Injeksi Bamlanivimab

Isi

• Sebelum menerima bamlanivimab,
• Bamlanivimab dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang ada di bagian BAGAIMANA, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat.

Pada 16 April 2021, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS membatalkan Izin Penggunaan Darurat (EUA) untuk injeksi bamlanivimab untuk digunakan sendiri dalam pengobatan penyakit coronavirus 2019 (COVID-19) yang disebabkan oleh virus SARS-CoV-2. Karena peningkatan varian virus SARS-CoV-2 yang resisten terhadap penggunaan bamlanivimab saja, FDA telah memutuskan bahwa manfaat penggunaan obat ini tidak lagi didukung. Namun, injeksi bamlanivimab yang dikombinasikan dengan injeksi etesevimab terus diizinkan berdasarkan EUA untuk pengobatan COVID-19.

Injeksi Bamlanivimab saat ini sedang dipelajari untuk pengobatan penyakit coronavirus 2019 (COVID-19) yang disebabkan oleh virus SARS-CoV-2.

Hanya informasi uji klinis terbatas yang tersedia saat ini untuk mendukung penggunaan bamlanivimab untuk pengobatan COVID-19. Informasi lebih lanjut diperlukan untuk mengetahui seberapa baik bamlanivimab bekerja untuk pengobatan COVID-19 dan kemungkinan efek samping darinya.

Injeksi Bamlanivimab belum menjalani tinjauan standar untuk disetujui oleh FDA untuk digunakan.Namun, FDA telah menyetujui Emergency Use Authorization (EUA) untuk mengizinkan orang dewasa dan anak-anak tertentu yang tidak dirawat di rumah sakit berusia 12 tahun ke atas yang memiliki gejala COVID-19 ringan hingga sedang untuk menerima injeksi bamlanivimab.

Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko dan manfaat menerima obat ini.

Injeksi Bamlanivimab digunakan untuk mengobati infeksi COVID-19 pada orang dewasa dan anak-anak tertentu yang tidak dirawat di rumah sakit berusia 12 tahun ke atas yang memiliki berat badan setidaknya 40 kg dan yang memiliki gejala COVID-19 ringan hingga sedang. Ini digunakan pada orang yang memiliki kondisi medis tertentu yang membuat mereka berisiko lebih tinggi mengalami gejala COVID-19 yang parah atau perlu dirawat di rumah sakit karena infeksi COVID-19. Bamlanivimab termasuk dalam kelas obat yang disebut antibodi monoklonal. Ia bekerja dengan menghalangi aksi zat alami tertentu dalam tubuh untuk menghentikan penyebaran virus.

Bamlanivimab hadir sebagai larutan (cairan) untuk dicampur dengan cairan dan disuntikkan perlahan ke dalam pembuluh darah selama 60 menit oleh dokter atau perawat. Ini diberikan sebagai dosis satu kali sesegera mungkin setelah tes positif COVID-19 dan dalam waktu 10 hari setelah dimulainya gejala infeksi COVID-19 seperti demam, batuk, atau sesak napas.

Injeksi bamlanivimab dapat menyebabkan reaksi serius atau mengancam jiwa selama dan setelah infus obat. Seorang dokter atau perawat akan memantau Anda dengan cermat saat Anda menerima obat dan setidaknya 1 jam setelah Anda menerimanya. Beritahu dokter atau perawat Anda segera jika Anda mengalami gejala berikut selama atau setelah infus: demam; panas dingin; mual; sakit kepala; sesak napas; tekanan darah tinggi atau rendah; detak jantung lambat atau cepat; nyeri dada atau ketidaknyamanan; kelemahan; kebingungan; kelelahan; mengi; ruam, gatal-gatal, atau gatal-gatal; nyeri otot atau nyeri; pusing; berkeringat; atau pembengkakan pada wajah, tenggorokan, lidah, atau bibir. Dokter Anda mungkin perlu memperlambat infus Anda atau menghentikan perawatan Anda jika Anda mengalami salah satu dari efek samping ini.

Mintalah apoteker atau dokter Anda untuk salinan informasi produsen untuk pasien.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum menerima bamlanivimab,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap bamlanivimab, obat lain, atau bahan apa pun dalam injeksi bamlanivimab. Tanyakan apoteker Anda untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari yang berikut: obat imunosupresif seperti siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednison, dan tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah memiliki kondisi medis apa pun.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil, berencana untuk hamil, atau sedang menyusui. Jika Anda hamil saat menerima bamlanivimab, hubungi dokter Anda.

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Bamlanivimab dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• diare
• pendarahan, memar, nyeri, nyeri, atau bengkak di tempat suntikan

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang ada di bagian BAGAIMANA, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat.

• demam
• sulit bernafas
• perubahan detak jantung
• kelelahan atau kelemahan
• kebingungan

Injeksi bamlanivimab dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat menerima obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan semua janji dengan dokter Anda.

Ajukan pertanyaan kepada apoteker Anda tentang injeksi bamlanivimab.

Anda harus tetap mengisolasi diri sesuai arahan dokter dan mengikuti praktik kesehatan masyarakat seperti memakai masker, menjaga jarak, dan sering mencuci tangan.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

American Society of Health-System Pharmacists, Inc. menyatakan bahwa informasi tentang bamlanivimab ini diformulasikan dengan standar perawatan yang wajar, dan sesuai dengan standar profesional di lapangan. Pembaca diperingatkan bahwa bamlanivimab bukan pengobatan yang disetujui untuk penyakit coronavirus 2019 (COVID-19) yang disebabkan oleh SARS-CoV-2, tetapi sedang diselidiki dan saat ini tersedia di bawah, otorisasi penggunaan darurat FDA (EUA) untuk pengobatan COVID-19 ringan hingga sedang pada pasien rawat jalan tertentu. American Society of Health-System Pharmacist, Inc. tidak membuat pernyataan atau jaminan, tersurat maupun tersirat, termasuk, namun tidak terbatas pada, jaminan tersirat tentang kelayakan untuk diperdagangkan dan/atau kesesuaian untuk tujuan tertentu, sehubungan dengan informasi, dan secara khusus menyangkal semua jaminan tersebut. Pembaca informasi tentang bamlanivimab diberitahukan bahwa ASHP tidak bertanggung jawab atas kelanjutan informasi, atas kesalahan atau kelalaian, dan/atau konsekuensi apa pun yang timbul dari penggunaan informasi ini. Pembaca disarankan bahwa keputusan mengenai terapi obat adalah keputusan medis yang kompleks yang membutuhkan keputusan independen dan terinformasi dari profesional perawatan kesehatan yang tepat, dan informasi yang terkandung dalam informasi ini disediakan hanya untuk tujuan informasi. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. tidak mendukung atau merekomendasikan penggunaan obat apa pun. Informasi tentang bamlanivimab ini tidak dianggap sebagai nasihat pasien individu. Karena sifat informasi obat yang berubah, Anda disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter atau apoteker Anda tentang penggunaan klinis spesifik dari setiap dan semua obat.

• tidak ada