Injeksi Golimumab

Isi

• Suntikan Golimumab (Simponi) digunakan untuk meredakan gejala gangguan autoimun tertentu (kondisi di mana sistem kekebalan menyerang bagian tubuh yang sehat dan menyebabkan rasa sakit, pembengkakan, dan kerusakan) termasuk:
• Suntikan Golimumab (Simponi Aria) juga digunakan untuk meredakan gejala gangguan autoimun tertentu termasuk:
• Sebelum menggunakan injeksi golimumab,
• Injeksi Golimumab dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan bantuan medis darurat:

Menggunakan injeksi golimumab dapat menurunkan kemampuan Anda untuk melawan infeksi dan meningkatkan risiko terkena infeksi serius, termasuk infeksi jamur, bakteri, atau virus parah yang menyebar ke seluruh tubuh. Infeksi ini mungkin perlu dirawat di rumah sakit dan dapat menyebabkan kematian. Beri tahu dokter Anda jika Anda sering terkena infeksi jenis apa pun atau jika Anda merasa sedang mengalami infeksi jenis apa pun sekarang. Ini termasuk infeksi ringan (seperti luka terbuka atau luka), infeksi yang datang dan pergi (seperti luka dingin) dan infeksi kronis yang tidak hilang. Juga beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita diabetes, human immunodeficiency virus (HIV), acquired immunodeficiency syndrome (AIDS), atau kondisi lain apa pun yang memengaruhi sistem kekebalan Anda. Anda juga harus memberi tahu dokter Anda jika Anda tinggal atau pernah tinggal di daerah seperti lembah sungai Ohio atau Mississippi di mana infeksi jamur parah lebih sering terjadi. Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda tidak yakin apakah infeksi ini umum di daerah Anda. Beri tahu dokter Anda jika Anda sedang mengonsumsi obat yang menurunkan aktivitas sistem kekebalan tubuh seperti berikut ini: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotreksat (Rheumatrex); rituximab (Rituxan); steroid termasuk deksametason, metilprednisolon (Medrol), prednisolon (Prelone) dan prednison; tocilizumab (Actemra); dan penghambat TNF lainnya seperti adalimumab (Humira), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel), dan infliximab (Remicade).

Dokter Anda akan memantau Anda untuk tanda-tanda infeksi selama dan setelah perawatan Anda. Jika Anda memiliki salah satu gejala berikut sebelum memulai perawatan atau jika Anda mengalami salah satu gejala berikut selama atau segera setelah perawatan, segera hubungi dokter Anda: kelemahan; berkeringat; sakit tenggorokan; batuk; batuk lendir berdarah; demam; penurunan berat badan; kelelahan ekstrim; diare; sakit perut; kulit hangat, merah, atau nyeri; luka pada kulit; menyakitkan, sulit, atau sering buang air kecil; atau tanda-tanda infeksi lainnya.

Anda mungkin terinfeksi tuberkulosis (TB, sejenis infeksi paru-paru) atau hepatitis B (sejenis penyakit hati) tetapi tidak memiliki gejala penyakit apa pun. Dalam kasus ini, injeksi golimumab dapat meningkatkan risiko infeksi Anda menjadi lebih serius dan Anda akan mengalami gejala. Dokter Anda akan melakukan tes kulit untuk melihat apakah Anda memiliki infeksi TB yang tidak aktif dan mungkin memerintahkan tes darah untuk melihat apakah Anda memiliki infeksi hepatitis B yang tidak aktif. Jika perlu, dokter Anda akan memberi Anda obat untuk mengobati infeksi ini sebelum Anda mulai menggunakan injeksi golimumab. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita TB atau hepatitis B, jika Anda pernah mengunjungi negara di mana TB biasa terjadi, atau jika Anda pernah berada di sekitar seseorang yang menderita TB. Jika Anda memiliki salah satu dari gejala TB berikut, atau jika Anda mengalami salah satu gejala ini selama perawatan, segera hubungi dokter Anda: batuk, penurunan berat badan, kehilangan tonus otot, atau demam. Juga hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki gejala hepatitis B ini atau jika Anda mengalami gejala ini selama atau setelah perawatan Anda: kelelahan yang berlebihan, kulit atau mata menguning, kehilangan nafsu makan, mual atau muntah, nyeri otot, urin gelap, buang air besar berwarna tanah liat, demam, menggigil, sakit perut, atau ruam.

Beberapa anak, remaja, dan dewasa muda yang menerima suntikan golimumab dan obat serupa mengembangkan kanker parah atau yang mengancam jiwa termasuk limfoma (kanker yang dimulai pada sel yang melawan infeksi). Beberapa pria remaja dan dewasa muda yang menggunakan golimumab atau obat serupa mengembangkan limfoma sel T hepatosplenic (HSTCL), suatu bentuk kanker yang sangat serius yang sering menyebabkan kematian dalam waktu singkat. Sebagian besar orang yang mengembangkan HSTCL sedang dirawat karena penyakit Crohn (suatu kondisi di mana tubuh menyerang lapisan saluran pencernaan, menyebabkan rasa sakit, diare, penurunan berat badan, dan demam) atau kolitis ulserativa (suatu kondisi yang menyebabkan pembengkakan dan luka). di lapisan usus besar [usus besar] dan rektum) dengan golimumab atau obat serupa bersama dengan obat lain yang disebut azathioprine (Imuran) atau 6-mercaptopurine (Purinethol). Anak-anak dan remaja biasanya tidak boleh menerima suntikan golimumab, tetapi dalam beberapa kasus, dokter mungkin memutuskan bahwa suntikan golimumab adalah obat terbaik untuk mengobati kondisi anak. Jika injeksi golimumab diresepkan untuk anak Anda, Anda harus berbicara dengan dokter anak Anda tentang risiko dan manfaat penggunaan obat ini. Jika anak Anda mengalami gejala-gejala ini selama perawatannya, segera hubungi dokternya: penurunan berat badan yang tidak dapat dijelaskan; pembengkakan kelenjar di leher, ketiak, atau selangkangan; atau mudah memar atau berdarah.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) ketika Anda memulai pengobatan dengan injeksi golimumab dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko menerima injeksi golimumab.

Suntikan Golimumab (Simponi) digunakan untuk meredakan gejala gangguan autoimun tertentu (kondisi di mana sistem kekebalan menyerang bagian tubuh yang sehat dan menyebabkan rasa sakit, pembengkakan, dan kerusakan) termasuk:

• rheumatoid arthritis (kondisi di mana tubuh menyerang sendi sendiri yang menyebabkan rasa sakit, bengkak, dan kehilangan fungsi) bersama dengan metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall) pada orang dewasa,
• ankylosing spondylitis (kondisi di mana tubuh menyerang sendi tulang belakang dan area lain yang menyebabkan rasa sakit dan kerusakan sendi) pada orang dewasa,
• arthritis psoriatik (kondisi yang menyebabkan nyeri sendi dan pembengkakan dan sisik pada kulit) sendiri atau dalam kombinasi dengan metotreksat pada orang dewasa, dan
• kolitis ulserativa (suatu kondisi yang menyebabkan pembengkakan dan luka di lapisan usus besar [usus besar] dan rektum) ketika obat dan perawatan lain tidak membantu atau tidak dapat ditoleransi.

Suntikan Golimumab (Simponi Aria) juga digunakan untuk meredakan gejala gangguan autoimun tertentu termasuk:

• rheumatoid arthritis (kondisi di mana tubuh menyerang sendi sendiri yang menyebabkan rasa sakit, bengkak, dan kehilangan fungsi) bersama dengan metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall) pada orang dewasa,
• ankylosing spondylitis (kondisi di mana tubuh menyerang sendi tulang belakang dan area lain yang menyebabkan rasa sakit dan kerusakan sendi) pada orang dewasa,
• psoriatic arthritis (kondisi yang menyebabkan nyeri sendi dan pembengkakan dan sisik pada kulit) pada orang dewasa dan anak-anak berusia 2 tahun ke atas,
• polyarticular juvenile idiopathic arthritis (PJIA; sejenis radang sendi masa kanak-kanak yang mempengaruhi lima atau lebih sendi selama enam bulan pertama kondisi tersebut, menyebabkan rasa sakit, bengkak, dan kehilangan fungsi) pada anak-anak berusia 2 tahun ke atas.

Golimumab termasuk dalam kelas obat yang disebut penghambat faktor nekrosis tumor (TNF). Ia bekerja dengan menghalangi aksi TNF, zat dalam tubuh yang menyebabkan peradangan.

Injeksi Golimumab hadir sebagai solusi (cairan) untuk disuntikkan secara subkutan (di bawah kulit) atau secara intravena (ke dalam pembuluh darah). Ketika golimumab diberikan secara subkutan untuk mengobati rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, atau ankylosing spondylitis, biasanya diberikan sebulan sekali. Ketika golimumab diberikan secara subkutan untuk mengobati kolitis ulserativa, biasanya diberikan sekali setiap dua minggu untuk dua dosis pertama (pada minggu 0 dan minggu 2) dan kemudian setiap 4 minggu sesudahnya. Ketika golimumab diberikan secara intravena oleh dokter atau perawat dalam pengaturan perawatan kesehatan untuk mengobati rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis. arthritis psoriatik, atau arthritis idiopatik remaja poliartikular, biasanya diberikan lebih dari 30 menit sekali setiap minggu untuk dua dosis pertama (pada minggu 0 dan minggu 2) dan kemudian sekali setiap 4 minggu sesudahnya. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Gunakan injeksi golimumab persis seperti yang diarahkan. Jangan menyuntikkan lebih banyak atau lebih sedikit atau menyuntikkannya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Anda akan menerima injeksi golimumab dosis subkutan pertama di kantor dokter Anda. Setelah itu, dokter Anda mungkin mengizinkan Anda untuk menyuntikkan golimumab sendiri atau meminta teman atau kerabat melakukan suntikan. Sebelum Anda menggunakan injeksi golimumab sendiri untuk pertama kalinya, bacalah instruksi tertulis yang menyertainya. Mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menunjukkan kepada Anda atau orang yang akan menyuntikkan obat bagaimana cara menyuntikkannya.

Injeksi Golimumab (Simponi) hadir dalam jarum suntik yang telah diisi sebelumnya dan perangkat injeksi otomatis untuk injeksi subkutan. Gunakan setiap jarum suntik atau perangkat hanya sekali dan suntikkan semua larutan ke dalam jarum suntik atau perangkat. Sekalipun masih ada larutan yang tertinggal di dalam spuit atau pena setelah Anda menyuntikkan, jangan menyuntikkannya lagi. Buang jarum suntik dan perangkat bekas ke dalam wadah tahan tusukan. Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda tentang cara membuang wadah tahan tusukan.

Keluarkan jarum suntik yang telah diisi sebelumnya atau autoinjektor yang telah diisi sebelumnya dari lemari es dan biarkan hingga hangat hingga suhu kamar selama 30 menit sebelum menggunakannya. Keluarkan dari kartonnya, dan biarkan diletakkan di atas permukaan yang rata agar bisa menghangatkan hingga suhu kamar. Jangan mencoba menghangatkan obat dengan memanaskannya dalam microwave, memasukkannya ke dalam air panas, atau dengan cara lain.

Jangan melepas tutup dari perangkat injeksi otomatis atau penutup dari jarum suntik yang telah diisi sebelumnya saat obat sedang dipanaskan. Anda harus melepas tutup atau penutupnya tidak lebih dari 5 menit sebelum Anda menyuntikkan obat. Jangan mengganti tutup atau penutup setelah Anda melepasnya. Jangan gunakan jarum suntik atau perangkat jika Anda menjatuhkannya ke lantai saat terbuka atau terbuka.

Jangan pernah mengguncang perangkat injeksi otomatis atau jarum suntik yang telah diisi sebelumnya. Ini dapat merusak obat.

Selalu perhatikan injeksi golimumab sebelum menyuntikkannya. Periksa tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada perangkat atau karton injeksi otomatis dan jangan gunakan obat jika tanggal kedaluwarsa telah lewat. Jangan gunakan alat suntik atau alat injeksi otomatis yang terlihat rusak, dan jangan gunakan alat injeksi otomatis jika segel pengaman rusak. Lihat melalui jendela tampilan pada jarum suntik yang telah diisi sebelumnya atau perangkat injeksi otomatis. Cairan di dalamnya harus jernih dan tidak berwarna atau agak kuning, tetapi mungkin mengandung beberapa partikel putih kecil atau gelembung udara. Jangan gunakan jarum suntik atau perangkat jika obatnya keruh atau berubah warna atau mengandung partikel besar.

Tempat terbaik untuk menyuntikkan golimumab adalah bagian depan paha tengah. Namun, Anda juga dapat menyuntikkan golimumab di perut bagian bawah di bawah pusar, kecuali area 2 inci (5 sentimeter) di sekitar pusar. Jika orang lain memberi Anda suntikan, orang itu juga dapat menyuntikkan obat ke lengan atas Anda. Pilih tempat yang berbeda untuk menyuntikkan obat setiap hari. Jangan menyuntikkan ke area di mana kulit Anda merah, memar, lembut, keras atau bersisik, atau di mana Anda memiliki bekas luka atau stretch mark.

Injeksi Golimumab dapat membantu mengendalikan kondisi Anda tetapi tidak akan menyembuhkannya. Lanjutkan menggunakan injeksi golimumab bahkan jika Anda merasa sehat. Jangan berhenti menggunakan injeksi golimumab tanpa berbicara dengan dokter Anda.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum menggunakan injeksi golimumab,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap injeksi golimumab, obat lain, atau bahan apa pun dalam injeksi golimumab. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya. Juga beri tahu dokter Anda jika Anda atau orang yang akan membantu Anda menyuntikkan golimumab alergi terhadap lateks atau karet.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda obat resep dan nonresep, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal apa yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan obat-obatan yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING dan salah satu obat berikut: antikoagulan ('pengencer darah') seperti warfarin (Coumadin), siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), dan teofilin (Theochron, Theolair, Uniphyl ). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita kanker, psoriasis (penyakit kulit di mana bercak merah bersisik terbentuk di kulit), kondisi apa pun yang memengaruhi sistem saraf Anda seperti multiple sclerosis (MS, penyakit di mana saraf tidak berfungsi dengan baik menyebabkan kelemahan, mati rasa, kehilangan koordinasi otot dan masalah dengan penglihatan, bicara, dan kontrol kandung kemih) atau sindrom Guillain Barre (kelemahan, kesemutan, dan kemungkinan kelumpuhan karena kerusakan saraf mendadak), rendahnya jumlah semua jenis sel darah , atau penyakit jantung.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil, berencana untuk hamil, atau sedang menyusui.Jika Anda hamil saat menggunakan injeksi golimumab, hubungi dokter Anda. Jika Anda menggunakan injeksi golimumab selama kehamilan Anda, pastikan untuk berbicara dengan dokter bayi Anda tentang hal ini setelah bayi Anda lahir. Bayi Anda mungkin perlu menerima vaksin tertentu lebih lambat dari biasanya.
• tidak memiliki vaksinasi tanpa berbicara dengan dokter Anda.

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Suntikkan dosis yang terlewat segera setelah Anda mengingatnya, dan kemudian suntikkan dosis berikutnya pada waktu yang dijadwalkan secara teratur. Namun, jika sudah hampir waktunya untuk dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis reguler Anda. Jangan menyuntikkan dosis ganda untuk menebus yang terlewat. Hubungi dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak tahu kapan harus menyuntikkan injeksi golimumab.

Injeksi Golimumab dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• kemerahan, gatal, memar, nyeri, atau bengkak di tempat golimumab disuntikkan
• pusing

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan bantuan medis darurat:

• nyeri dada
• sesak napas
• pembengkakan pada pergelangan kaki atau kaki bagian bawah
• perubahan penglihatan
• kelemahan, mati rasa, atau kesemutan pada lengan atau kaki
• bercak merah bersisik atau benjolan berisi nanah pada kulit
• melepuh
• sakit perut bagian kanan atas
• mudah memar atau berdarah
• kulit pucat
• ruam di pipi atau bagian tubuh lainnya
• kepekaan terhadap matahari
• nyeri sendi
• gatal-gatal
• pembengkakan mata, wajah, bibir, lidah, mulut, atau tenggorokan
• kesulitan bernapas atau menelan

Suntikan Golimumab dapat meningkatkan risiko mengembangkan melanoma (sejenis kanker kulit), limfoma (kanker yang dimulai pada sel yang melawan infeksi), leukemia (kanker yang dimulai pada sel darah putih), dan jenis kanker lainnya daripada orang yang tidak menerima obat. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko menerima injeksi golimumab.

Injeksi Golimumab dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat menerima obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan obat ini dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan di kulkas tapi jangan dibekukan. Simpan obat dalam karton aslinya untuk melindunginya dari cahaya.

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Obat-obatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda tidak boleh membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengambilan kembali obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah/daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengambilan kembali di komunitas Anda. Lihat situs web Pembuangan Obat Aman FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program penarikan kembali.

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Jangan biarkan orang lain menggunakan obat Anda. Ajukan pertanyaan apa pun kepada apoteker Anda tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• simponi^®
• simponi^® aria