Sildenafil, Tablet Oral
Isi
- Efek samping sildenafil
- Efek samping yang lebih umum
- Efek samping yang serius
- Peringatan penting
- Apa itu sildenafil?
- Mengapa itu digunakan
- Bagaimana itu bekerja
- Sildenafil dapat berinteraksi dengan obat lain
- Obat yang tidak boleh Anda gunakan dengan sildenafil
- Interaksi yang meningkatkan risiko efek samping
- Peringatan Sildenafil
- Peringatan alergi
- Peringatan interaksi alkohol
- Peringatan bagi orang dengan kondisi kesehatan tertentu
- Peringatan untuk grup lain
- Cara minum sildenafil
- Dosis untuk disfungsi ereksi (DE)
- Dosis untuk hipertensi arteri paru (PAH)
- Ambil sesuai petunjuk
- Pertimbangan penting untuk mengambil sildenafil
- Umum
- Penyimpanan
- Isi ulang
- Perjalanan
- Pemantauan klinis
- Ketersediaan
- Otorisasi sebelumnya
- Apakah ada alternatif lain?
Sorotan untuk sildenafil
- Tablet oral sildenafil tersedia sebagai obat bermerek dan sebagai obat generik. Nama merek: Viagra, Revatio.
- Sildenafil hadir dalam tiga bentuk: tablet oral, suspensi oral (cair), dan suntikan yang hanya diberikan oleh dokter.
- Tablet oral sildenafil digunakan untuk mengobati disfungsi ereksi (DE). Ini juga digunakan untuk mengobati hipertensi arteri paru (PAH).
Efek samping sildenafil
Tablet oral sildenafil tidak menyebabkan kantuk, namun dapat menyebabkan efek samping lain.
Efek samping yang lebih umum
Efek samping yang lebih umum dari sildenafil dapat meliputi:
- mimisan
- sakit kepala
- sakit perut
- flushing (memerah dan menghangatkan wajah)
- kesulitan tidur
- demam
- ereksi yang berlangsung lebih lama dari biasanya
- infeksi pernafasan
- mual
- muntah
- bronkitis
- sakit tenggorokan
- pilek
Jika efek ini ringan, mungkin hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Jika lebih parah atau tidak hilang, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Efek samping yang serius
Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki efek samping yang serius. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis. Efek samping yang serius dan gejalanya dapat meliputi:
- Tekanan darah rendah. Gejalanya bisa meliputi:
- penglihatan kabur
- kebingungan
- pusing
- pingsan
- pusing
- mual atau muntah
- kantuk
- kelemahan
- Meningkatnya sesak napas atau kesulitan bernapas
- Priapisme (ereksi yang tidak kunjung hilang). Gejalanya bisa meliputi:
- ereksi yang berlangsung lebih dari 4 jam
- Masalah penglihatan. Gejalanya bisa meliputi:
- kehilangan penglihatan mendadak di satu atau kedua mata
- Masalah pendengaran. Gejalanya bisa meliputi:
- gangguan pendengaran mendadak
- tinnitus (telinga berdenging)
- pusing
- Masalah jantung, seperti serangan jantung, stroke, atau detak jantung tidak teratur. Gejalanya bisa meliputi:
- nyeri dada
- sesak napas
- pusing
- kesulitan berbicara
- kebingungan
- mual atau muntah
- merasa pusing
Penolakan: Tujuan kami adalah memberi Anda informasi yang paling relevan dan terkini. Namun, karena obat mempengaruhi setiap orang secara berbeda, kami tidak dapat menjamin bahwa informasi ini mencakup semua kemungkinan efek samping. Informasi ini bukan pengganti nasihat medis. Selalu diskusikan kemungkinan efek samping dengan penyedia layanan kesehatan yang mengetahui riwayat kesehatan Anda.
Peringatan penting
- Peringatan priapisme: Obat ini dapat menyebabkan priapisme, yaitu ereksi yang tidak kunjung hilang. Jika Anda mengalami ereksi yang berlangsung lebih dari 4 jam, hubungi 911 atau pergi ke ruang gawat darurat terdekat. Jika tidak segera ditangani, kondisi ini dapat menyebabkan kerusakan permanen pada penis Anda.
- Peringatan kehilangan penglihatan tiba-tiba: Obat ini bisa menyebabkan kehilangan penglihatan mendadak pada satu atau kedua mata. Ini bisa jadi pertanda masalah mata yang serius. Jika ini terjadi, hentikan penggunaan sildenafil dan segera hubungi dokter Anda.
- Peringatan gangguan pendengaran tiba-tiba: Obat ini bisa menyebabkan gangguan pendengaran, tinitus (telinga berdenging), atau pusing. Jika Anda tiba-tiba kehilangan pendengaran dengan atau tanpa tinitus atau pusing, hentikan penggunaan sildenafil dan segera hubungi dokter Anda.
- Gunakan pada peringatan anak-anak: Anak-anak dengan PAH yang menggunakan obat ini mungkin berisiko tinggi mengalami kematian. Anak-anak tidak boleh mengonsumsi sildenafil.
Apa itu sildenafil?
Sildenafil adalah obat resep. Itu datang dalam bentuk tablet dan suspensi (cair). Keduanya diminum. Itu juga datang dalam bentuk intravena (IV), yang hanya diberikan oleh dokter.
Tablet oral Sildenafil tersedia sebagai obat bermerek Viagra dan Revatio. Ini juga tersedia sebagai obat generik. Obat generik biasanya lebih murah daripada versi merek. Dalam beberapa kasus, mereka mungkin tidak tersedia dalam setiap kekuatan atau bentuk sebagai obat bermerek.
Mengapa itu digunakan
Tablet oral sildenafil digunakan untuk mengobati DE dan PAH. Tablet oral generik tersedia untuk kedua kondisi tersebut, tetapi masing-masing obat bermerek hanya menangani satu kondisi.
- Viagra: Obat ini digunakan untuk mengobati DE. Dengan DE, Anda tidak bisa mendapatkan atau mempertahankan ereksi.
- Rasio: Obat ini digunakan untuk mengobati PAH. Dengan PAH, tekanan darah di paru-paru Anda terlalu tinggi.Jantung Anda harus bekerja sangat keras untuk memompa darah ke paru-paru Anda.
Bagaimana itu bekerja
Sildenafil termasuk dalam kelas obat yang disebut inhibitor phosphodiesterase type 5 (PDE5). Golongan obat adalah kelompok obat yang bekerja dengan cara yang sama. Obat ini sering digunakan untuk mengobati kondisi serupa.
Sildenafil bekerja dengan cara yang berbeda-beda, bergantung pada kondisi yang digunakan untuk mengobatinya.
- Untuk ED: Sildenafil bekerja dengan meningkatkan aliran darah ke penis. Ini membantu Anda mendapatkan atau mempertahankan ereksi. Sildenafil hanya bekerja untuk DE jika Anda terangsang secara seksual.
- Untuk PAH: Sildenafil bekerja dengan mengendurkan otot dan membuka pembuluh darah di paru-paru Anda. Ini menurunkan tekanan darah di paru-paru Anda. Sildenafil memperlambat perkembangan penyakit Anda. Itu juga membuat Anda lebih bisa berolahraga.
Sildenafil dapat berinteraksi dengan obat lain
Tablet oral sildenafil dapat berinteraksi dengan obat lain, vitamin, atau herbal yang mungkin Anda minum. Interaksi adalah ketika suatu zat mengubah cara kerja obat. Ini bisa berbahaya atau mencegah obat bekerja dengan baik.
Untuk membantu menghindari interaksi, dokter Anda harus mengelola semua obat Anda dengan hati-hati. Pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat, vitamin, atau herbal yang Anda minum. Untuk mengetahui bagaimana obat ini dapat berinteraksi dengan hal lain yang Anda konsumsi, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Contoh obat yang dapat menyebabkan interaksi dengan sildenafil tercantum di bawah ini.
Obat yang tidak boleh Anda gunakan dengan sildenafil
Jangan minum obat ini dengan sildenafil. Melakukannya dapat menyebabkan efek berbahaya pada tubuh. Contoh obat ini meliputi:
- Nitrat, seperti isosorbide mononitrate, isosorbide dinitrate, atau nitroglycerin.
- Mengambil obat ini dengan sildenafil dapat menyebabkan tekanan darah Anda turun tiba-tiba ke tingkat yang tidak aman.
- Stimulator siklase guanylate, seperti riociguat.
- Mengambil obat ini dengan sildenafil dapat menyebabkan tekanan darah Anda turun tiba-tiba ke tingkat yang tidak aman.
Interaksi yang meningkatkan risiko efek samping
Efek samping dari sildenafil: Mengambil sildenafil dengan obat-obatan tertentu meningkatkan risiko efek samping dari sildenafil. Ini karena jumlah sildenafil di tubuh Anda meningkat. Contoh obat ini meliputi:
- Obat HIV, seperti ritonavir, indinavir, saquinavir, atau atazanavir.
- Efek samping yang meningkat dapat berupa tekanan darah rendah, pusing, atau masalah penglihatan. Mereka juga bisa termasuk ereksi yang bertahan lebih lama dari biasanya.
- Antibiotik tertentu, seperti klaritromisin atau eritromisin.
- Efek samping yang meningkat dapat berupa tekanan darah rendah, pusing, atau masalah penglihatan. Mereka juga bisa termasuk ereksi yang bertahan lebih lama dari biasanya.
- Antijamur tertentu, seperti ketoconazole atau itraconazole.
- Efek samping yang meningkat dapat berupa tekanan darah rendah, pusing, atau masalah penglihatan. Mereka juga bisa termasuk ereksi yang bertahan lebih lama dari biasanya.
Efek samping dari obat lain: Mengambil sildenafil dengan obat tertentu meningkatkan risiko efek samping dari obat ini. Contoh obat ini meliputi:
- Penghambat alfa, seperti terazosin, tamsulosin, doxazosin, alfuzosin, atau silodosin.
- Efek samping yang meningkat dapat berupa penurunan tekanan darah, atau pingsan.
- Obat tekanan darah, seperti amlodipine.
- Efek samping yang meningkat dapat mencakup tekanan darah yang terlalu rendah.
- Obat lain untuk disfungsi ereksi, seperti avanafil, tadalafil, atau vardenafil.
- Efek samping yang meningkat dapat mencakup tekanan darah rendah atau ereksi yang berlangsung lebih lama dari biasanya.
Penolakan: Tujuan kami adalah memberi Anda informasi yang paling relevan dan terkini. Namun, karena obat berinteraksi secara berbeda pada setiap orang, kami tidak dapat menjamin bahwa informasi ini mencakup semua kemungkinan interaksi. Informasi ini bukan pengganti nasihat medis. Selalu berbicara dengan penyedia layanan kesehatan Anda tentang kemungkinan interaksi dengan semua obat resep, vitamin, herbal dan suplemen, dan obat bebas yang Anda pakai.
Peringatan Sildenafil
Obat ini dilengkapi dengan beberapa peringatan.
Peringatan alergi
Sildenafil dapat menyebabkan reaksi alergi yang parah. Gejalanya bisa meliputi:
- kesulitan bernapas
- pembengkakan tenggorokan atau lidah Anda
Jika Anda mengalami gejala ini, hubungi 911 atau pergi ke ruang gawat darurat terdekat.
Jangan minum obat ini lagi jika Anda pernah mengalami reaksi alergi terhadapnya. Mengambilnya lagi bisa berakibat fatal (menyebabkan kematian).
Peringatan interaksi alkohol
Penggunaan minuman yang mengandung alkohol meningkatkan risiko tekanan darah rendah akibat sildenafil. Jika Anda minum alkohol, bicarakan dengan dokter Anda. Anda mungkin perlu memantau tekanan darah Anda saat Anda menggunakan obat ini.
Peringatan bagi orang dengan kondisi kesehatan tertentu
Untuk orang dengan masalah jantung: Obat ini bisa menurunkan tekanan darah Anda. Jika Anda pernah mengalami masalah jantung tertentu dalam 6 bulan terakhir, tanyakan kepada dokter Anda apakah obat ini aman untuk Anda. Masalah ini termasuk serangan jantung, stroke, atau masalah irama jantung yang mengancam jiwa. Juga bicarakan dengan dokter Anda jika Anda memiliki tekanan darah istirahat rendah atau tinggi, atau riwayat gagal jantung atau penyakit arteri koroner.
Untuk orang dengan penyakit veno-oklusif paru (PVOD): Mengambil obat ini dapat memperburuk fungsi jantung Anda. Anda tidak boleh mengonsumsi obat ini.
Untuk orang dengan masalah mata: Obat ini dapat menyebabkan hilangnya penglihatan secara tiba-tiba pada satu atau kedua mata. Ini mungkin tanda neuropati optik iskemik anterior non-arteritik (NAION). Jika Anda sudah pernah menderita NAION atau memiliki diskus optik yang penuh, Anda mungkin memiliki risiko NAION yang lebih tinggi dan perubahan penglihatan dengan obat ini.
Untuk orang yang bermasalah dengan bentuk penisnya: Jika Anda memiliki masalah dengan bentuk penis Anda, seperti penyakit Peyronie, obat ini meningkatkan risiko Anda mengalami ereksi yang berlangsung lebih dari 4 jam.
Bagi orang dengan riwayat sakit maag atau pendarahan: Obat ini meningkatkan risiko pendarahan perut, maag, atau lubang kecil di lapisan sistem pencernaan Anda. Peristiwa ini bisa berakibat fatal (menyebabkan kematian). Mereka bisa terjadi kapan saja, dengan atau tanpa gejala.
Untuk penderita anemia sel sabit: Obat ini dapat menyebabkan komplikasi umum yang menyakitkan dari anemia sel sabit yang disebut krisis vaso-oklusif. Jika Anda mengalami anemia sel sabit, tanyakan kepada dokter apakah obat ini aman untuk Anda.
Peringatan untuk grup lain
Untuk wanita hamil: Penelitian pada hewan belum menunjukkan risiko pada janin saat ibunya mengonsumsi obat tersebut. Namun, tidak ada cukup penelitian yang dilakukan pada manusia yang menggunakan obat untuk PAH untuk menunjukkan apakah obat tersebut menimbulkan risiko bagi janin.
Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil. Tampaknya obat ini tidak akan membahayakan kehamilan. Namun, obat ini hanya boleh digunakan selama kehamilan jika memang dibutuhkan.
Viagra atau sildenafil generik untuk DE tidak boleh digunakan pada wanita.
Untuk wanita yang sedang menyusui: Ketika digunakan untuk PAH, sildenafil dapat masuk ke dalam ASI dan dapat menyebabkan efek samping pada anak yang disusui. Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda menyusui anak Anda. Anda mungkin perlu memutuskan apakah akan berhenti menyusui atau berhenti minum obat ini.
Viagra atau sildenafil generik untuk DE tidak boleh digunakan pada wanita.
Untuk manula: Ginjal, hati, atau jantung orang dewasa yang lebih tua mungkin tidak bekerja sebaik dulu. Ini dapat menyebabkan tubuh Anda memproses obat lebih lambat. Akibatnya, jumlah obat yang lebih tinggi bertahan di tubuh Anda untuk waktu yang lebih lama. Ini meningkatkan risiko efek samping Anda.
Untuk anak-anak: Obat ini tidak dianjurkan pada anak di bawah usia 18 tahun. Dalam sebuah penelitian, anak-anak dengan PAH yang menggunakan obat ini memiliki kemungkinan kematian yang lebih tinggi.
Cara minum sildenafil
Semua kemungkinan dosis dan bentuk obat mungkin tidak disertakan di sini. Dosis, bentuk obat, dan seberapa sering Anda mengonsumsi obat bergantung pada:
- usia kamu
- kondisi yang sedang dirawat
- seberapa parah kondisi Anda
- kondisi medis lain yang Anda miliki
- bagaimana Anda bereaksi terhadap dosis pertama
Dosis untuk disfungsi ereksi (DE)
Umum: Sildenafil
- Bentuk: tablet oral
- Kekuatan: 25 mg, 50 mg, 100 mg
Merek: Viagra
- Bentuk: tablet oral
- Kekuatan: 25 mg, 50 mg, 100 mg
Dosis dewasa (usia 18–64 tahun)
- Dosis umum: 50 mg, diminum seperlunya sekitar 1 jam sebelum aktivitas seksual. Bisa dilakukan 30 menit hingga 4 jam sebelum aktivitas seksual.
- Dosis maksimal: 100 mg sekali sehari.
Dosis anak (usia 0–17 tahun)
Obat ini belum dipastikan aman atau efektif pada anak di bawah 18 tahun.
Dosis senior (usia 65 tahun ke atas)
Ginjal, hati, atau jantung orang dewasa yang lebih tua mungkin tidak bekerja sebaik dulu. Ini dapat menyebabkan tubuh Anda memproses obat lebih lambat. Akibatnya, jumlah obat yang lebih tinggi bertahan di tubuh Anda untuk waktu yang lebih lama. Ini meningkatkan risiko efek samping Anda.
Dokter Anda mungkin memberi Anda dosis sildenafil yang lebih rendah. Ini dapat membantu mencegah kadar obat ini menumpuk di tubuh Anda.
Dosis untuk hipertensi arteri paru (PAH)
Umum: Sildenafil
- Bentuk: tablet oral
- Kekuatan: 20 mg
Merek: Revatio
- Bentuk: tablet oral
- Kekuatan: 20 mg
Dosis dewasa (usia 18–64 tahun)
- Dosis umum: 5 atau 20 mg, diminum tiga kali sehari sekitar 4 sampai 6 jam.
- Dosis maksimal: 20 mg, diminum tiga kali sehari sekitar 4 sampai 6 jam.
Dosis anak (usia 0–17 tahun)
Obat ini tidak boleh digunakan pada anak-anak di bawah usia 18 tahun.
Dosis senior (usia 65 tahun ke atas)
Ginjal, hati, atau jantung orang dewasa yang lebih tua mungkin tidak bekerja sebaik dulu. Ini dapat menyebabkan tubuh Anda memproses obat lebih lambat. Akibatnya, jumlah obat yang lebih tinggi bertahan di tubuh Anda untuk waktu yang lebih lama. Ini meningkatkan risiko efek samping Anda.
Dokter Anda mungkin memulai Anda dengan dosis sildenafil yang lebih rendah. Ini dapat membantu mencegah kadar obat ini menumpuk di tubuh Anda.
Penolakan: Tujuan kami adalah memberi Anda informasi yang paling relevan dan terkini. Namun, karena obat mempengaruhi setiap orang secara berbeda, kami tidak dapat menjamin bahwa daftar ini mencakup semua kemungkinan dosis. Informasi ini bukan pengganti nasihat medis. Selalu bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda tentang dosis yang tepat untuk Anda.
Ambil sesuai petunjuk
Tablet oral sildenafil digunakan untuk pengobatan DE jangka pendek, dan pengobatan jangka panjang PAH. Ini datang dengan risiko serius jika Anda tidak menganggapnya sesuai resep.
Jika Anda berhenti minum obat secara tiba-tiba atau tidak meminumnya sama sekali:
- Untuk ED: Gejala DE Anda tidak akan membaik.
- Untuk PAH: Kondisi Anda tidak akan membaik, dan mungkin menjadi lebih buruk. Selain itu, Anda tidak akan bisa berolahraga.
Jika Anda melewatkan dosis atau tidak mengonsumsi obat sesuai jadwal:
- Untuk ED: Gejala DE Anda tidak akan membaik.
- Untuk PAH: Obat ini mungkin tidak bekerja dengan baik atau mungkin berhenti bekerja sepenuhnya. Agar obat ini bekerja dengan baik, jumlah tertentu harus ada di tubuh Anda setiap saat.
Jika Anda mengambil terlalu banyak: Anda bisa memiliki tingkat obat yang berbahaya di tubuh Anda. Gejala overdosis obat ini bisa meliputi:
- tekanan darah rendah
- pingsan
- pusing
- masalah penglihatan
- masalah pendengaran
- sakit perut
- nyeri dada
Jika Anda merasa telah mengonsumsi terlalu banyak obat ini, hubungi dokter atau pusat kendali racun setempat. Jika gejala Anda parah, hubungi 911 atau segera pergi ke ruang gawat darurat terdekat.
Apa yang harus dilakukan jika Anda melewatkan satu dosis:
- Untuk ED: Ambil dosis Anda 30 menit hingga 4 jam sebelum aktivitas seksual Anda berikutnya.
- Untuk PAH: Ambil dosis Anda segera setelah Anda ingat. Tetapi jika Anda ingat hanya beberapa jam sebelum dosis terjadwal berikutnya, ambil hanya satu dosis. Jangan pernah mencoba mengejar ketertinggalan dengan mengonsumsi dua dosis sekaligus. Ini dapat mengakibatkan efek samping yang berbahaya.
Bagaimana cara mengetahui apakah obat itu bekerja:
- Untuk ED: Anda harus bisa mendapatkan dan mempertahankan ereksi saat terangsang secara seksual.
- Untuk PAH: Anda harus bisa berolahraga dengan lebih mudah. Dokter Anda juga akan memeriksa Anda untuk menentukan apakah obat ini bekerja.
Pertimbangan penting untuk mengambil sildenafil
Pertahankan pertimbangan ini jika dokter meresepkan sildenafil untuk Anda.
Umum
- Anda bisa minum obat ini dengan atau tanpa makanan.
- Anda dapat memotong atau menghancurkan tablet.
- Kapan Anda minum obat tergantung pada kondisi yang sedang dirawat:
- Untuk ED: Anda bisa minum obat ini kapan saja sepanjang hari.
- Untuk PAH: Minum obat ini tiga kali sehari sekitar 4-6 jam. Minumlah pada waktu yang sama setiap hari.
Penyimpanan
- Simpan tablet sildenafil pada suhu kamar antara 59 ° F dan 86 ° F (15 ° C dan 30 ° C).
- Jauhkan tablet sildenafil dari cahaya.
- Jangan simpan obat ini di tempat yang lembab atau lembab, seperti kamar mandi.
Isi ulang
Resep obat ini dapat diisi ulang. Anda tidak perlu resep baru untuk mengisi ulang obat ini. Dokter Anda akan menuliskan jumlah isi ulang resmi pada resep Anda.
Perjalanan
Saat bepergian dengan obat Anda:
- Selalu bawa obat Anda. Saat terbang, jangan pernah memasukkannya ke dalam tas bagasi. Simpan di tas jinjing Anda.
- Jangan khawatir tentang mesin sinar-X bandara. Mereka tidak dapat membahayakan pengobatan Anda.
- Anda mungkin perlu menunjukkan label apotek untuk obat Anda kepada staf bandara. Selalu bawa wadah berlabel resep asli bersama Anda.
- Jangan menaruh obat ini di laci mobil Anda atau meninggalkannya di dalam mobil. Pastikan untuk menghindari melakukan ini saat cuaca sangat panas atau sangat dingin.
Pemantauan klinis
Jika Anda mengonsumsi obat ini untuk PAH, dokter Anda mungkin memantau tekanan darah dan denyut nadi Anda secara teratur.
Ketersediaan
Tidak semua apotek menyimpan obat ini. Saat mengisi resep Anda, pastikan untuk menelepon dulu untuk memastikan apotek Anda membawanya.
Otorisasi sebelumnya
Banyak perusahaan asuransi memerlukan izin sebelumnya untuk obat ini. Ini berarti dokter Anda mungkin perlu mendapatkan persetujuan dari perusahaan asuransi Anda sebelum perusahaan asuransi Anda membayar resepnya.
Apakah ada alternatif lain?
Ada obat lain yang tersedia untuk mengobati kondisi Anda. Beberapa mungkin lebih cocok untuk Anda daripada yang lain. Bicaralah dengan dokter Anda tentang pilihan obat lain yang mungkin berhasil untuk Anda.
Penolakan: Healthline telah melakukan segala upaya untuk memastikan bahwa semua informasi benar, lengkap, dan mutakhir. Namun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan keahlian profesional perawatan kesehatan berlisensi. Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter atau ahli kesehatan lain sebelum minum obat apa pun. Informasi obat yang terkandung di sini dapat berubah dan tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk arah, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Tidak adanya peringatan atau informasi lain untuk obat tertentu tidak menunjukkan bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk semua pasien atau semua penggunaan tertentu.