengembangkan sindrom ini. Jika Anda mengalami salah satu gejala berikut, segera hubungi dokter Anda: demam, batuk, ruam, kenaikan berat badan secara tiba-tiba, pusing, buang air kecil berkurang, pembengkakan pada lengan atau kaki Anda, sesak napas, kesulitan bernapas, nyeri dada, atau nyeri tulang. Gejala-gejala ini dapat terjadi hingga 3 bulan setelah memulai pengobatan dengan gilteritinib. Pada tanda pertama bahwa Anda mengembangkan sindrom diferensiasi, dokter Anda akan meresepkan obat untuk mengobati sindrom tersebut, dan mungkin meminta Anda untuk berhenti minum gilteritinib untuk beberapa waktu.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) ketika Anda memulai pengobatan dengan gilteritinib dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan.Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Gilteritinib digunakan untuk mengobati jenis leukemia myeloid akut (AML) tertentu yang telah memburuk atau kembali setelah pengobatan dengan obat kemoterapi lainnya. Gilteritinib termasuk dalam kelas obat yang disebut inhibitor kinase. Ia bekerja dengan menghalangi aksi zat alami tertentu yang mungkin diperlukan untuk membantu sel kanker berkembang biak.

Gilteritinib hadir sebagai tablet untuk diminum. Biasanya diminum sekali sehari dengan atau tanpa makanan selama minimal 6 bulan. Ambil gilteritinib sekitar waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Ambil gilteritinib persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang atau meminumnya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Telan tablet utuh dengan air; jangan membelah, mengunyah, atau menghancurkannya.

Dokter Anda dapat menyesuaikan dosis Anda atau menghentikan sementara atau permanen pengobatan Anda tergantung pada seberapa baik obat bekerja untuk Anda dan jika Anda mengalami efek samping. Bicaralah dengan dokter Anda tentang bagaimana perasaan Anda selama perawatan Anda. Lanjutkan minum gilteritinib bahkan jika Anda merasa sehat. Jangan berhenti minum gilteritinib tanpa berbicara dengan dokter Anda.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum mengambil gilteritinib,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap gilteritinib, obat lain, atau bahan apa pun dalam tablet gilteritinib. Tanyakan apoteker Anda untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari yang berikut: antijamur tertentu seperti flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), dan ketokonazol; klaritromisin (Biaxin, di PrevPac); escitalopram (Lexapro); fluoxetine (Prozac); obat-obatan tertentu untuk human immunodeficiency virus (HIV) atau acquired immunodeficiency syndrome (AIDS) seperti efavirenz (Sustiva, dalam Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune), ritonavir (Norvir, dalam Kaletra), dan saquinavir (Invirase); obat-obatan tertentu untuk kejang seperti carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Tegretol, lainnya), fenobarbital, dan fenitoin (Dilantin, Phenytek); nefazodon; pioglitazone (Actos); rifabutin (Mycobutin); rifampisin (Rifadin, Rimactane, di Rifamate, di Rifater); dan sertraline (Zoloft). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping. Banyak obat lain juga dapat berinteraksi dengan gilteritinib, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda pakai, bahkan yang tidak muncul dalam daftar ini.
• beri tahu dokter Anda produk herbal apa yang Anda pakai, terutama St. John's wort.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami perpanjangan interval QT (irama jantung tidak teratur yang dapat menyebabkan pingsan, kehilangan kesadaran, kejang, atau kematian mendadak); detak jantung yang lambat, cepat, atau tidak teratur; atau rendahnya kadar kalium atau magnesium dalam darah Anda.
• beri tahu dokter Anda jika Anda hamil, berencana untuk hamil, atau jika Anda berencana untuk memiliki anak. Anda atau pasangan Anda tidak boleh hamil saat Anda menggunakan gilteritinib. Jika Anda perempuan, Anda harus menjalani tes kehamilan setidaknya 7 hari sebelum memulai perawatan, dan Anda harus menggunakan alat kontrasepsi selama perawatan dan selama 6 bulan setelah dosis terakhir Anda. Jika Anda laki-laki, Anda dan pasangan harus menggunakan alat kontrasepsi untuk mencegah kehamilan selama perawatan Anda dan selama 4 bulan setelah dosis terakhir Anda. Bicaralah dengan dokter Anda tentang metode pengendalian kelahiran yang dapat Anda gunakan selama perawatan Anda. Jika Anda atau pasangan Anda hamil saat menggunakan gilteritinib, hubungi dokter Anda. Gilteritinib dapat membahayakan janin.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui. Anda tidak boleh menyusui selama perawatan dengan gilteritinib dan selama 2 bulan setelah dosis terakhir Anda.

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Ambil dosis yang terlewat segera setelah Anda mengingatnya. Namun, jika kurang dari 12 jam sebelum dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis reguler Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Gilteritinib dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• nyeri sendi atau otot
• kelelahan yang luar biasa
• mual
• muntah
• diare
• sariawan
• perubahan dalam kemampuan untuk mencicipi makanan
• sakit kepala
• kehilangan selera makan
• kesulitan tidur atau tetap tertidur

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang ada di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

• kejang; sakit kepala; penurunan kewaspadaan; kebingungan; atau perubahan visi
• detak jantung yang cepat, berdebar, atau tidak teratur; pingsan; penurunan kesadaran; atau kejang
• rasa sakit yang berkelanjutan yang dimulai di daerah perut tetapi dapat menyebar ke punggung yang mungkin terjadi dengan atau tanpa mual dan muntah

Gilteritinib dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat minum obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan obat ini dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebih (bukan di kamar mandi).

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Obat-obatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda tidak boleh membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengambilan kembali obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah/daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengambilan kembali di komunitas Anda. Lihat situs web Pembuangan Obat Aman FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program penarikan kembali.

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium sebelum Anda memulai perawatan Anda untuk melihat apakah kanker Anda dapat diobati dengan gilteritinib. Dokter Anda juga akan memesan tes laboratorium tertentu sebelum dan selama perawatan Anda untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap gilteritinib. Dokter Anda mungkin juga memesan elektrokardiogram (EKG; tes yang mengukur aktivitas listrik di jantung) sebelum dan selama perawatan Anda.

Jangan biarkan orang lain meminum obat Anda. Ajukan pertanyaan apa pun kepada apoteker Anda tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Xospata^®