Vaksin COVID Pfizer Mungkin Segera Disetujui untuk Anak di Bawah Usia 12 tahun

Isi

• Ulasan untuk

September telah tiba sekali lagi dan dengan itu, tahun ajaran lain dipengaruhi oleh pandemi COVID-19. Beberapa siswa telah kembali ke kelas untuk belajar langsung secara penuh, tetapi masih ada kekhawatiran tentang infeksi virus corona, mengingat bagaimana kasus melonjak secara nasional selama musim panas, menurut data dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit.Untungnya, mungkin akan segera ada satu titik terang potensial bagi keluarga dengan anak kecil, yang belum memenuhi syarat untuk menerima vaksin COVID-19: Pejabat kesehatan baru-baru ini mengkonfirmasi bahwa pembuat vaksin Pfizer-BioNTech berencana untuk meminta persetujuan untuk suntikan dua dosis untuk digunakan untuk anak-anak antara usia 5 dan 11 dalam beberapa minggu.

Dalam wawancara baru-baru ini dengan publikasi Jerman Der Spiegel, zlem Türeci, M.D., kepala dokter BioNTech, mengatakan, "kami akan mempresentasikan hasil penelitian kami pada anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun kepada pihak berwenang di seluruh dunia dalam beberapa minggu mendatang" untuk mendapatkan persetujuan. Türeci mengatakan pembuat vaksin Pfizer-BioNTech sedang bersiap untuk membuat dosis suntikan yang lebih kecil untuk anak-anak dalam kelompok usia 5 hingga 11 tahun karena mereka mengantisipasi persetujuan resmi, menurut The New York Times. (Baca selengkapnya: Seberapa Efektifkah Vaksin COVID-19?)

Saat ini, vaksin Pfizer-BioNTech adalah satu-satunya vaksin virus corona yang sepenuhnya disetujui oleh Food and Drug Administration untuk mereka yang berusia 16 tahun ke atas. Vaksin Pfizer-BioNTech tersedia untuk otorisasi penggunaan darurat bagi anak-anak berusia antara 12 dan 15 tahun. Namun, ini berarti bahwa anak-anak di bawah usia 12 tahun tetap rentan terhadap kemungkinan tertular virus. (ICYDK: Dokter juga melihat lonjakan mengkhawatirkan orang hamil jatuh sakit dengan COVID-19)

Selama penampilan Minggu di CBS' Menghadapi Bangsa, Scott Gottlieb, M.D., mantan kepala FDA, mengatakan bahwa vaksin Pfizer-BioNTech dapat disetujui untuk anak-anak antara usia 5 dan 11 di AS pada akhir Oktober.

Gottlieb, yang saat ini menjabat di dewan direksi Pfizer, mengatakan bahwa perusahaan obat tersebut juga akan memiliki data dari uji coba vaksin dengan anak-anak dalam kelompok usia 5 hingga 11 tahun pada akhir September. Dr Gottlieb juga mengharapkan bahwa data kemudian akan diajukan ke FDA "sangat cepat" - dalam beberapa hari - dan kemudian badan tersebut akan memutuskan apakah akan mengizinkan vaksin untuk anak-anak antara usia 5 sampai 11 dalam hitungan minggu atau tidak.

"Dalam skenario kasus terbaik, mengingat garis waktu yang baru saja mereka buat, Anda berpotensi memiliki vaksin yang tersedia untuk anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun pada Halloween," kata Dr. Gottlieb. "Jika semuanya berjalan dengan baik, paket data Pfizer sudah beres, dan FDA akhirnya membuat keputusan positif, saya percaya pada Pfizer dalam hal data yang mereka kumpulkan. Tapi ini benar-benar tergantung pada Food and Drug Administration. untuk membuat keputusan yang objektif." (Baca selengkapnya: Vaksin COVID-19 Pfizer Adalah Yang Pertama Disetujui Sepenuhnya oleh FDA)

Pengujian saat ini sedang dilakukan untuk menentukan keamanan vaksin Pfizer-BioNTech untuk anak-anak antara usia 2 dan 5 tahun, dengan data hasil tersebut berpotensi tiba pada awal Oktober, menurut Dr. Gottlieb. Selanjutnya, data tentang anak-anak antara usia 6 bulan dan usia 2 tahun diharapkan pada musim gugur ini.

Dengan perkembangan terbaru pada vaksin Pfizer-BioNTech, Anda mungkin bertanya-tanya, "apa yang terjadi dengan vaksin lain yang disetujui AS?" Nah, sebagai permulaan, Waktu New York baru-baru ini melaporkan bahwa pada minggu lalu, Moderna telah menyelesaikan studi percobaan untuk anak-anak usia 6 hingga 11 tahun, dan diharapkan untuk mengajukan otorisasi penggunaan darurat FDA untuk kelompok usia tersebut pada akhir tahun. Moderna juga mengumpulkan data tentang anak-anak di bawah 6 tahun dan mengharapkan untuk mengajukan otorisasi dari FDA pada awal 2022. Adapun Johnson & Johnson, telah memulai uji klinis fase tiga pada remaja berusia 12 hingga 17 tahun dan berencana untuk memulai uji coba. pada anak-anak di bawah usia 12 tahun sesudahnya.

Untuk orang tua yang sangat gugup memberikan vaksin baru kepada anak-anak mereka, Dr. Gottlieb merekomendasikan untuk berkonsultasi dengan dokter anak, menambahkan bahwa orang tua tidak menghadapi "keputusan biner" apakah akan memvaksinasi anak-anak mereka terhadap COVID-19 atau tidak. (Terkait: 8 Alasan Orang Tua Tidak Memvaksinasi (dan Mengapa Mereka Harus))

"Ada [ada] cara berbeda untuk mendekati vaksinasi," kata Dr. Gottlieb tentang Menghadapi Bangsa. "Anda bisa menggunakan satu dosis untuk saat ini. Anda berpotensi menunggu vaksin dosis rendah tersedia, dan beberapa dokter anak mungkin membuat penilaian itu. Jika anak Anda sudah menderita COVID, satu dosis mungkin sudah cukup. Anda bisa memberi jarak dosis. keluar lebih banyak."

Itu saja untuk mengatakan, "ada banyak kebijaksanaan yang dapat dilakukan oleh dokter anak, membuat sebagian besar penilaian di luar label, tetapi menerapkan kebijaksanaan dalam konteks apa kebutuhan masing-masing anak, risikonya, dan apa yang menjadi perhatian orang tua," kata Dr Gottlieb.

Ketika vaksin sudah tersedia untuk mereka yang berusia di bawah 12 tahun, konsultasikan dengan dokter atau tenaga medis anak Anda untuk melihat pilihan Anda dan tindakan terbaik untuk memvaksinasi anak-anak Anda terhadap COVID-19.

Informasi dalam cerita ini akurat pada waktu pers. Karena pembaruan tentang coronavirus COVID-19 terus berkembang, ada kemungkinan beberapa informasi dan rekomendasi dalam cerita ini telah berubah sejak publikasi awal. Kami mendorong Anda untuk memeriksa secara teratur dengan sumber daya seperti CDC, WHO, dan departemen kesehatan masyarakat setempat untuk data dan rekomendasi terbaru.

Ulasan untuk