Buprenorfin Buccal (nyeri kronis)

Isi

• Untuk menerapkan film bukal, ikuti langkah-langkah berikut:
• Sebelum menggunakan buprenorfin (Belbuca),
• Buprenorfin (Belbuca) dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:
• Gejala overdosis mungkin termasuk yang berikut:

Buprenorfin (Belbuca) mungkin membentuk kebiasaan, terutama dengan penggunaan jangka panjang. Oleskan buprenorfin persis seperti yang diarahkan. Jangan gunakan lebih banyak film bukal buprenorfin, gunakan film bukal lebih sering, atau gunakan film bukal dengan cara yang berbeda dari yang ditentukan oleh dokter Anda. Saat menggunakan buprenorfin, diskusikan dengan penyedia layanan kesehatan Anda tujuan pengobatan nyeri Anda, lama pengobatan, dan cara lain untuk mengelola rasa sakit Anda.Beri tahu dokter Anda jika Anda atau siapa pun dalam keluarga Anda minum atau pernah minum alkohol dalam jumlah besar, menggunakan atau pernah menggunakan obat-obatan terlarang, atau telah menggunakan obat resep secara berlebihan, atau mengalami overdosis, atau jika Anda pernah atau pernah mengalami depresi atau penyakit jiwa lainnya. Ada risiko yang lebih besar bahwa Anda akan menggunakan buprenorfin secara berlebihan jika Anda pernah atau pernah mengalami salah satu dari kondisi ini. Segera hubungi penyedia layanan kesehatan Anda dan mintalah panduan jika Anda merasa memiliki kecanduan opioid atau hubungi Saluran Bantuan Nasional Penyalahgunaan Zat dan Layanan Kesehatan Mental (SAMHSA) AS di 1-800-662-HELP.

Buprenorfin (Belbuca) dapat menyebabkan masalah pernapasan yang serius atau mengancam jiwa, terutama selama 24 hingga 72 jam pertama dan setiap kali dosis Anda ditingkatkan. Dokter Anda akan memantau Anda dengan cermat selama perawatan Anda. Dokter Anda akan menyesuaikan dosis Anda dengan hati-hati untuk mengendalikan rasa sakit Anda dan mengurangi risiko bahwa Anda akan mengalami masalah pernapasan yang serius. Beri tahu dokter Anda jika Anda mengalami kesulitan bernapas dan jika Anda pernah atau pernah menderita asma. Dokter Anda mungkin memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan buprenorfin (Belbuca.) Juga beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita penyakit paru obstruktif kronik (PPOK; sekelompok penyakit yang mempengaruhi paru-paru dan saluran udara), penyakit paru-paru lainnya, cedera kepala , tumor otak, atau kondisi apa pun yang meningkatkan jumlah tekanan di otak Anda. Risiko bahwa Anda akan mengalami masalah pernapasan juga mungkin lebih tinggi jika Anda adalah orang dewasa yang lebih tua atau lemah atau kurang gizi karena penyakit. Jika Anda memiliki salah satu dari gejala berikut, segera hubungi dokter Anda: kesulitan bernapas, sesak napas, kantuk yang ekstrem, pingsan, atau kehilangan kesadaran.

Mengambil obat tertentu dengan buprenorfin (Belbuca) dapat meningkatkan risiko masalah pernapasan yang serius atau mengancam jiwa, sedasi, atau koma. Beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda menggunakan atau berencana untuk mengonsumsi obat-obatan berikut: benzodiazepin seperti alprazolam (Xanax), chlordiazepoxide (Librium), clonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril), dan triazolam (Halcion); obat untuk penyakit mental dan mual; obat lain untuk nyeri; relaksan otot; obat penenang; obat tidur; atau obat penenang. Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda dan akan memantau Anda dengan cermat. Jika Anda menggunakan buprenorfin dengan obat-obatan ini dan mengalami gejala berikut, segera hubungi dokter Anda atau cari perawatan medis darurat: pusing yang tidak biasa, pusing, kantuk yang ekstrem, pernapasan yang lambat atau sulit, atau tidak responsif. Pastikan pengasuh atau anggota keluarga Anda mengetahui gejala mana yang mungkin serius sehingga mereka dapat menghubungi dokter atau perawatan medis darurat jika Anda tidak dapat mencari pengobatan sendiri.

Minum alkohol, minum obat resep atau nonresep yang mengandung alkohol, atau menggunakan obat-obatan jalanan selama perawatan dengan buprenorfin meningkatkan risiko Anda akan mengalami efek samping yang serius dan mengancam jiwa ini. Jangan minum alkohol atau menggunakan obat-obatan jalanan selama perawatan Anda.

Buprenorfin (Belbuca) dapat menyebabkan bahaya serius atau kematian jika digunakan secara tidak sengaja oleh anak-anak atau oleh orang dewasa yang belum diberi resep obat. Jangan biarkan orang lain menggunakan obat Anda. Simpan buprenorfin (Belbuca) di tempat yang aman sehingga tidak ada orang lain yang dapat menggunakannya secara tidak sengaja atau sengaja. Catat berapa banyak film bukal yang tersisa sehingga Anda akan tahu jika ada yang hilang.

Beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil. Jika Anda menggunakan buprenorfin secara teratur selama kehamilan, bayi Anda mungkin mengalami gejala penarikan yang mengancam jiwa setelah lahir. Beri tahu dokter bayi Anda segera jika bayi Anda mengalami salah satu dari gejala berikut: lekas marah, hiperaktif, tidur tidak normal, tangisan bernada tinggi, gemetar tak terkendali dari bagian tubuh, muntah, diare, atau kegagalan untuk menambah berat badan.

Dokter atau apoteker Anda akan memberi Anda lembar informasi pasien produsen (Panduan Pengobatan) ketika Anda memulai pengobatan dengan buprenorfin (Belbuca) dan setiap kali Anda mengisi ulang resep Anda. Baca informasinya dengan cermat dan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan. Anda juga dapat mengunjungi situs web Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau situs web produsen untuk mendapatkan Panduan Obat.

Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko penggunaan buprenorfin (Belbuca).

Buprenorfin (Belbuca) digunakan untuk meredakan rasa sakit yang parah pada orang yang diperkirakan membutuhkan obat pereda nyeri sepanjang waktu untuk waktu yang lama dan yang tidak dapat diobati dengan obat lain. Buprenorfin (Belbuca) tidak boleh digunakan untuk mengobati rasa sakit yang dapat dikendalikan dengan obat yang diminum sesuai kebutuhan. Buprenorfin (Belbuca) dalam kelas obat yang disebut agonis parsial opiat. Ia bekerja dengan mengubah cara otak dan sistem saraf merespons rasa sakit.

Buprenorphine (Belbuca) hadir sebagai film bukal untuk diaplikasikan di dalam pipi. Biasanya diterapkan dua kali sehari. Oleskan buprenorfin (Belbuca) di sekitar waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Gunakan buprenorfin (Belbuca) persis seperti yang diarahkan.

Dokter Anda mungkin akan memberi Anda dosis rendah buprenorfin (Belbuca), baik sekali sehari atau setiap 12 jam, dan secara bertahap meningkatkan dosis Anda, tidak lebih dari sekali setiap 4 hari. Dokter Anda dapat menurunkan dosis Anda jika Anda mengalami efek samping. Beri tahu dokter Anda jika Anda merasa bahwa rasa sakit Anda tidak terkontrol atau jika Anda mengalami efek samping selama perawatan dengan buprenorfin (Belbuca). Jangan mengubah dosis obat Anda tanpa berbicara dengan dokter Anda.

Jangan berhenti menggunakan buprenorfin (Belbuca) tanpa berbicara dengan dokter Anda. Dokter Anda mungkin akan menurunkan dosis Anda secara bertahap. Jika Anda tiba-tiba berhenti menggunakan buprenorfin (Belbuca), Anda mungkin mengalami gejala penarikan. Hubungi dokter Anda jika Anda mengalami salah satu dari gejala penarikan ini: gelisah, mata berkaca-kaca, pilek, menguap, berkeringat, kedinginan, nyeri otot dan punggung, pupil besar (lingkaran hitam di tengah mata), lekas marah, cemas, kesulitan tertidur atau tetap tertidur, diare, mual, muntah, nafsu makan berkurang, kram perut, nyeri pada persendian, lemah, detak jantung cepat, atau napas cepat.

Buprenorfin (Belbuca) disegel dalam kemasan foil. Jangan membuka paket sampai siap digunakan. Jangan gunakan buprenorfin (Belbuca) jika segel kemasan rusak atau film bukal terpotong, rusak, atau diubah dengan cara apa pun.

Untuk menerapkan film bukal, ikuti langkah-langkah berikut:

1. Lipat di sepanjang garis putus-putus di bagian atas paket foil. Tetap terlipat dan robek atau potong dengan gunting pada takik ke arah gunting pada garis putus-putus. Robek sampai ke bawah. Berhati-hatilah agar tidak memotong dan merusak film bukal saat menggunakan gunting.
2. Gunakan lidah Anda untuk membasahi bagian dalam pipi Anda atau bilas mulut Anda dengan air untuk melembabkan area di mulut Anda di mana Anda akan menerapkan film bukal. Hindari menempatkan film bukal di daerah dengan luka terbuka.
3. Keluarkan film bukal dari kemasan dan pegang dengan jari yang bersih dan kering dengan sisi kuning menghadap ke atas.
4. Segera tempatkan sisi kuning dari bukal film pada bagian dalam pipi yang telah dibasahi. Tekan dan tahan film bukal di tempatnya selama 5 detik, lalu angkat jari Anda.
5. Film bukal harus menempel di pipi Anda. Biarkan film bukal di tempatnya sampai benar-benar larut, biasanya dalam waktu 30 menit setelah Anda mengaplikasikannya. Hindari menyentuh atau menggerakkan film bukal dengan lidah atau jari Anda setelah Anda mengaplikasikannya. Jangan makan atau minum apa pun sampai film bukal benar-benar larut. Jangan mengunyah atau menelan film bukal.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum menggunakan buprenorfin (Belbuca),

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap buprenorfin, obat lain, atau bahan apa pun dalam film bukal buprenorfin. Tanyakan apoteker Anda atau periksa Panduan Obat untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, dan suplemen nutrisi yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan obat-obatan yang terdaftar di bagian PERINGATAN PENTING dan salah satu dari berikut ini: amiodarone (Nexterone, Pacerone); antikolinergik (atropin, belladonna, benztropin, disiklomin, difenhidramin, isopropamida, prosiklidin, dan skopolamin); butorfanol; carbamazepine (Carbatrol, Tegretol, Teril, lainnya); klaritromisin (Biaxin, di Prevpac); siklobenzaprin (Amrix); dekstrometorfan (ditemukan di banyak obat batuk; di Nuedexta); disopiramid (Norpace); diuretik ('pil air'); dofetilida (Tikosyn); enzalutamide (Xtandi); obat human immunodeficiency virus (HIV) seperti atazanavir (Reyataz, dalam Evotaz), delavirdine (Rescriptor), efavirenz (Sustiva, dalam Atripla), etravirine (Intelence), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune), ritonavir (Norvir, dalam Kaletra), dan saquinavir (Invirase); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol (Nizoral); litium (Lithobid); obat untuk sakit kepala migrain seperti almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex, di Treximet), dan zolmitriptan (Zomig); mirtazapin (Remeron); nalbufin; nefazodon; pentazocine (Talwin); fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); pioglitazone (Actos); prokainamid; quinidine (dalam Nuedexta); rifabutin (Mycobutin); rifampisin (Rifadin, Rimactane); 5HT₃ penghambat serotonin seperti alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz), atau palonosetron (Aloxi); inhibitor reuptake serotonin selektif seperti citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetine (Prozac, Sarafem, di Symbyax), fluvoxamine (Luvox), paroxetine (Brisdelle, Prozac, Pexeva), dan sertraline (Zoloft); serotonin dan norepinefrin reuptake inhibitor seperti duloxetine (Cymbalta), desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq), milnacipran (Savella), dan venlafaxine (Effexor); tramadol (Conzip, Ultram, dalam Ultracet); trazodon; sotalol (Betapace, Sotylize, lainnya); atau antidepresan trisiklik ('mood elevators') seperti amitriptyline, clomipramine (Anafranil), desipramine (Norpramin), doxepin (Silenor), imipramine (Tofranil), nortriptyline (Pamelor), protriptyline (Vivactil), dan trimipramine (Surmontil). Juga beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda menggunakan atau menerima inhibitor monoamine oxidase (MAO) berikut atau jika Anda telah berhenti meminumnya dalam dua minggu terakhir: isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), methylene blue, phenelzine (Nardil) , selegiline (Eldepryl, Emsam, Zelapar), atau tranylcypromine (Parnate). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping. Banyak obat lain juga dapat berinteraksi dengan buprenorfin, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda pakai, bahkan yang tidak tercantum dalam daftar ini.
• beri tahu dokter Anda produk herbal apa yang Anda pakai, terutama St. John's wort dan triptofan.
• beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki salah satu kondisi yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING atau ileus paralitik (kondisi di mana makanan tidak bergerak melalui usus) atau penyumbatan di lambung atau usus. Dokter Anda mungkin memberi tahu Anda untuk tidak menggunakan buprenorfin (Belbuca).
• beri tahu dokter Anda jika Anda atau anggota keluarga dekat pernah atau pernah mengalami sindrom QT berkepanjangan (kondisi yang meningkatkan risiko mengembangkan detak jantung tidak teratur yang dapat menyebabkan kehilangan kesadaran atau kematian mendadak); jika Anda memiliki kadar kalium atau magnesium yang rendah dalam darah; dan jika Anda pernah atau pernah mengalami detak jantung yang lambat atau tidak teratur; gagal jantung; tekanan darah rendah; segala kondisi yang menyebabkan kesulitan buang air kecil; kejang; luka mulut; atau penyakit kandung empedu, pankreas, ginjal, tiroid, atau hati.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui.
• Anda harus tahu bahwa obat ini dapat menurunkan kesuburan pada pria dan wanita. Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko penggunaan buprenorfin.
• jika Anda menjalani operasi, termasuk operasi gigi, beri tahu dokter atau dokter gigi bahwa Anda menggunakan buprenorfin (Belbuca).
• Anda harus tahu bahwa buprenorfin (Belbuca) dapat membuat Anda mengantuk. Jangan mengendarai mobil atau mengoperasikan mesin sampai Anda tahu bagaimana obat ini mempengaruhi Anda.
• Anda harus tahu bahwa buprenorfin (Belbuca) dapat menyebabkan pusing, pusing, dan pingsan ketika Anda bangun terlalu cepat dari posisi berbaring. Untuk menghindari masalah ini, bangunlah dari tempat tidur secara perlahan, letakkan kaki Anda di lantai selama beberapa menit sebelum berdiri.
• Anda harus tahu bahwa buprenorfin (Belbuca) dapat menyebabkan sembelit. Bicaralah dengan dokter Anda tentang mengubah diet Anda atau menggunakan obat lain untuk mencegah atau mengobati sembelit saat Anda menggunakan buprenorfin (Belbuca).

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Terapkan dosis yang terlewat segera setelah Anda mengingatnya. Namun, jika sudah hampir waktunya untuk dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis reguler Anda. Jangan menerapkan dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Buprenorfin (Belbuca) dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• diare
• mulut kering
• kantuk
• sakit kepala

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda atau dapatkan perawatan medis darurat:

• perubahan detak jantung
• agitasi, halusinasi (melihat hal-hal atau mendengar suara-suara yang tidak ada), demam, berkeringat, kebingungan, detak jantung cepat, menggigil, kekakuan atau kedutan otot yang parah, kehilangan koordinasi, mual, muntah, atau diare
• mual, muntah, kehilangan nafsu makan, lemah, atau pusing
• ketidakmampuan untuk mendapatkan atau mempertahankan ereksi
• haid tidak teratur
• hasrat seksual menurun
• nyeri dada
• pembengkakan pada wajah, lidah, atau tenggorokan Anda
• ruam
• gatal-gatal

Buprenorfin (Belbuca) dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat menggunakan obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan obat ini dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebih (bukan di kamar mandi).

Buang obat apa pun segera setelah menjadi usang atau tidak lagi diperlukan. Segera buang obat yang sudah kadaluwarsa atau tidak diperlukan lagi melalui program pengambilan kembali obat. Jika Anda tidak memiliki program pengambilan kembali di dekat Anda atau yang dapat Anda akses segera, keluarkan film yang tidak digunakan dari kemasan foilnya dan siram ke toilet. Buang kemasan foil di tempat sampah. Jangan menyiram buprenorfin (Belbuca) ke toilet dalam kemasan foil atau karton.

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Saat menggunakan buprenorfin (Belbuca), Anda harus berbicara dengan dokter Anda tentang memiliki obat penyelamat yang disebut nalokson tersedia (misalnya, rumah, kantor). Naloxone digunakan untuk membalikkan efek overdosis yang mengancam jiwa. Ia bekerja dengan menghalangi efek opiat untuk meredakan gejala berbahaya yang disebabkan oleh tingginya tingkat opiat dalam darah. Dokter Anda mungkin juga meresepkan nalokson jika Anda tinggal di rumah tangga di mana terdapat anak-anak kecil atau seseorang yang menyalahgunakan obat-obatan jalanan atau resep. Anda harus memastikan bahwa Anda dan anggota keluarga, pengasuh, atau orang-orang yang menghabiskan waktu bersama Anda mengetahui cara mengenali overdosis, cara menggunakan nalokson, dan apa yang harus dilakukan sampai bantuan medis darurat tiba. Dokter atau apoteker Anda akan menunjukkan kepada Anda dan anggota keluarga Anda cara menggunakan obat tersebut. Mintalah petunjuk apoteker Anda atau kunjungi situs web produsen untuk mendapatkan petunjuknya. Jika gejala overdosis terjadi, seorang teman atau anggota keluarga harus memberikan dosis pertama nalokson, segera hubungi 911, dan tetap bersama Anda dan mengawasi Anda dengan cermat sampai bantuan medis darurat tiba. Gejala Anda mungkin kembali dalam beberapa menit setelah Anda menerima nalokson. Jika gejala Anda kembali, orang tersebut harus memberi Anda dosis nalokson lagi. Dosis tambahan dapat diberikan setiap 2 sampai 3 menit, jika gejala kembali sebelum bantuan medis tiba.

Gejala overdosis mungkin termasuk yang berikut:

• pernapasan lambat atau dangkal atau kesulitan bernapas
• kantuk atau kantuk yang ekstrem
• tidak dapat merespon atau bangun
• detak jantung lambat
• kulit dingin dan lembap
• kelemahan otot
• penyempitan atau pelebaran pupil (lingkaran hitam di tengah mata)
• mendengkur yang tidak biasa

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda mungkin memesan tes laboratorium tertentu untuk memeriksa respons tubuh Anda terhadap buprenorfin.

Sebelum menjalani tes laboratorium (terutama yang melibatkan metilen biru), beri tahu dokter dan petugas laboratorium bahwa Anda menggunakan buprenorfin.

Jangan biarkan orang lain menggunakan obat Anda. Buprenorfin (Belbuca) adalah zat yang dikendalikan. Resep dapat diisi ulang hanya beberapa kali; tanyakan apoteker Anda jika Anda memiliki pertanyaan.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya.Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Belbuca^®