Semua yang Perlu Anda Ketahui Tentang Uji Klinis untuk Migrain

Isi

• Gambaran
• Uji klinis dan migrain
• Cara bergabung dengan uji klinis
• Apa yang diharapkan selama uji klinis
• Apa manfaat dari uji klinis?
• Apa risiko yang terkait dengan uji klinis?
• Pandangan
• Migrain vs sakit kepala

Gambaran

Migrain adalah kondisi umum. Diperkirakan lebih dari 38 juta orang Amerika dan 1 miliar orang di seluruh dunia terkena migrain. Migrain bukan sakit kepala biasa. Ini membawa rasa sakit yang intens, berdenyut, bersama dengan gejala lain seperti mual dan sensitivitas terhadap cahaya dan suara. Gejala-gejala ini bisa cukup parah untuk mengganggu hidup Anda.

Jika Anda sudah mencoba hampir semua obat migrain dan masih belum menemukan kelegaan, Anda mungkin punya pilihan lain. Ratusan uji klinis yang terjadi sekarang di seluruh negeri sedang menguji terapi migrain baru. Satu atau lebih dari perawatan ini dapat merevolusi cara dokter merawat migrain. Dengan berpartisipasi dalam uji klinis, Anda bisa mendapatkan akses ke pengobatan migrain terobosan berbulan-bulan atau bertahun-tahun sebelum tersedia untuk umum.

Uji klinis dan migrain

Migrain bisa mengganggu dan mengubah hidup. Menurut Yayasan Penelitian Migrain, mereka adalah kondisi keenam yang paling melumpuhkan di dunia. Migrain dianggap kronis jika Anda memiliki lebih dari 15 hari migrain setiap bulan. Lebih dari 4 juta orang menderita migrain kronis. Bagi banyak dari orang-orang ini, rasa sakit dan gejala lainnya sangat parah sehingga mereka harus berbaring di ruangan yang gelap dan sunyi setiap kali migrain menyerang.

Beberapa obat migrain berbeda tersedia, tetapi tidak ada perawatan saat ini yang dapat menyembuhkan sakit kepala ini. Obat-obatan fokus pada mengobati gejala migrain atau mencegah migrain dari awal. Beberapa orang telah mencoba narkoba demi narkoba tanpa menemukan kelegaan.

Jika Anda salah satu dari orang-orang ini, Anda memiliki pilihan lain — uji klinis. Para peneliti menggunakan studi ini untuk menguji perawatan migrain baru yang lebih bertarget. Dengan mendaftar dalam percobaan, Anda bisa mendapatkan akses ke terapi migrain yang berpotensi lebih efektif.

Cara bergabung dengan uji klinis

Banyak uji klinis di seluruh negeri dan di seluruh dunia sedang mempelajari perawatan migrain baru. Studi-studi ini dilakukan di pusat-pusat medis universitas, lembaga pemerintah, dan perusahaan obat.

Untuk menemukan studi, Anda memiliki beberapa opsi:

• Tanyakan kepada dokter yang merawat sakit kepala Anda apakah mereka mengetahui adanya studi migrain terbuka di daerah Anda.
• Hubungi rumah sakit universitas di dekat Anda dan lihat apakah mereka ikut serta dalam uji coba migrain apa pun.
• Cari online.

Ada beberapa situs web yang bermanfaat untuk menemukan studi:

• ClinicalTrials.gov adalah basis data penelitian yang dijalankan oleh Institut Kesehatan Nasional A.S. Untuk menemukan studi yang tepat, cari berdasarkan kondisi dan lokasi Anda. Misalnya, Anda bisa mengetik "Migrain" dan "Chicago."
• CenterWatch memungkinkan Anda mencari uji klinis dan mendaftar untuk mendapatkan notifikasi email saat uji coba migrain terbuka.
• Researchmatch.org mencocokkan Anda dengan studi terbuka.

Untuk berpartisipasi dalam uji klinis, Anda harus memenuhi kualifikasi studi. Para peneliti biasanya memiliki kriteria untuk peserta, yang dapat mencakup:

• usia kamu
• jenis kelamin Anda
• berat badanmu
• jumlah sakit kepala yang Anda dapatkan setiap bulan
• obat-obatan yang Anda gunakan atau obat-obatan yang pernah Anda coba untuk migrain Anda di masa lalu
• kondisi kesehatan lain yang Anda miliki

Anda harus memenuhi semua kualifikasi untuk mendaftar dalam penelitian ini. Memenuhi kriteria ini memastikan hasil yang paling akurat.

Bahkan jika Anda diterima di ruang belajar, Anda tidak harus berpartisipasi. Pastikan Anda memahami perawatannya dan bagaimana itu bisa membantu atau menyakiti Anda sebelum Anda masuk.

Apa yang diharapkan selama uji klinis

Sebelum Anda memulai studi, Anda harus menandatangani formulir persetujuan. Dengan menandatangani formulir ini, Anda akan menunjukkan bahwa Anda memahami tujuan penelitian, beserta manfaat dan risikonya.

Untuk memastikan Anda tahu apa yang diharapkan selama uji klinis, adalah ide yang baik untuk menanyakan kepada para peneliti pertanyaan-pertanyaan ini:

• Apa tujuan dari penelitian ini?
• Perawatan apa yang akan digunakan dalam penelitian ini?
• Apa manfaat yang mungkin dari perawatan ini?
• Apa risikonya?
• Apakah saya akan dibayar untuk waktu saya?
• Apakah saya harus membayar perawatan saya? Jika demikian, apakah asuransi saya akan menanggung biayanya?
• Apakah saya harus tinggal di rumah sakit, atau bisakah saya datang untuk perawatan?
• Sampai berapa lama studi ini akan berlangsung?
• Apa yang bisa saya lakukan jika saya memiliki efek samping dari perawatan?

Salah satu dokter akan memberi Anda ujian dan meninjau riwayat medis Anda sebelum Anda mulai. Jika Anda diterima dalam uji coba, maka Anda akan ditugaskan ke grup studi.

Jika Anda termasuk dalam kelompok perawatan, Anda akan mendapatkan obat migrain yang sedang dipelajari. Jika Anda termasuk dalam kelompok kontrol, Anda akan mendapatkan obat yang lebih tua, atau pil tidak aktif yang disebut plasebo.

Jika penelitian dibutakan, Anda tidak akan tahu di grup mana Anda berada. Tim medis juga mungkin tidak tahu perawatan yang Anda dapatkan.

Studi migrain dilakukan dalam tiga fase:

• Studi fase I kecil. Mereka biasanya memiliki kurang dari 100 sukarelawan. Pada tahap ini, peneliti ingin mempelajari seberapa banyak perawatan yang diberikan kepada peserta, dan apakah itu aman.
• Studi Tahap II dilakukan ketika keamanan obat telah dikonfirmasi. Mereka biasanya lebih besar, dengan 100 hingga 300 sukarelawan. Pada tahap ini, para peneliti ingin mempelajari lebih lanjut tentang keamanan pengobatan dan dosis yang tepat.
• Studi Tahap III bahkan lebih besar. Mereka membandingkan perawatan baru dengan perawatan yang ada untuk melihat apakah itu lebih efektif.
• Studi fase IV dilakukan setelah obat disetujui untuk mempelajari lebih lanjut tentang itu.

Studi bisa rawat inap atau rawat jalan. Selama studi rawat inap, Anda akan menginap di rumah sakit untuk sebagian atau seluruh periode perawatan. Selama studi rawat jalan, Anda hanya akan pergi ke rumah sakit untuk menerima perawatan. Anda mungkin harus masuk untuk pemeriksaan dengan dokter studi untuk melihat bagaimana Anda merespons pengobatan dan apakah Anda memiliki efek samping.

Seringkali Anda akan dibayar untuk perawatan dan perawatan yang Anda dapatkan sebagai bagian dari percobaan. Anda mungkin juga dikompensasikan dengan waktu dan biaya perjalanan Anda.

Apa manfaat dari uji klinis?

Ketika Anda mengambil bagian dalam uji klinis, Anda akan mendapatkan akses ke perawatan migrain baru sebelum tersedia untuk umum. Perawatan baru ini mungkin lebih baik daripada apa pun yang saat ini tersedia.

Berikut adalah beberapa manfaat lain untuk berpartisipasi:

• Anda akan berada di bawah perawatan tim profesional medis yang sangat terlatih yang ahli dalam perawatan migrain.
• Anda mungkin mendapatkan perawatan gratis. Anda mungkin juga dibayar untuk waktu dan perjalanan Anda.
• Apa yang dipelajari para peneliti dari keterlibatan Anda dapat bermanfaat bagi banyak orang di seluruh dunia.

Apa risiko yang terkait dengan uji klinis?

Studi medis memang memiliki beberapa risiko dan kerugian, misalnya:

• Perawatan baru mungkin tidak bekerja lebih baik daripada perawatan yang ada atau mungkin tidak bekerja untuk Anda.
• Perawatan ini dapat menyebabkan efek samping yang tidak diharapkan para peneliti. Beberapa efek samping bisa serius atau mengancam jiwa.
• Anda mungkin mendapatkan plasebo alih-alih perawatan aktif.
• Anda harus menginvestasikan waktu untuk pergi ke perjanjian dokter dan mendapatkan perawatan.
• Penelitian ini mungkin tidak mencakup semua biaya medis Anda. Jika Anda harus membayar untuk beberapa perawatan Anda, perusahaan asuransi Anda mungkin tidak menutupi biaya itu.

Pandangan

Jika perawatan migrain Anda saat ini tidak berhasil, percobaan klinis dapat menjadi cara bagi Anda untuk mencoba terapi baru dan mungkin lebih efektif. Meskipun sebuah penelitian dapat memiliki risiko, Anda selalu memiliki hak untuk pergi jika Anda tidak puas dengan hasilnya, atau jika perawatan tersebut menyebabkan efek samping.

Migrain vs sakit kepala

Sekitar setengah dari semua penderita migrain tidak pernah didiagnosis. Migrain bukan sakit kepala biasa, jadi perawatan sakit kepala biasanya tidak akan berhasil untuk migrain. Inilah sebabnya mengapa penting untuk mengunjungi dokter Anda jika Anda mengira Anda menderita migrain. Setelah Anda didiagnosis, Anda dapat bekerja dengan dokter Anda untuk menemukan rencana perawatan atau uji klinis.