Epoetin Alfa, Injeksi

Isi

• Sebelum menggunakan produk injeksi epoetin alfa,
• Produk injeksi Epoetin alfa dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:
• Gejala overdosis mungkin termasuk:

Injeksi epoetin alfa dan injeksi epoetin alfa-epbx adalah obat biologis (obat yang dibuat dari organisme hidup). Biosimilar injeksi epoetin alfa-epbx sangat mirip dengan injeksi epoetin alfa dan bekerja dengan cara yang sama seperti injeksi epoetin alfa di dalam tubuh. Oleh karena itu, istilah produk injeksi epoetin akan digunakan untuk mewakili obat-obat tersebut dalam pembahasan ini.

Semua pasien:

Menggunakan produk injeksi epoetin alfa meningkatkan risiko gumpalan darah akan terbentuk atau berpindah ke kaki, paru-paru, atau otak. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita penyakit jantung, stroke, trombosis vena dalam (DVT; bekuan darah di kaki Anda), embolus paru (PE; bekuan darah di paru-paru Anda), atau jika Anda akan menjalani operasi . Sebelum menjalani operasi apa pun, bahkan operasi gigi, beri tahu dokter atau dokter gigi Anda bahwa Anda sedang dirawat dengan produk injeksi epoetin alfa, terutama jika Anda menjalani operasi cangkok bypass arteri koroner (CABG) atau operasi ortopedi. Dokter Anda mungkin meresepkan antikoagulan ('pengencer darah') untuk mencegah pembentukan gumpalan selama operasi. Hubungi dokter Anda segera atau dapatkan bantuan medis darurat jika Anda mengalami salah satu gejala berikut: nyeri, nyeri tekan, kemerahan, kehangatan, dan/atau bengkak di kaki; kesejukan atau pucat di lengan atau kaki; kesulitan bernapas atau sesak napas; nyeri dada; tiba-tiba kesulitan berbicara atau memahami pembicaraan; kebingungan tiba-tiba; kelemahan tiba-tiba atau mati rasa pada lengan atau kaki (terutama pada satu sisi tubuh) atau wajah; kesulitan berjalan tiba-tiba, pusing, atau kehilangan keseimbangan atau koordinasi; atau pingsan. Jika Anda sedang dirawat dengan hemodialisis (pengobatan untuk membuang limbah dari darah saat ginjal tidak bekerja), gumpalan darah dapat terbentuk di akses vaskular Anda (tempat di mana tabung hemodialisis terhubung ke tubuh Anda). Beri tahu dokter Anda jika akses vaskular Anda tidak berfungsi seperti biasa.

Dokter Anda akan menyesuaikan dosis produk injeksi epoetin alfa sehingga kadar hemoglobin Anda (jumlah protein yang ditemukan dalam sel darah merah) cukup tinggi sehingga Anda tidak memerlukan transfusi sel darah merah (transfer sel darah merah satu orang ke tubuh orang lain untuk mengobati anemia berat). Jika Anda menerima cukup produk epoetin alfa untuk meningkatkan hemoglobin Anda ke tingkat normal atau mendekati normal, ada risiko lebih besar bahwa Anda akan mengalami stroke atau mengembangkan masalah jantung yang serius atau mengancam jiwa termasuk serangan jantung atau gagal jantung. Hubungi dokter Anda segera atau dapatkan bantuan medis darurat jika Anda mengalami salah satu gejala berikut: nyeri dada, tekanan meremas, atau sesak; sesak napas; mual, pusing, berkeringat, dan tanda-tanda awal serangan jantung lainnya; ketidaknyamanan atau nyeri di lengan, bahu, leher, rahang, atau punggung; atau pembengkakan pada tangan, kaki, atau pergelangan kaki.

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium tertentu untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap produk injeksi epoetin alfa. Dokter Anda mungkin mengurangi dosis Anda atau meminta Anda untuk berhenti menggunakan produk injeksi epoetin alfa untuk jangka waktu tertentu jika tes menunjukkan bahwa Anda berisiko tinggi mengalami efek samping yang serius. Ikuti petunjuk dokter Anda dengan hati-hati.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) ketika Anda memulai pengobatan dengan produk injeksi epoetin alfa dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko menggunakan produk injeksi epoetin alfa.

pasien kanker:

Dalam studi klinis, orang dengan kanker tertentu yang menerima injeksi epoetin alfa meninggal lebih cepat atau mengalami pertumbuhan tumor, kembalinya kanker mereka, atau kanker yang menyebar lebih cepat daripada orang yang tidak menerima obat. Anda hanya boleh menerima produk injeksi epoetin alfa untuk mengobati anemia yang disebabkan oleh kemoterapi jika kemoterapi Anda diharapkan berlanjut selama minimal 2 bulan setelah Anda memulai pengobatan dengan injeksi epoetin alfa dan jika tidak ada kemungkinan besar bahwa kanker Anda akan sembuh. Pengobatan dengan produk injeksi epoetin alfa harus dihentikan ketika program kemoterapi Anda berakhir.

Pasien bedah:

Anda mungkin akan diberikan produk injeksi epoetin alfa untuk mengurangi risiko terkena anemia dan memerlukan transfusi darah akibat kehilangan darah selama jenis operasi tertentu. Namun, menerima produk injeksi epoetin alfa sebelum dan sesudah operasi dapat meningkatkan risiko terjadinya pembekuan darah yang berbahaya selama atau setelah operasi. Dokter Anda mungkin akan meresepkan obat untuk membantu mencegah pembekuan darah.

Produk injeksi Epoetin alfa digunakan untuk mengobati anemia (jumlah sel darah merah yang lebih rendah dari normal) pada orang dengan gagal ginjal kronis (kondisi di mana ginjal secara perlahan dan permanen berhenti bekerja selama periode waktu tertentu). Produk injeksi Epoetin alfa juga digunakan untuk mengobati anemia yang disebabkan oleh kemoterapi pada orang dengan jenis kanker tertentu atau disebabkan oleh AZT, Retrovir, dalam Trizivir, dalam Combivir, obat yang digunakan untuk mengobati human immunodeficiency virus (HIV). Produk injeksi Epoetin alfa juga digunakan sebelum dan sesudah jenis operasi tertentu untuk mengurangi kemungkinan diperlukannya transfusi darah (pemindahan darah satu orang ke tubuh orang lain) karena kehilangan darah selama operasi. Produk injeksi Epoetin alfa tidak boleh digunakan untuk mengurangi risiko bahwa transfusi akan diperlukan pada orang yang menjalani operasi pada jantung atau pembuluh darah mereka. Produk injeksi Epoetin alfa juga tidak boleh digunakan untuk mengobati orang yang mampu dan mau mendonorkan darahnya sebelum operasi sehingga darah ini dapat diganti dalam tubuh mereka selama atau setelah operasi. Produk injeksi Epoetin alfa tidak dapat digunakan sebagai pengganti transfusi sel darah merah untuk mengobati anemia berat dan belum terbukti memperbaiki kelelahan atau kesehatan yang buruk yang mungkin disebabkan oleh anemia. Produk Epoetin alfa berada dalam kelas obat yang disebut erythropoiesis-stimulating agents (ESA). Mereka bekerja dengan menyebabkan sumsum tulang (jaringan lunak di dalam tulang tempat darah dibuat) untuk membuat lebih banyak sel darah merah.

Produk injeksi Epoetin alfa hadir sebagai solusi (cair) untuk disuntikkan secara subkutan (tepat di bawah kulit) atau secara intravena (ke dalam pembuluh darah). Biasanya disuntikkan satu hingga tiga kali seminggu. Ketika produk injeksi epoetin alfa digunakan untuk mengurangi risiko bahwa transfusi darah akan diperlukan karena operasi, kadang-kadang disuntikkan sekali sehari selama 10 hari sebelum operasi, pada hari operasi dan selama 4 hari setelah operasi. Sebagai alternatif, produk injeksi epoetin alfa terkadang disuntikkan sekali seminggu, dimulai 3 minggu sebelum operasi dan pada hari operasi.

Dokter Anda akan memberi Anda dosis rendah produk injeksi epoetin alfa dan menyesuaikan dosis Anda tergantung pada hasil lab Anda dan bagaimana perasaan Anda, biasanya tidak lebih dari sekali setiap bulan. Dokter Anda mungkin juga memberi tahu Anda untuk berhenti menggunakan produk injeksi epoetin alfa untuk sementara waktu. Ikuti petunjuk ini dengan hati-hati.

Produk injeksi Epoetin alfa akan membantu mengontrol anemia Anda hanya selama Anda terus menggunakannya. Mungkin diperlukan 2–6 minggu atau lebih lama sebelum Anda merasakan manfaat penuh dari produk injeksi epoetin alfa. Jangan berhenti menggunakan produk injeksi epoetin alfa tanpa berbicara dengan dokter Anda.

Produk injeksi Epoetin alfa dapat diberikan oleh dokter atau perawat, atau Anda mungkin diminta untuk menyuntikkan obat di rumah. Jika Anda akan menyuntikkan obat di rumah, ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Gunakan produk injeksi epoetin alfa persis seperti yang diarahkan. Untuk membantu Anda mengingat untuk menggunakan produk epoetin alfainjection, tandai kalender untuk melacak kapan Anda akan menerima dosis. Jangan gunakan lebih atau kurang atau menggunakannya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Jika Anda menggunakan produk injeksi epoetin alfa di rumah, penyedia layanan kesehatan akan menunjukkan cara menyuntikkan obat. Pastikan Anda memahami petunjuk ini. Sebelum Anda menggunakan produk epoetin alfa untuk pertama kalinya, Anda dan orang yang akan memberikan suntikan harus membaca informasi produsen untuk pasien yang menyertainya. Tanyakan kepada penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda memiliki pertanyaan tentang di mana di tubuh Anda Anda harus menyuntikkan obat, bagaimana memberikan suntikan, jenis jarum suntik apa yang digunakan, atau bagaimana membuang jarum suntik bekas setelah Anda menyuntikkan obat. Selalu siapkan alat suntik dan jarum cadangan.

Jangan mengocok produk injeksi epoetin alfa. Jika Anda mengocok obat, mungkin terlihat berbusa dan tidak boleh digunakan.

Anda dapat menyuntikkan produk injeksi epoetin alfa tepat di bawah kulit di mana saja di area luar lengan atas, tengah paha depan, perut (kecuali untuk area 2 inci [5 sentimeter] di sekitar pusar [pusar]) , atau area luar bokong. Jangan menyuntikkan produk injeksi epoetin alfa ke tempat yang lunak, merah, memar, keras, atau memiliki bekas luka atau stretch mark. Pilih tempat baru setiap kali Anda menyuntikkan obat, seperti yang diarahkan oleh dokter Anda.

Jika Anda sedang dirawat dengan dialisis (pengobatan untuk membuang limbah dari darah saat ginjal tidak bekerja), dokter Anda mungkin meminta Anda untuk menyuntikkan obat ke port akses vena Anda. Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda memiliki pertanyaan tentang cara menyuntikkan obat Anda.

Selalu lihat solusinya sebelum Anda menyuntikkannya. Pastikan bahwa botol diberi label dengan nama dan kekuatan obat yang benar dan tanggal kedaluwarsa yang belum lewat. Periksa juga apakah larutan jernih dan tidak berwarna serta tidak mengandung gumpalan, serpihan, atau partikel. Jika ada masalah dengan obat Anda, hubungi apoteker Anda dan jangan menyuntikkannya.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko penggunaan obat ini untuk kondisi Anda.

Sebelum menggunakan produk injeksi epoetin alfa,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap epoetin alfa, epoetin alfa-epbx, darbepoetin alfa (Aranesp), obat lain, atau salah satu bahan dalam produk injeksi epoetin alfa. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami tekanan darah tinggi dan jika Anda pernah mengalami aplasia sel darah merah murni (PRCA; sejenis anemia berat yang mungkin berkembang setelah perawatan dengan ESA seperti injeksi darbepoetin alfa atau injeksi epoetin alfa).Dokter Anda mungkin memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan produk injeksi epoetin alfa.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami kejang. Jika Anda menggunakan produk injeksi epoetin alfa untuk mengobati anemia yang disebabkan oleh penyakit ginjal kronis, beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita kanker.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil, berencana untuk hamil, atau sedang menyusui. Jika Anda hamil saat menggunakan produk injeksi epoetin alfa, hubungi dokter Anda.
• jika Anda menjalani operasi, termasuk operasi gigi, beri tahu dokter atau dokter gigi bahwa Anda menggunakan produk injeksi epoetin alfa.

Dokter Anda mungkin akan meresepkan diet khusus untuk membantu mengontrol tekanan darah Anda dan membantu meningkatkan kadar zat besi Anda sehingga produk injeksi epoetin alfa dapat bekerja dengan sebaik mungkin. Ikuti petunjuk ini dengan hati-hati dan tanyakan kepada dokter atau ahli gizi Anda jika Anda memiliki pertanyaan.

Hubungi dokter Anda untuk menanyakan apa yang harus dilakukan jika Anda melewatkan dosis produk injeksi epoetin. Jangan gunakan dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Produk injeksi Epoetin alfa dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• sakit kepala
• nyeri sendi atau otot, nyeri, atau nyeri
• mual
• muntah
• penurunan berat badan
• luka di mulut
• kesulitan tidur atau tetap tertidur
• depresi
• kejang otot
• hidung meler, bersin, dan hidung tersumbat
• demam, batuk, atau kedinginan
• kemerahan, bengkak, nyeri, atau gatal di tempat suntikan

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

• ruam
• gatal-gatal
• gatal
• pembengkakan pada wajah, tenggorokan, lidah, bibir, atau mata
• kulit melepuh atau kulit mengelupas
• mengi
• kesulitan bernapas atau menelan
• kelelahan yang tidak biasa
• kekurangan energi
• pusing
• pingsan
• kejang

Produk injeksi Epoetin alfa dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat menggunakan obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan obat ini dalam wadahnya untuk melindungi dari cahaya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan epoetin alfa dan epoetin alfa-epbx di lemari es, tetapi jangan dibekukan. Buang semua obat yang telah dibekukan. Buang vial multidosis injeksi epoetin alfa 21 hari setelah Anda pertama kali menggunakannya.

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Obat-obatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda tidak boleh membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengambilan kembali obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah/daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengambilan kembali di komunitas Anda. Lihat situs web Pembuangan Obat Aman FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program penarikan kembali.

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Gejala overdosis mungkin termasuk:

• detak jantung cepat atau berpacu

Simpan semua janji dengan dokter Anda. Dokter Anda akan sering memantau tekanan darah Anda selama perawatan Anda dengan produk injeksi epoetin alfa.

Sebelum menjalani tes laboratorium, beri tahu dokter dan petugas laboratorium bahwa Anda menggunakan produk injeksi epoetin alfa.

Jangan biarkan orang lain menggunakan obat Anda. Ajukan pertanyaan apa pun kepada apoteker Anda tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Epogen^®(Epoetin Alfa)
• Eprex^®(Epoetin Alfa)^¶
• Prokrit^® (Epoetin Alfa)
• Retakrit^®(Epoetin Alpha-epbx)

• EPO
• Erythropoietin Human Glycoform alpha (Rekombinan)
• rHuEPO-alpha

^¶ Produk bermerek ini sudah tidak ada lagi di pasaran. Alternatif generik mungkin tersedia.