Buprenorfin Sublingual dan Buccal (ketergantungan opioid)

Isi

• Sebelum mengonsumsi buprenorfin atau buprenorfin dan nalokson,
• Buprenorfin atau buprenorfin dan nalokson dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING atau PERHATIAN KHUSUS, segera hubungi dokter Anda:
• Gejala overdosis mungkin termasuk yang berikut:

Buprenorfin dan kombinasi buprenorfin dan nalokson digunakan untuk mengobati ketergantungan opioid (kecanduan obat opioid, termasuk heroin dan obat penghilang rasa sakit narkotika). Buprenorfin termasuk dalam kelas obat yang disebut antagonis agonis parsial opioid dan nalokson termasuk dalam kelas obat yang disebut antagonis opioid. Buprenorfin saja dan kombinasi buprenorfin dan nalokson bekerja untuk mencegah gejala putus obat ketika seseorang berhenti minum obat opioid dengan menghasilkan efek yang mirip dengan obat ini.

Buprenorfin hadir sebagai tablet sublingual. Kombinasi buprenorfin dan nalokson hadir sebagai tablet sublingual (Zubsolv) dan sebagai film sublingual (Suboxone) untuk digunakan di bawah lidah dan sebagai film bukal (Bunavail) untuk diaplikasikan di antara gusi dan pipi. Setelah dokter menentukan dosis yang tepat, produk ini biasanya diminum sekali sehari. Untuk membantu Anda mengingat untuk mengambil atau menerapkan buprenorfin atau buprenorfin dan nalokson, mengambil atau menerapkan sekitar waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Ambil atau gunakan buprenorfin atau buprenorfin dan nalokson persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil atau menerapkan lebih atau kurang atau mengambil atau menerapkannya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Dokter Anda mungkin memutuskan untuk memulai perawatan Anda dengan buprenorfin, yang akan Anda minum di kantor dokter. Anda akan mulai dengan buprenorfin dosis rendah dan dokter Anda akan meningkatkan dosis Anda selama 1 atau 2 hari sebelum mengalihkan Anda ke buprenorfin dan nalokson. Bergantung pada jenis opioid yang Anda pakai, opsi berbeda yang mungkin dipilih oleh dokter Anda adalah segera memulai pengobatan dengan buprenorfin dan nalokson. Dokter Anda dapat menambah atau mengurangi dosis buprenorfin dan nalokson Anda tergantung pada respons Anda.

Jika Anda menggunakan tablet sublingual, letakkan tablet di bawah lidah Anda sampai benar-benar meleleh. Jika Anda mengonsumsi lebih dari dua tablet, letakkan semuanya di bawah lidah Anda secara bersamaan atau letakkan di bawah lidah Anda hingga dua tablet sekaligus. Jangan mengunyah tablet atau menelannya utuh. Jangan makan, minum, atau berbicara sampai tablet benar-benar larut.

Jika Anda menggunakan film bukal, gunakan lidah Anda untuk membasahi bagian dalam pipi Anda atau bilas mulut Anda dengan air sebelum Anda mengoleskan film. Oleskan film dengan jari kering ke bagian dalam pipi. Kemudian lepaskan jari Anda dan film akan menempel di bagian dalam pipi Anda. Jika Anda akan menggunakan dua film, tempatkan film lain di bagian dalam pipi Anda yang lain secara bersamaan. Jangan mengoleskan film di atas satu sama lain dan jangan mengoleskan lebih dari dua film ke bagian dalam mulut sekaligus. Biarkan film di dalam mulut sampai larut. Jangan memotong, merobek, mengunyah, menelan, menyentuh, atau memindahkan film saat sedang larut. Jangan makan atau minum apa pun sampai film benar-benar larut.

Jika Anda menggunakan film sublingual, bilas mulut Anda dengan air sebelum menempatkan film. Tempatkan film dengan jari kering di bawah lidah Anda ke kanan atau kiri tengah dan tahan film di tempatnya selama 5 detik. Jika Anda menggunakan dua film, letakkan yang lainnya di sisi yang berlawanan di bawah lidah. Jangan meletakkan film di atas atau di dekat satu sama lain. Jangan menggunakan lebih dari dua film sekaligus. Jangan memotong, merobek, mengunyah, menelan, menyentuh, atau memindahkan film saat sedang larut. Jangan makan atau minum apa pun sampai film benar-benar larut.

Jika Anda perlu beralih dari satu produk buprenorfin atau buprenorfin dan nalokson ke produk lain, dokter Anda mungkin perlu menyesuaikan dosis Anda. Setiap kali Anda menerima obat Anda, periksa untuk memastikan bahwa Anda telah menerima produk buprenorfin yang diresepkan untuk Anda. Tanyakan apoteker Anda jika Anda tidak yakin bahwa Anda menerima obat yang tepat.

Jangan berhenti minum buprenorfin atau buprenorfin dan nalokson tanpa berbicara dengan dokter Anda. Menghentikan buprenorfin atau buprenorfin dan nalokson terlalu cepat dapat menyebabkan gejala penarikan. Dokter Anda akan memberi tahu Anda kapan dan bagaimana cara berhenti mengonsumsi buprenorfin atau buprenorfin dan nalokson. Jika Anda tiba-tiba berhenti minum buprenorfin atau buprenorfin dan nalokson, Anda mungkin mengalami gejala penarikan seperti muka memerah atau dingin, gelisah, mata berkaca-kaca, pilek, berkeringat, menggigil, nyeri otot, muntah, atau diare.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum mengonsumsi buprenorfin atau buprenorfin dan nalokson,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap buprenorfin, nalokson, obat lain, atau bahan lain apa pun dalam tablet atau film sublingual buprenorfin atau buprenorfin dan nalokson. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda obat resep dan nonresep, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal apa yang Anda pakai. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari yang berikut: antihistamin (ditemukan dalam obat flu dan alergi); antipsikotik seperti aripiprazole (Abilify), asenapine (Saphris), cariprazine (Vraylar), chlorpromazine, clozapine (Versacloz), fluphenazine, haloperidol (Haldol), iloperidone (Fanapt), loxapine, lurasidone (Latuda), molindone, olanzapine (Zyprexapine) , paliperidone (Invega), perphenazine, pimavanserin (Nuplazid), quetiapine (Seroquel), risperidone (Risperdal), thioridazine, thiothixene, trifluoperazine, dan ziprasidone (Geodon); benzodiazepin seperti alprazolam (Xanax), chlordiazepoxide (Librium), clobazam (Onfi), clonazepam (Klonopin), clorazepate (Gen-Xene, Tranxene), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepoxazepam (Ativan), quazepam (Doral), temazepam (Restoril), dan triazolam (Halcion); diuretik ('pil air'); eritromisin (E.E.S., Eryc, Erythrocin, lainnya); obat HIV tertentu seperti atazanavir (Reyataz, dalam Evotaz), delavirdine (Rescriptor), efavirenz (Sustiva, dalam Atripla), etravirine (Intelence), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune), dan ritonavir (Norvir , di Kaletra, di Technivie); hipnotis; ipratropium (Atrovent); obat untuk penyakit iritasi usus, mabuk perjalanan, penyakit Parkinson, bisul, atau masalah kencing; ketokonazol; obat untuk sakit kepala migrain seperti almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Alsuma, Imitrex, di Treximet), dan zolmitriptan (Zomig); mirtazapin (Remeron); relaksan otot seperti cyclobenzaprine (Amrix), dantrolene (Dantrium), dan metaxalone (Skelaxin); obat opiat (narkotika) untuk mengontrol nyeri dan batuk; rifampisin (Rifadin, Rimactane, di Rifater, di Rifamate); obat untuk kejang seperti carbamazepine (Epitol, Tegretol, Teril, lainnya), fenobarbital, dan fenitoin (Dilantin, Phenytek); obat penenang; 5HT₃ penghambat serotonin seperti alosetron (Lotronex), granisetron (Sancuso, Sustol), ondansetron (Zofran, Zuplenz), atau palonosetron (Aloxi); inhibitor reuptake serotonin selektif seperti citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetine (Prozac, Sarafem, di Symbyax), fluvoxamine (Luvox), paroxetine (Brisdelle, Prozac, Pexeva), dan sertraline (Zoloft); serotonin dan norepinefrin reuptake inhibitor seperti duloxetine (Cymbalta), desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq), milnacipran (Savella), dan venlafaxine (Effexor); obat tidur; tramadol (Conzip); trazodon; atau antidepresan trisiklik ('mood elevators') seperti amitriptyline, clomipramine (Anafranil), desipramine (Norpramin), doxepin (Silenor), imipramine (Tofranil), nortriptyline (Pamelor), protriptyline (Vivactil), dan trimipramine (Surmontil). Juga beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda menggunakan atau menerima inhibitor monoamine oxidase (MAO) berikut atau jika Anda telah berhenti meminumnya dalam dua minggu terakhir: isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), methylene blue, phenelzine (Nardil) , selegiline (Eldepryl, Emsam, Zelapar), atau tranylcypromine (Parnate). Banyak obat lain juga dapat berinteraksi dengan buprenorfin atau buprenorfin dan nalokson, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda pakai, bahkan yang tidak muncul dalam daftar ini. Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
• beri tahu dokter Anda produk herbal apa yang Anda pakai, terutama St. John's wort dan triptofan.
• beri tahu dokter Anda jika Anda minum atau pernah minum alkohol dalam jumlah besar dan jika Anda pernah atau pernah memiliki masalah adrenal seperti penyakit Addison (kondisi di mana kelenjar adrenal menghasilkan lebih sedikit hormon dari biasanya); hipertrofi prostat jinak (BPH, pembesaran kelenjar prostat); kesulitan buang air kecil; cedera kepala; halusinasi (melihat sesuatu atau mendengar suara yang tidak ada); lekukan di tulang belakang yang membuatnya sulit bernapas; penyakit kandung empedu; penyakit paru obstruktif kronik (PPOK; sekelompok penyakit yang mempengaruhi paru-paru dan saluran udara); atau penyakit tiroid, ginjal, hati, atau paru-paru.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil. Jika Anda hamil saat menggunakan buprenorfin atau buprenorfin dan nalokson, hubungi dokter Anda. Jika Anda mengonsumsi tablet atau film buprenorfin atau buprenorfin dan nalokson secara teratur selama kehamilan, bayi Anda mungkin mengalami gejala penarikan yang mengancam jiwa setelah lahir. Beritahu dokter bayi Anda segera jika bayi Anda mengalami salah satu gejala berikut: lekas marah, kejang, gemetar tak terkendali dari bagian tubuh, muntah, diare, atau kegagalan untuk menambah berat badan.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui. Beri tahu dokter bayi Anda segera jika bayi Anda lebih mengantuk dari biasanya atau kesulitan bernapas saat Anda minum obat ini.
• jika Anda menjalani operasi, termasuk operasi gigi, beri tahu dokter atau dokter gigi bahwa Anda menggunakan buprenorfin atau buprenorfin dan nalokson.
• Anda harus tahu bahwa obat ini dapat menurunkan kesuburan pada pria dan wanita. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko mengonsumsi buprenorfin atau buprenorfin dan nalokson.
• Anda harus tahu bahwa buprenorfin atau buprenorfin dan nalokson dapat membuat Anda mengantuk. Jangan mengendarai mobil atau mengoperasikan mesin sampai Anda tahu bagaimana obat ini mempengaruhi Anda.
• Anda tidak boleh minum alkohol atau minum obat resep atau nonresep yang mengandung alkohol saat minum obat ini.
• Anda harus tahu bahwa buprenorfin atau buprenorfin dan nalokson dapat menyebabkan pusing, pusing, dan pingsan ketika Anda bangun terlalu cepat dari posisi berbaring. Ini lebih sering terjadi ketika Anda pertama kali mulai menggunakan buprenorfin atau buprenorfin dan nalokson. Untuk menghindari masalah ini, bangunlah dari tempat tidur secara perlahan, letakkan kaki Anda di lantai selama beberapa menit sebelum berdiri.

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Ambil atau terapkan dosis yang terlewat segera setelah Anda mengingatnya. Namun, jika sudah hampir waktunya untuk dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis reguler Anda. Jangan mengambil atau menerapkan dosis ganda untuk menebus yang terlewatkan.

Buprenorfin atau buprenorfin dan nalokson dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• sakit kepala
• sakit perut
• sembelit
• kesulitan tidur atau tetap tertidur
• mulut mati rasa atau kemerahan
• sakit lidah
• penglihatan kabur
• sakit punggung

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING atau PERHATIAN KHUSUS, segera hubungi dokter Anda:

• gatal-gatal
• ruam
• gatal
• kesulitan bernapas atau menelan
• pembengkakan pada wajah, tenggorokan, lidah, bibir, mata, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau tungkai bawah
• agitasi, halusinasi (melihat hal-hal atau mendengar suara-suara yang tidak ada), demam, berkeringat, kebingungan, detak jantung cepat, menggigil, kekakuan atau kedutan otot yang parah, kehilangan koordinasi, mual, muntah, atau diare
• mual, muntah, kehilangan nafsu makan, lemah, atau pusing
• ketidakmampuan untuk mendapatkan atau mempertahankan ereksi
• haid tidak teratur
• hasrat seksual menurun
• pernapasan melambat
• sakit perut
• kelelahan yang luar biasa
• kebingungan
• penglihatan kabur
• bicara cadel
• pendarahan atau memar yang tidak biasa
• kekurangan energi
• sakit perut bagian kanan atas
• menguningnya kulit atau mata
• urin berwarna gelap
• bangku berwarna terang

Buprenorfin atau buprenorfin dan nalokson dapat menyebabkan efek samping lain. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat minum obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan obat ini dalam kemasannya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Buprenorfin atau buprenorfin dan nalokson bisa menjadi sasaran orang yang menyalahgunakan obat resep atau obat jalanan. Simpan di tempat yang aman sehingga tidak ada orang lain yang dapat menggunakannya secara tidak sengaja atau sengaja. Simpan buprenorfin atau buprenorfin dan nalokson pada suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebih (bukan di kamar mandi). Jangan membekukan buprenorfin atau buprenorfin dan nalokson.

Anda harus segera membuang obat yang sudah kadaluwarsa atau tidak lagi dibutuhkan melalui program pengambilan kembali obat. Jika Anda tidak memiliki program pengambilan kembali di dekat Anda atau program yang dapat Anda akses segera, buang tablet atau film yang tidak diperlukan dengan mengeluarkannya dari kemasan dan membuangnya ke toilet. Hubungi apoteker atau produsen jika Anda memiliki pertanyaan atau memerlukan bantuan untuk membuang obat yang tidak dibutuhkan.

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Saat mengambil buprenorfin atau buprenorfin dan nalokson, Anda harus berbicara dengan dokter Anda tentang memiliki obat penyelamat yang disebut nalokson tersedia (misalnya, rumah, kantor). Naloxone digunakan untuk membalikkan efek overdosis yang mengancam jiwa. Ia bekerja dengan menghalangi efek opiat untuk meredakan gejala berbahaya yang disebabkan oleh tingginya tingkat opiat dalam darah. Dokter Anda mungkin juga meresepkan nalokson jika Anda tinggal di rumah tangga di mana terdapat anak-anak kecil atau seseorang yang menyalahgunakan obat-obatan jalanan atau resep. Anda harus memastikan bahwa Anda dan anggota keluarga, pengasuh, atau orang-orang yang menghabiskan waktu bersama Anda mengetahui cara mengenali overdosis, cara menggunakan nalokson, dan apa yang harus dilakukan sampai bantuan medis darurat tiba. Dokter atau apoteker Anda akan menunjukkan kepada Anda dan anggota keluarga Anda cara menggunakan obat tersebut. Mintalah petunjuk apoteker Anda atau kunjungi situs web produsen untuk mendapatkan petunjuknya. Jika gejala overdosis terjadi, seorang teman atau anggota keluarga harus memberikan dosis pertama nalokson, segera hubungi 911, dan tetap bersama Anda dan mengawasi Anda dengan cermat sampai bantuan medis darurat tiba. Gejala Anda mungkin kembali dalam beberapa menit setelah Anda menerima nalokson. Jika gejala Anda kembali, orang tersebut harus memberi Anda dosis nalokson lagi. Dosis tambahan dapat diberikan setiap 2 sampai 3 menit, jika gejala kembali sebelum bantuan medis tiba.

Gejala overdosis mungkin termasuk yang berikut:

• menentukan murid
• kantuk atau kantuk yang ekstrem
• pusing
• penglihatan kabur
• pernapasan lambat atau dangkal
• sulit bernafas
• tidak dapat merespon atau bangun

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium tertentu untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap buprenorfin dan nalokson.

Sebelum menjalani tes laboratorium (terutama yang melibatkan metilen biru), beri tahu dokter dan petugas laboratorium bahwa Anda menggunakan buprenorfin atau buprenorfin dan nalokson.

Dalam keadaan darurat, Anda atau anggota keluarga harus memberi tahu dokter yang merawat atau staf ruang gawat darurat bahwa Anda menggunakan buprenorfin atau buprenorfin dan nalokson.

Jangan menyuntikkan buprenorfin atau buprenorfin dan film atau tablet sublingual nalokson. Reaksi parah dapat terjadi, termasuk gejala penarikan.

Jangan biarkan orang lain meminum obat Anda. Ajukan pertanyaan apa pun kepada apoteker Anda tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Subutex^®¶

• bunavail^® (mengandung Buprenorfin, Nalokson)
• Subboxone^® (mengandung Buprenorfin, Nalokson)^¶
• Zubsolv^® (mengandung Buprenorfin, Nalokson)

^¶ Produk bermerek ini sudah tidak ada lagi di pasaran. Alternatif generik mungkin tersedia.