Yang Perlu Diketahui Tentang Uji Klinis untuk Limfoma Sel Mantel

Isi

• Apa itu uji klinis?
• Bagaimana pengobatan diuji keamanannya sebelum uji klinis?
• Apa manfaat potensial dari berpartisipasi dalam uji klinis?
• Apa risiko potensial dari berpartisipasi dalam uji klinis?
• Di mana saya dapat belajar tentang uji klinis saat ini dan yang akan datang?
• Apa yang harus saya tanyakan kepada dokter saya sebelum mengikuti uji klinis?
• Bawa pulang

Dalam beberapa tahun terakhir, pengobatan baru untuk limfoma sel mantel (MCL) telah membantu meningkatkan harapan hidup dan kualitas hidup banyak orang dengan penyakit ini. Namun, MCL secara umum masih dianggap tidak dapat disembuhkan.

Dalam pencarian penyembuhan mereka yang berkelanjutan, para peneliti di seluruh dunia terus mengembangkan dan menguji pendekatan pengobatan baru untuk MCL.

Untuk mengakses perawatan eksperimental tersebut, American Cancer Society menyarankan bahwa orang dengan MCL mungkin ingin berpartisipasi dalam uji klinis.

Baca terus untuk mengetahui lebih lanjut tentang potensi manfaat dan risiko melakukannya.

Apa itu uji klinis?

Uji klinis adalah jenis studi penelitian di mana peserta menerima pengobatan, menggunakan perangkat, atau menjalani tes atau prosedur lain yang sedang dipelajari.

Peneliti menggunakan uji klinis untuk mempelajari apakah obat baru dan terapi lain aman dan efektif untuk mengobati penyakit tertentu, termasuk MCL. Mereka juga menggunakan uji klinis untuk membandingkan pendekatan pengobatan baru dan yang sudah ada untuk mempelajari mana yang paling cocok untuk kelompok pasien tertentu.

Selama uji klinis pada pengobatan untuk MCL, para peneliti mengumpulkan informasi tentang efek samping yang berkembang peserta selama pengobatan. Mereka juga mengumpulkan informasi tentang efek nyata pengobatan pada kelangsungan hidup peserta, gejala, dan hasil kesehatan lainnya.

Administrasi Makanan dan Obat (FDA) hanya menyetujui perawatan baru setelah terbukti aman dan efektif dalam uji klinis.

Bagaimana pengobatan diuji keamanannya sebelum uji klinis?

Sebelum pengobatan kanker baru diuji dalam uji klinis, pengobatan tersebut melewati beberapa tahap pengujian laboratorium.

Selama pengujian laboratorium, para ilmuwan mungkin menguji pengobatan pada sel kanker yang tumbuh di cawan petri atau tabung reaksi. Jika hasil tes tersebut menjanjikan, mereka mungkin menguji pengobatan pada hewan hidup seperti tikus percobaan.

Jika pengobatan ditemukan aman dan efektif dalam penelitian hewan, para ilmuwan kemudian dapat mengembangkan protokol uji klinis untuk mempelajarinya pada manusia.

Panel ahli meninjau setiap protokol uji klinis untuk membantu memastikan bahwa penelitian dilakukan dengan cara yang aman dan etis.

Apa manfaat potensial dari berpartisipasi dalam uji klinis?

Mengambil bagian dalam uji klinis dapat memberi Anda akses ke pendekatan pengobatan eksperimental yang belum disetujui atau tersedia secara luas, seperti:

• jenis baru imunoterapi, terapi bertarget, atau terapi gen
• strategi baru untuk menggunakan perawatan yang ada dalam berbagai tahap MCL
• cara baru untuk menggabungkan perawatan yang ada dalam terapi kombinasi

Tidak ada jaminan bahwa pendekatan pengobatan eksperimental akan berhasil. Namun, ini mungkin memberi Anda pilihan perawatan ketika perawatan standar tidak tersedia atau tidak bekerja dengan baik untuk Anda.

Jika Anda memutuskan untuk mengambil bagian dalam uji klinis, Anda juga akan membantu peneliti mempelajari lebih lanjut tentang MCL. Ini dapat membantu mereka meningkatkan pilihan pengobatan untuk pasien di masa depan.

Dalam beberapa kasus, mungkin lebih terjangkau bagi Anda untuk menerima perawatan dalam uji klinis. Sponsor studi terkadang menanggung sebagian atau semua biaya perawatan peserta.

Apa risiko potensial dari berpartisipasi dalam uji klinis?

Jika Anda menerima perawatan eksperimental dalam uji klinis, kemungkinan perawatan tersebut:

• mungkin tidak bekerja sebaik perawatan standar
• mungkin tidak bekerja lebih baik dari perawatan standar
• dapat menyebabkan efek samping yang tidak terduga dan berpotensi serius

Dalam beberapa uji klinis, peneliti membandingkan pengobatan eksperimental dengan pengobatan standar. Jika uji coba "dibutakan", peserta tidak tahu perawatan mana yang mereka terima. Anda mungkin mendapatkan pengobatan standar - dan kemudian mengetahui bahwa pengobatan eksperimental bekerja lebih baik.

Terkadang, uji klinis membandingkan pengobatan eksperimental dengan plasebo. Plasebo adalah pengobatan yang tidak menyertakan komponen aktif melawan kanker. Namun, plasebo jarang digunakan sendiri dalam uji klinis pada kanker.

Anda mungkin merasa tidak nyaman untuk berpartisipasi dalam uji klinis, terutama jika Anda harus sering menghadiri janji temu atau melakukan perjalanan jauh untuk mendapatkan perawatan atau pengujian.

Di mana saya dapat belajar tentang uji klinis saat ini dan yang akan datang?

Untuk menemukan uji klinis saat ini dan yang akan datang untuk orang dengan MCL, mungkin membantu untuk:

• tanyakan kepada dokter Anda apakah mereka tahu tentang uji klinis yang mungkin memenuhi syarat untuk Anda
• mencari uji klinis yang relevan menggunakan database yang dioperasikan oleh, Perpustakaan Kedokteran Nasional A.S., atau CenterWatch
• periksa situs web produsen farmasi untuk informasi tentang uji klinis yang saat ini mereka lakukan atau rencanakan untuk masa depan

Beberapa organisasi juga menyediakan layanan pencocokan uji klinis untuk membantu orang menemukan uji coba yang sesuai dengan kebutuhan dan keadaan mereka.

Apa yang harus saya tanyakan kepada dokter saya sebelum mengikuti uji klinis?

Sebelum Anda memutuskan untuk mengambil bagian dalam uji klinis, Anda harus berbicara dengan dokter Anda dan anggota tim peneliti uji klinis untuk mempelajari tentang potensi manfaat, risiko, dan biaya berpartisipasi.

Berikut daftar pertanyaan yang mungkin berguna untuk ditanyakan:

• Apakah saya memenuhi kriteria untuk uji klinis ini?
• Akankah para peneliti bekerja sama dengan tim perawatan saya?
• Akankah para peneliti memberi peserta plasebo, pengobatan standar, atau pengobatan eksperimental? Akankah saya mengetahui perawatan yang saya terima?
• Apa yang sudah diketahui tentang pengobatan yang dipelajari dalam uji coba ini?
• Apa saja potensi efek samping, risiko, atau manfaat pengobatan?
• Tes apa yang harus saya jalani selama uji coba?
• Seberapa sering dan di mana saya akan mendapatkan perawatan dan tes?
• Apakah saya harus mengeluarkan biaya sendiri untuk biaya perawatan dan tes?
• Akankah penyedia asuransi saya atau sponsor studi menanggung semua biaya?
• Siapa yang harus saya hubungi jika saya memiliki pertanyaan atau kekhawatiran?
• Apa yang terjadi jika saya memutuskan untuk tidak lagi berpartisipasi?
• Kapan studi dijadwalkan berakhir? Apa yang akan terjadi setelah pelajaran berakhir?

Dokter Anda dapat membantu Anda mempertimbangkan potensi manfaat dan risiko berpartisipasi dalam uji klinis. Mereka juga dapat membantu Anda memahami pilihan perawatan Anda yang lain.

Bawa pulang

Jika pilihan pengobatan standar tidak mungkin memenuhi kebutuhan atau tujuan pengobatan Anda dengan MCL, dokter Anda mungkin mendorong Anda untuk mempertimbangkan berpartisipasi dalam uji klinis.

Dokter Anda dapat membantu Anda memahami manfaat dan risiko potensial dari mengambil bagian dalam uji klinis. Mereka juga dapat membantu Anda mempelajari lebih lanjut tentang pilihan pengobatan lain jika Anda memutuskan untuk tidak ikut serta dalam uji klinis atau jika Anda tidak memenuhi syarat untuk uji klinis apa pun.

Bicaralah dengan dokter Anda untuk mengetahui apakah berpartisipasi dalam uji klinis mungkin merupakan pilihan yang baik untuk Anda.