Larotrectinib

Isi

• Sebelum mengambil larotrectinib,
• Larotrectinib dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang ada di bagian PERHATIAN KHUSUS, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

Larotrectinib digunakan untuk mengobati jenis tumor padat tertentu pada orang dewasa dan anak-anak berusia 1 bulan ke atas yang telah menyebar ke bagian tubuh lain atau tidak berhasil diobati dengan pembedahan. Obat ini hanya digunakan jika tidak ada perawatan lain yang tersedia dan tumor telah memburuk setelah menerima perawatan lain. Larotrectinib termasuk dalam kelas obat yang disebut inhibitor kinase. Ia bekerja dengan menghalangi aksi protein abnormal yang memberitahu sel-sel kanker untuk berkembang biak. Ini dapat membantu memperlambat pertumbuhan tumor.

Larotrectinib hadir sebagai kapsul dan sebagai larutan (cair) untuk diminum. Biasanya diminum dengan atau tanpa makanan dua kali sehari. Ambil larotrectinib di sekitar waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Ambil larotrectinib persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang atau meminumnya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Telan kapsul utuh dengan air; jangan mengunyah atau menghancurkannya.

Gunakan jarum suntik oral (alat pengukur) untuk secara akurat mengukur dan mengambil dosis larutan larotrectinib Anda. Tanyakan apoteker Anda untuk jarum suntik oral jika tidak disertakan dengan obat Anda. Jangan gunakan sendok teh rumah tangga untuk mengukur larutan. Ganti setiap jarum suntik oral setelah digunakan selama 7 hari atau jika rusak. Ikuti instruksi pabrik tentang cara menggunakan dan membersihkan jarum suntik oral. Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan.

Jika Anda memberikan solusi kepada seorang anak, tempatkan ujung jarum suntik oral ke dalam mulut anak di bagian dalam pipi. Pertahankan anak dalam posisi tegak selama beberapa menit tepat setelah memberikan dosis larotrectinib. Jika anak memuntahkan satu dosis atau Anda tidak yakin seluruh dosis telah diberikan, jangan berikan dosis lain.

Jika Anda muntah segera setelah minum larotrectinib, jangan ulangi dosisnya. Lanjutkan jadwal dosis reguler Anda.

Dokter Anda mungkin perlu menghentikan sementara atau permanen pengobatan Anda atau mengurangi dosis larotrectinib Anda selama perawatan Anda. Ini tergantung pada seberapa baik obat bekerja untuk Anda dan efek samping yang Anda alami. Pastikan untuk memberi tahu dokter Anda bagaimana perasaan Anda selama perawatan dengan larotrectinib.

Mintalah apoteker atau dokter Anda untuk salinan informasi produsen untuk pasien.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum mengambil larotrectinib,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap larotrectinib, obat lain, atau bahan apa pun dalam kapsul atau larutan larotrectinib. Tanyakan apoteker Anda untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari yang berikut: antijamur tertentu seperti itrakonazol (Onmel, Sporanox) dan ketokonazol; avanafil (Stendra); buspiron; klaritromisin (Biaxin, di PrevPac); obat-obatan tertentu untuk human immunodeficiency virus (HIV) atau acquired immunodeficiency syndrome (AIDS) seperti efavirenz (Sustiva, dalam Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune), ritonavir (Norvir, dalam Kaletra), dan saquinavir (Invirase); obat-obatan tertentu yang menekan sistem kekebalan tubuh seperti everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune), dan tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); lovastatin; midazolam; nefazodon; pioglitazone (Actos); rifabutin (Mycobutin); rifampisin (Rifadin, Rimactane, di Rifamate, di Rifater); obat-obatan tertentu untuk kejang seperti carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Tegretol, lainnya), fenobarbital, dan fenitoin (Dilantin, Phenytek); sildenafil (Revatio, Viagra), simvastatin (Flolipid, Zocor); dan vardenafil (Levitra, Staxyn). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping. Banyak obat lain juga dapat berinteraksi dengan larotrectinib, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda pakai, bahkan yang tidak muncul dalam daftar ini.
• beri tahu dokter Anda produk herbal apa yang Anda pakai, terutama St. John's wort. Jangan mengonsumsi St. John's wort saat mengonsumsi larotrectinib.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah memiliki kondisi yang memengaruhi sistem saraf atau penyakit hati.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil, berencana untuk hamil, atau jika Anda berencana untuk memiliki anak. Jika Anda perempuan, Anda perlu melakukan tes kehamilan sebelum memulai perawatan dan menggunakan alat kontrasepsi untuk mencegah kehamilan selama perawatan Anda dan selama 1 minggu setelah dosis terakhir Anda. Jika Anda laki-laki, Anda dan pasangan wanita Anda harus menggunakan alat kontrasepsi selama perawatan Anda dan selama 1 minggu setelah dosis terakhir Anda. Bicaralah dengan dokter Anda tentang metode pengendalian kelahiran yang dapat Anda gunakan. Larotrectinib dapat menurunkan kesuburan pada wanita. Namun, Anda tidak boleh berasumsi bahwa Anda tidak bisa hamil. Jika Anda atau pasangan Anda hamil, segera hubungi dokter Anda. Larotrectinib dapat membahayakan janin.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui. Anda tidak boleh menyusui selama perawatan Anda dan selama 1 minggu setelah dosis terakhir Anda.
• Anda harus tahu bahwa larotrectinib dapat menyebabkan kantuk, pusing, atau kebingungan. Jangan mengendarai mobil atau mengoperasikan mesin sampai Anda tahu bagaimana obat ini mempengaruhi Anda.

Jangan makan jeruk bali atau minum jus jeruk bali saat minum obat ini.

Ambil dosis yang terlewat segera setelah Anda mengingatnya. Namun, jika kurang dari 6 jam sebelum dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis reguler Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Larotrectinib dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• batuk
• sembelit
• diare
• mual
• muntah
• sakit perut
• sakit kepala
• hidung tersumbat
• penambahan berat badan
• nyeri otot, sendi, atau punggung back
• kelemahan otot
• peningkatan rasa haus; perubahan jumlah atau warna urin; kulit kering; atau pingsan

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang ada di bagian PERHATIAN KHUSUS, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

• bicara lambat atau sulit; jatuh secara tidak sengaja; atau kesemutan, mati rasa, atau sensasi terbakar di tangan dan kaki Anda
• demam
• pembengkakan di tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bagian bawah
• sesak napas
• kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa; atau kulit pucat
• kehilangan selera makan; mual; muntah; menguningnya kulit atau mata; atau nyeri di bagian kanan atas perut

Larotrectinib dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat minum obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan obat ini dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan kapsul pada suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebih (bukan di kamar mandi). Simpan larutan oral di lemari es dan tutup rapat; tidak membeku. Buang larutan oral yang tidak digunakan 90 hari setelah membuka botol untuk pertama kalinya.

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Obat-obatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda tidak boleh membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengambilan kembali obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah/daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengambilan kembali di komunitas Anda. Lihat situs web Pembuangan Obat Aman FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program penarikan kembali.

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium tertentu sebelum dan selama perawatan untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap larotrectinib. Untuk beberapa kondisi, dokter Anda akan memesan tes laboratorium sebelum Anda memulai perawatan untuk melihat apakah kanker Anda dapat diobati dengan larotrectinib.

Jangan biarkan orang lain meminum obat Anda. Ajukan pertanyaan apa pun kepada apoteker Anda tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• VitrakviI^®