Riociguat

Isi

• Sebelum mengambil riociguat,
• Riociguat dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang ada di bagian PERHATIAN KHUSUS, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

Jangan mengambil riociguat jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil. Riociguat dapat membahayakan janin. Jika Anda aktif secara seksual dan dapat hamil, Anda tidak boleh mulai mengonsumsi riociguat sampai tes kehamilan menunjukkan bahwa Anda tidak hamil. Anda harus menggunakan metode pengendalian kelahiran yang andal selama perawatan dan selama satu bulan setelah menghentikan riociguat. Jangan melakukan hubungan seks tanpa pengaman. Bicaralah dengan dokter Anda tentang metode pengendalian kelahiran yang efektif dan akan berhasil untuk Anda. Hubungi dokter Anda segera jika Anda melewatkan periode menstruasi atau berpikir Anda mungkin hamil saat Anda menggunakan riociguat.

Jika Anda adalah orang tua atau wali dari seorang wanita yang belum mencapai pubertas, periksa anak Anda secara teratur untuk melihat apakah ia mengalami tanda-tanda pubertas (kuncup payudara, rambut kemaluan) dan beri tahu dokternya tentang perubahan apa pun. Anak Anda mungkin mencapai pubertas sebelum mengalami periode menstruasi pertamanya.

Karena risiko cacat lahir, riociguat hanya tersedia melalui program distribusi terbatas khusus. Sebuah program yang disebut Program Evaluasi Risiko dan Mitigasi Adempas (REMS) Program telah dibentuk untuk semua pasien wanita untuk memastikan bahwa mereka diuji kehamilan setiap bulan selama pengobatan dan selama 1 bulan setelah menghentikan riociguat. Pasien wanita bisa mendapatkan riociguat hanya jika mereka terdaftar dalam Program REMS Adempas. Selama pendaftaran, Anda akan memilih apotek khusus bersertifikat yang akan mengirimkan obat Anda kepada Anda. Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda memiliki pertanyaan tentang bagaimana Anda akan menerima obat Anda.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) ketika Anda memulai pengobatan dengan riociguat dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) untuk mendapatkan Panduan Obat.

Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko mengonsumsi riociguat.

Riociguat digunakan untuk mengobati hipertensi arteri pulmonal (PAH; tekanan darah tinggi di pembuluh yang membawa darah ke paru-paru). Riociguat juga digunakan untuk mengobati hipertensi pulmonal tromboemboli kronis (CTEPH; tekanan darah tinggi di arteri paru-paru yang disebabkan oleh gumpalan darah yang menyempit atau menghalangi aliran darah) pada orang dewasa yang tidak dapat menjalani operasi atau bagi mereka yang dirawat dengan operasi yang terus memiliki darah paru-paru yang tinggi. tingkat tekanan setelah operasi. Riociguat dapat meningkatkan kemampuan berolahraga pada orang dengan PAH dan CTEPH dan dapat memperlambat memburuknya gejala pada orang dengan PAH. Riociguat termasuk dalam kelas obat yang disebut stimulator guanylate cyclase (sGC) terlarut. Ia bekerja dengan merelaksasi pembuluh darah di paru-paru untuk memungkinkan darah mengalir dengan mudah.

Riociguat hadir sebagai tablet untuk diminum. Biasanya diminum dengan atau tanpa makanan 3 kali sehari. Ambil riociguat pada waktu yang sama setiap hari dan beri jarak sekitar 6 hingga 8 jam. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Ambil riociguat persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang atau meminumnya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Jika Anda tidak dapat menelan seluruh tablet, Anda dapat menghancurkan tablet dan mencampur isinya dengan sedikit air atau makanan lunak seperti saus apel. Telan campuran tepat setelah Anda mencampurnya.

Dokter Anda mungkin memberi Anda riociguat dosis rendah dan secara bertahap meningkatkan dosis Anda, tidak lebih dari sekali setiap 2 minggu. Dokter Anda dapat menurunkan dosis Anda jika Anda mengalami efek samping.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum mengambil riociguat,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap riociguat, obat lain, atau salah satu bahan dalam tablet riociguat. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang atau baru saja mengonsumsi nitrat seperti isosorbide dinitrat (Isordil, dalam BiDil), isosorbide mononitrate (Monoket), atau nitrogliserin (Nitro-Dur, Nitromist, Nitrostat, Minitran, Rectiv, lainnya),; penghambat fosfodiesterase (PDE-5) seperti avanafil (Stendra), sildenafil (Revatio, Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis), atau vardenafil (Levitra, Staxyn); atau jika Anda menggunakan dipyridamole (Persantine, dalam Aggrenox), atau teofilin (Theo-24, Theochron, Theolair, lainnya). Dokter Anda mungkin akan memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan riociguat jika Anda menggunakan satu atau lebih obat ini. Jangan mengambil riociguat dalam waktu 24 jam sebelum atau setelah mengambil sildenafil atau dalam waktu 24 jam sebelum atau 48 jam setelah mengambil tadalafil.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari yang berikut: antijamur tertentu seperti itrakonazol (Onmel, Sporanox) dan ketoconazole (Extina, Nizoral, Xolegel); Protease inhibitor HIV termasuk ritonavir (Norvir, dalam Kaletra); obat-obatan tertentu untuk kejang seperti carbamazepine (Epitol, Equetro, Tegretol, lainnya), fenobarbital, dan fenitoin (Dilantin, Phenytek); dan obat-obatan untuk tekanan darah tinggi. Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping.
• jika Anda mengonsumsi antasida yang mengandung aluminium hidroksida atau magnesium hidroksida (Maalox, Mylanta, Tums, lainnya), minumlah 1 jam sebelum atau 1 jam setelah mengonsumsi riociguat.
• beri tahu dokter Anda produk herbal apa yang Anda pakai, terutama St. John's wort.
• beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki hipertensi pulmonal dengan pneumonia interstisial idiopatik (PH-IIP; penyakit paru-paru). Dokter Anda mungkin akan memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan riociguat.
• beri tahu dokter Anda jika saat ini Anda merokok atau mulai atau berhenti merokok selama perawatan. Juga beri tahu dokter Anda jika Anda baru saja mengalami diare, muntah, atau banyak berkeringat yang mungkin menyebabkan dehidrasi (kehilangan banyak cairan tubuh); setiap pendarahan dari paru-paru Anda; jika Anda memiliki prosedur untuk menghentikan Anda dari batuk darah; jika Anda memiliki tekanan darah rendah, penyakit veno-oklusif paru (penyumbatan pembuluh darah di paru-paru); atau penyakit jantung, ginjal, atau hati.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui. Jangan menyusui saat Anda menggunakan riociguat.
• Anda harus tahu bahwa riociguat dapat menyebabkan pusing dan sakit kepala ringan. Jangan mengendarai mobil atau mengoperasikan mesin sampai Anda tahu bagaimana obat ini mempengaruhi Anda.

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis reguler Anda. Jika Anda melewatkan minum riociguat selama lebih dari 3 hari, hubungi dokter Anda. Dokter Anda mungkin ingin memulai kembali pengobatan Anda dengan dosis yang lebih rendah.

Riociguat dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• sakit kepala
• sembelit
• maag
• sakit perut
• mual
• muntah
• diare
• pembengkakan tangan, kaki, kaki, dan pergelangan kaki Anda

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang ada di bagian PERHATIAN KHUSUS, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

• batuk berdahak merah muda, berbusa atau darah
• pingsan
• nyeri dada
• sesak napas

Riociguat dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat minum obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan obat ini dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebih (bukan di kamar mandi).

Obat-obatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda tidak boleh membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengambilan kembali obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah/daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengambilan kembali di komunitas Anda. Lihat situs web Pembuangan Obat Aman FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program penarikan kembali.

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Simpan semua janji dengan dokter Anda. Dokter Anda akan memeriksa tekanan darah Anda secara teratur selama perawatan Anda dengan riociguat.

Jangan biarkan orang lain meminum obat Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Adempas^®