Asam Obetikolat

Isi

• Sebelum mengonsumsi asam obeticholic,
• Asam obeticholic dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:
• Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda:
• Gejala overdosis mungkin termasuk yang berikut:

Asam obeticholic dapat menyebabkan kerusakan hati yang serius atau mengancam jiwa, terutama jika dosis asam obeticholic tidak disesuaikan ketika penyakit hati memburuk. Jika Anda mengalami salah satu gejala berikut saat mengonsumsi asam obeticholic, segera hubungi dokter Anda: kulit atau mata menguning, urin berwarna gelap, tinja berwarna hitam, batuk atau muntah darah, mual, muntah, sakit perut, pembengkakan di dalam dan di sekitar daerah perut, penurunan berat badan, kehilangan nafsu makan, kelelahan, diare, kebingungan, bicara cadel, kecemasan, perubahan suasana hati, perubahan kepribadian, atau lebih jarang buang air kecil.

Simpan semua janji dengan dokter dan laboratorium Anda. Dokter Anda mungkin memesan tes tertentu sebelum dan selama perawatan Anda untuk memeriksa fungsi hati Anda dan respons tubuh Anda terhadap asam obeticholic.

Asam obeticholic digunakan sendiri atau dalam kombinasi dengan ursodiol (Actigall, Urso) untuk mengobati kolangitis bilier primer (PBC; sejenis penyakit hati yang menghancurkan saluran empedu, yang memungkinkan empedu tetap berada di hati dan menyebabkan kerusakan) pada orang yang tidak dapat meminumnya. ursodiol atau pada orang yang tidak berhasil diobati dengan ursodiol saja. Asam obeticholic termasuk dalam kelas obat yang disebut agonis reseptor X farnesoid. Ia bekerja dengan mengurangi produksi empedu di hati dan meningkatkan pembuangan empedu dari hati.

Asam obeticholic hadir sebagai tablet untuk diminum. Itu diambil biasanya sekali sehari dengan atau tanpa makanan. Minumlah asam obeticholic di sekitar waktu yang sama setiap hari. Ikuti petunjuk pada label resep Anda dengan hati-hati, dan mintalah dokter atau apoteker Anda untuk menjelaskan bagian yang tidak Anda mengerti. Ambil asam obeticholic persis seperti yang diarahkan. Jangan mengambil lebih atau kurang atau meminumnya lebih sering dari yang ditentukan oleh dokter Anda.

Dokter Anda mungkin perlu menghentikan sementara atau permanen pengobatan Anda atau mengurangi dosis asam obeticholic Anda selama perawatan Anda. Ini akan tergantung pada seberapa baik obat bekerja untuk Anda atau jika Anda mengalami efek samping tertentu. Terus minum asam obeticholic bahkan jika Anda merasa sehat. Jangan berhenti minum asam obeticholic tanpa berbicara dengan dokter Anda.

Mintalah apoteker atau dokter Anda untuk salinan informasi produsen untuk pasien.

Obat ini mungkin diresepkan untuk kegunaan lain; Tanyakan kepada dokter atau apoteker untuk informasi lebih lanjut.

Sebelum mengonsumsi asam obeticholic,

• beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap asam obeticholic, obat lain, atau salah satu bahan dalam tablet asam obeticholic. Tanyakan apoteker Anda untuk daftar bahan-bahannya.
• beri tahu dokter dan apoteker Anda tentang obat resep dan nonresep lainnya, vitamin, suplemen nutrisi, dan produk herbal yang sedang Anda konsumsi atau rencanakan. Pastikan untuk menyebutkan salah satu dari yang berikut: kafein (ditemukan dalam obat-obatan tertentu untuk mengobati kantuk dan sakit kepala), teofilin (Elixophyllin, Theo-24, Theochron, lainnya), tizanidine (Zanaflex), atau warfarin (Coumadin, Jantoven). Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda atau memantau Anda dengan hati-hati untuk efek samping. Banyak obat lain juga dapat berinteraksi dengan asam obeticholic, jadi pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda pakai, bahkan yang tidak tercantum dalam daftar ini.
• jika Anda menggunakan cholestyramine (Prevalite), colestipol (Colestid), atau colesevelam (Welchol), minumlah setidaknya 4 jam sebelum atau 4 jam setelah asam obeticholic.
• beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki obstruksi saluran empedu (penyumbatan pada tabung yang membawa empedu dari hati ke kantong empedu dan usus kecil). Dokter Anda mungkin memberi tahu Anda untuk tidak mengonsumsi asam obeticholic.
• beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah menderita kolesterol tinggi atau penyakit tiroid.
• beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil, berencana untuk hamil, atau sedang menyusui. Jika Anda hamil saat mengonsumsi asam obeticholic, hubungi dokter Anda.

Kecuali dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, lanjutkan diet normal Anda.

Ambil dosis yang terlewat segera setelah Anda mengingatnya. Namun, jika sudah hampir waktunya untuk dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal dosis reguler Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus yang terlewat.

Asam obeticholic dapat menyebabkan efek samping. Beri tahu dokter Anda jika salah satu dari gejala ini parah atau tidak hilang:

• sakit mulut atau tenggorokan
• detak jantung yang cepat, tidak teratur, atau berdebar kencang
• ruam
• pusing
• pingsan
• pembengkakan pada tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bagian bawah
• kelelahan atau kelemahan
• nyeri sendi atau otot
• sembelit

Beberapa efek samping bisa serius. Jika Anda mengalami salah satu dari gejala ini atau yang tercantum di bagian PERINGATAN PENTING, segera hubungi dokter Anda:

• gatal parah
• demam, menggigil, atau tanda-tanda infeksi lainnya
• kekeringan, iritasi, kemerahan, pengerasan kulit atau drainase kulit

Asam obeticholic dapat menyebabkan efek samping lainnya. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki masalah yang tidak biasa saat minum obat ini.

Jika Anda mengalami efek samping yang serius, Anda atau dokter Anda dapat mengirimkan laporan ke program Pelaporan Peristiwa Merugikan MedWatch Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telepon ( 1-800-332-1088).

Simpan obat ini dalam wadahnya, tertutup rapat, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu kamar dan jauhkan dari panas dan kelembaban berlebih (bukan di kamar mandi).

Penting untuk menjauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena banyak wadah (seperti pengingat pil mingguan dan untuk obat tetes mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan anak dan anak kecil dapat membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak kecil dari keracunan, selalu kunci tutup pengaman dan segera letakkan obat di tempat yang aman – tempat yang jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Obat-obatan yang tidak diperlukan harus dibuang dengan cara khusus untuk memastikan bahwa hewan peliharaan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat mengkonsumsinya. Namun, Anda tidak boleh membuang obat ini ke toilet. Sebaliknya, cara terbaik untuk membuang obat Anda adalah melalui program pengambilan kembali obat. Bicaralah dengan apoteker Anda atau hubungi departemen sampah/daur ulang setempat untuk mempelajari tentang program pengambilan kembali di komunitas Anda. Lihat situs web Pembuangan Obat Aman FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk informasi lebih lanjut jika Anda tidak memiliki akses ke program penarikan kembali.

Jika terjadi overdosis, hubungi saluran bantuan pengendalian racun di 1-800-222-1222. Informasi juga tersedia online di https://www.poisonhelp.org/help. Jika korban pingsan, mengalami kejang, kesulitan bernapas, atau tidak dapat dibangunkan, segera hubungi layanan darurat di 911.

Gejala overdosis mungkin termasuk yang berikut:

• menguningnya kulit atau mata
• urin berwarna gelap
• kehilangan selera makan
• sakit perut bagian kanan atas
• mual
• muntah
• pembengkakan di daerah sekitar perut

Jangan biarkan orang lain meminum obat Anda. Ajukan pertanyaan apa pun kepada apoteker Anda tentang mengisi ulang resep Anda.

Penting bagi Anda untuk menyimpan daftar tertulis dari semua obat resep dan nonresep (over-the-counter) yang Anda pakai, serta produk apa pun seperti vitamin, mineral, atau suplemen makanan lainnya. Anda harus membawa daftar ini setiap kali Anda mengunjungi dokter atau jika Anda dirawat di rumah sakit. Ini juga merupakan informasi penting untuk dibawa bersama Anda jika terjadi keadaan darurat.

• Ocaliva^®