Uji klinis

Isi

• Ringkasan

Ringkasan

Uji klinis adalah studi penelitian yang menguji seberapa baik pendekatan medis baru bekerja pada orang. Setiap studi menjawab pertanyaan ilmiah dan mencoba menemukan cara yang lebih baik untuk mencegah, menyaring, mendiagnosis, atau mengobati penyakit. Uji klinis juga dapat membandingkan pengobatan baru dengan pengobatan yang sudah tersedia.

Setiap uji klinis memiliki protokol, atau rencana tindakan, untuk melakukan uji coba. Rencana menggambarkan apa yang akan dilakukan dalam penelitian, bagaimana hal itu akan dilakukan, dan mengapa setiap bagian dari penelitian diperlukan. Setiap studi memiliki aturan sendiri tentang siapa yang dapat mengambil bagian. Beberapa penelitian membutuhkan relawan dengan penyakit tertentu. Beberapa membutuhkan orang yang sehat. Yang lain hanya menginginkan pria atau wanita saja.

Institutional Review Board (IRB) meninjau, memantau, dan menyetujui banyak uji klinis. Ini adalah komite independen dari dokter, ahli statistik, dan anggota masyarakat. Perannya adalah untuk

• Pastikan bahwa penelitian ini etis
• Melindungi hak dan kesejahteraan peserta
• Pastikan bahwa risikonya masuk akal jika dibandingkan dengan potensi manfaatnya

Di Amerika Serikat, uji klinis harus memiliki IRB jika mempelajari obat, produk biologis, atau perangkat medis yang diatur oleh Food and Drug Administration (FDA), atau didanai atau dilakukan oleh pemerintah federal.

NIH: Institut Kesehatan Nasional

• Apakah Uji Klinis Tepat untuk Anda?