Siponimod

Isi

• Sebelum mengambil siponimod,
• Siponimod dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami gejala-gejala ini, segera hubungi dokter Anda:
• Gejala overdosis mungkin termasuk yang berikut:

Siponimod digunakan untuk mencegah episode gejala dan memperlambat memburuknya kecacatan pada orang dewasa dengan bentuk kambuh-remisi (perjalanan penyakit di mana gejala menyala dari waktu ke waktu) multiple sclerosis (MS; penyakit di mana saraf tidak berfungsi dengan baik) dan orang mungkin mengalami kelemahan, mati rasa, kehilangan koordinasi otot, dan masalah dengan penglihatan, bicara, dan kontrol kandung kemih). Siponimod termasuk dalam kelas obat yang disebut modulator reseptor sphingosine l-phosphate. Ia bekerja dengan mengurangi aksi sel-sel kekebalan yang dapat menyebabkan kerusakan saraf.

Siponimod hadir sebagai tablet untuk diminum. Biasanya diminum sekali sehari dengan atau tanpa makanan. Ambil siponimod sekitar waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Ambil siponimod persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang atau meminumnya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Dokter Anda mungkin akan memberi Anda dosis rendah siponimod dan secara bertahap meningkatkan dosis Anda selama 4 atau 5 hari pertama,

Siponimod dapat menyebabkan detak jantung melambat, terutama selama 6 jam pertama setelah Anda mengambil dosis pertama Anda. Anda akan menerima elektrokardiogram (EKG; tes yang merekam aktivitas listrik jantung) sebelum Anda mengambil dosis pertama dan lagi 6 jam setelah Anda mengambil dosis. Anda akan mengambil dosis siponimod pertama Anda di kantor dokter Anda atau fasilitas medis lainnya. Anda harus tinggal di fasilitas medis setidaknya selama 6 jam setelah Anda minum obat sehingga Anda dapat dipantau. Anda mungkin perlu tinggal di fasilitas medis selama lebih dari 6 jam atau semalaman jika Anda memiliki kondisi tertentu atau minum obat tertentu yang meningkatkan risiko detak jantung Anda akan melambat atau jika detak jantung Anda melambat lebih dari yang diharapkan atau terus melambat setelah 6 jam pertama. jam. Anda mungkin juga perlu tinggal di fasilitas medis selama setidaknya 6 jam setelah Anda mengambil dosis kedua jika detak jantung Anda melambat terlalu banyak saat Anda mengambil dosis pertama Anda. Beri tahu dokter Anda jika Anda mengalami pusing, kelelahan, nyeri dada, atau detak jantung lambat atau tidak teratur setiap saat selama perawatan Anda.

Siponimod dapat membantu mengendalikan multiple sclerosis tetapi tidak akan menyembuhkannya. Jangan berhenti minum siponimod tanpa berbicara dengan dokter Anda. Jika Anda tidak menggunakan siponimod selama 1 hari atau lebih selama 4 atau 5 hari pertama pengobatan atau selama 4 hari atau lebih setelah minggu pertama pengobatan, bicarakan dengan dokter Anda sebelum Anda mulai meminumnya lagi. Anda mungkin mengalami detak jantung yang melambat ketika Anda mulai menggunakan siponimod lagi, jadi Anda perlu memulai kembali pengobatan dengan dosis yang lebih rendah di kantor dokter Anda dan secara bertahap meningkatkan dosisnya selama 4 atau 5 hari.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) saat Anda memulai pengobatan dengan siponimod dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum mengambil siponimod,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap siponimod obat lain, atau salah satu bahan dalam tablet siponimod. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari berikut ini: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); amiodaron (Nexterone, Pacerone); beta-blocker seperti atenolol (Tenormin, dalam Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, di Dutoprol, di Lopressor HCT), nadolol (Corgard, di Corzide), nebivolol (Bystolic, di Byvalson ), propranolol (Inderal LA, Innopran XL), dan timolol; carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol, lainnya); digoksin (Lanoksin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, lainnya); efavirenz (Sustiva, di Atripla, di Symfi); flukonazol (Diflukan); ivabradine (Corlanor); modafinil (Provigil); prokainamid; quinidine (dalam Nuedexta); rifampisin (Rifadin, Rimactane, di Rifamate, lainnya); sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); dan verapamil (Calan, Verelan, di Tarka). Juga beri tahu dokter Anda jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut, atau jika Anda pernah meminumnya di masa lalu: kortikosteroid seperti deksametason, metilprednisolon (Medrol), dan prednison (Rayos); obat untuk kanker; dan obat-obatan untuk melemahkan atau mengontrol sistem kekebalan tubuh seperti glatiramer acetate (Copaxone, Glatopa) dan interferon beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping. Banyak obat lain juga dapat berinteraksi dengan siponimod, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda pakai, bahkan yang tidak tercantum dalam daftar ini.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami salah satu dari kondisi ini dalam enam bulan terakhir: serangan jantung, angina (nyeri dada), stroke atau stroke ringan, atau gagal jantung. Juga beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki irama jantung yang tidak teratur. Dokter Anda mungkin memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan siponimod.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah pingsan, mengalami serangan jantung, stroke, atau stroke ringan; jika Anda sedang demam atau tanda-tanda infeksi lain atau jika Anda memiliki infeksi yang datang dan pergi atau tidak hilang; dan jika Anda pernah atau pernah menderita diabetes; sleep apnea (kondisi di mana Anda berhenti bernapas beberapa kali di malam hari) atau masalah pernapasan lainnya; tekanan darah tinggi; uveitis (radang mata) atau masalah mata lainnya; detak jantung yang lambat; kanker kulit, atau penyakit jantung atau hati. Juga beri tahu dokter Anda jika Anda baru saja menerima vaksin.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil, atau sedang menyusui. Anda harus menggunakan alat kontrasepsi untuk mencegah kehamilan selama perawatan Anda dan setidaknya 10 hari setelah dosis terakhir Anda. Jika Anda hamil saat menggunakan siponimod atau dalam 10 hari setelah dosis terakhir Anda, hubungi dokter Anda.
• tidak melakukan vaksinasi selama 1 minggu sebelum Anda memulai pengobatan dengan siponimod, selama pengobatan Anda, atau selama 1 bulan setelah dosis terakhir Anda tanpa berbicara dengan dokter Anda. Bicaralah dengan dokter Anda tentang vaksinasi yang mungkin perlu Anda terima sebelum memulai perawatan Anda dengan siponimod.
• beri tahu dokter Anda jika Anda belum pernah menderita cacar air dan belum menerima vaksin cacar air. Dokter Anda mungkin memesan tes darah untuk melihat apakah Anda telah terkena cacar air. Anda mungkin perlu menerima vaksin cacar air dan kemudian menunggu 1 bulan sebelum memulai perawatan Anda dengan siponimod.

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Ambil dosis yang terlewat segera setelah Anda mengingatnya. Namun, jika sudah hampir waktunya untuk dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan hubungi dokter Anda sebelum Anda mengambil dosis berikutnya. Anda mungkin perlu dipantau saat Anda memulai kembali pengobatan Anda dengan dosis yang lebih rendah dan karena dosisnya ditingkatkan secara bertahap selama 4 atau 5 hari. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Siponimod dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• kelemahan
• rasa sakit di lengan, kaki, tangan, atau kaki
• diare
• sakit kepala

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami gejala-gejala ini, segera hubungi dokter Anda:

• detak jantung lambat
• sakit tenggorokan, nyeri tubuh, demam, kedinginan, batuk, dan tanda-tanda infeksi lainnya dan selama perawatan dan hingga 1 bulan setelah perawatan Anda
• sakit kepala, leher kaku, demam, kepekaan terhadap cahaya, mual, atau kebingungan selama perawatan dan hingga 1 bulan setelah perawatan Anda
• sakit kepala parah yang tiba-tiba, kebingungan, perubahan penglihatan, atau kejang
• kabur, bayangan, atau titik buta di tengah penglihatan Anda; kepekaan terhadap cahaya; warna yang tidak biasa pada penglihatan Anda atau masalah penglihatan lainnya
• kelemahan pada satu sisi tubuh atau kecanggungan pada lengan atau kaki yang memburuk seiring waktu; perubahan dalam pemikiran, ingatan, atau keseimbangan Anda; kebingungan atau perubahan kepribadian; atau kehilangan kekuatan
• sesak napas baru atau memburuk
• mual, muntah, kehilangan nafsu makan, sakit perut, kulit atau mata menguning, atau urin berwarna gelap

Siponimod dapat meningkatkan risiko terkena kanker kulit. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko minum obat ini.

Peningkatan episode gejala MS secara tiba-tiba dan perburukan kecacatan dapat terjadi setelah Anda berhenti menggunakan siponimod. Beri tahu dokter Anda jika gejala MS Anda memburuk setelah menghentikan siponimod.

Siponimod dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat minum obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan obat ini dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan wadah obat ini yang belum dibuka di lemari es. Kemasan blister terbuka dan botol dapat disimpan pada suhu kamar dan jauh dari panas dan kelembaban berlebih (bukan di kamar mandi) untuk jangka waktu tertentu. Kemasan blister terbuka dapat disimpan pada suhu kamar hingga 1 minggu setelah penggunaan pertama. Botol yang dibuka dapat disimpan pada suhu kamar hingga 1 bulan setelah penggunaan pertama.

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Obat-obatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda tidak boleh membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengambilan kembali obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah/daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengambilan kembali di komunitas Anda. Lihat situs web Pembuangan Obat Aman FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program penarikan kembali.

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Gejala overdosis mungkin termasuk yang berikut:

• detak jantung melambat atau tidak teratur

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium tertentu, pemeriksaan mata, dan akan memantau tekanan darah Anda sebelum dan selama perawatan Anda untuk memastikan bahwa aman bagi Anda untuk mulai menggunakan atau melanjutkan penggunaan siponimod.

Sebelum menjalani tes laboratorium, beri tahu dokter Anda dan petugas laboratorium bahwa Anda menggunakan siponimod.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Mayzent^®