Bedaquiline

Isi

• Sebelum minum bedaquiline,
• Bedaquiline dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

Bedaquiline hanya boleh digunakan untuk mengobati orang yang menderita tuberkulosis yang resistan terhadap obat (MDR-TB; infeksi serius yang mempengaruhi paru-paru dan bagian tubuh lainnya dan yang tidak dapat diobati dengan setidaknya dua obat yang biasanya digunakan untuk mengobatinya). mengobati kondisi) ketika perawatan lain tidak dapat digunakan. Dalam sebuah studi klinis, ada lebih banyak kematian di antara orang-orang yang menggunakan bedaquiline daripada di antara orang-orang yang tidak minum obat. Namun, MDR-TB adalah penyakit yang mengancam jiwa, sehingga Anda dan dokter dapat memutuskan bahwa Anda harus diobati dengan bedaquiline jika pengobatan lain tidak dapat digunakan.

Bedaquiline dapat menyebabkan perubahan serius atau mengancam jiwa pada irama jantung Anda. Anda perlu menjalani elektrokardiogram (EKG; tes yang mengukur aktivitas listrik jantung) sebelum perawatan Anda dan beberapa kali selama perawatan Anda untuk melihat bagaimana obat ini memengaruhi irama jantung Anda. Beri tahu dokter Anda jika Anda atau siapa pun dalam keluarga Anda memiliki sindrom QT yang berkepanjangan (masalah jantung langka yang dapat menyebabkan detak jantung tidak teratur, pingsan, atau kematian mendadak) dan jika Anda pernah atau pernah mengalami detak jantung yang lambat atau tidak teratur, kelenjar tiroid yang kurang aktif, kadar kalsium, magnesium, atau kalium yang rendah dalam darah, gagal jantung, atau serangan jantung baru-baru ini. Beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut: azitromisin (Zithromax), ciprofloxacin (Cipro), klaritromisin (Biaxin), clofazimine (Lamprene), eritromisin (EES, E-Mycin, Erythrocin), gemifloxacin (Factive) , levofloxacin (Levaquin), moksifloksasin (Avelox), dan telithromycin (Ketek). Jika Anda mengalami detak jantung yang cepat atau tidak teratur atau jika Anda pingsan, segera hubungi dokter Anda.

Dokter atau apoteker Anda akan memberikan lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) ketika Anda memulai pengobatan dengan bedaquiline dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko mengonsumsi bedaquiline.

Bedaquiline digunakan bersama dengan setidaknya tiga obat lain untuk mengobati tuberkulosis yang resistan terhadap obat (MDR-TB; infeksi serius yang mempengaruhi paru-paru dan bagian lain dari tubuh dan yang tidak dapat diobati dengan obat lain yang biasanya digunakan untuk mengobati kondisi) pada orang dewasa dan anak-anak 5 tahun dan lebih tua yang beratnya setidaknya 33 lbs (15 kg) yang telah mempengaruhi paru-paru. Bedaquiline tidak boleh digunakan untuk mengobati TB yang terutama menyerang bagian tubuh lainnya. Bedaquiline termasuk dalam kelas obat yang disebut anti-mikobakteri. Ia bekerja dengan membunuh bakteri yang menyebabkan MDR-TB.

Bedaquiline hadir sebagai tablet untuk diminum dengan air. Biasanya diminum dengan makanan sekali sehari selama 2 minggu dan kemudian tiga kali seminggu selama 22 minggu. Saat Anda menggunakan bedaquiline tiga kali seminggu, biarkan setidaknya 48 jam di antara dosis. Ambil bedaquiline pada waktu yang sama dan pada hari yang sama dalam seminggu setiap minggu. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Ambil bedaquiline persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang atau meminumnya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Jika Anda atau anak Anda tidak dapat menelan seluruh tablet 20 mg, Anda dapat mematahkannya menjadi dua pada tanda skor.

Jika Anda atau anak Anda tidak dapat menelan seluruh atau setengah tablet 20 mg, tablet dapat dilarutkan dalam 1 sendok teh (5 mL) air dalam cangkir minum (tidak lebih dari 5 tablet). Anda dapat langsung meminum campuran ini atau untuk mempermudah, tambahkan setidaknya 1 sendok teh (5 mL) air tambahan, produk susu, jus apel, jus jeruk, jus cranberry, atau minuman berkarbonasi, atau sebagai alternatif, makanan lunak dapat ditambahkan. Kemudian, telan seluruh campuran segera. Setelah mengambil dosis, bilas cangkir dengan sedikit cairan tambahan atau makanan lunak dan bawa segera untuk memastikan bahwa Anda menerima seluruh dosis. Jika Anda membutuhkan lebih dari lima 20 mg-tablet bedaquiline, ulangi langkah-langkah di atas sampai Anda mencapai dosis yang ditentukan.

Cara lainnya, agar lebih mudah ditelan, Anda juga bisa menghancurkan tablet 20 mg dan menambahkannya ke makanan lunak seperti yogurt, saus apel, pisang tumbuk, atau oatmeal dan langsung menelan seluruh campurannya. Setelah mengambil dosis, tambahkan sedikit makanan lunak tambahan dan bawa segera untuk memastikan bahwa Anda menerima seluruh dosis.

Jika Anda memiliki selang nasogastrik (NG), dokter atau apoteker Anda akan menjelaskan cara menyiapkan bedaquiline untuk diberikan melalui selang NG.

Lanjutkan minum bedaquiline sampai Anda menyelesaikan resep dan jangan lewatkan dosis, bahkan jika Anda merasa lebih baik. Jika Anda berhenti minum bedaquiline terlalu cepat atau melewatkan dosis, infeksi Anda mungkin tidak dapat diobati sepenuhnya dan bakteri mungkin menjadi kebal terhadap antibiotik. Ini akan membuat infeksi Anda lebih sulit diobati di masa depan. Untuk memudahkan Anda meminum semua obat sesuai petunjuk, Anda dapat berpartisipasi dalam program terapi yang diamati secara langsung. Dalam program ini, petugas kesehatan akan memberi Anda setiap dosis obat dan akan mengawasi saat Anda menelan obat.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum minum bedaquiline,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap bedaquiline, obat lain, atau salah satu bahan dalam tablet bedaquiline. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda obat resep dan nonresep, vitamin, dan suplemen nutrisi apa yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan obat-obatan yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING dan salah satu dari berikut ini: carbamazepine (Equetro, Tegretol, Teril, lainnya); obat-obatan tertentu untuk infeksi human immunodeficiency virus (HIV) termasuk efavirenz (Sustiva, dalam Atripla), indinavir (Crixivan), lopinavir (dalam Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, di Kaletra, di Viekira Pak); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol (Nizoral); nefazodon; fenobarbital; fenitoin (Dilantin); rifabutin (Mycobutin); rifampisin (Rifadin, Rimactane, di Rifamate, di Rifater); dan rifapentin (Priftin). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping. Banyak obat lain juga dapat berinteraksi dengan bedaquiline, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda pakai, bahkan yang tidak tercantum dalam daftar ini.
• beri tahu dokter Anda produk herbal apa yang Anda pakai, terutama St. John's wort.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita HIV, atau penyakit hati atau ginjal.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil, berencana untuk hamil, atau sedang menyusui. Jika Anda hamil saat menggunakan bedaquiline, hubungi dokter Anda. Jika Anda menyusui, beri tahu dokter Anda jika bayi Anda memiliki mata atau kulit kuning atau perubahan warna urin atau fesesnya.
• hindari minum minuman beralkohol saat Anda menggunakan bedaquiline. Minum alkohol meningkatkan risiko bahwa Anda akan mengalami efek samping yang serius dari bedaquiline.

Bicaralah dengan dokter Anda tentang makan jeruk bali dan minum jus jeruk bali saat Anda minum obat ini.

Jika Anda melewatkan satu dosis selama 2 minggu pertama perawatan Anda, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis reguler Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Jika Anda melewatkan dosis dari minggu ke-3 selama minggu-minggu perawatan yang tersisa, ambil dosis yang terlewat dengan makanan segera setelah Anda mengingatnya dan lanjutkan jadwal pemberian dosis 3 kali seminggu Anda. Pastikan bahwa ada setidaknya 24 jam antara mengambil dosis yang terlewat dan dosis terjadwal berikutnya. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat atau mengambil lebih dari dosis mingguan Anda dalam periode 7 hari.

Bedaquiline dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• nyeri sendi
• sakit kepala
• ruam

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

• kelelahan yang berlebihan
• kehilangan selera makan
• mual
• menguningnya kulit atau mata
• urin berwarna gelap
• buang air besar berwarna terang
• nyeri di daerah perut kanan atas
• demam
• batuk darah
• nyeri dada

Bedaquiline dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat minum obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan obat ini dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu kamar dan jauhkan dari cahaya, panas berlebih, dan kelembapan (bukan di kamar mandi). Simpan paket pengering (bahan pengering) dalam botol obat agar tablet tetap kering.

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Obat-obatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda tidak boleh membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengambilan kembali obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah/daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengambilan kembali di komunitas Anda. Lihat situs web Pembuangan Obat Aman FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program penarikan kembali.

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium tertentu untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap bedaquiline.

Jangan biarkan orang lain meminum obat Anda. Ajukan pertanyaan apa pun kepada apoteker Anda tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Sirturo^®