Fedratinib

Isi

• Sebelum mengambil fedratinib,
• Fedratinib dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

Fedratinib dapat menyebabkan ensefalopati (gangguan serius dan berpotensi fatal pada sistem saraf), termasuk ensefalopati Wernicke (sejenis ensefalopati yang disebabkan oleh kekurangan tiamin [vitamin B1]). Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami kekurangan tiamin. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, hentikan penggunaan fedratinib dan segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat: kesulitan bergerak atau menjaga keseimbangan, kelemahan kaki atau lengan yang terus memburuk, kebingungan, kantuk, kesulitan memahami atau berbicara, kehilangan ingatan, masalah penglihatan (termasuk penglihatan ganda dan gerakan mata yang tidak normal), atau perubahan kepribadian.

Dokter Anda mungkin meresepkan obat untuk mengurangi risiko efek samping yang mungkin Anda alami dari penggunaan fedratinib. Beri tahu dokter Anda segera jika Anda mengalami mual, muntah, diare, atau penurunan berat badan yang tidak membaik dengan pengobatan.

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes tertentu untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap fedratinib.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) saat Anda memulai pengobatan dengan fedratinib dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan.Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Fedratinib digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan beberapa jenis myelofibrosis (MF; kanker sumsum tulang di mana sumsum tulang digantikan oleh jaringan parut dan menyebabkan penurunan produksi sel darah). Fedratinib termasuk dalam kelas obat yang disebut inhibitor kinase. Ia bekerja dengan menghalangi aksi protein abnormal yang memberi sinyal sel kanker untuk berkembang biak. Ini membantu menghentikan atau memperlambat penyebaran sel kanker.

Fedratinib hadir sebagai kapsul untuk diminum. Biasanya diminum sekali sehari, dengan atau tanpa makanan. Mengambil fedratinib dengan makanan berlemak tinggi dapat membantu mengurangi mual dan muntah. Ambil fedratinib sekitar waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Ambil fedratinib persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang atau meminumnya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Dokter Anda akan memesan tes darah sebelum dan selama perawatan Anda untuk melihat bagaimana Anda terpengaruh oleh obat ini. Dokter Anda mungkin menambah atau mengurangi dosis fedratinib Anda selama perawatan Anda, atau mungkin meminta Anda untuk berhenti mengonsumsi fedratinib untuk sementara atau selamanya. Ini tergantung pada seberapa baik obat bekerja untuk Anda, hasil tes lab Anda, dan jika Anda mengalami efek samping. Bicaralah dengan dokter Anda tentang bagaimana perasaan Anda selama perawatan Anda.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum mengambil fedratinib,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap fedratinib, obat lain, atau bahan apa pun dalam kapsul fedratinib. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari yang berikut: klaritromisin (Biaxin, di PrevPac), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, lainnya), eritromisin (EES, E-mycin, Erythrocin), idelalisib (Zydelig), indinavir (Crixivan), itrakonazol (Sporanox), ketoconazole (Nizoral), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, di Dutoprol, lainnya), midazolam (Versed), nefazodone, nelfinavir (Viracept), omeprazole (Prilosec, di Zegerid), ribociclib (Kisqali, Kisqali, di Femera ), ritonavir (Norvir), ruxolitinib (Jakafi), dan saquinavir (Invirase). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping. Banyak obat lain juga dapat berinteraksi dengan fedratinib, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda pakai, bahkan yang tidak muncul dalam daftar ini.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita penyakit hati atau ginjal.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil. Jika Anda hamil saat menggunakan fedratinib, hubungi dokter Anda.
• jangan menyusui selama perawatan Anda dengan fedratinib dan setidaknya 1 bulan setelah dosis terakhir Anda.
• jika Anda menjalani operasi, termasuk operasi gigi, beri tahu dokter atau dokter gigi bahwa Anda menggunakan fedratinib.

Bicaralah dengan dokter Anda tentang makan jeruk bali dan minum jus jeruk bali saat minum obat ini.

Lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis reguler Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Fedratinib dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• mual
• muntah
• diare
• sembelit
• kelelahan
• kejang otot
• lengan, kaki, atau nyeri tulang
• sakit kepala
• penambahan berat badan
• pusing

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

• pendarahan atau memar yang tidak biasa
• demam, menggigil, batuk, nyeri atau sering buang air kecil, atau tanda-tanda infeksi lainnya
• mual, kelelahan ekstrem, memar atau pendarahan yang tidak biasa, kekurangan energi, kehilangan nafsu makan, nyeri di bagian kanan atas perut, kulit atau mata menguning, atau gejala seperti flu
• sesak napas, detak jantung cepat, sakit kepala, pusing, kulit pucat, kebingungan, atau kelelahan

Fedratinib dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat minum obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan obat ini dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebih (bukan di kamar mandi).

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Obat-obatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda tidak boleh membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengambilan kembali obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah/daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengambilan kembali di komunitas Anda. Lihat situs web Pembuangan Obat Aman FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program penarikan kembali.

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Jangan biarkan orang lain meminum obat Anda. Ajukan pertanyaan apa pun kepada apoteker Anda tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Inrebik^®