Dabrafenib

Isi

• Sebelum mengambil dabrafenib,
• Dabrafenib dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami gejala-gejala ini segera hubungi dokter Anda:

Dabrafenib digunakan sendiri atau dalam kombinasi dengan trametinib (Mekinist) untuk mengobati jenis melanoma tertentu (sejenis kanker kulit) yang tidak dapat diobati dengan pembedahan atau yang telah menyebar ke bagian tubuh lainnya. Ini juga digunakan bersama dengan trametinib untuk mengobati dan mencegah kembalinya jenis melanoma tertentu setelah operasi untuk mengangkatnya dan kelenjar getah bening yang terkena. Dabrafenib juga digunakan dalam kombinasi dengan trametinib untuk mengobati jenis kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) tertentu yang telah menyebar ke jaringan terdekat atau ke bagian tubuh lainnya. Ini juga digunakan untuk mengobati jenis kanker tiroid tertentu yang telah menyebar ke jaringan terdekat atau ke bagian tubuh lain yang tidak merespons pengobatan sebelumnya. Dabrafenib termasuk dalam kelas obat yang disebut inhibitor kinase. Ia bekerja dengan menghalangi aksi protein abnormal yang memberi sinyal sel kanker untuk berkembang biak. Ini membantu menghentikan penyebaran sel kanker.

Dabrafenib hadir sebagai kapsul untuk diminum. Biasanya diminum dua kali sehari dengan perut kosong, 1 jam sebelum atau 2 jam setelah makan. Ambil dabrafenib sekitar 12 jam terpisah di sekitar waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Ambil dabrafenib persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang atau meminumnya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda. Jangan berhenti menggunakan dabrafenib tanpa berbicara dengan dokter Anda.

Telan seluruh kapsul; jangan membuka, menghancurkan, atau menghancurkannya.

Dokter Anda dapat menyesuaikan dosis Anda atau menghentikan sementara atau permanen pengobatan Anda tergantung pada respons Anda terhadap pengobatan dan efek samping yang Anda alami. Bicaralah dengan dokter Anda tentang bagaimana perasaan Anda selama perawatan Anda.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) saat Anda memulai pengobatan dengan dabrafenib dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum mengambil dabrafenib,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap dabrafenib, obat lain, atau bahan apa pun dalam kapsul dabrafenib. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari yang berikut: klaritromisin (Biaxin, di PrevPac); deksametason; gemfibrozil (Lopid); ketokonazol; midazolam; nefazodon; rifampisin (Rifadin, dalam Rifamate, dalam Rifater, Rimactane); dan warfarin (Coumadin, Jantoven). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping. Banyak obat lain juga dapat berinteraksi dengan dabrafenib, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda pakai, bahkan yang tidak muncul dalam daftar ini.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita diabetes; defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase (G6PD) (kondisi genetik); masalah pendarahan; masalah mata; gagal jantung atau masalah jantung lainnya; penyakit hati atau ginjal; atau kondisi medis lainnya.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil, atau jika Anda berencana untuk memiliki anak. Jika Anda perempuan, Anda perlu menjalani tes kehamilan sebelum memulai perawatan, dan Anda harus menggunakan alat kontrasepsi yang efektif untuk mencegah kehamilan selama perawatan Anda dan selama 2 minggu setelah dosis terakhir Anda. Jika Anda seorang pria dan pasangan Anda bisa hamil, Anda harus menggunakan kondom saat minum obat ini, dan selama 2 minggu setelah perawatan Anda, bahkan jika Anda telah menjalani vasektomi (operasi untuk mencegah sperma meninggalkan tubuh Anda dan menyebabkan kehamilan) . Anda harus tahu bahwa obat ini dapat menurunkan kesuburan pada pria dan wanita; namun, Anda tidak boleh berasumsi bahwa Anda tidak dapat hamil atau bahwa Anda tidak dapat membuat orang lain hamil. Jika Anda atau pasangan Anda hamil saat menggunakan dabrafenib, hubungi dokter Anda. Dabrafenib dapat membahayakan janin.
• Anda harus tahu bahwa dabrafenib dapat menurunkan efektivitas kontrasepsi hormonal (pil KB, patch, cincin, implan, dan suntikan). Anda harus menggunakan metode kontrasepsi lain untuk mencegah kehamilan pada diri Anda atau pasangan Anda selama perawatan dengan dabrafenib dan selama 2 minggu setelah dosis terakhir Anda. Bicaralah dengan dokter Anda tentang metode pengendalian kelahiran yang akan bekerja untuk Anda.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui atau berencana untuk menyusui. Anda tidak boleh menyusui saat menggunakan dabrafenib dan selama 2 minggu setelah dosis terakhir Anda.
• jika Anda menjalani operasi, termasuk operasi gigi, beri tahu dokter atau dokter gigi bahwa Anda menggunakan dabrafenib.

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Ambil dosis yang terlewat segera setelah Anda mengingatnya. Namun, jika kurang dari 6 jam sampai dosis yang dijadwalkan berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis reguler Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Dabrafenib dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• sakit kepala
• nyeri sendi, otot, atau punggung
• mual
• diare
• sembelit
• kehilangan selera makan
• batuk, pilek, atau sakit tenggorokan
• rambut rontok
• kelelahan

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami gejala-gejala ini segera hubungi dokter Anda:

• perubahan pada kulit (kutil baru, sakit kulit, atau benjolan merah yang berdarah atau tidak sembuh-sembuh)
• perubahan ukuran atau warna tahi lalat
• ruam, kulit merah, atau jerawat
• demam
• pingsan
• pusing, sakit kepala ringan, atau kelemahan
• panas dingin
• buang air kecil berkurang
• pembengkakan tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bagian bawah
• sering buang air kecil
• rasa haus yang meningkat
• sakit mata
• kelopak mata merah atau bengkak
• kepekaan terhadap cahaya
• penglihatan kabur atau perubahan penglihatan, termasuk melihat lingkaran cahaya (garis kabur di sekitar objek) atau titik berwarna
• pembengkakan, nyeri, kemerahan, atau pengelupasan kulit pada telapak tangan dan telapak kaki
• rasa sakit yang berkelanjutan yang dimulai di daerah perut tetapi dapat menyebar ke punggung
• pendarahan atau memar yang tidak biasa
• tinja berdarah atau hitam, seperti lem
• batuk atau muntah darah atau bahan yang terlihat seperti bubuk kopi
• nyeri dada
• sesak napas
• pembengkakan pada tangan, kaki, pergelangan kaki atau kaki bagian bawah
• detak jantung yang cepat, tidak teratur, atau berdebar kencang
• menguningnya kulit dan mata

Dabrafenib dapat meningkatkan risiko terkena kanker kulit baru atau kanker lainnya. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko minum obat ini.

Dabrafenib dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat minum obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan obat ini dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebih (bukan di kamar mandi).

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Obat-obatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda tidak boleh membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengambilan kembali obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah/daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengambilan kembali di komunitas Anda. Lihat situs web Pembuangan Obat Aman FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program penarikan kembali.

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium sebelum Anda memulai perawatan Anda untuk melihat apakah kanker Anda dapat diobati dengan dabrafenib. Dokter Anda akan memesan tes laboratorium tertentu sebelum dan selama perawatan Anda untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap dabrafenib. Dokter Anda akan memeriksa kulit Anda untuk setiap perubahan sebelum, setiap 2 bulan selama perawatan Anda, dan hingga 6 bulan setelah perawatan.

Jangan biarkan orang lain meminum obat Anda. Ajukan pertanyaan apa pun kepada apoteker Anda tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Tafinlar^®