Tofacitinib

Isi

• Sebelum mengambil tofacitinib,
• Tofacitinib dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

Mengkonsumsi tofacitinib dapat menurunkan kemampuan Anda untuk melawan infeksi dan meningkatkan risiko terkena infeksi serius, termasuk infeksi jamur, bakteri, atau virus parah yang menyebar ke seluruh tubuh. Infeksi ini mungkin perlu dirawat di rumah sakit dan dapat menyebabkan kematian. Beri tahu dokter Anda jika Anda sering terkena infeksi jenis apa pun atau jika Anda merasa sedang mengalami infeksi jenis apa pun sekarang. Ini termasuk infeksi ringan (seperti luka terbuka atau luka), infeksi yang datang dan pergi (seperti luka dingin), dan infeksi kronis yang tidak hilang. Juga beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita diabetes, human immunodeficiency virus (HIV), acquired immunodeficiency syndrome (AIDS), penyakit paru-paru, atau kondisi lain apa pun yang memengaruhi sistem kekebalan Anda. Anda juga harus memberi tahu dokter Anda jika Anda tinggal atau pernah tinggal di daerah seperti lembah sungai Ohio atau Mississippi di mana infeksi jamur parah lebih sering terjadi. Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda tidak yakin apakah infeksi ini umum di daerah Anda. Beri tahu dokter Anda jika Anda sedang mengonsumsi obat yang menurunkan aktivitas sistem kekebalan tubuh seperti berikut ini: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); azathioprine (Azasan, Imuran); certolizumab (Cimzia); siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituximab (Rituxan); steroid termasuk deksametason, metilprednisolon (Medrol), prednisolon (Prelone), dan prednison (Rayos); tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); dan tocilizumab (Actemra).

Dokter Anda akan memantau Anda untuk tanda-tanda infeksi selama dan setelah perawatan Anda. Jika Anda memiliki salah satu gejala berikut sebelum memulai perawatan atau jika Anda mengalami salah satu gejala berikut selama atau segera setelah perawatan, segera hubungi dokter Anda: demam; berkeringat; panas dingin; Nyeri otot; menyakitkan atau sulit menelan; batuk; sesak napas; penurunan berat badan; kulit hangat, merah, atau nyeri; ruam yang menyakitkan; sakit kepala, kepekaan terhadap cahaya, leher kaku, kebingungan; perasaan sering, nyeri, atau terbakar saat buang air kecil; sakit perut; diare; atau kelelahan yang berlebihan.

Anda mungkin sudah terinfeksi tuberkulosis (TB; infeksi paru-paru serius) tetapi tidak memiliki gejala penyakit apa pun. Dalam hal ini, menggunakan tofacitinib dapat membuat infeksi Anda lebih serius dan menyebabkan Anda mengembangkan gejala. Dokter Anda akan melakukan tes kulit untuk melihat apakah Anda memiliki infeksi TB yang tidak aktif sebelum Anda memulai pengobatan dengan tofacitinib. Jika perlu, dokter Anda akan memberi Anda obat untuk mengobati infeksi ini sebelum Anda mulai menggunakan tofacitinib. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita TB, jika Anda pernah tinggal atau mengunjungi negara di mana TB biasa terjadi, atau jika Anda pernah berada di sekitar seseorang yang menderita TB. Jika Anda memiliki salah satu gejala TB berikut, atau jika Anda mengalami salah satu gejala ini selama pengobatan, segera hubungi dokter Anda: batuk, batuk berlendir berdarah, penurunan berat badan, kehilangan tonus otot, atau demam.

Mengambil tofacitinib dalam dosis yang lebih besar dari yang direkomendasikan dapat menyebabkan masalah jantung yang serius atau mengancam jiwa selama perawatan Anda. Beri tahu dokter Anda jika Anda berusia 50 tahun atau lebih atau jika Anda merokok, dan jika Anda memiliki kolesterol tinggi, tekanan darah tinggi, atau diabetes. Ambil tofacitinib persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih dari itu atau mengambil lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Mengambil tofacitinib dapat meningkatkan risiko bahwa Anda akan mengembangkan limfoma (kanker yang dimulai pada sel darah yang melawan infeksi) atau jenis kanker lainnya, termasuk kanker kulit. Beberapa orang yang menggunakan tofacitinib dengan obat lain setelah mereka menjalani transplantasi ginjal mengembangkan suatu kondisi yang menyebabkan tubuh mereka memproduksi terlalu banyak sel darah putih. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita kanker jenis apa pun atau pernah menjalani transplantasi ginjal.

Mengambil tofacitinib dalam dosis yang lebih besar dari yang direkomendasikan dapat meningkatkan risiko pembekuan darah yang mengancam jiwa. Beri tahu dokter Anda jika Anda berusia 50 tahun atau lebih dan berisiko terkena penyakit jantung atau pembuluh darah. Juga, beri tahu dokter Anda jika Anda pernah mengalami pembekuan darah di kaki, lengan, atau paru-paru, atau di arteri. Ambil tofacitinib persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang atau meminumnya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala berikut, hentikan penggunaan tofacitinib dan segera hubungi dokter Anda: sesak napas mendadak atau kesulitan bernapas, nyeri dada, pembengkakan kaki atau lengan, nyeri kaki, kemerahan, perubahan warna, atau kehangatan di kaki atau lengan .

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) saat Anda memulai pengobatan dengan tofacitinib dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Tofacitinib digunakan sendiri atau dengan obat lain untuk mengobati rheumatoid arthritis (kondisi di mana tubuh menyerang sendi sendiri yang menyebabkan rasa sakit, bengkak, dan kehilangan fungsi) pada orang yang tidak menanggapi metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Hal ini juga digunakan bersama dengan methotrexate, sulfasalazine (Azulfidine), atau leflunomide (Arava) untuk mengobati psoriatic arthritis (suatu kondisi yang menyebabkan nyeri sendi dan pembengkakan dan sisik pada kulit) pada orang yang tidak menanggapi obat ini saja. Tofacitinib digunakan untuk mengobati kolitis ulserativa (suatu kondisi yang menyebabkan pembengkakan dan luka di lapisan usus besar [usus besar] dan rektum) pada orang yang tidak dapat mengonsumsi atau tidak merespon obat penghambat faktor nekrosis tumor (TNF). Hal ini juga digunakan untuk mengobati arthritis idiopatik remaja poliartikular (PJIA; jenis arthritis masa kanak-kanak yang mempengaruhi lima atau lebih sendi selama enam bulan pertama dari kondisi tersebut, menyebabkan rasa sakit, pembengkakan, dan kehilangan fungsi) pada anak-anak 2 tahun dan lebih tua. Tofacitinib termasuk dalam kelas obat yang disebut inhibitor Janus kinase (JAK). Ia bekerja dengan mengurangi aktivitas sistem kekebalan tubuh.

Tofacitinib hadir sebagai tablet, tablet extended-release (long-acting), dan sebagai larutan oral (cair) untuk diminum. Untuk pengobatan kolitis ulserativa, rheumatoid arthritis, atau psoriatic arthritis, tablet biasanya diminum dua kali sehari dengan atau tanpa makanan dan tablet extended-release biasanya diminum sekali sehari dengan atau tanpa makanan. Untuk pengobatan arthritis idiopatik remaja kursus poliartikular, tablet atau larutan oral biasanya diminum dua kali sehari dengan atau tanpa makanan. Ambil tofacitinib pada waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Ambil tofacitinib persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang atau meminumnya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Telan seluruh tablet extended-release; jangan membelah, mengunyah, atau menghancurkannya.

Selalu gunakan jarum suntik dosis oral yang disertakan dengan larutan tofacitinib untuk mengukur dosis Anda. Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan tentang bagaimana mengukur dosis larutan tofacitinib Anda.

Jika Anda atau anak Anda menggunakan larutan oral tofacitinib, tanyakan kepada apoteker atau dokter Anda untuk salinan instruksi pabrik untuk digunakan. Bacalah petunjuk ini dengan cermat.

Dokter Anda mungkin perlu mengurangi dosis Anda atau menghentikan pengobatan Anda jika Anda mengalami efek samping tertentu yang parah. Pastikan untuk memberi tahu dokter Anda bagaimana perasaan Anda selama perawatan.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum mengambil tofacitinib,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap tofacitinib, obat lain, atau salah satu bahan dalam tablet tofacitinib, tablet pelepasan diperpanjang, atau larutan oral. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda obat resep dan nonresep, vitamin, dan suplemen nutrisi apa yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan obat-obatan yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING dan salah satu dari berikut ini: obat antijamur tertentu seperti flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), dan ketokonazol; aspirin dan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) lainnya seperti ibuprofen (Advil, Motrin) dan naproxen (Naprosyn, Aleve); carbamazepine (Carbatrol, Tegretol, Equetro, lainnya); klaritromisin (Biaxin, di Prevpac); obat-obatan tertentu untuk HIV termasuk indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), dan ritonavir (Norvir, dalam Kaletra); nefazodon; fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); rifabutin (Mycobutin); dan rifampisin (Rifadin, Rimactane, di Rifamate, di Rifater). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
• beri tahu dokter Anda produk herbal apa yang Anda pakai, terutama St. John's wort.
• beri tahu dokter Anda jika Anda menderita sakit perut yang belum terdiagnosis dan jika Anda pernah atau pernah menderita bisul (luka di lapisan perut atau usus), divertikulitis (pembengkakan lapisan usus besar), penyakit hati termasuk hepatitis B atau hepatitis C, kanker, anemia (jumlah sel darah merah yang lebih rendah dari normal), dialisis (perawatan medis untuk membersihkan darah ketika ginjal tidak bekerja dengan baik), atau penyakit ginjal. Jika Anda menggunakan tablet extended-release, beri tahu dokter Anda jika Anda mengalami penyempitan atau penyumbatan pada sistem pencernaan Anda.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil. Anda tidak boleh hamil saat menggunakan tofacitinib. Jika Anda hamil saat menggunakan tofacitinib, hubungi dokter Anda.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui. Jangan menyusui saat Anda menggunakan tablet tofacitinib atau larutan oral dan setidaknya 18 jam setelah dosis akhir tablet atau setidaknya 36 jam setelah dosis akhir tablet extended-release.
• Anda harus tahu bahwa obat ini dapat menurunkan kesuburan pada wanita. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko mengonsumsi tofacitinib.
• beri tahu dokter Anda jika Anda baru saja menerima atau dijadwalkan untuk menerima vaksinasi apa pun. Jika Anda memerlukan vaksinasi, Anda mungkin harus menerima vaksinasi dan kemudian menunggu beberapa saat sebelum memulai perawatan Anda dengan tofacitinib. Jangan melakukan vaksinasi selama perawatan Anda tanpa berbicara dengan dokter Anda.

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Ambil dosis yang terlewat segera setelah Anda mengingatnya. Namun, jika sudah hampir waktunya untuk dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis reguler Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Tofacitinib dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• diare
• sakit kepala
• hidung tersumbat atau berair

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

• gatal-gatal, pembengkakan wajah, mata, bibir, atau tenggorokan, kesulitan menelan atau bernapas
• sakit perut, terutama jika disertai demam dan diare atau sembelit
• menguningnya kulit atau mata
• kehilangan selera makan
• urin gelap
• buang air besar berwarna tanah liat
• muntah
• ruam
• kulit pucat
• sesak napas

Tofacitinib dapat menyebabkan peningkatan kadar kolesterol darah Anda. Dokter Anda akan memesan tes untuk memantau kadar kolesterol Anda selama perawatan Anda dengan tofacitinib. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko minum obat ini.

Tofacitinib dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat minum obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan obat ini dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebih (bukan di kamar mandi). Buang larutan yang tidak digunakan 60 hari setelah membuka botol.

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Obat-obatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda tidak boleh membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengambilan kembali obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah/daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengambilan kembali di komunitas Anda. Lihat situs web Pembuangan Obat Aman FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program penarikan kembali.

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium tertentu sebelum dan selama perawatan Anda untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap tofacitinib.

Jika Anda menggunakan tablet extended-release, Anda mungkin melihat sesuatu yang terlihat seperti tablet saat buang air besar. Ini hanya cangkang tablet kosong, dan ini tidak berarti bahwa Anda tidak mendapatkan dosis penuh obat Anda.

Jangan biarkan orang lain meminum obat Anda. Ajukan pertanyaan apa pun kepada apoteker Anda tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Xeljanz^®
• Xeljanz^® XR