Lenalidomide

Isi

• Sebelum mengambil lenalidomide,
• Lenalidomide dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:
• Gejala overdosis mungkin termasuk yang berikut:

Risiko cacat lahir parah yang mengancam jiwa yang disebabkan oleh lenalidomide:

Untuk semua pasien:

Lenalidomide tidak boleh dikonsumsi oleh pasien yang sedang hamil atau yang mungkin hamil. Ada risiko tinggi bahwa lenalidomide akan menyebabkan cacat lahir yang parah (masalah yang muncul saat lahir) atau kematian bayi yang belum lahir.

Sebuah program bernama REVLIMID REMS^TM telah diatur untuk memastikan bahwa wanita hamil tidak menggunakan lenalidomide dan wanita tidak hamil saat menggunakan lenalidomide. Semua pasien, termasuk wanita yang tidak bisa hamil dan laki-laki, bisa mendapatkan lenalidomide hanya jika mereka terdaftar di REVLIMID REMS, memiliki resep dari dokter yang terdaftar di REVLIMID REMS, dan mengisi resep di apotek yang terdaftar di REVLIMID REMS .

Anda akan menerima informasi tentang risiko mengambil lenalidomide dan harus menandatangani lembar persetujuan yang menyatakan bahwa Anda memahami informasi ini sebelum Anda dapat menerima obat. Jika Anda berusia kurang dari 18 tahun, orang tua atau wali harus menandatangani lembar persetujuan dan setuju untuk memastikan Anda memenuhi persyaratan ini. Anda perlu menemui dokter Anda selama perawatan untuk membicarakan kondisi Anda dan efek samping yang Anda alami atau untuk menjalani tes kehamilan seperti yang direkomendasikan oleh program. Anda mungkin perlu menyelesaikan survei rahasia pada awal perawatan Anda dan pada waktu-waktu tertentu selama perawatan Anda untuk memastikan bahwa Anda telah menerima dan memahami informasi ini dan bahwa Anda dapat mengikuti petunjuk untuk mencegah risiko serius pada bayi yang belum lahir.

Beri tahu dokter Anda jika Anda tidak mengerti semua yang diberitahukan kepada Anda tentang lenalidomide dan program REVLIMID REMS dan bagaimana menggunakan metode pengendalian kelahiran yang didiskusikan dengan dokter Anda, atau jika Anda merasa tidak dapat menepati janji.

Jangan menyumbangkan darah saat Anda menggunakan lenalidomide, selama istirahat dalam perawatan Anda, dan selama 4 minggu setelah dosis terakhir Anda.

Jangan berbagi lenalidomide dengan orang lain, bahkan dengan orang yang memiliki gejala yang sama dengan Anda.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) ketika Anda memulai pengobatan dengan lenalidomide dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), situs web produsen, atau situs web program REVLIMID REMS (http://www.revlimidrems.com) untuk mendapatkan panduan obat.

Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko mengonsumsi lenalidomide.

Untuk pasien wanita:

Jika Anda bisa hamil, Anda harus memenuhi persyaratan tertentu selama perawatan dengan lenalidomide.Anda harus menggunakan dua bentuk kontrasepsi yang dapat diterima selama 4 minggu sebelum Anda mulai menggunakan lenalidomide, selama perawatan Anda, termasuk saat-saat ketika dokter Anda memberi tahu Anda untuk berhenti sementara menggunakan lenalidomide, dan selama 4 minggu setelah dosis terakhir Anda. Dokter Anda akan memberi tahu Anda bentuk kontrasepsi mana yang dapat diterima dan akan memberi Anda informasi tertulis tentang pengendalian kelahiran. Anda harus menggunakan kedua bentuk kontrasepsi ini setiap saat kecuali jika Anda dapat menjamin bahwa Anda tidak akan melakukan kontak seksual dengan laki-laki selama 4 minggu sebelum perawatan, selama perawatan, selama interupsi dalam perawatan, dan selama 4 minggu setelah perawatan. dosis akhir Anda.

Jika Anda memilih untuk menggunakan lenalidomide, Anda bertanggung jawab untuk menghindari kehamilan selama 4 minggu sebelum, selama, dan selama 4 minggu setelah dosis terakhir Anda. Anda harus memahami bahwa segala bentuk pengendalian kelahiran bisa gagal. Oleh karena itu, sangat penting untuk mengurangi risiko kehamilan yang tidak disengaja dengan menggunakan dua bentuk pengendalian kelahiran. Beri tahu dokter Anda jika Anda tidak memahami semua yang diberitahukan kepada Anda tentang alat kontrasepsi atau Anda tidak berpikir bahwa Anda akan dapat menggunakan dua bentuk alat kontrasepsi setiap saat.

Anda harus memiliki dua tes kehamilan negatif sebelum Anda dapat mulai menggunakan lenalidomide. Anda juga perlu menjalani tes kehamilan di laboratorium pada waktu-waktu tertentu selama perawatan Anda. Dokter Anda akan memberi tahu Anda kapan dan di mana harus menjalani tes ini.

Berhenti minum lenalidomide dan hubungi dokter Anda segera jika Anda merasa hamil, Anda melewatkan periode menstruasi, Anda mengalami perdarahan menstruasi yang tidak biasa, atau Anda berhubungan seks tanpa menggunakan dua bentuk kontrasepsi. Jika Anda hamil selama perawatan Anda atau dalam waktu 30 hari setelah perawatan Anda, dokter Anda akan menghubungi program REVLIMID REMS, produsen lenalidomide, dan Food and Drug Administration (FDA). Anda juga akan berbicara dengan dokter yang berspesialisasi dalam masalah selama kehamilan yang dapat membantu Anda membuat pilihan yang terbaik untuk Anda dan bayi Anda. Informasi tentang kesehatan Anda dan kesehatan bayi Anda akan digunakan untuk membantu dokter mempelajari lebih lanjut tentang efek lenalidomide pada bayi yang belum lahir.

Untuk pasien pria:

Lenalidomide hadir dalam air mani Anda saat Anda minum obat ini. Anda harus selalu menggunakan kondom lateks, bahkan jika Anda telah menjalani vasektomi (pembedahan yang mencegah seorang pria menyebabkan kehamilan), setiap kali Anda melakukan kontak seksual dengan wanita yang sedang hamil atau dapat hamil saat Anda menggunakan lenalidomide, selama istirahat dalam perawatan Anda, dan selama 4 minggu setelah dosis akhir Anda. Beri tahu dokter Anda jika Anda melakukan kontak seksual dengan seorang wanita tanpa menggunakan kondom atau jika pasangan Anda mengira dia hamil selama perawatan Anda dengan lenalidomide.

Jangan menyumbangkan sperma saat Anda menggunakan lenalidomide, selama istirahat dalam perawatan Anda, dan selama 4 minggu setelah dosis terakhir Anda.

Risiko lain dari penggunaan lenalidomide:

Lenalidomide dapat menyebabkan penurunan jumlah jenis sel darah tertentu dalam tubuh Anda. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium secara teratur selama perawatan Anda untuk melihat seberapa banyak jumlah sel darah yang berkurang. Dokter Anda mungkin mengurangi dosis Anda, menghentikan pengobatan Anda, atau mengobati Anda dengan obat atau perawatan lain jika penurunan sel darah Anda parah. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, segera beri tahu dokter Anda: sakit tenggorokan, demam, kedinginan, dan tanda-tanda infeksi lainnya; mudah memar atau berdarah; gusi berdarah; atau mimisan.

Jika Anda menggunakan lenalidomide dengan deksametason untuk mengobati multiple myeloma, ada peningkatan risiko bahwa Anda akan mengalami pembekuan darah di kaki Anda yang mungkin bergerak melalui aliran darah ke paru-paru Anda, atau mengalami serangan jantung atau stroke. Dokter Anda mungkin meresepkan obat lain untuk diminum bersama dengan lenalidomide untuk mengurangi risiko ini. Beri tahu dokter Anda jika Anda merokok, jika Anda pernah mengalami pembekuan darah yang serius, dan jika Anda pernah atau pernah memiliki tekanan darah tinggi atau kadar lemak yang tinggi dalam darah Anda. Juga beri tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda pakai karena obat tertentu dapat meningkatkan risiko pembekuan darah saat menggunakan lenalidomide dengan deksametason termasuk darbepoetin (Aranesp), epoetin alfa (Epogen, Procrit), dan obat yang mengandung estrogen seperti terapi penggantian hormon atau kontrasepsi hormonal (pil KB, patch, cincin, implan, atau suntikan). Jika Anda mengalami salah satu gejala berikut, segera beri tahu dokter Anda: sesak napas; nyeri dada yang dapat menyebar ke lengan, leher, punggung, rahang, atau perut; batuk; kemerahan atau bengkak di lengan atau kaki; berkeringat; mual; muntah; kelemahan atau mati rasa tiba-tiba, terutama di satu sisi tubuh; sakit kepala; kebingungan; atau kesulitan dengan penglihatan, bicara, atau keseimbangan.

Lenalidomide digunakan untuk mengobati jenis tertentu dari sindrom myelodysplastic (sekelompok kondisi di mana sumsum tulang menghasilkan sel darah yang cacat dan tidak menghasilkan cukup sel darah yang sehat). Lenalidomide juga digunakan bersama dengan deksametason untuk mengobati orang dengan multiple myeloma (sejenis kanker sumsum tulang). Ini juga digunakan untuk mengobati orang dengan multiple myeloma setelah transplantasi sel induk hematopoietik (HSCT; prosedur di mana sel darah tertentu dikeluarkan dari tubuh dan kemudian dikembalikan ke tubuh). Lenalidomide juga digunakan untuk mengobati orang dengan limfoma sel mantel (kanker yang tumbuh cepat yang dimulai di sel-sel sistem kekebalan) yang telah diobati dengan bortezomib (Velcade) dan setidaknya satu obat lain. Lenalidomide tidak boleh digunakan untuk mengobati orang dengan leukemia limfositik kronis (sejenis kanker sel darah putih yang memburuk perlahan-lahan dari waktu ke waktu) kecuali mereka berpartisipasi dalam uji klinis (studi penelitian untuk melihat apakah obat dapat digunakan dengan aman dan efektif untuk mengobati kondisi tertentu). Lenalidomide termasuk dalam kelas obat yang disebut agen imunomodulator. Ia bekerja dengan membantu sumsum tulang untuk menghasilkan sel darah normal dan dengan membunuh sel-sel abnormal di sumsum tulang.

Lenalidomide datang sebagai kapsul untuk diminum. Ketika lenalidomide digunakan untuk mengobati sindrom myelodysplastic, biasanya diminum dengan atau tanpa makanan sekali sehari. Ketika lenalidomide digunakan untuk mengobati multiple myeloma atau limfoma sel mantel, biasanya diminum dengan atau tanpa makanan sekali sehari selama 21 hari pertama dari siklus 28 hari. Ketika lenalidomide digunakan untuk mengobati multiple myeloma setelah HSCT, biasanya diminum dengan atau tanpa makanan sekali sehari selama 28 hari dari siklus 28 hari. Rejimen siklus 28 hari dapat diulang seperti yang direkomendasikan oleh dokter Anda berdasarkan respons tubuh Anda terhadap obat ini. Ambil lenalidomide sekitar waktu yang sama setiap hari saat Anda meminumnya. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Ambil lenalidomide persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang atau meminumnya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Telan kapsul utuh dengan banyak air; jangan merusak, mengunyah, atau membukanya. Tangani kapsul sesedikit mungkin. Jika Anda menyentuh kapsul lenalidomide yang rusak atau obat di dalam kapsul, cuci area tubuh Anda dengan sabun dan air. Jika obat dalam kapsul masuk ke mulut, hidung, atau mata Anda, bersihkan dengan banyak air.

Dokter Anda mungkin perlu menghentikan pengobatan Anda atau mengurangi dosis Anda jika Anda mengalami efek samping tertentu. Pastikan untuk memberi tahu dokter Anda bagaimana perasaan Anda selama perawatan dengan lenalidomide.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum mengambil lenalidomide,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap lenalidomide, obat lain, atau salah satu bahan dalam kapsul lenalidomide. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan obat-obatan yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING dan digoxin (Lanoxin). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
• beri tahu dokter Anda jika Anda tidak toleran laktosa dan jika Anda pernah atau pernah menderita penyakit ginjal, tiroid, atau hati. Juga beri tahu dokter Anda jika Anda pernah menggunakan thalidomide (Thalomid) dan mengalami ruam selama perawatan Anda.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui atau berencana untuk menyusui.

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Jika sudah kurang dari 12 jam sejak Anda dijadwalkan untuk mengambil dosis, ambil dosis yang terlewat segera setelah Anda mengingatnya. Jika sudah lebih dari 12 jam, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis reguler Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Lenalidomide dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• diare
• sembelit
• sakit perut
• kehilangan selera makan
• penurunan berat badan
• kelemahan
• pusing
• perubahan kemampuan mengecap
• rasa sakit atau terbakar pada lidah, mulut, atau tenggorokan
• penurunan rasa sentuhan
• terbakar atau kesemutan di tangan atau kaki
• kesulitan tidur atau tetap tertidur
• depresi
• nyeri sendi, otot, tulang, atau punggung
• buang air kecil yang menyakitkan, sering, atau mendesak
• berkeringat
• kulit kering
• pertumbuhan rambut tidak normal pada wanita
• gemetar tak terkendali dari bagian tubuh
• penurunan hasrat atau kemampuan seksual

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

• pembengkakan pada wajah, tenggorokan, lidah, bibir, mata, lengan, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau tungkai bawah
• kesulitan bernapas atau menelan
• suara serak
• detak jantung cepat, lambat, berdebar, atau tidak teratur
• kejang
• ruam
• sakit kulit
• kulit melepuh, mengelupas, atau mengelupas,
• pembengkakan kelenjar di leher
• kram otot
• sakit perut bagian kanan atas
• menguningnya kulit atau mata
• urin berwarna gelap
• kelelahan
• buang air kecil berdarah, keruh, atau menyakitkan
• peningkatan atau penurunan buang air kecil

Jika Anda menggunakan lenalidomide untuk mengobati multiple myeloma dan Anda juga menerima melphalan (Alkeran) atau transplantasi sel induk darah, Anda mungkin memiliki risiko lebih tinggi terkena kanker baru. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko mengonsumsi lenalidomide. Dokter Anda akan memeriksa Anda untuk kanker baru selama perawatan Anda dengan lenalidomide.

Lenalidomide dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat Anda minum obat ini.

Simpan obat ini dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebih (bukan di kamar mandi). Kembalikan semua obat yang sudah kadaluwarsa atau tidak lagi diperlukan ke dokter Anda, apotek yang memberi Anda obat, atau pabriknya.

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Gejala overdosis mungkin termasuk yang berikut:

• gatal
• gatal-gatal
• ruam

Simpan semua janji dengan dokter Anda. Dokter Anda mungkin memesan tes tertentu sebelum dan selama perawatan Anda untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap lenalidomide.

Ajukan pertanyaan apa pun kepada apoteker Anda tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Revlimid^®