Apa fase dari uji klinis?

Setiap fase memiliki tujuan yang berbeda dan membantu peneliti menjawab pertanyaan yang berbeda.

• Uji coba fase I. Peneliti menguji obat atau perawatan pada sekelompok kecil orang (20 hingga 80) untuk pertama kalinya. Tujuannya adalah mempelajari obat atau perawatan untuk mempelajari keamanan dan mengidentifikasi efek samping.
• Uji coba fase II. Obat atau pengobatan baru diberikan kepada sekelompok orang yang lebih besar (100 hingga 300) untuk menentukan efektivitasnya dan untuk mempelajari lebih lanjut keamanannya.
• Uji coba fase III. Obat atau perawatan baru diberikan kepada kelompok besar orang (1.000 hingga 3.000) untuk mengkonfirmasi efektivitasnya, memantau efek samping, membandingkannya dengan perawatan standar atau serupa, dan mengumpulkan informasi yang memungkinkan obat atau perawatan baru digunakan dengan aman.
• Uji coba fase IV. Setelah obat disetujui oleh FDA dan tersedia untuk umum, para peneliti melacak keamanannya pada populasi umum, mencari informasi lebih lanjut tentang manfaat obat atau perawatan, dan penggunaan yang optimal.

Direproduksi dengan izin dari NIH Clinical Trials and You. NIH tidak mendukung atau merekomendasikan produk, layanan, atau informasi yang diuraikan atau ditawarkan di sini oleh Healthline. Halaman terakhir diulas pada 20 Oktober 2017.