Ozanimod

Isi

• Sebelum mengambil ozanimod,
• Ozanimod dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala-gejala ini, hentikan penggunaan ozanimod dan segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

Ozanimod digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan bentuk multiple sclerosis yang kambuh (MS; penyakit di mana saraf tidak berfungsi dengan baik dan orang mungkin mengalami kelemahan, mati rasa, kehilangan koordinasi otot, dan masalah dengan penglihatan, bicara, dan kontrol kandung kemih) termasuk sindrom klinis terisolasi (CIS; episode gejala saraf yang berlangsung setidaknya 24 jam), bentuk relaps-remisi (perjalanan penyakit di mana gejala menyala dari waktu ke waktu), atau bentuk progresif sekunder (perjalanan penyakit di mana kekambuhan lebih sering terjadi). Ozanimod berada dalam kelas obat yang disebut modulator reseptor sphingosine l-phosphate. Ia bekerja dengan mengurangi aksi sel-sel kekebalan yang dapat menyebabkan kerusakan saraf.

Ozanimod hadir sebagai kapsul untuk diminum. Biasanya diminum dengan atau tanpa makanan sekali sehari. Ambil ozanimod di sekitar waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Ambil ozanimod persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang atau meminumnya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Telan kapsul utuh; jangan dibuka, dikunyah, atau dihancurkan.

Dokter Anda mungkin akan memberi Anda dosis rendah ozanimod dan secara bertahap meningkatkan dosis Anda selama minggu pertama.

Ozanimod dapat membantu mengendalikan gejala multiple sclerosis, tetapi tidak menyembuhkannya. Dokter Anda akan mengawasi Anda dengan cermat untuk melihat seberapa baik ozanimod bekerja untuk Anda. Penting untuk memberi tahu dokter Anda bagaimana perasaan Anda selama perawatan.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) saat Anda memulai pengobatan dengan ozanimod dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum mengambil ozanimod,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap ozanimod, obat lain, atau salah satu bahan dalam kapsul ozanimod. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter Anda jika Anda menggunakan inhibitor MAO seperti isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), methylene blue, phenelzine (Nardil), selegiline (Eldepryl, Emsam, Zelapar), atau tranylcypromine (Parnate) atau telah berhenti minum salah satu dari obat ini dalam dua minggu terakhir. Dokter Anda mungkin akan memberi tahu Anda bahwa Anda tidak boleh mengonsumsi ozanimod saat ini. Jika Anda berhenti menggunakan ozanimod, Anda harus menunggu setidaknya 14 hari sebelum Anda mulai menggunakan inhibitor MAO.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari berikut ini: clopidogrel (Plavix); siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eltrombopag (Promacta); eritromisin (E.E.S., Eritromisin, lainnya); gemfibrozil (Lopid); obat untuk detak jantung tidak teratur seperti amiodarone (Nexterone, Pacerone), procainamide, dan quinidine (dalam Nuedexta); obat nyeri opioid (narkotika) seperti meperidine (Demerol), metadon (Dolophine, Methadosa), dan tramadol; rifampisin (Rifadin, Rimactane, di Rifamate, lainnya); inhibitor reuptake serotonin selektif seperti citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetine (Prozac, Sarafem, di Symbyax), fluvoxamine (Luvox), paroxetine (Brisdelle, Prozac, Pexeva), dan sertraline (Zoloft); dan penghambat pengambilan kembali serotonin dan norepinefrin seperti desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq), duloxetine (Cymbalta), milnacipran (Savella), dan venlafaxine (Effexor); dan sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize). Juga beri tahu dokter Anda jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut, atau jika Anda baru saja meminumnya: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); kortikosteroid seperti deksametason, metilprednisolon (Medrol), dan prednison (Rayos); obat untuk kanker; dan obat-obatan untuk melemahkan atau mengontrol sistem kekebalan tubuh seperti glatiramer (Copaxone, Glatopa) dan interferon beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping. Banyak obat lain juga dapat berinteraksi dengan ozanimod, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda pakai, bahkan yang tidak muncul dalam daftar ini.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah mengalami serangan jantung, nyeri dada, stroke atau stroke ringan, atau gagal jantung dalam 6 bulan terakhir. Juga, beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki detak jantung tidak teratur yang tidak diperbaiki oleh alat pacu jantung, atau jika Anda mengalami sleep apnea (berhenti bernapas untuk waktu yang singkat saat tidur). Dokter Anda mungkin akan memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan ozanimod.
• beri tahu dokter Anda jika saat ini Anda mengalami demam, sakit tenggorokan, batuk, kedinginan, pembengkakan kelenjar, atau tanda-tanda infeksi lainnya, jika Anda memiliki infeksi yang datang dan pergi atau yang tidak kunjung hilang, atau jika Anda tidak dapat melawan infeksi karena penyakit lain. Juga, beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah memiliki tekanan darah tinggi, detak jantung yang lambat, diabetes, uveitis (radang mata) atau masalah mata lainnya, atau penyakit jantung atau hati.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil, berencana untuk hamil, atau sedang menyusui. Anda harus menggunakan alat kontrasepsi yang efektif selama perawatan Anda dengan ozanimod dan selama 3 bulan setelah dosis terakhir Anda. Jika Anda hamil saat menggunakan ozanimod, segera hubungi dokter Anda.
• beri tahu dokter Anda jika Anda telah divaksinasi dalam 30 hari terakhir sebelum Anda memulai perawatan dengan ozanimod. Jangan melakukan vaksinasi selama perawatan Anda atau selama 3 bulan setelah dosis terakhir Anda tanpa berbicara dengan dokter Anda.
• beri tahu dokter Anda jika Anda belum pernah menderita cacar air dan belum menerima vaksin cacar air (varicella). Dokter Anda mungkin memesan tes darah untuk melihat apakah Anda telah terkena cacar air. Anda mungkin perlu menerima vaksin cacar air dan kemudian menunggu 1 bulan sebelum memulai perawatan Anda dengan ozanimod.
• Anda harus tahu bahwa ozanimod dapat menyebabkan pusing, sakit kepala ringan, dan pingsan ketika Anda bangun terlalu cepat dari posisi berbaring. Ini lebih umum ketika Anda pertama kali mulai menggunakan ozanimod. Untuk menghindari masalah ini, bangunlah dari tempat tidur secara perlahan, letakkan kaki Anda di lantai selama beberapa menit sebelum berdiri.

Anda mungkin mengalami reaksi serius jika Anda makan makanan yang tinggi tyramine selama perawatan Anda dengan ozanimod. Tiramin ditemukan dalam banyak makanan dan minuman, termasuk daging, unggas, ikan, atau keju yang telah diasapi, disimpan lama, tidak disimpan dengan benar, atau rusak; buah-buahan, sayuran, dan kacang-kacangan tertentu; minuman beralkohol; dan produk ragi yang telah difermentasi. Dokter atau ahli diet Anda akan memberi tahu Anda makanan mana yang harus Anda hindari sepenuhnya, dan makanan mana yang boleh Anda makan dalam jumlah kecil. Jika Anda makan makanan yang mengandung tiramin tinggi saat mengonsumsi ozanimod, hubungi dokter Anda.

Jika Anda melewatkan satu atau lebih dosis selama 14 hari pertama pengobatan, bicarakan dengan dokter Anda sebelum Anda mulai meminumnya lagi. Anda perlu memulai kembali pengobatan dengan dosis yang lebih rendah dan secara bertahap meningkatkan dosisnya.

Jika Anda melewatkan satu dosis setelah 14 hari pertama pengobatan, lanjutkan jadwal dosis reguler Anda pada hari berikutnya. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Ozanimod dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• sakit punggung

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala-gejala ini, hentikan penggunaan ozanimod dan segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

• demam, batuk, sakit tenggorokan, pilek, atau buang air kecil yang menyakitkan dan sering selama perawatan dan hingga 3 bulan setelah dosis terakhir Anda
• sakit kepala, leher kaku, demam, kepekaan terhadap cahaya, mual, atau kebingungan selama perawatan dan hingga 3 bulan setelah dosis terakhir Anda
• mual, muntah, kehilangan nafsu makan, sakit perut, kulit atau mata menguning, atau urin berwarna gelap
• kabur, bayangan, atau titik buta di tengah penglihatan Anda; kepekaan terhadap cahaya; warna yang tidak biasa pada penglihatan Anda atau masalah penglihatan lainnya
• sakit kepala parah yang tiba-tiba, kebingungan, perubahan penglihatan, atau kejang
• kelemahan pada satu sisi tubuh atau kecanggungan pada lengan atau kaki yang memburuk seiring waktu; perubahan dalam pemikiran, ingatan, atau keseimbangan Anda; kebingungan atau perubahan kepribadian; atau kehilangan kekuatan
• ruam; gatal-gatal; atau pembengkakan pada bibir, wajah, atau lidah
• sesak napas baru atau memburuk
• pusing, kelelahan, nyeri dada, atau detak jantung lambat atau tidak teratur

Ozanimod dapat meningkatkan risiko terkena kanker kulit. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko minum obat ini.

Peningkatan episode gejala MS secara tiba-tiba dan perburukan kecacatan dapat terjadi setelah Anda berhenti mengonsumsi ozanimod. Beri tahu dokter Anda jika gejala MS Anda memburuk setelah Anda berhenti minum ozanimod.

Ozanimod dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat minum obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan obat ini dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebih (bukan di kamar mandi).

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Obat-obatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda tidak boleh membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengambilan kembali obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah/daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengambilan kembali di komunitas Anda. Lihat situs web Pembuangan Obat Aman FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program penarikan kembali.

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Anda akan menerima elektrokardiogram (EKG; tes yang merekam aktivitas listrik jantung) sebelum Anda mengambil dosis pertama Anda. Dokter Anda juga akan memesan tes laboratorium tertentu, pemeriksaan mata, dan akan memantau tekanan darah Anda sebelum dan selama perawatan Anda untuk memastikan bahwa aman bagi Anda untuk mulai menggunakan atau melanjutkan penggunaan ozanimod.

Jangan biarkan orang lain meminum obat Anda. Ajukan pertanyaan apa pun kepada apoteker Anda tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Zeposia^®